DIN 13152-2017 Surgical dressings - Surgical sheets《包扎材料 急救袋》.pdf

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1、Oktober 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.120.20!%iEa“2703462www.din.deDIN 13152Verbandmittel VerbandtcherSurgical dressings

2、 Surgical sheetsPansements Toiles pansementsAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 13152:1994-11www.beuth.deGesamtumfang 6 SeitenDDIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)DIN 13152:2017-10 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich . 4 2 Normative Verweisungen . 4 3 B

3、ezeichnung 4 4 Mae . 4 5 Anforderungen . 5 5.1 Allgemeine Anforderungen 5 5.2 Flchengebilde 5 5.3 Verpackung 5 5.4 Sterilitt 5 6 Kennzeichnung . 5 Literaturhinweise . 6 DIN 13152:2017-10 3 Vorwort Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 063-01-06 AA Verbandmittel und Behltnisse“ des DIN-Normenaussc

4、husses Medizin (NAMed) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 13152:1994-11 wurden folgende nderung

5、en vorgenommen: a) Abschnitt Normative Verweisungen“ (ehemals Zitierte Normen“) aktualisiert; b) Allgemeine Anforderungen zur Mindestsaugkapazitt gestrichen; c) Bezeichnungen fr die jeweiligen Gren przisiert; d) Angaben zu den Werkstoffen in den Abschnitt fr Anforderungen berfhrt; e) Anforderungen z

6、ur Verpackung und Sterilitt berarbeitet; f) Norm an die aktuellen Gestaltungsregeln angepasst. Frhere Ausgaben DIN 13152: 1956-01, 1965-12, 1983-09, 1987-12, 1994-11 DIN 13153: 1956-01, 1965-12, 1983-09 DIN 13152:2017-10 4 1 Anwendungsbereich Dieses Dokument gilt fr groflchige sterile Verbandtcher,

7、die insbesondere im Erste-Hilfe-Bereich verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei un

8、datierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN EN 556-1, Sterilisation von Medizinprodukten Anforderungen an Medizinprodukte, die als “STERIL“ gekennzeichnet werden Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung

9、sterilisiert wurden DIN EN ISO 11607-1, Verpackungen fr in Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme DIN EN ISO 11607-2, Verpackungen fr in Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte Teil 2: Validierungsa

10、nforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens 3 Bezeichnung Bezeichnung eines fertig verpackten Verbandtuches der Gre BR nach DIN 13152:2017-10: Verbandtuch DIN 13152 BR 2017 Bezeichnung eines fertig verpackten Verbandtuches der Gre A nach DIN 13152:2017-10: Verbandtuch

11、 DIN 13152 A 2017 Bezeichnung eines fertig verpackten Verbandtuches der Gre B nach DIN 13152:2017-10: Verbandtuch DIN 13152 B 2017 4 Mae Die Mae sind in Tabelle 1 zu finden. Tabelle 1 Grentabelle fr Verbandtcher Bezeichnung Breite Lnge mm mm BR (klein) 400 null 10 600 null 15 A (mittel) 600 null 15

12、800 null 20 B (gro) 800 null 20 1 200 null 30 DIN 13152:2017-10 5 5 Anforderungen 5.1 Allgemeine Anforderungen a) Physiologisch unbedenklich, wasserdampfdurchlssig; b) Drapierfhigkeit (muss sich der Krperoberflche anpassen knnen); c) das Verbandtuch darf keine optischen Aufheller und/oder Farbstoffe

13、 enthalten. 5.2 Flchengebilde Das Flchengebilde besteht aus einem Vliesstoff (en: non-woven) oder Textilgewebe. Das Flchengebilde hat ein Flchengewicht von mindestens 25 g/m2. Das Flchengebilde hat eine Zugkraft von jeweils mindestens 25 N/5 cm in Lngs- und Querrichtung. Es besteht aus Kunststoff- u

14、nd/oder Naturfasern, die die Anforderungen nach 5.1 erfllen. 5.3 Verpackung Die Verpackung muss den Anforderungen nach DIN EN ISO 11607-1 und DIN EN ISO 11607-2 entsprechen. 5.4 Sterilitt Das Verbandtuch muss steril sein und die Anforderungen nach DIN EN 556-1 erfllen. 6 Kennzeichnung Verbandtcher,

15、die dieser Norm entsprechen, mssen auf der Verpackung mit folgenden Angaben gekennzeichnet werden: a) Normenbezeichnung, DIN 13152“; b) Benennung der Gre nach Tabelle 1, z. B. Verbandtuch A“; c) Tuchgre nach Tabelle 1, z. B. 600 mm null 800 mm“. Weitere Angaben sind zulssig. DIN 13152:2017-10 6 Literaturhinweise DIN 53923, Prfung von Textilien Bestimmung des Wasseraufnahmevermgens von textilen Flchengebilden DIN EN 13726-1, Prfverfahren fr primre Verbandstoffe (Wundauflagen) Teil 1: Aspekte des Saugver-haltens (Absorption)