DIN EN ISO 20743-2013 Textiles - Determination of antibacterial activity of textile products (ISO 20743 2013) German version EN ISO 20743 2013《纺织品 纺织制品抗菌活性的测定 (ISO 20743-2013) 德文版本.pdf

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1、Dezember 2013DEUTSCHE NORM Normenausschuss Materialprfung (NMP) im DINPreisgruppe 17DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 59.080.01!$D“1973393www.din.deDDIN EN IS

2、O 20743Textilien Bestimmung der antibakteriellen Wirksamkeit von textilen Produkten(ISO 20743:2013);Deutsche Fassung EN ISO 20743:2013Textiles Determination of antibacterial activity of textile products (ISO 20743:2013);German version EN ISO 20743:2013Textiles Dtermination de lactivit antibactrienne

3、 des produits textiles (ISO 20743:2013);Version allemande EN ISO 20743:2013Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN ISO 20743:2007-10www.beuth.deGesamtumfang 42 SeitenDIN EN ISO 20743:2013-12 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 20743:2013) wurde vom Tech

4、nischen Komitee ISO/TC 38 Textiles“ in Zusam-menarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 248 Textilien und textile Erzeugnisse“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom BSI (Vereinigtes Knigreich) gehalten wird. Das zustndige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 062-05-42 AA Biologische Prfung v

5、on Textilien“ im Normenausschuss Materialprfung (NMP) im DIN. Fr die in diesem Dokument zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO 5725-1 siehe DIN ISO 5725-1 ISO 5725-2 siehe DIN ISO 5725-2 ISO 5725-3 siehe DIN ISO 5725-3 ISO 5725-4 s

6、iehe DIN ISO 5725-4 ISO 6330 siehe DIN EN ISO 6330 ISO 20645 siehe DIN EN ISO 20645 nderungen Gegenber DIN EN ISO 20743:2007-10 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Titel gendert; b) Zusammensetzung der Stammlsung des ATP-Standardreagenz gendert; c) Zusammensetzung der Pufferlsung fr ATP-Lumine

7、nszenzreagenz gendert; d) Zusammensetzung des ATP-Lumineszenzreagenz gendert; e) Zusammensetzung des ATP-Extraktionsreagenz gendert; f) Zusammensetzung des ATP-Eliminierungswirkstoffes gendert; g) zwei weitere Referenzstmme hinzugefgt; h) Hinweis auf die Verwendung des arithmetischen Mittels bei der

8、 Berechnung der Zunahmewerte aufgenommen; i) Norm redaktionell berarbeitet. Frhere Ausgaben DIN EN ISO 20743: 2007-10 DIN EN ISO 20743:2013-12 3 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN 12353, Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika Aufbewahrung von Testorganismen fr die Prfu

9、ng der bakteriziden (einschlielich Legionella), mykobakteriziden, sporiziden, fungiziden und viruziden (einschlielich Bakteriophagen) Wirkung DIN EN ISO 6330, Textilien Nichtgewerbliche Wasch- und Trocknungsverfahren zur Prfung von Textilien DIN EN ISO 20645, Textile Flchengebilde Prfung der antibak

10、teriellen Wirkung Agarplattendiffusionstest DIN ISO 5725-1, Genauigkeit (Richtigkeit und Przision) von Meverfahren und Meergebnissen Teil 1: Allgemeine Grundlagen und Begriffe DIN ISO 5725-2, Genauigkeit (Richtigkeit und Przision) von Messverfahren und Messergebnissen Teil 2: Grundlegende Methode fr

11、 Ermittlung der Wiederhol- und Vergleichprzision eines vereinheitlichten Messverfahrens DIN ISO 5725-3, Genauigkeit (Richtigkeit und Przision) von Messverfahren und Messergebnissen Teil 3: Przisionsmae eines vereinheitlichten Messverfahrens unter Zwischenbedingungen DIN ISO 5725-4, Genauigkeit (Rich

12、tigkeit und Przision) von Messverfahren und Messergebnissen Teil 4: Grundlegende Methoden fr die Ermittlung der Richtigkeit eines vereinheitlichten Messverfahrens DIN EN ISO 20743:2013-12 4 Leerseite EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO 20743 Juli 2013 ICS 07.100.99; 59.080.01 Er

13、satz fr EN ISO 20743:2007 Deutsche Fassung Textilien Bestimmung der antibakteriellen Wirksamkeit von textilen Produkten (ISO 20743:2013) Textiles Determination of antibacterial activity of textile products (ISO 20743:2013) Textiles Dtermination de lactivit antibactrienne des produits textiles (ISO 2

14、0743:2013) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 22. Juni 2013 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf d

15、em letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung i

16、n einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulg

17、arien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, S

18、lowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION CEN-CENELEC Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2013 CEN Alle Rechte der Verwer

19、tung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten. Ref. Nr. EN ISO 20743:2013 D EN ISO 20743:2013 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 3Einleitung .41 Anwendungsbereich .52 Normative Verweisungen 53 Begriffe .54 Sicherheitsvorschriften .65 Gert

20、e 66 Reagenzien und Nhrmedien .76.1 Wasser 86.2 Trypton-Soja-Bouillon (TSB) 86.3 Trypton-Soja-Agar (TSA) .86.4 Agar zum bertragen 86.5 Nhrbouillon (NB) 86.6 Pepton-Salz-Lsung 96.7 Physiologische Kochsalzlsung 96.8 SCDLP-Medium 96.9 Verdnnungspuffer zum Ausschtteln der suspendierten Bakterien 106.10

21、Neutralisierungslsung 106.11 Zhlungsagar (ZA) 106.12 Agar zum Stempeln 106.13 Kryoschutzlsung fr Bakterien . 116.14 Stammlsung des ATP-Standardreagenz 116.15 Pufferlsung fr ATP-Lumineszenzreagenz 116.16 ATP-Lumineszenzreagenz . 116.17 ATP-Extraktionsreagenz 126.18 ATP-Eliminierungswirkstoff . 126.19

22、 SCDLP oder ein anderes Medium zum Herstellen einer ATP-Referenzlsung 126.20 Physiologische Ausschttel-Kochsalzlsung . 127 Referenzstmme . 137.1 Stmme 137.2 Lagerung von Stmmen . 138 Prfdurchfhrung . 148.1 Absorptionsverfahren (siehe Anhang E) 148.2 bertragungsverfahren (siehe Anhang E) . 188.3 Stem

23、pelverfahren (siehe Anhang E) . 219 Prfbericht . 26Anhang A (normativ) Stammnummer . 27Anhang B (normativ) Schttelverfahren . 28Anhang C (normativ) Quantitatives Messverfahren mithilfe des Plattenzhlverfahrens 29Anhang D (normativ) Quantitatives Messverfahren mithilfe des Lumineszenzverfahrens 30Anh

24、ang E (informativ) Prfbeispiele . 32Anhang F (informativ) Effektivitt der antibakteriellen Wirkung . 37Literaturhinweise . 38DIN EN ISO 20743:2013-12 EN ISO 20743:2013 (D) 3 Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 20743:2013) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 38 Textiles“ in Zusammenarbeit mit dem Techni

25、schen Komitee CEN/TC 248 Textilien und textile Erzeugnisse“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom BSI gehalten wird. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Januar 2014, und etwaige entgegen

26、stehende nationale Normen mssen bis Januar 2014 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Dieses D

27、okument ersetzt EN ISO 20743:2007. Entsprechend der CEN-CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankr

28、eich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text

29、von ISO 20743:2013 wurde vom CEN als EN ISO 20743:2013 ohne irgendeine Abnderung genehmigt. DIN EN ISO 20743:2013-12 EN ISO 20743:2013 (D) 4 Einleitung Spezialerzeugnisse aus antibakteriell behandelten Textilien wurden auf dem Markt eingefhrt und verbreiten sich Jahr fr Jahr in verschiedenen Anwendu

30、ngsbereichen. Diese Textilien erfllen in gewisser Hinsicht die Anforderungen des Verbrauchers, Prvention und Schutz vor nachteiligen Einflssen durch Bakterien zu bieten und die Lebensqualitt zu sichern. Aus dieser Situation heraus entwickelten sich Prfverfahren zur Bestimmung der antibakteriellen Wi

31、rkung von antibakteriell ausgersteten textilen Erzeugnissen, um den grundlegenden Bedarf an einer Internationalen Norm zu decken. Das Prfverfahren fr die antibakterielle Wirkung wurde in Form von ISO 20645 erarbeitet, die ein qualitatives Prfverfahren darstellte. Es gibt keine Prfnormen fr das quant

32、itative Verfahren, das objektivere Informationen ber die antibakterielle Wirkung von textilen Erzeugnissen liefert. Es gibt verschiedene praktische Prfverfahren zur Bestimmung der quantitativen antibakteriellen Wirkung, die in der vorliegenden Internationalen Norm festgelegt sind. Die Prfverfahren b

33、estehen aus zwei Hauptschritten, d. h. Inokulation von Bakterien und quantitative Messung der Bakterien. Die Inokulationsverfahren der Bakterien, die in der vorliegenden Internationalen Norm festgelegt sind, sind das Absorptionsverfahren, das bertragungsverfahren und das Stempelverfahren. Die quanti

34、tativen Messverfahren der Bakterien, die in der vorliegenden Internationalen Norm festgelegt sind, sind das Kolonie-Plattenzhlverfahren und das ATP-Lumineszenzverfahren (ATP = Adenosintriphosphat). Auch wenn sich daraus sechs verschiedene Mglichkeiten fr die Kombination von Inokulationsverfahren und

35、 quantitativen Messverfahren fr die Durchfhrung dieser Prfung ergeben, hngt die Auswahl von der Verfgbarkeit und dem bereinkommen zwischen den Beteiligten ab. DIN EN ISO 20743:2013-12 EN ISO 20743:2013 (D) 5 1 Anwendungsbereich Die vorliegende Internationale Norm legt quantitative Prfverfahren zur B

36、estimmung der antibakteriellen Wirkung aller antibakteriell behandelten textilen Erzeugnisse, einschlielich Vliesstoffe, fest. Diese Internationale Norm ist anwendbar auf alle textilen Erzeugnisse, einschlielich Stoffe, Wattierung, Garn und Materialien fr Bekleidung, Bettwsche, Heimtextilien sowie v

37、erschiedene Waren, ungeachtet des Typs des verwendeten antibakteriellen Wirkstoffs (organisch, anorganisch, natrlich oder knstlich) oder des Anwendungsverfahrens (eingebaut, Nachbehandlung oder Pfropfen). Auf der Grundlage der beabsichtigten Anwendung und der Umgebung, in der das textile Erzeugnis z

38、u verwenden ist, und auf Grundlage der Oberflcheneigenschaften der Textilien, kann der Anwender aus den folgenden drei Verfahren zur Bestimmung der antibakteriellen Wirkung das am besten geeignete auswhlen. a) Absorptionsverfahren (ein Bewertungsverfahren, bei dem die bakterielle Prfsuspension direk

39、t auf Proben geimpft wird); b) bertragungsverfahren (ein Bewertungsverfahren, bei dem Prfbakterien auf eine Agarplatte aufgebracht und auf Proben bertragen werden); c) Stempelverfahren (ein Bewertungsverfahren, bei dem Prfbakterien auf ein Filter aufgebracht und auf Proben gestempelt werden). Das Ko

40、lonie-Plattenzhlverfahren und das ATP-Lumineszenzverfahren (ATP = Adenosintriphosphat) werden auch zum Messen der Bakterienzahl festgelegt. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug

41、 genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). ISO 6330, Textiles Domestic washing and drying procedures for textile testing 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die folgenden Begriffe. 3.1 Ko

42、ntrollgewebe Gewebe, das zur Validierung der Wachstumsbedingungen der Prfbakterien und zur Validierung der Prfung verwendet wird Anmerkung 1 zum Begriff: Dasselbe Gewebe wie das zu prfende Flchengebilde, jedoch ohne antibakterielle Behandlung oder ein 100%iges Baumwollgewebe ohne fluoreszierende Auf

43、heller oder andere Ausrstung, kann verwendet werden. 3.2 antibakterieller Wirkstoff Erzeugnis zum Verhindern oder Abschwchen des Bakterienwachstums, zum Verringern der Bakterienzahl oder zum Abtten von Bakterien 3.3 antibakterielle Behandlung Behandlung zum Verhindern oder Abschwchen des Bakterienwa

44、chstums, zum Verringern der Bakterienzahl oder zum Abtten von Bakterien DIN EN ISO 20743:2013-12 EN ISO 20743:2013 (D) 6 3.4 antibakterielle Wirkung Wirkung einer antibakteriellen Behandlung, die angewendet wird, um das Bakterienwachstum zu verhindern oder abzuschwchen, die Bakterienzahl zu verringe

45、rn oder um Bakterien abzutten 3.5 Plattenzhlverfahren Verfahren, bei dem die nach der Bebrtung vorhandene Bakterienzahl durch Zhlen der Kolonien nach einem Verfahren der zehnfachen Verdnnung zu berechnen ist Anmerkung 1 zum Begriff: Die Ergebnisse sind anzugeben in KBE“ (koloniebildende Einheit). 3.

46、6 Lumineszenzverfahren Verfahren, bei dem die in Bakterienzellen enthaltene ATP-Menge zu messen ist Anmerkung 1 zum Begriff: Die Ergebnisse sind anzugeben in Mol ATP“. 3.7 Neutralisationsmittel chemisch wirksame Mittel zum Inaktivieren, Neutralisieren oder Lschen der antibakteriellen Eigenschaften a

47、ntibakterieller Wirkstoffe 4 Sicherheitsvorschriften Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Prfverfahren erfordern die Verwendung von Bakterien. Diese Prfungen sollten durch geschultes und mit den mikrobiologischen Techniken vertrautes Personal durchgefhrt werden. Entsprechende Sicherheitsv

48、orschriften sollten unter strikter Bercksichtigung der landesspezifischen Rechtsvorschriften eingehalten werden. 5 Gerte bliche Laborgerte und insbesondere die Folgenden: 5.1 Spektrophotometer, zum Messen im Wellenlngenbereich von 620 nm bis 660 nm, oder McFarland-Nephelometer. 5.2 Brutschrank, der

49、eine konstante Temperatur von (37 2) C aufrechterhalten kann. 5.3 Wasserbder, das Eine kann eine konstante Temperatur von (46 2) C und das Andere eine Temperatur zwischen 70 C und 90 C aufrechterhalten. 5.4 Mischer, der eine Vortex-Schttelwirkung erzeugt. 5.5 Laborhomogenisator (Mastikator), geeignet fr