YY T 0590.1-2005 医用电气设备.数字X射线成像装置特性.第1部分 量子探测效率的测定.pdf
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1、ICS 11. 040. 50 C 43 中华人民共和国医药行业标准YY /T 0590. 1-2005/IEC 62220-1 : 2003 医用电气设备数字X射线成像装置特性第1部分:量子探测效率的测定Medical electrical equipment一Characteristics of digital X-ray imaging devices一Part 1: Determination of the detective quantum efficiency (lEC 62220-1: 2003 , IDT) 2005-12-07发布2006-12-01实施国家食品药品监督管理局
2、发布060714000002 YY /T 0590. 1-2005/IEC 62220-1 : 2003 目次前言.1 引言. II I 范围2 规范性引用文件.3 术语和定义.4 要求.34.1 操作条件.3 4.2 X射线装置34.3 辐射质量.3 4.4 试验器件.3 4.5 几何位置.4 4.6 辐照条件.6 5 未处理数据的校正.7 6 量子探测效率的测定.8 6.1 量子探测效率DQE(u,的定义和计算公式.8 6.2 用于评估的参数.8 6.3 从图像中测量各参数.9 7 符合性声明的格式.8 准确度.12 附录A(规范性附录)余辉效应的测量.13 附录B(规范性附录)术语已定义
3、术语的索引.附录c(资料性附录)输入噪声功率谱的计算.17 参考文献.18 图1试验器件.4 图2测量转换函数、噪声功率谱和MTF时,对数字影像装置进行曝光投照的几何设置. 5 图3ROI的排列分布四图4DQE,示范曲线,不同空气比释动能图A.1感兴趣区的定义.14 表1测量DQE所使用的辐射质量(YY/T0481)和相关参数.3 表2本部分指定使用的参数.8 表3测量结果表达格式. 12 YY/T 0590. 1-2005/IEC 62220-1 :2003 前言YY/T 0590(医用电气设备数字X射线成像装置特性规定了数字X射线成像装置的特性。本部分是YY/T0590的第1部分,本部分与
4、IEC62220-1: 2003(医用电气设备-一一数字X射线成像装置特性一一第1部分:量子探测效率的测定的一致性程度为等同,主要差异如下:一一对原文中的一些编辑错误进行了修改(附录A第A.9章); 一一将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述;一一删除了国际标准的前言。本部分的附录A、附录B为规范性附录,附录C为资料性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本部分主要起草单位:中国人民解放军总医院、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。本部分主要起草人:唐东生、陈勇。I YY /T 0590. 1-2005/IEC 62220-1
5、 : 2003 51 擞字X射线成像装置在医疗诊断中的应用日渐增加并且将会广泛取代常规的(模拟的)成像装置诸如荧屏胶片系统或模拟x射线影像增强电视系统。因此定义描述这些数字X射线成像装置规定的成像性能的参数并规泡化所采用的测量程序成为必要。在科技界存在日趋一致的看法,即量子探测效率(DQE)是描述X射线成像设备成像性能的最适合的参数。DQE表示数字成像设备在把射线影像转换成数字影像时图像信噪比所保留的比率。在X线影像领域射线影像的噪声是与曝光剂量密切相关的,所以DQE的值同样也表达了数字影像设备对人射剂量的利用效率。注1:虽然DQE广泛应用于评判影像设备的性能,但这个物理参数与人眼睛的观测性能
6、之间的关系还不完全了解口.3J口。注2:标准IEC61212号规定X射线影像增强器在接近零空间频率时DQE的测量方法。其只针对X线影像增强器的光电器性能检测,不是针对成像特性,因此其测量的输出只是模拟的光学亮度,而不是数字信号。此外IEC61262-5规范了辐射源组件的使用,而本标准规范了检测时X射线管的使用。IEC61262-5的适用范围仅限于X射线影像增强器,与本部分的适用范围没有冲突。各制造商很早就广泛使用DQE来说明其设备的性能,一些管理机构如FDA也使用DQE这个指标作为市场准入条件。但由于目前还没有标准来规范测量条件和测量程序,因此不同来源的数据往往没有可比性。制定本部分的目的就是
7、为了规定数字X射线成像装置量子探测效率(DQE)的测量程序和符合性声明的格式。本部分所建议的DQE计算方法假定系统对不同能量的输入目标的响应是一样的5J。本部分的制定对制造商、用户、分销商和管理部门都是有益的。本部分可以被认为是描述擞字X射线成像装置所有相关参数系列标准的第1部分。1)方括号中的数字为参考书目号。E YY/T 0590. 1-2005/IEC 62220-1 :2003 1 范围医用电气设备数字X射线成像装置特性第1部分:量子探测效率的测定YYjT 0590的本部分规定了鼓字X射线成像装置量子探测效率(DQE)的测定方法。在制造商规定的医疗应用范围内的工作条件下量子探测效率(D
8、QE)是照射量和空间频率的函数。本部分适用于那些产生用于医疗诊断的数字格式影像的数字X射线成像装置。本部分的适用范围限于用于单次曝光成像的戴字X射线撮影装置,例如CR系统、基于晒材料的成像系统,平板探测器,光学搞合CCD成像系统以及数字X射线影像增强器。本部分不适用于1一一乳腺摄影和牙科摄影用数字X射线成像装置;一一计算机体层摄影设备;一一对人体进行扫描成像的X线系统;一一动态成像设备(在该系统中一系列影像被采集到,例如透视和心脏成像)。上述设备不包括在本部分中是因为他们的许多参数(如辐射质量、几何关系、时间依赖性等)与常规的X射线摄影有很大区别,这些参数由已经完成的用于其他主题的各自的标准来
9、规范,如同IEC和ISO中对感光速度和对比度的单独规定。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过YY0590本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不造用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB 9706. 3-2000 医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求(idt IEC 60601-2-7 :1 998) YY jT 0063-2000 医用诊断X射线管组件焦点特性(idtIEC 60336: 1993) YY j
10、T 0481-2004 医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件。EC61267 :1 994 , IDT) ISO 12232: 1998摄影电子静态图像相机一一ISO感光速度的测定IEC 60788: 1984 医用放射学一一-术语3 术语和定义下列术语和定义适用于YYjT0590的本部分。3. 1 中心轴central axis 与入射平面垂直且穿过入射野中心的直线3.2 转换函数conversion function 不同辐射剂量照射下,鼓字X射线成像装置原始图像大面积像素平均值与探测器输入表面辐射剂量Q(单位面积光子数)的对应曲线注1:Q值的计算可以通过将测量到的照射量,不包括反向的散射
11、,与表2中第2列的数值相乘获得。注2:照射量通常用空气比释动能代表。注3:许多计量实验室,如国家计量研究院等可以校准放射剂量测量仪表。I YY/T 0590. 1-2005/IEC 62220-1 :2003 3.3 量子探测效率detective quantum efficiency DQE(u,的两个噪声功率谱CNPS)的比值函数,分子为输入到数字X线探测器表面的射线信号噪声功率谱,该射线应经过按照系统传递函数设定厚度的滤片才能到达探测器,分母为探测器输出原始图像数据的噪声功率谱注:为便于观看,经常把此二维的DQE曲面沿空间频率轴切一刀变成-维DQE曲线来发表。3.4 探测器装面detec
12、tor surface 最接近于带有所有保护部件的影像接收平面的区域。在适用的情况下,这些保护部件包括防散射滤线栅和自动曝光控制组件。它们可以安全的被移出辐射束而不会损伤数字X射线探测器3.5 数字X射线成像装置digital X-ray imaging device 包括数字X线探测器(包括安装的实际使用的各种保护层人放大器、数字电路和提供图像原始敛掘的计算机等装置3.6 影像矩阵image matrix 按直角坐标排列的各像素单元。3. 7 余辉效应lag effect 前一幅图像对当前图像的影响3.8 线性化数据Iinearized data 对原始数据按转换函搬进行逆变换注:线性换化数
13、据与曝光时间直接成正比。3.9 3. 10 3. 11 调制传递函数modulation transfer function MTF(u , v) 与空间频率u和u相关的调制系数,是一种复杂的光学传递函数噪声noise 偏离随机过程期望值的波动噪声功率谱noise power spectrum (NPS) W(u,的噪声协方差函数经傅立叶变换后的系数,噪声功率谱包含两维空间频率间隔,是两维频率的函数。注:在文献中,噪声功率谱经常被叫做Wienerspectrum(维纳波谱),以纪念数学家NorbertWiener。3. 12 3.13 2 原始数据original data DN 可以进行本标
14、准需要的校正的来处理数据光子流量photon fluency YY/T 0590. 1-2005/IEC 62220-1 :2003 Q 单位面积上光子通量的平均值3. 14 未处理数据raw data 直接从鼓字成像装置上读出的刚经过AD转换的像素数值,其没有经过任何软件校正处理3.15 空间频率spatial frequency U or v 重复的空间间隔的倒数,其单位也用长度的倒数表达4 要求4. 1 操作条件鼓字X射线成像装置应在制造商建议的条件下保存和使用。预热时间应按照制造商建议选择,使用条件应与临床应用要求一致,并在检测过程中保持稳定。设备操作的环境条件应与结果一并记录在检测报
15、告中。4.2 X射线装置对下述所有章节所描述的试验,应使用恒压高压发生器(GB9706.3)。其波纹百分率应不大于4。标称焦点值(YY/T0063)应不大于1.2。对每次实验曝光应使用经校准过的辅射仪检测,仪表的读数不确定度(覆盖系数2)2J应小于5%。注1:不确定度和覆盖系数是在IS0导则中定义用来表示测量不确定度的术语2J。注2:辐射仪的读数是空气比释动能,在许多国家的计量研究机构都能进行校准。4.3 辐射质量辐射质量应从YY/T0481规定的4种辐射质量中选择一个或多个(见表1)。如果只选择一个质量的射线,宜使用RQA50对于辐射质量的应用参见YY/T0481。注1:根据YY/T0481
16、,辐射质量是由半价层厚度和固定的附加滤片确定的,这需要从表1中的起始X射线管电压值开始,适当调整管电压,使其满足规定的半价层要求。表1测量DQE所使用的辐射质量(YY/T0481)和相关参数辐射质量近似的X射线管电压/kV半价层(HVL)/mm AI 附加滤片/mmAIRQA 3 50 4.0 10.0 RQA 5 70 7. 1 21. 0 RQA 7 90 9.1 30.0 RQA 9 120 11. 5 40.0 注2:附加的滤片是在X线球管固有滤片之外加上的滤片。注3:X线发生器低输出的能力可能不足,特别在使用RQA9质量的射线时,建议采用增加焦点到探测器表面距离的方法实现规定要求。4
17、.4 试验器件用于测定调制传递函鼓和余辉效应幅度的试验器件应由1mm厚的鸽板构成(纯度高于90%),鸽板100 mm长,宽至少75mm。如果鸽板的纯度达不到要求,应相应增加其厚度。鸽板用做边沿试验器件。所以用于试验照射的边沿应仔细抛光并与板面成900。如果不使用增感屏直接把此边缘在胶片上曝光,胶片上图像边缘的起伏变化应小于5m。鸽板应固定在3mm厚的铅板上(见图1)。这种排布适合于从一个方向上测量数字X射线成像器件YY /T 0590. 1-2005/IEC 62220-1 : 2003 的调制传递函数。f 一一一一一一一-一! WO b - - -, lb c _ _ _.J 注:试验器件是
18、由1mm厚的鸽板(1)安装在3mm厚的铅板(2)上面构成。铅板尺寸:a:200 mm, d:70 mm, e :90 mm, f : 100 mm;鸽板尺寸:100 mm X 75 mm。测量MTF的区域为bXc,50 mm X 100 mm(图内长虚线表示的区域).X线照射到探测器的范围(短虚线)至少应达到160mm X 160 mm. 圈1试验器件4. 5 几何位置测量布局应符合图2所示的几何位置。图中的X射线设备按正常诊断应用时的同样方法设置。X射线管的有效焦点到探测器表面的距离应不小于1.5m。如果由于技术原因该距离无法达到1.5m或更长,可以选择一个较短的距离,但这个距离应在报告的结
19、果中明确地予以标明。试验器件直接放置在探测器表面。试验器件的边缘中心宜与X射线束的中心轴重合。偏离X射线束中心轴会降低测量到的MTFo可根据所测量的最大MTF值来确定X线照射中心轴。建议测量时把试验器件和X线辐射野都置于探测器中心,否则,应说明X射线野中心与试验器件的位置。按照图2的要求,光阑B1和附加滤片应靠近X线球管的焦点。光阑B2和B3最好也应使用,但如果可以保证不影响测量结果其也可以忽略。光阑B1和B2(如果存在)以及附加滤过板与X线焦点的相对位置应固定,光阑B3(如果存在)和探测器表面与焦点也要保持稳定的相对距离和位置。光阑B3(如果存在)是方形的,其距离探测器表面应为120mm,并
20、能保证X线辐射野面积可以达到160mm X 160 mm o 光阑的衰减特性应确保通过光阑的X线不会影响测量结果。光阑凹的孔径应足够大以确保X线半影区位于剂量监测探测器R1的敏感区以及光阑B2(如果使用)的孔径之外。剂量监测探测器用来监测X线发生器输出精度。如果监测探测器Rl的通透性很好,不会留下结构影像,其可放置在照射数字探测器的X线射野中;否则其应置于数字影像探测器的视野外。4 YY /T 0590. 1-2005/IEC 62220-1 : 2003 剂量监测探测器的精度(标准偏差1)应好于2%。剂量监测探测器的读数与曝光参数的关系应对所使用的不同X线质量进行校正(同样可参见4.6.2)
21、。为减少反向散射对测量读数的影响,剂量监测探测器距离其后方物体应有500mm以上的距离。注:剂量读数的校正与其距离所附加滤过板的位置和近焦点光阑光野的大小有关,所以这些因素在校正读数后就不能改变,否则应重新校正。所有相关测量包括测量数字探测器转换函数、噪声功率谱及MTF等都按照上述几何位置进行,使用相同的照射面积和探测区域。辐射野及探测区域的中心或其边缘位置应记录在测量报告中。在测量转换函戴和噪声功率谱时,应把试验器件拿开。B1 -监测探测器R1B2 1. 5 m min . B3 120 mm 注:测量转换函数和噪声功率谱时不需要试验器件。圄2测量转换函数、噪声功率谱和MTF时,对数字影像装
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