CNS 14176-11-2007 Digital imaging and communications in medicine (DICOM) - Part 11 Media storage application profiles《医学数字影像及通信－第11部：媒体储存应用规范》.pdf

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1、1 印月968月 本標準非經本局同意得翻印 中華民國國家標準 CNS 總號 號 ICS 35.240.01 X6022-11 14176-11 經濟部標準檢驗局印 公布日期 修訂公布日期 968月21日 月日 (共45頁)醫學數位影像及通信 第 11 部：媒體儲存應用規範 Digital imaging and communications in medicine (DICOM) Part 11 : Media storage application profiles 目錄 節次 頁次 1. 適用範圍 . 2 2. 引用標準 . 2 3. 用語釋義 . 3 3.1 參考模型定義 3 3.2 D

2、ICOM 簡介及概述定義 . 3 3.3 DICOM 符合性 3 3.4 DICOM 資訊物件定義 3 3.5 DICOM 資料結構及編碼定義 4 3.6 DICOM 訊息交換定義 4 3.7 DICOM 媒體儲存及檔案格式定義 . 4 3.8 媒體儲存應用規範 . 4 4. 符號及縮寫 4 5. 規約 5 6. 應用規範之目的 . 5 7. 符合性要求 7 8. 應用規範之結構 . 7 附錄 A 基本心臟 X 光血管造影應用規範 . 9 附錄 B 1024 X 光血管造影應用規範 .14 附錄 C 超音波應用規範 .20 附錄 D 一般用途之 CD-R 及 DVD 交換規範 25 附錄 E

3、CT 及 MR 影像應用規範 .30 附錄 F 波形磁片交換規範 37 附錄 G 一般用途 MIME 交換規範 .40 附錄 H 屬性標籤及 UID 索引 .43 【英中名詞對照表】 .44 2 CNS 14176-11, X 6022-11 1. 適用範圍 本標準旨在規定 DICOM 標準應用特定子集，使實作可對其宣稱符合性。在特定之臨床儲存媒體使用上，此般符合性聲明適用於互運之醫學影像及相關資訊的交換。在儲存媒體上交換不同型式之資訊時，則遵守了本系列標準第 10 部 CNS 14176-10醫學數位影像及通信第 10 部：媒體交換之媒體儲存與檔 案格式定義之框架。 本標準與 CNS 141

4、76醫學數位影像及通信各部之關連，包含： CNS 14176-2醫學數位影像及通信第 2 部：符合性，規定確保相互運作能力時之一般規則，其適用於經由本標準之應用規範來作媒體交換。 CNS 14176-3醫學數位影像及通信第 3 部：資訊物件定義，規定了一些可能會用於本標準之資訊物件定義； (例如：不同型式之影像），也定義醫學目錄結構，以易於存取儲存在媒體上之物件。 CNS 14176-4醫學數位影像及通信第 4 部：服務類別規格，規定建立於應用規範上之媒體儲存服務類別。 CNS 14176-5醫學數位影像及通信第 5 部：資料結構及編碼，載明建構資料集所需之編碼規則，而此資料集被囊裝於 CNS

5、 14176-10 所規定之檔案內。 CNS 14176-6醫學數位影像及通信第 6 部：資料辭典，包含了所有資料元件之標籤的索引，且這些資料元件與 CNS 14176-3 所定義之資訊物件的屬性相關。此索引包含每一資料元件之值表示 (VR）及值多重性 (VM） 。 CNS 14176-10，媒體交換之媒體儲存及檔案格式，將本標準使用之整體開放性儲存媒體架構作一標準化，包含一般檔案格式定義、基本檔案服務及目錄概念。 CNS 14176-12醫學數位影像及通信第 12 部：資料交換之媒體格式與實體媒體，定義了一些標準實體媒體及相 對應的媒體格式。這些媒體格式及實體媒體之選擇由本標準之一或多個應用

6、規 範所參考。當實體媒體之相關技術更為發展時， CNS 14176-12 也將會隨之作擴充。 CNS 14176-15醫學數位影像及通信第 15 部：安全規範，定義了一些與安全 DICOM 媒體儲存應用規範可一起使用之規範。在安全媒體儲存應用規範當中，媒體儲存安全規範規定了每一安全 DICOM 檔案所使用之密碼技術。 2. 引用標準 ISO/IEC Directives, 1989 Part 3 Drafting and presentation of international standards. RFC-2630, Cryptographic message syntax, June 1

7、999 CNS 13204 資訊處理系統開放系統互連基本參考模型 CNS 13204-2 資訊處理系統開放系統互連基本參考模型第 2 部：安全架構 CNS 13246 資訊處理 8 位元一單位元組碼化圖形字元集第 1 部：拉丁字母第 1 號 CNS 14176-1 醫學數位影像及通信第 1 部：簡介與概述 CNS 14176-2 醫學數位影像及通信第 2 部：符合性 CNS 14176-3 醫學數位影像及通信第 3 部：資訊物件定義 CNS 14176-4 醫學數位影像及通信第 4 部：服務類別規格 CNS 14176-5 醫學數位影像及通信第 5 部：資料結構及編碼 3 CNS 14176-

8、11, X 6022-11 CNS 14176-6 醫學數位影像及通信第 6 部：資料辭典 CNS 14176-7 醫學數位影像及通信第 7 部：訊息交換 CNS 14176-8 醫學數位影像及通信第 8 部：訊息交換之網路通信支援 CNS 14176-10 醫學數位影像及通信第 10 部：媒體交換之媒體儲存與檔案格式 CNS 14176-12 醫學數位影像及通信第 12 部：資料交換之媒體格式及實體媒體 3. 用語釋義 下列定義適用於本標準。 3.1 參考模型定義 本標準是基於 CNS 13204 所發展之概念，並引用下列定義於 CNS 13204 之用語： (1) 應用個體 (applic

9、ation entity) (2) 服務或層服務 (service or layer service) (3) 轉送語法 (transfer syntax) 本標準引用下列定義於 CNS 13204-2 之用語： (1) 資料機密性 (data confidentiality) 備考：其定義是 “資訊不得讓未經授權之個人、實體或處理所取得之性質 ”。 (1) 資料來源鑑別 (data origin authentication) 備考：其定義是 “證實所接收之資料是如當初所宣稱的 ”。 (1) 資料完整性 (data integrity) 備考：其定義是 “資料不得以未經授權之方式加以修改或破

10、壞之性質 ”。 (1) 金鑰管理 (key management) 備考： 其定義是 “金鑰之產生、儲 存、配送、刪除、歸檔及應用，須符合安全性政策 ”。 3.2 DICOM 簡介及概述定義 本標準引用下列定義於 CNS 14176-1 之用語： (1) 屬性 (attribute) 3.3 DICOM 符合性 本標準引用下列定義於 CNS 14176-2 之用語： (1) 符合性聲明 (conformance statement) (2) 標準 SOP 類別 (standard SOP class) (3) 標準擴充 SOP 類別 (standard extended SOP class)

11、(4) 特殊化 SOP 類別 (specialized SOP class) (5) 專用 SOP 類別 (private SOP class) (6) 標準應用規範 (standard application profile) (7) 擴增應用規範 (augmented application profile) (8) 專用應用規範 (private application profile) 3.4 DICOM 資訊物件定義 本標準引用下列定義於 CNS 14176-3 之用語： (1) 資訊物件定義 (information object definition) 4 CNS 14176-1

12、1, X 6022-11 (2) 基本目錄 IOD(basic directory IOD) (3) 基本目錄資訊模型 (basic directory information model) 3.5 DICOM 資料結構及編碼定義 本標準引用下列定義於 CNS 14176-5 之用語： (1) 資料元件 (data element) (2) 資料集 (data set) 3.6 DICOM 訊息交換定義 本標準引用下列定義於 CNS 14176-7 之用語： (1) 服務物件對 (SOP)類別 (service object pair class) (2) 服務物件對 (SOP)實例 (ser

13、vice object pair instance) (3) 實作類別 UID(implementation class UID) 3.7 DICOM 媒體儲存及檔案格式定義 本標準引用下列定義於 CNS 14176-10 之用語： (1) 應用規範 (application profile) (2) DICOM 檔案格式 (DICOM file format) (3) DICOM 檔案服務 (DICOM file service) (4) DICOM 檔案 (DICOM file) (5) DICOMDIR 檔案 (DICOMDIR file) (6) 檔案 (file) (7) 檔案 ID

14、(file ID) (8) 檔案集 (file-set) (9) 媒體儲存模型 (media storage model) (10) 安全 DICOM 檔案 (secure DICOM file) (11) 安全媒體儲存應用規範 (secure media storage application profile) 3.8 媒體儲存應用規範 本標準引用下列定義： 3.8.1 應用規範類別 (application profile class) 本標準之附錄定義了一群相關的應用規範。 4. 符號及縮寫 ACC 美國心臟科學院 (American College of Cardiology) ACR

15、 美國放射線學院 (American College of Radiology) AP 應用規範 (application profile) ASCII 美國標準資訊交換碼 (American Standard Code for Information Interchange) AE 應用個體 (application entity) ANSI 美國國家標準學會 (American National Standards Institute) CEN TC251 歐洲標準委員會 第 251技術委員會 醫療資訊學 (Comite Europeen de NormalisationTechnical

16、 Committee 251Medical Informatics) 5 CNS 14176-11, X 6022-11 DICOM 醫學數位影像及通信 (Digital Imaging and Communications in Medicine) DVD DVD研討會之商標，並非為一縮寫 FSC 檔案集產生者 (file-set creator) FSR 檔案集讀取者 (file-set reader) FSU 檔案集更新者 (file-set updater) HL7 健康資訊交換第七層協定 (Health Level 7) IEEE 國際電機電子 工程師學會 (Institute of

17、 Electrical and Electronics Engineers) IETF 網際網路工程任務小組 (Internet Engineering Taskforce) IS&C 影像儲存及攜帶 (image save and carry) ISO 國際標準組織 (International Organization for Standardization) ID 識別符 (identifier) IOD 資訊物件定義 (information object definition) JIRA 日本放射性儀器工業協會 (Japanese Industries Association of

18、Radiation Apparatus) MIME 多用途網路郵件延伸 (multipurpose internet mail extension) NEMA 美國電機製造業協會 (National Electrical Manufacturers Association) OSI 開放系統互連 (Open Systems Interconnection) OSI 開放系統互連 (open systems interconnection) SMTP 簡易郵件傳輸協定 (simple mail transfer protocol) SOP 服務物件對 (service-object pair)

19、TCP/IP 傳輸控制協定 /網際網路協定 (Transmission Control Protocol/Internet Protocol) UDF 通用磁碟格式 (universal disk format) UID 唯一識別符 (unique identifier) VR 值表示 (value representation) 5. 規約 在本標準中，使用到第 3 節所定義之用語縮寫時，皆以英文大寫表示，以協助讀者了解。 6. 應用規範之目的 應用規範是由 DICOM 之各部中選擇適當的選項集合，以支援特定媒體交換應用。常用之交換上下文的應用規範，例如：院際間交換 X 光心臟血管造影檢查或

20、是由可錄式媒體上列印超音波檢查，均利用了 DICOM 所提供之彈性，而不會為了完成此交換而導致太多之媒體及格式的選擇。 媒體交換之應用對一或 多個媒體儲存應用規範宣稱其符合性。兩個不同之實作中，若符合相同之應用規範及支援互補的檔案集角色 (例如： FSC 與 FSR 交換媒體 )，則6 CNS 14176-11, X 6022-11 在這些應用規範之上下文內容的記錄媒體內可互換 SOP 實例 (部分 DICOM 資訊 )。 DICOM 應用規範規定： (1) 必須支援哪些 SOP 類別及選項，包含任何必要之擴充性、特殊性及專用性。 (2) 每一 SOP 類別可使用哪些轉送語法。 (3) 哪些資

21、訊必須被包含於基本目錄 IOD 中。 (4) 可利用哪些媒體儲存服務類別之選項。 (5) 應用可扮演之角色：檔案集建立者、檔案集讀取者及 (或 )檔案集更新者。 (6) 必須支援之實體媒體及相對應的媒體格式。 (7) 檔案集內之 DICOM 檔案是否必須為安全 DICOM 檔案。 (8) 建立安全 DICOM 檔案時，所必須使用之媒體儲存安全規範。 與任何附加之符合性要求。 作這些必要選擇，其結果意味著該應用規範可視為貫通 DICOM 各項標準間之垂直路徑，其起始於選擇所要交換之資訊且終止於實體媒體的選擇。圖 6-1 展示使用於應用規範之概念及 DICOM 系列標準間的關係。 圖 6-1 應用

22、規範與 CNS 14176系列標準間之關係 應用規範是由下列幾個主要部分所組成： (1) 應用規範之名稱或組成相關類別的應用規範表列。 (2) 應用規範之臨床全景的描述。 (3) 應用規範中具裝置角色之媒體儲存服務類別定義及相關選項。 (4) 描述應用規範之操作要求的參考性章節。 (5) 所支援之 SOP 類別規格及相關 IOD，以及所使用之轉送語法。 (6) 選擇所使用之媒體格式及實體媒體。 (7) 若已使用目錄資訊模組，則須描述所要求之資訊模組的最小子集。 (8) 確保可相互溝通之媒體交換所需指定的其餘參數。 (9) 使用安全媒體儲存應用規範時，用以選擇加密技術之安全性參數。 DICOM

23、之結構及應用規範機制的設計使得擴充至附加 SOP 類別與新交換媒體時，CNS 14176 系列標準 第 11 部：應用規範 CNS 14176-15 CNS 14176-12 CNS 14176-10 CNS 14176-5CNS 14176-4 CNS 14176-3 CNS 14176-2 符合性要求 資訊物件定義 服務類別 轉送語法 檔案格式、目錄 媒體格式、實體媒體 安全規範 7 CNS 14176-11, X 6022-11 都將易於達成。 7. 符合性要求 實作可在如 CNS 14176-2 所概述之符合性聲明中，宣稱對本標準一或多個應用規範之符合性。 備考：對一應用規範附加之特定

24、符合性要求，可表列於應用規範的定義中。 8. 應用規範之結構 本標準之附錄定義不同 臨床領域上的特定應用規範。每一附錄都定義單一醫療工作領域相關之應用規範類 別，例如：心臟科；亦或單一功能性上下文，例如：將影像傳送至列印系統。在每 一應用規範類別中，可定義多個特定應用規範且建立識別法以標記每一特定之應用規範。 以下提供一應用規範結構之範例。本節之識別符 “X”應以附錄中的識別符取代。 類別及規範之識別第 X.1 節 應用規範之第 X.1 節定義在此類別中的類別及特定應用規範。 此節指定每一應用規範一識別符，其型式為 ttt-x.x-y“y.y”則用以區分該特定應用規範特性之有意義術語。 “tt

25、t”之型式則應為 STD、 AUG 或 PRI，各自代表標準的、擴增的或專用的應用規範 (參照 CNS 14176-2)。而 “x.x”及 “y.y”在長度或內容上，則不受限制。 備考：符合性聲明可能用於早期之 APL 前綴，其等義於 STD。此用法在未來版本中可能會被汰除而停用。 臨床全景第 X.2 節 應用規範之第 X.2 節於儲存媒體上交換醫學影像及相關資訊時應描述臨床需求以及其應用上下文。除了在檔案集建立者、檔案集讀取者及檔案集更新者這些角色中之能力外，當使用媒體來交換資訊時，此節並不需要應用個體之任何特定功能。 備考： 例如，針對讀取 DICOM 交換媒體之工作站，此節並不放置任何的

26、圖形表示或效能要求。因為此類之要求並不屬於 DICOM 媒體儲存應用規範的領域。應用規範領域內之要求相關於所定義角色的特定功能性儲存媒體交換能力。 角色及服務類別選項第 X.2.1 節 第 X.2.1 節描述所使用之服務類別選項和檔案集建立者、檔案集讀取者，及檔案集更新者之角色的上下文應用。 一般性類別規範第 X.3 節 第 X.3 節定義應用規範類別之特性，在此類別之所有特定應用規範都是固定的。 SOP 類別及轉送語法第 X.3.1 節 第 X.3.1 列出此類別所有特定應用規範所共用的 SOP 類別及轉換語法（若有） 。針對 FSC、 FSR 及 FSU 這些角色，此節規定必要性及選擇性之

27、 SOP 類別，包含任何必要之群組及 SOP 選項。 實體媒體及媒體格式第 X.3.2 節 第 X.3.2 節定義此類別所有特定應用規範共用的實體媒體及對應之媒體格式（若8 CNS 14176-11, X 6022-11 有） 。 在媒體格式層所提供之臨床應用所需的 DICOM 檔案服務外，此節也規定其餘之檔案服務功能。 DICOMDIR 之目錄資訊第 X.3.3 節 第 X.3.3 節規定所支援之檔案記錄型式與任何附加的關聯關鍵字，也定義基本目錄資訊物件定義之任何擴充或特殊化（若有） 。 其餘參數第 X.3.4 節 第 X.3.4 節是選擇性的；若此節存在，則應定義此類別中所有特定應用規範共

28、用之其餘參數，以確保可溝通之媒體交換。 特定之應用規範第 X.4 節及後續章節 第 X.4 節及後續章節則定義了特定應用規範之一些唯一特性。 若應用規範對於IOD、轉送語法、 DICOMDIR 或其餘一般類別中要求有特定改變時，則這些改變應在每一應用規範中描述之。 安全性參數第 X.3.5 節 第 X.3.5 節是選擇性的；若此節不存在，則此應用規範是不安全且檔案集內的任何 DICOM 檔案都不應使用安全 DICOM 檔案格式。 若此節存在，則它將定義把所有 DICOM 檔案封裝至檔案集時所使用之媒體儲存安全規範，包含 DICOM 目錄。若此節存在，則該應用規範稱作安全媒體儲存應用規範。 相對

29、應國際標準： NEMA PS3.11-2004 Digital imaging and communications in medicine (DICOM) Part 11 : Media storage application profiles 9 CNS 14176-11, X 6022-11 附錄 A 基本心臟 X 光血管造影應用規範 (規定 ) A.1 類別及規範之識別 此附錄定義基本心臟 X 光血管造影臨床應用之應用規範類別。 此類別之識別符應為 STD-XABC。此附錄僅與心臟血管造影有關。 此類別之特定應用規範，如表 A.1-1 所示。 備考：此表僅含有單一應用規範，預料將會有附

30、加之應用規範被加入本標準中。 表 A.1-1 基本心臟 XA 規範 應用規範 識別符 描述 CD-R媒體上之基本心臟 X光血管造影檢查 STD-XABC-CD 處理最大為 5125128 位元之單一圖框或多重圖框數位 影像；雙平面擷取將被編碼為兩個 單一平面之資訊物件。 A.2 臨床全景 此應用規範類別可使主要之數位 X 光動態畫面之交換能更為容易，通常此擷取為心導管程序之一部分。 典型之媒體交換從實驗室內的擷像設備將資料傳送到顯示工作站，資料歸檔系統或在顯示工作站或資料歸檔系統之間來作交換 (雙向的 )。此上下文，如圖 A.2-1 所示。 圖 A.2-1 臨床全景圖 媒體交換之操作使用可能是

31、院內和院際之間。 A.2.1 角色及服務類別選項 此應用規範類別以交換選項來使用定義於 CNS 14176-4 之媒體儲存服務類別。 應用個體應能支援一或多個定義於 CNS 14176-10 中之檔案集建立者、檔案顯示工作站 儲存系統 X 光血管造影實驗室 DICOM 媒體資料交換之領域 作 DICOM網路交換之可能性網路移動式媒體 移動式媒體 移動式媒體 移動式媒體移動式媒體移動式媒體儲存系統 顯示工作站 X 光血管造影實驗室 10 CNS 14176-11, X 6022-11 集讀取者及檔案集更新者這些角色。 A.2.1.1 檔案集建立者 在 STD-XABC 應用規範類別規定下，扮演檔

32、案集建立者之應用個體會產生一檔案集。使用此角色之典型個體將包含 X 光血管造影實驗設備及能產生病患記錄以 交換至另一機構之歸檔系統。檔案集建立者應在DICOMDIR 檔案中產生基本目錄 SOP 類別，其具有與存於檔案集內之SOP 類別相關的所有目錄記錄型式。 FSC 應提供在最近一次寫入完成時，結束此光碟的能力 (即不能再將任何附加資訊依 序地加入光碟 )，或提供多區段寫入的能力 (附加資訊可依序地加入到磁碟 )。 備考： 多重磁卷 (可橫跨於多個實體媒體之邏輯性磁卷 )則不被此應用規範類別所支援。若一組檔案 (例如：一檢查 )不能整個被寫入一 CD-R，則 FSC 將會產生多個獨立之 DIC

33、OM 檔案集，而每一檔案集可儲存在各自之 DICOMDIR 檔案所掌控的單一 CD-R媒體中。 FSC 之使用者可選擇使用寫於光碟的標記，以指出此組檔案 (例如：一個檢查 )有多於一個之光碟。 A.2.1.2 檔案集讀取者 檔案集讀取者之角色 則使用於接收轉移檔案集的應用個體。使用此角色之典型個體則包含 了顯示工作站及接收另一機構所傳來病患記錄的歸檔系統。檔案集讀 取者應能使用所有定義之轉送語法來讀取符合性聲明內特定應用規範所定義的所有 SOP 類別。 A.2.1.3 檔案集更新者 檔案集更新者之角色用於 接收已轉送之檔案集並藉由資訊的附加來更新檔案集的應用個體。使用此角色之典型個體包含了分析

34、工作站，其可在檔案集內加入一包含已處理 (例如：邊緣強化 )影像之資訊物件。更新病患資訊物件之工作站也將使用此角色。檔案集更新者不一定要能讀取這些影像。檔案集更新者應能產生一或多個由符合性聲明內之特定應用規範所定義的 SOP 實例，讀取並更新該 DICOMDIR 檔案。 FSU 應提供在最近一次寫入完成時，結束此光碟的能力 (即不能再將任何附加的資訊 依序地加入到光碟 )，或者提供多區段寫入之能力 (附加的資訊可依序地加入到磁碟 )。 備考： 若光碟未被 結束，假設光碟仍有空間可寫入新 DICOMDIR 檔案、資訊及基礎 CD-R 控制結構時，檔案集更新者應能更新這些資訊。 CD-R 控制結構

35、則是繼承自 CD-R 標準之結構，參照CNS 14176-12。 A.3 STD-XABC-CD 基本心臟規範 A.3.1 SOP 類別及轉送語法 此應用規範之交換選項是基於媒體儲存服務類別 (參照 CNS 14176-4)。 11 CNS 14176-11, X 6022-11 此應用規範所支援之 SOP 類別及相對應的轉送語法，如表 A.3-1 所規定。 表 A.3-1 STD-XABC-CD SOP 類別及轉送語法 資訊 物件定義 服務物件對類別 UID 轉送語法及 UID FSC 之要求 FSR 之要求 FSU 之要求 基本目錄 1.2.840.10008.1.3.10 未壓縮之外顯

36、VR 小位元組後送 1.2.840.10008.1.2.1 必要性 必要性 必要性 X 光血管造影影像 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.12.1 JPEG無失真處理 14 (選擇值 1) 1.2.840.10008.1.2.4.70 必要性 必要性 選擇性 拆離病患 管理 1.2.840.10008.3.1.2.1.1 未壓縮之外顯 VR 小位元組後送 1.2.840.10008.1.2.1 選擇性 選擇性 選擇性 備考 1. 此應用規範不允許使用 X 光血管造影雙平面影像物件。因此雙平面之擷像必須轉換為兩個單一平面 SOP 實例。 X 光血管造影之雙平面影像物件的應用規範則尚

37、在發展中。 2. 此應用規範僅包含 XA 影像及拆離之病患管理 SOP 實例。它並不包含獨立曲線、成像設備 LUT、 VOI LUT 或覆蓋 SOP 實例。 A.3.2 實體媒體及媒體格式 STD-XABC 類別中之基本心臟應用規範需要具有 ISO 9660 媒體格式的 120 mm CD-R 實體媒體，其定義於 CNS 14176-12 中。 A.3.3 DICOMDIR 之目錄資訊 符合規定之應用個體在 DICOMDIR 檔案中應包含一基本目錄 IOD，其含有病患及次要層之目錄記錄且合適於檔案集內的 SOP 類別。 備考：此應用規範不允許沒有目錄資訊之 DICOMDIR。 A.3.3.1

38、附加關鍵字 表 A.3-2 規定應支援之目錄記錄的型式及附加的關聯關鍵字。參照 CNS 14176-3 基本目錄 IOD。 12 CNS 14176-11, X 6022-11 表 A.3-2 STD-XABC-CD 附加之 DICOMDIR 關鍵字 關鍵字屬性 標籤 目錄記錄型式 型式 備考 病患出生日期 (0010,0030) PATIENT (病患 ) 2 病患性別 (0010,0040) PATIENT (病患 ) 2 機構名稱 (0008,0080) SERIES (系列 ) 2 機構地址 (0008,0081) SERIES (系列 ) 2 執行醫師姓名 (0008,1050) S

39、ERIES (系列 ) 2 圖符影像序列 (0088,0200) IMAGE (影像 ) 1 影像型式 (0008,0008) IMAGE (影像 ) 1 校正影像 (0050,0004) IMAGE (影像 ) 2 參考影像序列 (0008,1140) IMAGE (影像 ) 1C 若目錄記錄參考之 SOP實例具有影像型式(0008,0008) 為 BIPLANE A或 BIPLANE B，則需要此屬性。 參考 SOP 類別 UID (0008,1150) IMAGE (影像 ) 1C 若參考影像序列(0008,1140)存在時，則需要此屬性。 參考 SOP 實例 UID (0008,115

40、5) IMAGE (影像 ) 1C 若參考影像序列(0008,1140)存在時，則需要此屬性。 A.3.3.2 圖符影像 型式為 IMAGE 之目錄記錄應包含圖符影像。此圖符之像素資料應支援具值為 8 的位元配置 (0028,0100)，而列 (0028,0010)及行 (0028,0011)之屬性值則為 128。 備考 1. 此圖符大小比 CNS 14176-10 所建議的還大，因為 6464 的圖符在臨床上無助於辨識及選擇 X 光血管造影影像。 2. 對於多重框影像，若影像 SOP 實例已有定義，建議圖符影像應取自目錄圖框號碼屬性 (0028,6010)所指定的。若目錄圖框號13 CNS

41、14176-11, X 6022-11 碼不存在，則應選擇整個 多重框影像，大約為三分之一的部分。將 512512 之影像縮小至 128128 的程序，不在本標準範圍內。 A.3.4 其餘參數 此節定義 STD-XABC 類別中所有特定應用規範所共用之其餘參數。為了確保可溝通之媒體交換，則有必要規定這些參數。 A.3.4.1 影像屬性值 表 A.3-3 列出 X 光血管造影影像檔案所使用之屬性及其規定值。 表 A.3-3 STD-XABC-CD 需要之影像屬性值 屬性 標籤 值 成像方式 (0008,0060) XA列 (0028,0010) 512 (參照以下 ) 行 (0028,0011)

42、 512 (參照以下 ) 位元配置 (0028,0100) 8 位元儲存 (0028,0101) 8 當建立或更新檔案集 時，列及行之值不應超過 512。而讀取一檔案集時，則 FSR 或 FSU 應至少可接受值為 512 之行或列。 若有覆蓋資料，則應編碼於覆蓋資料屬性 (60XX,3000)中。 A.3.4.1.1 屬性值優先權 當被型式為 PATIENT 之目錄記錄所參考時，包含於拆離病患管理 SOP 實例中之屬性值，應優先於包含在次要目錄記錄所參考之 SOP 實例的屬性值。型式為 PATIENT 之 DICOMDIR 目錄記錄應有相同於優先權的關鍵字屬性值。 備考： 此規定將使得病患識別

43、及病患統計資訊被更新時，無須去改變合成影像 IOD 檔案。在建立被更新資訊與影像之間的連結時， DICOMDIR 檔案是主要之關鍵。例如，當影像檔案被寫入時，若病患姓名有誤或與醫院資訊系統記錄不符時，具有正確姓名之拆離病患管理檔案將隨後被加入該檔案集。若 FSR 支援拆離病患管理 SOP 類別，則該檔案集讀取者就應使用此 SOP 類別之資訊而非影像檔案裡的資訊。 14 CNS 14176-11, X 6022-11 附錄 B 1024 X 光血管造影應用規範 (規定 ) B.1 類別及規範之識別 此附錄定義 1024 X 光血管造影臨床應用之應用規範類別。此類別之識別符應為STD-XA1K。本

44、規範是為了向前相容於本標準附錄 A 之基本心臟 X 光血管造影應用規範 (STD-XABC-CD)。 此類別之特定應用規範，如表 B.1-1 所示。 表 B.1-1 1024 X光血管造影規範 應用規範 識別符 描述 CD-R 媒體上之1024 X光血管 造影檢查 STD-XA1K-CD 處理最大為 1024102412位元之單圖框或多重框數位影像；雙平面擷取將被編碼為兩個單一平面資訊物件。支援次級擷取 (SC)之影像。 B.2 臨床全景 此應用規範類別可使得主要之數位 X 光動態畫面的交換較為容易，通常此擷取為血管造影程序之一部分 。典型媒體交換是從實驗室內的擷像設備將資料送到顯示工作站或資

45、料歸檔系統，或在顯示工作站及資料歸檔系統間作交換 (雙向的 )。 此外，來自於主要數位 X 動態畫面之影像或與其相關影像，例如：量化分析影像、參考影像、多形式影像及螢幕擷取影像，均可藉由此應用規範作交換。 媒體交換之操作使用，則可能是院內和院際之間。 備考： 若有注意此規範之限制規定，符合支援 SC 影像媒體儲存 SOP 類別之基本512 心臟血管造影規範及一般用途 CD-R 規範的 FSC，則可建立能被支援此規範之 FSR 讀取的影像。相反地，由符合此規範之 FSC 所寫入的 SC 檔案，則可被符合此基本 512 心臟血管造影規範及一般用途 CD-R 規範之 FSR所讀取，因其支援了 SC

46、影像媒體儲存 SOP 類別。 B.2.1 角色及服務類別選項 此應用規範類別以交換選項來使用定義於 CNS 14176-4 之媒體儲存服務類別。 應用個體應能支援一或多個定義於 CNS 14176-10 中之檔案集建立者、檔案集讀取者及檔案集更新者這些角色。 B.2.1.1 檔案集建立者 在 STD-XA1K 應用規範類別規定下，扮演檔案集建立者之應用個體會產生一檔案集。使用此角色之典型個體則包含 X 光血管造影實驗設備及能產生病患記錄以 交換至另一機構之歸檔系統。檔案集建立者應在DICOMDIR 檔案中產生基本目錄 SOP 類別，其具有與存於檔案集內之SOP 類別相關的所有目錄記錄型式。 F

47、SC 應提供在最近一次寫入完成時，結束此光碟之能力 (即不能再將任15 CNS 14176-11, X 6022-11 何附加資訊依 序地加入光碟 )，或提供多區段寫入之能力 (附加資訊可依序地加入到光碟 )。 備考： 多重磁卷 (可橫跨於多個實體媒體之邏輯性磁卷 )則不被此應用規範類別所支援。若一組檔案 (例如：一檢查 )不能整個被寫入一 CD-R，則 FSR 將產生多個獨立之 DICOM 檔案集，而每一檔案集則可儲存於各自之 DICOMDIR 檔案所掌控的單一 CD-R 媒體中。檔案集建立者之使用者可選擇使用光碟上的寫入標記，以指出此組檔案 (例如：一檢查 )有多於一個的光碟。 B.2.1

48、.2 檔案集讀取者 檔案集讀取者之角色 則使用於接收轉送檔案集的應用個體。使用此角色之典型個體則包含 了顯示工作站及接收另一機構所傳來病患記錄之歸檔系統。檔案集讀 取者應能使用所有已定義轉送語法來讀取符合性宣稱內之特定應用規範所定義的所有 SOP 實例。 B.2.1.3 檔案集更新者 檔案集更新者之角色 則使用於接收轉送檔案集並藉由附加的資訊來更新檔案集的應用個體 。使用此角色之典型個體包含了分析工作站，其可在檔案集內加入包含已處理 (例如：邊緣強化 )影像圖框之資訊物件。而更新病患資訊 物件之工作站也將使用此角色。檔案集更新者應能讀取及更新此 DICOMDIR 檔案。檔案集更新者不一定要能讀

49、取這些影像資訊物件。檔案 集更新者應能產生一或多個由符合性聲明內之特定應用規範所定義之 SOP 實例，讀取並更新該 DICOMDIR 檔案。 FSU 應提供在最近一次寫入完成時，結束此光碟之能力 (即不能再將任何附加資訊依 序地加入光碟 )，或提供多區段寫入之能力 (附加資訊可依序地加入到光碟 )。 備考： 若光碟未被結束，假設光碟仍有空間可寫入新 DICOMDIR 檔案、資訊及基礎 CD-R 控制結構時，檔案集更新者應能更新這些資訊。 CD-R 控制結構是繼承自 CD-R 標準之結構，參照 CNS 14176-12。 B.3 STD-XA1K-CD 應用規範類別要求 B.3.1 SOP 類別及轉送語法 此應用規範之交換選項是基於媒體儲存服務類別 (參照 CNS 14176-4)。 此應用規範所支援之 SOP 類別與相對應的轉送語法，如表 B.3-1 所規定。 16 CNS 14176-11, X 6022-11 表 B.3-1 STD-XA1K-CD SOP 類別及轉送語法 資訊 物件定義 服務物件對 類別 UID 轉送語法及