DIN EN ISO 9000-2015 Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (ISO 9000 2015) German and English version EN ISO 9000 2015《质量管理体系 基础和词汇(ISO 9000-2015) 德文和英文版本EN ISO .pdf

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1、November 2015DEUTSCHE NORM Preisgruppe 31DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 01.040.03; 03.120.10!%CU“2325650www.din.deDIN EN ISO 9000Qualittsmanagementsysteme

2、Grundlagen und Begriffe (ISO 9000:2015);Deutsche und Englische Fassung EN ISO 9000:2015Quality management systems Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2015);German and English version EN ISO 9000:2015Systmes de management de la qualit Principes essentiels et vocabulaire (ISO 9000:2015);Version alle

3、mande et anglaise EN ISO 9000:2015Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN ISO 9000:2005-12www.beuth.deGesamtumfang 104 SeitenDDIN-Normenausschuss Qualittsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ)DIN EN ISO 9000:2015-11 2 Nationales Vorwort Diese

4、s Dokument (EN ISO 9000:2015) beinhaltet die deutsche bersetzung der Internationalen Norm ISO 9000:2015, die vom Technischen Komitee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Unterkomitee SC 1, Concepts and terminology (Sekretariat: ANSI, USA) erarbeitet wurde. Das zustndige deutsche Gre

5、mium ist der Arbeitsausschuss NA 147-00-01 AA Qualittsmanagement, im Normenausschuss NA 147 Qualittsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ). Hinweise zur bersetzung: null Das englische Verb to determine“ wird durchgngig mit bestimmen“ bersetzt. Es wird darauf hingewiesen, dass bes

6、timmen“ im Deutschen einerseits ermitteln“, andererseits auch festlegen“ bedeuten kann. Wenn im Text bestimmen“ verwendet wird, sind grundstzlich beide Bedeutungen gemeint, wenngleich auch je nach Kontext der Schwerpunkt der geforderten Ttigkeit auf dem Ermitteln oder auf dem Festlegen liegt. null D

7、as englische Verb to control“ (bzw. analog das Substantiv control“) wird aufgrund der verschiedenen Bedeutungen je nach Kontext im Deutschen mit steuern/Steuerung“ (in Bezug auf Prozesse o. .), lenken/Lenkung“ (in Bezug auf dokumentierte Information), berwachen/berwachung“ (in Bezug auf nderungen od

8、er Nichtkonformitten), Kontrolle“ (in Bezug auf Versionskontrolle) oder Aufsicht“ (in Bezug auf Personen in der Organisation) bersetzt. null Das englische Verb to implement“ wird aufgrund der verschiedenen Bedeutungen je nach Kontext im Deutschen mit umsetzen“ (in Bezug auf nderungen oder Prozesse),

9、 verwirklichen“ (in Bezug auf Managementsysteme) oder durchfhren“ (in Bezug auf Manahmen oder Ttigkeiten) bersetzt. null Das englische Verb to enhance“ wird aufgrund der verschiedenen Bedeutungen je nach Kontext im Deutschen mit erhhen“ (in Bezug auf die Kundenzufriedenheit), steigern“ (in Bezug auf

10、 die Leistung), oder verstrken“ (in Bezug auf erwnschte Auswirkungen) bersetzt. null interested party“ kann im Deutschen auf verschiedene Weise bersetzt werden. Dabei ist interessierte Partei“ als die bevorzugte Benennung zu verwenden, Anspruchsgruppe“ als zulssige Benennung. null nonconformity“ kan

11、n im Deutschen auf verschiedene Weise bersetzt werden. Dabei ist Nichtkonformitt“ als die bevorzugte Benennung zu verwenden, Fehler“ als zulssige Benennung. null Die englischen Begriffe result“ und output“ werden nahezu synonym verwendet. Im Deutschen werden sie einheitlich mit Ergebnis“ bersetzt. n

12、ull Der englische Begriff value“ wird aufgrund der verschiedenen Bedeutungen je nach Kontext im Deutschen mit Wert“, Mehrwert“ oder Nutzen“ bersetzt. null Der englische Begriff review“ wird im Allgemeinen mit berprfung“ bersetzt. Eine Ausnahme bildet der englische Begriff management review“, der nac

13、h gngiger Praxis mit Managementbewertung“ bersetzt wird. Zur Verdeutlichung von Einzahl/Mehrzahl wird im Englischen das Plural-S jeweils in Klammern gesetzt (siehe 3.8.11). Aufgrund der besseren Lesbarkeit wurde in der deutschen bersetzung auf die Unterscheidung zwischen Singular und Plural verzicht

14、et und an betreffenden Stellen der unbestimmte Plural verwendet. Der inhaltliche Sinn der Anforderung bleibt gleich. DIN EN ISO 9000:2015-11 3 Fr die in diesem Dokument zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO 3534-2 siehe DIN ISO 35

15、34-2 ISO 9001 siehe DIN EN ISO 9001 ISO 9004 siehe DIN EN ISO 9004 ISO 10001 siehe DIN ISO 10001 ISO 10002 siehe DIN ISO 10002 ISO 10003 siehe DIN ISO 10003 ISO 10004 siehe DIN ISO 10004 ISO 10005 siehe DIN ISO 10005 ISO 10006 siehe DIN-Fachbericht ISO 10006 ISO 10007 siehe DIN ISO 10007 ISO 10008 s

16、iehe DIN ISO 10008 ISO 10012 siehe DIN EN ISO 10012 ISO 14001 siehe DIN EN ISO 14001 ISO/TS 16949 siehe DIN ISO/TS 16949 ISO/IEC 17000 siehe DIN EN ISO/IEC 17000 ISO 19011 siehe DIN EN ISO 19011 ISO/IEC 27001 siehe ISO/IEC 27001 ISO 50001 siehe DIN EN ISO 50001 ISO/IEC Guide 2 siehe DIN EN 45020 nde

17、rungen Gegenber DIN EN ISO 9000:2005-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Grundstze des Qualittsmanagements aus Abschnitt 0.2 wurden in Abschnitt 2 verschoben und umfassen neben dem Grundsatz an sich nun auch eine Begrndung, Hauptvorteile sowie Manahmen, die ergriffen werden knnen. Die B

18、ezeichnung der Grundstze wurde zum Teil geringfgig gendert und die Zahl der Grundstze wurde von acht auf sieben verringert: Prozessorientierter Ansatz“ und Systemorientierter Managementansatz“ wurde zu einem Grundsatz Prozessorientierter Ansatz“ zusammengefasst; b) Abschnitt 2 wurde grundlegend bera

19、rbeitet und umfasst nun, neben den sieben Grundstzen des Qualittsmanagements, eine Beschreibung der grundlegenden Konzepte des Qualittsmanagements (Qualitt, Qualittsmanagementsystem, interessierte Parteien, Kontext einer Organisation, Untersttzung durch die Leitung, Bewusstsein und Kommunikation) so

20、wie eine Beschreibung des dem Qualittsmanagementsystem zugrundeliegenden Modells und wie das Qualittsmanagementsystem im Einklang mit dem PDCA-Modell entwickelt werden kann; c) die Begriffe in Abschnitt 3 wurden neu kategorisiert; d) es wurden neue Begriffe hinzugefgt, die in Normen definiert sind,

21、die seit der letzten Verffentlichung der ISO 9000 im Jahr 2005 verffentlicht wurden, z. B. auf dem Gebiet der Kundenzufriedenheit oder des Konfigurationsmanagements; e) einige bestehende Definitionen wurden angepasst; f) die Begriffsdiagramme (siehe Anhang A) wurden an die genderten Definitionen ang

22、epasst und um die neuen Begriffe ergnzt; g) an verschiedenen Textstellen wurde die deutsche bersetzung verbessert und die Norm redaktionell berarbeitet. DIN EN ISO 9000:2015-11 4 Frhere Ausgaben DIN 55350-11: 1980-09, 1987-05 DIN EN ISO 8402: 1995-08 DIN EN ISO 9000: 2000-12, 2005-12 DIN EN ISO 9000

23、 Berichtigung 1: 2003-04 DIN EN ISO 9000:2015-11 5 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN 45020, Normung und damit zusammenhngende Ttigkeiten Allgemeine Begriffe DIN EN ISO 9001, Qualittsmanagementsysteme Anforderungen DIN EN ISO 9004, Leiten und Lenken fr den nachhaltigen Erfolg

24、 einer Organisation Ein Qualittsmanagementansatz DIN EN ISO 10012, Messmanagementsysteme Anforderungen an Messprozesse und Messmittel DIN EN ISO 14001, Umweltmanagementsysteme Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung DIN EN ISO/IEC 17000, Konformittsbewertung Begriffe und allgemeine Grundlagen DIN

25、EN ISO 19011, Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen DIN EN ISO 50001, Energiemanagementsysteme Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung DIN-Fachbericht ISO 10006, Qualittsmanagementsysteme Leitfaden fr Qualittsmanagement in Projekten DIN ISO 3534-2, Statistik Begriffe und Formelzeichen T

26、eil 2: Angewandte Statistik DIN ISO 10001, Qualittsmanagement Kundenzufriedenheit Leitfaden fr Verhaltenskodizes fr Organisationen DIN ISO 10002, Qualittsmanagement Kundenzufriedenheit Leitfaden fr die Behandlung von Reklamationen in Organisationen DIN ISO 10003, Qualittsmanagement Kundenzufriedenhe

27、it Leitfaden fr Konfliktlsung auerhalb von Organisationen DIN ISO 10004, Qualittsmanagement Kundenzufriedenheit Leitfaden zur berwachung und Messung DIN ISO 10005, Qualittsmanagementsysteme Leitfaden fr Qualittsmanagementplne DIN ISO 10007, Qualittsmanagement Leitfaden fr Konfigurationsmanagement DI

28、N ISO 10008, Qualittsmanagement Kundenzufriedenheit Leitfaden fr den elektronischen Geschfts-verkehr zwischen Unternehmen und Verbrauchern DIN ISO/TS 16949, Qualittsmanagementsysteme Besondere Anforderungen bei Anwendung von ISO 9001:2008 fr die Serien- und Ersatzteil-Produktion in der Automobilindu

29、strie DIN ISO/IEC 27001, Informationstechnik IT-Sicherheitsverfahren Informationssicherheits-Managementsysteme Anforderungen DIN EN ISO 9000:2015-11 6 Leerseite EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO 9000 September 2015/September 2015 ICS 01.040.03; 03.120.10 Ersatz fr EN ISO 9000:

30、2005 Deutsche und Englische Fassung / German and English version Qualittsmanagementsysteme Grundlagen und Begriffe (ISO 9000:2015) Quality management systems Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2015) Systmes de management de la qualit Principes essentiels et vocabulaire (ISO 9000:2015) Diese Europ

31、ische Norm wurde vom CEN am 14. September 2015 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand

32、befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen S

33、prache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dnemark, D

34、eutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien

35、, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. This European Standard was approved by CEN on 14 September 2015. CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the statu

36、s of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, Ger

37、man). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croati

38、a, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and Uni

39、ted Kingdom. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION CEN-CENELEC Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2015 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitglie

40、dern von CEN vorbehalten. All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members and for CENELEC Members. Ref. Nr./Ref. No. EN ISO 9000:2015 D/E EN ISO 9000:2015 (D/E) 2 Inhalt Contents Seite PageEuropisches Vorwort . 4Vorwort 5Einleitung 71 Anwendungsber

41、eich 92 Grundlegende Konzepte und Grundstze des Qualittsmanagements 92.1 Allgemeines 92.2 Grundlegende Konzepte. 102.2.1 Qualitt 102.2.2 Qualittsmanagementsystem . 102.2.3 Kontext einer Organisation . 112.2.4 Interessierte Parteien . 112.2.5 Untersttzung 122.3 Grundstze des Qualittsmanagements 132.3

42、.1 Kundenorientierung . 132.3.2 Fhrung . 142.3.3 Engagement von Personen 152.3.4 Prozessorientierter Ansatz . 172.3.5 Verbesserung . 182.3.6 Faktengesttzte Entscheidungsfindung 192.3.7 Beziehungsmanagement 212.4 Entwicklung des QMS unter Verwendung grundlegender Konzepte und Grundstze . 222.4.1 Mode

43、ll eines QMS . 222.4.2 Entwicklung eines Qualittsmanagementsystems . 232.4.3 QMS-Normen, andere Managementsysteme und Exzellenz-Modelle 243 Begriffe 253.1 Personenbezogene Begriffe 253.2 Organisationsbezogene Begriffe . 273.3 Ttigkeitsbezogene Begriffe . 303.4 Prozessbezogene Begriffe . 333.5 System

44、bezogene Begriffe . 363.6 Anforderungsbezogene Begriffe 383.7 Ergebnisbezogene Begriffe . 423.8 Daten-, informations-, und dokumentenbezogene Begriffe 463.9 Kundenbezogene Begriffe . 50European Foreword 4Foreword 5Introduction 71 Scope . 92 Fundamental concepts and quality management principles 92.1

45、 General . 92.2 Fundamental concepts . 102.2.1 Quality . 102.2.2 Quality management system 102.2.3 Context of an organization 112.2.4 Interested parties 112.2.5 Support 122.3 Quality management principles 132.3.1 Customer focus . 132.3.2 Leadership 142.3.3 Engagement of people 152.3.4 Process approa

46、ch . 172.3.5 Improvement . 182.3.6 Evidence-based decision making 192.3.7 Relationship management 212.4 Developing the QMS using fundamental concepts and principles 222.4.1 QMS model 222.4.2 Development of a QMS 232.4.3 QMS standards, other management systems and excellence models . 243 Terms and de

47、finitions 253.1 Terms related to person or people 253.2 Terms related to organization . 273.3 Terms related to activity . 303.4 Terms related to process . 333.5 Terms related to system 363.6 Terms related to requirement . 383.7 Terms related to result 423.8 Terms related to data, information and doc

48、ument 463.9 Terms related to customer . 503.10 Terms related to characteristic . 523.11 Terms related to determination . 543.12 Terms related to action 573.13 Terms related to audit 59DIN EN ISO 9000:2015-11 EN ISO 9000:2015 (D/E) 3 3.10 Merkmalsbezogene Begriffe . 523.11 Bestimmungsbezogene Begriff

49、e 543.12 Manahmenbezogene Begriffe 573.13 Auditbezogene Begriffe 59Anhang A (informativ) Begriffsbeziehungen und ihre graphische Darstellung 64A.1 Allgemeines 64A.2 Abstraktionsbeziehung 64A.3 Bestandsbeziehung 65A.4 Assoziative Beziehung 65A.5 Begriffsdiagramme 66Literaturhinweise . 92Stichwortverzeichnis . 94Annex A (informative) Conc