DIN 58282-2017 Medical instruments - Tenotomy scissors type Stevens《医疗器器械 史蒂文切肢剪刀》.pdf

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1、November 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%nT“2750449www.din.deDIN 58282Medizinische Instrumente Tenotomieschere nac

2、h StevensMedical instruments Tenotomy scissors, type StevensInstruments chirurgicaux Ciseaux tendons de StevensAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58282:2006-12www.beuth.deGesamtumfang 5 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 58282:2017-11

3、 2 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. DIN ist nicht dafr verantwortlic

4、h, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 58282:2006-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Abschnitte zu Werkstoffen und Kennzeichnung wurden aktualisiert; b) Abschnitt 5 Prfungen“ wurde hinzugefgt und verweist auf DIN 96298-3; c) die zustzl

5、ichen Angaben fr die Bundeswehr wurden gestrichen. Frhere Ausgaben DIN 58282: 1969-02, 1980-07, 2006-12 DIN 58282:2017-11 3 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr medizinische Instrumente fest, wie sie in der Chirurgie und im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen

6、Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (e

7、inschlielich aller nderungen). DIN 58300, Schlussarten fr chirurgische Instrumente DIN 96298-3, Medizinische Instrumente Begriffe, Messmethoden und Prfungen Teil 3: Prfungen DIN EN 1041, Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten DIN EN ISO 7153-1, Chirurgische Instru

8、mente Werkstoffe Teil 1: Metalle 3 Mae und Bezeichnung 3.1 Mae Die Mae sind in Bild 1 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. DIN 58282:2017-11 4 Form A gerade Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Schraubenschluss DIN 58300 SH M2 3 oder DIN 58300 SH

9、M2,5 3,5, nach Wahl des Herstellers a Dieses Ma entspricht der Dicke der Schere im Bereich des Schraubenschlusses ohne Bercksichtigung etwa berstehender Schraubenenden b Wahlweise c Vergrert Form B gebogen Die brigen Mae und Angaben entsprechen Form A. Bild 1 Tenotomieschere nach Stevens DIN 58282:2

10、017-11 5 3.2 Bezeichnung Bezeichnung der geraden Tenotomieschere nach Stevens (A) von 105 mm Lnge: Schere DIN 58282 A 105 4 Werkstoffe Werkstoffe sind nach DIN EN ISO 7153-1 zu whlen. 5 Prfungen Es sind Prfungen, z. B. der Oberflchen und Funktion, nach DIN 96298-3 durchzufhren. 6 Kennzeichnung Die Kennzeichnung ist nach DIN EN 1041 vorzunehmen.