DIN EN ISO 9001-2015 Quality management systems - Requirements (ISO 9001 2015) German and English version EN ISO 9001 2015《质量管理体系 要求(ISO 9001-2015) 德文和英文版本EN ISO 9001-2015》.pdf
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1、November 2015DEUTSCHE NORM Preisgruppe 24DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 03.120.10!%CV“2325651www.din.deDIN EN ISO 9001Qualittsmanagementsysteme Anforderung
2、en (ISO 9001:2015);Deutsche und Englische Fassung EN ISO 9001:2015Quality management systems Requirements (ISO 9001:2015);German and English version EN ISO 9001:2015Systmes de management de la qualit Exigences (ISO 9001:2015);Version allemande et anglaise EN ISO 9001:2015Alleinverkauf der Normen dur
3、ch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN ISO 9001:200812 undDIN EN ISO 9001 Berichtigung 1:200912www.beuth.deGesamtumfang 71 SeitenDDIN-Normenausschuss Qualittsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ)DIN EN ISO 9001:2015-11 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 9001
4、:2015) beinhaltet die deutsche bersetzung der Internationalen Norm ISO 9001:2015, die vom Technischen Komitee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Unterkomitee SC 2, Quality systems (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Knigreich) erarbeitet wurde. Das zustndige deutsche Gremium ist der Ar
5、beitsausschuss NA 147-00-01 AA Qualittsmanagement, im Normenausschuss NA 147 Qualittsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ). Dieser Text wurde mithilfe der von ISO eingefhrten Grundstruktur fr Managementsystemnomen (High Level Structure“) erarbeitet. Die Grundstruktur, die in Anh
6、ang SL, Anlage 2 der ISO/IEC-Directives, Part 1, consolidated ISO Supplement, 2015, angegeben ist, enthlt neben der Struktur auch einheitlichen Basistext, gemeinsame Benennungen und Basisdefinitionen fr den Gebrauch in Managementsystemnormen. Die deutsche bersetzung der Grundstruktur wurde zwischen
7、Deutschland, sterreich und der Schweiz abgestimmt und gilt fr alle bersetzungen von Managementsystemnormen, die vollstndig oder teilweise der ISO-Grundstruktur folgen. Hinweise zur bersetzung: null Das englische Verb to determine“ wird durchgngig mit bestimmen“ bersetzt. Es wird darauf hingewiesen,
8、dass bestimmen“ im Deutschen einerseits ermitteln“, andererseits auch festlegen“ bedeuten kann. Wenn im Text bestimmen“ verwendet wird, sind grundstzlich beide Bedeutungen gemeint, wenngleich auch je nach Kontext der Schwerpunkt der geforderten Ttigkeit auf dem Ermitteln oder auf dem Festlegen liegt
9、. null Das englische Verb to control“ (bzw. analog das Substantiv control“) wird aufgrund der verschiedenen Bedeutungen je nach Kontext im Deutschen mit steuern/Steuerung“ (in Bezug auf Prozesse o. .), lenken/Lenkung“ (in Bezug auf dokumentierte Information), berwachen/berwachung“ (in Bezug auf nder
10、ungen oder Nichtkonformitten), Kontrolle“ (in Bezug auf Versionskontrolle) oder Aufsicht“ (in Bezug auf Personen in der Organisation) bersetzt. null Das englische Verb to implement“ wird aufgrund der verschiedenen Bedeutungen je nach Kontext im Deutschen mit umsetzen“ (in Bezug auf nderungen oder Pr
11、ozesse), verwirklichen“ (in Bezug auf Managementsysteme) oder durchfhren“ (in Bezug auf Manahmen oder Ttigkeiten) bersetzt. null Das englische Verb to enhance“ wird aufgrund der verschiedenen Bedeutungen je nach Kontext im Deutschen mit erhhen“ (in Bezug auf die Kundenzufriedenheit), steigern“ (in B
12、ezug auf die Leistung), oder verstrken“ (in Bezug auf erwnschte Auswirkungen) bersetzt. null interested party“ kann im Deutschen auf verschiedene Weise bersetzt werden. Dabei ist interessierte Partei“ als die bevorzugte Benennung zu verwenden, Anspruchsgruppe“ als zulssige Benennung. null nonconform
13、ity“ kann im Deutschen auf verschiedene Weise bersetzt werden. Dabei ist Nichtkonformitt“ als die bevorzugte Benennung zu verwenden, Fehler“ als zulssige Benennung. null Die englischen Begriffe result“ und output“ werden nahezu synonym verwendet. Im Deutschen werden sie einheitlich mit Ergebnis“ ber
14、setzt. null Der englische Begriff value“ wird aufgrund der verschiedenen Bedeutungen je nach Kontext im Deutschen mit Wert“, Mehrwert“ oder Nutzen“ bersetzt. null Der englische Begriff review“ wird im Allgemeinen mit berprfung“ bersetzt. Eine Ausnahme bildet der englische Begriff management review“,
15、 der nach gngiger Praxis mit Managementbewertung“ bersetzt wird. DIN EN ISO 9001:2015-11 3 Zur Verdeutlichung von Einzahl/Mehrzahl von z. B. beabsichtigten Ergebnissen, Personen, Kunden, Ursachen von Nichtkonformitten und Auditprogrammen wird im Englischen das Plural-S jeweils in Klammern gesetzt. A
16、ufgrund der besseren Lesbarkeit wurde in der deutschen bersetzung auf die Unterscheidung zwischen Singular und Plural verzichtet und an betreffenden Stellen der unbestimmte Plural verwendet. Der inhaltliche Sinn der Anforderung bleibt gleich. Fr die in diesem Dokument zitierten Internationalen Norme
17、n wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO 9000 siehe DIN EN ISO 9000 ISO 9004 siehe DIN EN ISO 9004 ISO 10001 siehe DIN ISO 10001 ISO 10002 siehe DIN ISO 10002 ISO 10003 siehe DIN ISO 10003 ISO 10004 siehe DIN ISO 10004 ISO 10005 siehe DIN ISO 10005 ISO 10006 siehe
18、 DIN-Fachbericht ISO 10006 ISO 10007 siehe DIN ISO 10007 ISO 10008 siehe DIN ISO 10008 ISO 10012 siehe DIN EN ISO 10012 ISO 14001 siehe DIN EN ISO 14001 ISO 19011 siehe DIN EN ISO 19011 ISO 37500 siehe DIN ISO 37500 IEC 60300-1 siehe DIN EN 60300-1 IEC 61160 siehe DIN EN 61160 nderungen Gegenber DIN
19、 EN ISO 9001:2008-12 und DIN EN ISO 9001 Berichtigung 1:2009-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Norm wurde grundlegend berarbeitet. Eine bersicht der wesentlichen nderungen findet sich in Anhang A; b) die Abschnittsreihenfolge wurde verndert, damit sie mit der in den ISO-Direktiven fes
20、tgelegten Grundstruktur fr Managementsystemnormen (High Level Structure“) bereinstimmt. Im Zuge dessen wurde auch der Anhang zu Entsprechungen zwischen ISO 9001:2008 und ISO 14001:2004 entfernt, da zuknftig beide Normen der gleichen Struktur folgen werden; c) der in den ISO-Direktiven festgelegte ei
21、nheitliche Basistext, die gemeinsamen Benennungen sowie die Basisdefinitionen fr den Gebrauch in Managementsystemnormen wurden bernommen. Neu sind in diesem Zusammenhang vor allem die folgenden Punkte: null es wurde ein Abschnitt 4 zur Bestimmung des Kontexts der Organisation eingefgt, der die Besti
22、mmung der interessierten Parteien und ihrer fr das Qualittsmanagementsystem relevanten Anforderungen umfasst; null es wurde der risikobasierte Ansatz“ hervorgehoben (siehe vor allem 4.4 und 6.1); null dokumentierte Information“ wurde als neuer Sammelbegriff der bisher bekannten dokumentierten Verfah
23、ren“ und Aufzeichnungen“ eingefhrt, die Forderung nach einem Qualittsmanagementhandbuch ist entfallen; DIN EN ISO 9001:2015-11 4 d) anstelle von Produkten“, was bislang Dienstleistungen“ umfasste, wird nun ausdrcklich von Produkten und Dienstleistungen“ gesprochen, um die Bedeutung der Norm fr den D
24、ienstleistungssektor hervorzuheben; e) der prozessorientierte Ansatz wrde gestrkt und neue Anforderungen wurden formuliert (siehe vor allem 4.4); f) im Zusammenhang mit Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnissen in der Organisation wird der Beauftragte der obersten Leitung“ fr das Qualittsmanageme
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