DIN 6856-1-2007 Radiological film viewing boxes and viewing conditions - Part 1 Requirements and measures of quality assurance in medical diagnostics《放射学底片影视箱和观察条件 第1部分 医疗诊断中质量保证的要.pdf

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1、Oktober 2007DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINNormenausschuss Lichttechnik (FNL) im DINPreisgruppe 10DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 37.040

2、.99!,yX2“9865315www.din.deDDIN 6856-1Radiologische Betrachtungsgerte und -bedingungen Teil 1: Anforderungen und qualittssichernde Manahmen in dermedizinischen DiagnostikRadiological film viewing boxes and viewing conditions Part 1: Requirements and measures of quality assurance in medical diagnostic

3、sRadiological ngatoscopes et conditions de lecture Partie 1: Exigences et mesures dassurance qualit en diagnostic mdicalAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 6856-1:1995-10 undDIN 6856-2:1995-04www.beuth.deGesamtumfang 16 SeitenDIN 6856-1:2007-10 2 Inhalt Seite V

4、orwort . 3 1 Anwendungsbereich 4 2 Normative Verweisungen. 4 3 Begriffe 4 4 Anforderungen an BETRACHTUNGSGERTE. 6 4.1 Mindestanforderungen. 6 4.2 Lichtfarbe. 6 4.3 LEUCHTDICHTE . 6 4.3.1 Mindestleuchtdichte zur Befundung von Mammogrammen 6 4.3.2 Mindestleuchtdichte zur Befundung von allen anderen DU

5、RCHSICHTSBILDERN . 7 4.3.3 GLEICHMIGKEIT der LEUCHTDICHTE 7 4.3.4 Messverfahren. 8 4.4 Streuscheibe . 9 4.5 Artefakte 9 4.6 Temperatur 10 4.7 Mae der Betrachtungsflche . 10 4.7.1 Mae der Betrachtungsflche zur Befundung von Mammogrammen 10 4.7.2 Mae der Betrachtungsflche von allen anderen DURCHSICHTS

6、BILDERN 10 4.8 Reflexion 10 4.9 Zeitliche nderung der LEUCHTDICHTE. 10 4.10 Haltevorrichtungen. 10 4.11 Reinigung und Pflege. 11 5 Anforderungen an die Betrachtungsbedingungen . 11 5.1 Allgemeines. 11 5.2 BELEUCHTUNGSSTRKE 11 5.2.1 Anforderungen 11 5.2.2 Messverfahren mittels Beleuchtungsstrkemessge

7、rt 11 5.3 EINBLENDUNG 11 5.4 Betrachtungsort 12 5.5 Gebrauch von Lupen 12 6 Messgerte 12 6.1 Leuchtdichtemessgert . 12 6.2 Beleuchtungsstrkemessgert . 12 7 Herstellerangaben. 12 8 Hufigkeit der Prfungen. 13 Anhang A (informativ) Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung der Ergebnisse der Prfun

8、g an BETRACHTUNGSGERTEN und -bedingungen in der Medizin . 14 Literaturhinweise . 15 Stichwortverzeichnis. 16 Bilder Bild 1 Anordnung und Lage der Messorte, z. B. h 50 cm und h 20 cm .9 DIN 6856-1:2007-10 3 Vorwort Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss 6 Bildgebende Systeme“ des Normenausschusses Rad

9、iologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesell-schaft und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik, der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin sowie der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie erarbeite

10、t. Diese Norm enthlt bildqualittssichernde Festlegungen und Anforderungen im Sinne 16 der Rntgen-verordnung (RV) 1 vom 30. April 2003. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbe

11、zglichen Patentrechte zu identifizieren. DIN 6856 Radiologische Betrachtungsgerte und -bedingungen besteht aus: Teil 1: Anforderungen und qualittssichernde Manahmen in der medizinischen Diagnostik Teil 3: Betrachtungsgerte fr die Zahnheilkunde nderungen Gegenber DIN 6856-1:1995-10 und DIN 6856-2:199

12、5-04 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Anforderungen und Prfverfahren wurden in einer Norm zusammengefasst; b) ergnzende Anforderungen an Gerte, die fr die Betrachtung von Mammographieaufnahmen vorge-sehen sind, aufgenommen; c) redaktionell berarbeitet. Frhere Ausgaben DIN 6856-1: 1994-04, 1

13、995-10 DIN 6856-2: 1995-04 DIN 6856-1:2007-10 4 1 Anwendungsbereich Diese Norm gilt fr Gerte zur Betrachtung und Befundung von DURCHSICHTSBILDERN, die mit bildgebenden Einrichtungen in der Rntgendiagnostik (ausgenommen zahnrztliche DURCHSICHTSBILDER), in der Computer-tomographie, in der Magnetresona

14、nztomographie, in der ultraschall- und nuklearmedizinischen Diagnostik erstellt wurden und die in der Medizin genutzt werden. Die in dieser Norm genannten Mindestanforderungen mssen bei der Herstellung von BETRACHTUNGS-GERTEN, bei der Planung von Arbeitspltzen zur Befundung von DURCHSICHTSBILDERN un

15、d bei der Durch-fhrung der qualittssichernden Manahmen im Hinblick auf BETRACHTUNGSGERTE und -bedingungen bercksichtigt werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene A

16、usgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Aus-gabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 5031-3:1982-03, Strahlungsphysik im optischen Bereich und Lichttechnik Gren, Formelzeichen und Einheiten der Lichttechnik DIN 5032-7, Lichtmessung Klasseneinteilung vo

17、n Beleuchtungsstrke- und Leuchtdichtemessgerten DIN 6800-4:2000-12, Dosismessverfahren nach der Sondenmethode fr Photonen- und Elektronenstrahlung Teil 4: Filmdosimetrie DIN 6814 (alle Teile), Begriffe in der radiologischen Technik DIN V 6868-57, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Bet

18、rieben Teil 57: Abnahmeprfung an Bildwiedergabegerten DIN EN ISO 4090, Fotografie Systeme von Kassetten/Verstrkungsfolien/Filmen und Aufzeichnungsfilmen fr die medizinische Radiologie Mae und Spezifikationen 3 Begriffe 3.1 Lichtstrom Quotient aus Lichtmenge Q und Zeit t DIN 5031-3:1982-03 ANMERKUNG

19、Der LICHTSTROM wird in Lumen (1 lm = 1 cd sr) angegeben. 3.2 Lichtstrke l Quotient aus dem von einer Lichtquelle in einer bestimmten Richtung ausgesandten LICHTSTROM und dem durchstrahlten Raumwinkel 1DIN 5031-3:1982-03 ANMERKUNG Die LICHTSTRKE wird in Candela (cd) angegeben. Fr die Anwendung dieses

20、 Dokuments gelten die Begriffe nach DIN 6814 und die folgenden Begriffe. DIN 6856-1:2007-10 5 3.3 Leuchtdichte L Quotient aus dem durch eine Flche A in einer bestimmten Richtung () durchtretenden (auftreffenden) LICHT-STROM und dem Produkt aus dem durchstrahlten Raumwinkel und der Projektion der Flc

21、he A cos auf eine Ebene senkrecht zur betrachteten Richtung DIN 5031-3:1982-03 ANMERKUNG 1 Die LEUCHTDICHTE wird in Candela je Quadratmeter (cd/m2) angegeben. ANMERKUNG 2 Die lichttechnische Kennzeichnung der BETRACHTUNGSGERTE erfolgt durch die Angabe der LEUCHT-DICHTE. Die Mindestanforderung fr die

22、 LEUCHTDICHTE in der Mitte der erhellten Flche eines BETRACHTUNGSGERTES wird als Mindestleuchtdichte bezeichnet. Die LEUCHTDICHTE wird mit einem Leuchtdichtemessgert bestimmt. 3.4 Beleuchtungsstrke E Quotient aus dem auf eine Flche auftreffenden LICHTSTROM und der beleuchteten Flche A2DIN 5031-3:198

23、2-03 ANMERKUNG Die BELEUCHTUNGSSTRKE wird in Lux (1 lx = 1 lm/m2) angegeben. 3.5 Gleichmigkeit g maximale prozentuale Abweichung der LEUCHTDICHTE Liam Messort i (i = 1, 2, ) im Verhltnis zu einem Bezugsmessort M 100MMii=LLLg ANMERKUNG g wird als Maximalwert von giangegeben. 3.6 Transmissionsfaktor T

24、 Verhltnis zwischen dem gemessenen Strahlungsfluss t, der von einer Probe durchgelassen wird, und dem Fluss i, der gemessen wird, wenn die Probe von der Probenffnung der Messapparatur entfernt worden ist itT = Dabei ist tder durchgelassene Fluss und ider Messflchenfluss. DIN 6800-4:2000-12 3.7 optis

25、che Dichte D visuelle optische Dichte Dichte dekadischer Logarithmus des Kehrwertes des TRANSMISSIONSFAKTORS T tilgD = DIN 6800-4:2000-12 DIN 6856-1:2007-10 6 3.8 Durchsichtsbild Bild, bei dem die Richtungen der Bildbeleuchtung und der Bildbetrachtung entgegengesetzt sind ANMERKUNG Die Bildbetrachtu

26、ng erfolgt unmittelbar und ohne Projektionshilfen. 3.9 Einblendung Abdunkeln von Teilen einer Betrachtungsflche 3.10 Betrachtungsgert Gert, das zur Betrachtung oder Befundung von DURCHSICHTSBILDERN dient 4 Anforderungen an BETRACHTUNGSGERTE 4.1 Mindestanforderungen BETRACHTUNGSGERTE, die zur Befundu

27、ng von DURCHSICHTSBILDERN genutzt werden, mssen die in 4.2 bis 4.11 aufgefhrten technischen Mindestanforderungen erfllen. Zur bertragung des diagnostischen Informationsgehaltes auf das visuelle System mssen die BETRACH-TUNGSGERTE und Betrachtungsbedingungen Mindestanforderungen erfllen. Diese Mindes

28、tanforderungen mssen bei der Herstellung von BETRACHTUNGSGERTEN, bei der Planung und Gestaltung von Arbeitspltzen zur Befundung von DURCHSICHTSBILDERN und bei der Durchfhrung der qualittssichernden Manahmen im Hinblick auf BETRACHTUNGSGERTE und -bedingungen bercksichtigt werden. Die Prfung nach dies

29、en Anforderungen muss mit den in dieser Norm beschriebenen Messverfahren und Messgerten durchgefhrt werden. Gerte fr Demonstrationszwecke und zur alleinigen Kontrolle der Einstell- und Aufnahmetechnik sollten sich zumindest in der Lichtfarbe von den in der Befundung genutzten nicht wesentlich unters

30、cheiden. Fr diese Gerte darf die LEUCHTDICHTE geringer sein als in 4.3 angegeben. 4.2 Lichtfarbe Die Lichtfarbe der erhellten Flche eines BETRACHTUNGSGERTES muss einer Farbtemperatur von 4 500 K bis 6 500 K entsprechen. 4.3 LEUCHTDICHTE 4.3.1 Mindestleuchtdichte zur Befundung von Mammogrammen Die LE

31、UCHTDICHTE der erhellten Flche von BETRACHTUNGSGERTEN von Mammogrammen sollte 4 000 cd/m, muss aber mindestens 3 000 cd/m2betragen und muss auf 500 cd/m2absenkbar sein. ANMERKUNG Mammogramme sollten die mittlere DICHTE S von etwa 1,6 0,2 aufweisen. Zum sicheren Erkennen kleiner Kontraste in Bereiche

32、n hherer DICHTE (D 2,2) und von berbelichteten DURCHSICHTSBILDERN muss eine bezglich Lichtfeldgre regelbare Grellleuchte (Irisleuchte) zur Verfgung stehen. Die LEUCHTDICHTE der Grellleuchte muss in einem Leuchtdichtebereich zwischen 5 000 cd/m2 und 20 000 cd/m2regelbar sein. Dabei sind Vernderungen

33、der Farbtemperatur zulssig. DIN 6856-1:2007-10 7 Die Mindestleuchtdichte von 3 000 cd/m2bezieht sich auf die Mitte der jeweiligen Leuchtflche. Am Rande der Leuchtflche sind die in 4.3.3 erwhnten Leuchtdichteschwankungen zulssig. 4.3.2 Mindestleuchtdichte zur Befundung von allen anderen DURCHSICHTSBI

34、LDERN Die LEUCHTDICHTE der erhellten Flche von BETRACHTUNGSGERTEN sollte 2 000 cd/m2betragen, muss aber eine Mindestleuchtdichte von 1 700 cd/m2berschreiten. Betrgt die LEUCHTDICHTE ohne Absenkung mehr als 3 000 cd/m2, muss sie auf etwa 2 000 cd/m2absenkbar sein. Zur Betrachtung von Bildbereichen ge

35、ringer DICHTE (D 2,2) und von berbelichteten DURCHSICHTSBILDERN muss eine bezglich Lichtfeldgre regelbare Grellleuchte (Irisleuchte) zur Verfgung stehen. Die LEUCHTDICHTE der Grellleuchte sollte 10 000 cd/m2betragen. Betrgt die LEUCHTDICHTE mehr als 20 000 cd/m2, muss sie auf 20 cm Bei Betrachtungsf

36、lchen mit einer Breite und Hhe der durchleuchteten Flche 20 cm wird g an vier Messorten (Messorte 1 bis 4), jeweils im Abstand a = 5 cm fr BETRACHTUNGSGERTE zur Befundung von Mammogrammen bzw. a = 8 cm fr alle anderen fr die Befundung verwendeten Gerte von den beiden angrenzenden Rndern der durchleu

37、chteten Flche entfernt (siehe Bild 2), bestimmt. Die GLEICHMIGKEIT g muss 30 % sein. Bild 2 Anordnung und Lage der Messorte, z. B. b 50 cm und h 20 cm 4.3.4.4 BETRACHTUNGSGERTE mit Kantenlngen 50 cm Bei BETRACHTUNGSGERTEN mit einer Breite bzw. Hhe der durchleuchteten Flche 50 cm muss gegenber 4.3.4.

38、3 an vier weiteren Orten gemessen werden. Dabei liegen diese Messorte auf den Schnittpunkten der Parallelen zu den Rndern der durchleuchteten Flche im Abstand d bzw. e (siehe Bild 2). Die Abstnde d und e entsprechen h bzw. b, wobei der kleinere Wert von d oder e mindestens 10 cm betragen muss. Die G

39、LEICHMIGKEIT g fr die Punkte 1 bis 4 muss 30 % und fr die Punkte 5 bis 8 15 % sein. 4.4 Streuscheibe Das Licht muss ausreichend divergent sein, so dass das Auge des Beobachters Strahlen von allen Teilen des betrachteten Bildes erhlt. ANMERKUNG Das Betrachten von DURCHSICHTSBILDERN mit gerichtetem Li

40、cht erhht die Kontrasterkennung, erfordert aber ein sorgfltiges optisches Abtasten des DURCHSICHTSBILDES (Bewegung des Bildes bzw. des Kopfes zur Sicher-stellung der senkrechten Blickrichtung auf die Betrachtungsflche). 4.5 Artefakte Die Leuchtflche darf keine erkennbaren Strukturen zeigen, die zur

41、Beeintrchtigung der Diagnostik fhren knnen. DIN 6856-1:2007-10 10 4.6 Temperatur Die Temperatur an der Auenseite der Betrachtungsflche soll unabhngig von der Anzahl der auf der Betrachterflche befestigten Rntgenfilme die Temperatur von 50 C nicht berschreiten. Auf jeden Fall sollten bei der Verwendu

42、ng von Filmmaterialien die Hinweise der Filmhersteller auf den Filmpackungen oder in den Produktinformationen im Hinblick auf Temperaturempfindlichkeit beachtet werden. ANMERKUNG Hohe Temperaturen knnen auch verarbeitete Filme beschdigen, so dass ihre diagnostische Aussagekraft verloren geht. Insbes

43、ondere bei Trockenfilmen ist zu beachten, dass bei Einwirken von intensivem Licht oder von Temperaturen ber 65 C Nachentwicklungseffekte auftreten, die den Informationsinhalt des Films verflschen knnen. Bei mehreren bereinander am BETRACHTUNGSGERT hngenden Trockenfilmen kann bei hohen Temperaturen e

44、in gegenseitiges Durchkopieren von Bildinformationen erfolgen. 4.7 Mae der Betrachtungsflche 4.7.1 Mae der Betrachtungsflche zur Befundung von Mammogrammen Bei den BETRACHTUNGSGERTEN, die zur Befundung vom Mammogrammen genutzt werden, muss die Betrachtungsflche mindestens so gro bemessen sein, dass

45、die Befundung von mindestens vier DURCH-SICHTSBILDERN der grten verwendeten Nenngre (Mammographiefilm 18 cm 24 cm bzw. 24 cm 30 cm) bzw. von zwei Filmblttern mit zwei Mammogrammen auf einem Filmblatt (Dokumentationsfilm 28 cm 35 cm) oder von vier Mammogrammen auf einem Filmblatt (Dokumentationsfilm

46、35 cm 43 cm) simultan mglich ist. 4.7.2 Mae der Betrachtungsflche von allen anderen DURCHSICHTSBILDERN Die Betrachtungsflche muss bei BETRACHTUNGSGERTEN so bemessen sein, dass bei der Befundung der Vergleich von mindestens zwei DURCHSICHTSBILDERN der grten verwendeten Nenngre (siehe DIN EN ISO 4090)

47、 mglich ist. 4.8 Reflexion Die Vorderfront des Gehuses sollte keine glnzenden Bestandteile besitzen. Die oberste Glasscheibe eines FILMBETRACHTUNGSGERTES sollte reflexgemindert sein. ANMERKUNG Glnzende Teile des Gehuses, insbesondere die abgedunkelten Zonen (z. B. durch innen liegende Jalousien) ein

48、es BETRACHTUNGSGERTES, knnen wie Spiegel wirken, so dass Reflexbilder die Konzentration bei der Befundung stren knnen. 4.9 Zeitliche nderung der LEUCHTDICHTE Leuchtdichtenderungen mit geringer Frequenz (z. B. Flackern einer Leuchtstofflampe) sind Folge eines Defektes, der behoben werden muss. Das Flimmern aufgrund der Netzfrequenz sollte unterdrckt werden. ANMERKUNG Das visuelle System ermdet bei Flimmern von Lichtquellen mit Frequenzen unter 100 Hz. 4.10 Haltevorrichtungen Haltevorrichtungen an der Betrachtungsflche mssen DURCHSICHTSBILDER jeden gngig