YY 0755-2009 麻醉蒸发器.麻醉剂专用灌充系统.pdf
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1、lCS 1104010C 46中华人民 共禾口、国医药行业标准YY 0755-20091S0 5360:2006麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统Anaesthetic vaporizers-Agentspecific filling systems2009-1 115发布(IS0 5360:2006,IDT)201012-01实施国家食品药品监督管理局 发布YY 0755-2009IS0 5360:2006目 次前言。1范围2规范性引用文件3术语和定义,4瓶-5瓶颈环一6瓶适配器7灌充插座8灌充速率”9泄漏-】0灌充过量保护“lI颜色标识12制造商提供的信息附录A(资料性附录)麻醉剂专用灌充系统
2、的类型附录B(规范性附录) 灌充过程中麻醉剂总泄漏量测试参考文献工,0000nuu”刖 昌YY 0755-2009S0 5360:2006本标准等同采用国际标准ISO 5360:2006麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统。本标准与1SO 5360:2006的主要差异如下:lSO 5360:2006中引用的ISO标准,已转化为我国国家标准的,本标准引用相对应国家标准在表2中增加了与相关国际标准对应的GBT 15608 2006中国颜色体系中的颜色编码。本标准的附录A为资料性附录、附录B为规范性附录。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位;北京谊安医疗系统股份有限公司。本标
3、准主要起草人:李云飞、张红宇。1范围YY 0755-20091S0 5360:2006麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统本标准规定了麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。本标准没有指定结构材料,但在选择灌充系统中与液体麻醉剂接触部分的材料时应考虑如下因素:a)毒性;b)与麻醉剂的相容性;c) 由材料沥出的物质对健康的危害最小。由于地氟醚的独特性质,本标准没有规定这种麻醉剂灌充系统的尺寸。注:鼓励专用麻醉剂瓶连接器与带有瓶颈环的麻醉剂瓶连接系统的设计。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于
4、本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GBT 1182 2008产品几何技术规范(GPS) 几何公差 形状、方向、位置和跳动公差标注(ISO i101:2004,IDT)3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。31麻醉剂专用agentspecific具有指定的结构和尺寸,为指定的液体麻醉剂专用。32麻醉剂专用灌充系统agent-specific filling system麻醉剂瓶与麻醉剂专用蒸发器之问识别连接的功能系统,组成如:瓶颈部带有瓶颈环的螺口瓶、瓶连接器、适配器插头和灌充插座。注:附录A列出不同类型
5、的麻醉剂灌充系统。33麻醉蒸发器anaesthetic vaporizer促使液态麻醉药变成气态的装置。34瓶适配器bottle adaptor将液体麻醉剂灌充到专用的麻醉蒸发器的组件,用于连接麻醉剂瓶。35瓶颈环 bottle collar位于瓶颈部的麻醉剂专用的构件,使之成为麻醉剂专用。1YY 0755-20091S0 5360:200636瓶连接器bottle connector与麻醉剂瓶颈的螺纹配合并与瓶颈环配套使用的装置。37瓶颈bottle neck瓶的外螺纹部分并且在其邻近表面上装有麻醉剂专用瓶颈环。38灌充插座filler receptacle在麻醉剂专用蒸发器上适于瓶或瓶适配
6、器的插座。39适配器插头male adaptor药瓶适配器的一部分与麻醉剂专用蒸发器上的灌充插座配合。4瓶2每一个瓶应具有:a) 预期使用的麻醉剂名称的标识;b) 一个符合第5章要求的瓶颈环,并且瓶颈螺纹符合图1和表1的要求,或者一个符合62要求的永久安装的瓶适配器。单位为毫米1 可选的灌充口(未标注尺寸)。a平面度和垂直度的公差符合GBT 1182 2008。注:图示的尺寸为本标准的组成部分,其余的特征仅用于举例说明。见表1。图1 两种麻醉剂瓶的螺纹瓶颈示例表1 麻醉剂瓶的螺纹瓶颈尺寸YY 0755-2009IS0 5360:2006hl j 髓 D Dj:。 口 户 螺纹圈数 d。,类 麻
7、醉剂土03 土045 卢 (标称) 土03 土0 3型 mm (在幻。幽 nlm mmnlm mm mm mm mm异氟醚1 975 23 12 2。35 30。 32 1 28 236 215 28安氟醚Z 氟烷 68 187 l 2 2。1 5 30。 254 125 24 21 45 197 28氟烷3 15 263 1 2。50 30。 32 175 24 217 1 95 28(北美)4 备用 9 05 20 115 3。30 30。 32 1 25 20 1765 155 285 备用 9 05 Z0 115 3。7 300 3。2 125 22 1965 17 5 286 甲氧氟
8、烷 98 20 1_1 5 2。57 30。 425 125 30 273 24 9 327 备用 985 20 115 2。31 30。 425 125 34 31 8 294 328 七氟醚 89 239 13 2。56 30。 363 125 239 23 5 215 28a推荐值。b应避免测量尺寸D,和D:的偏差相累加。应要求D: D。的最大偏差小于土03,以避免适应任意瓶连接器的问题。5瓶颈环51 瓶颈环应符合图2所示的结构和尺寸要求,并符合表2中预期使用麻醉剂对应的口角要求。52瓶颈环与麻醉剂瓶的螺纹瓶颈的位置如图3所示。53瓶颈环应卡在瓶颈上,且用手能够转动。单位为毫米口30 7
9、a)小瓶的瓶颈环,例如:类型15、8图2麻醉剂专用瓶颈环的结构YY 0755-2009ISO 5360:2006A表示A面。4见表2。b可适应瓶的变化。b)大瓶的瓶颈环,例如,类型6、7图2(续)表2麻醉剂专用瓶颈环和连接器的尺寸及颜色单位为毫米色样举例08 对应 中国颜色体系麻醉剂 联邦标准 BS 5252 Pantone SS 019102: Munsell DIN 6164土0。30 颜色6 GBT 15608595:1994色 2004色 Colour 色2006氟烷 20。 红 11 105 04 E 56 200 C NCS S1080R 5R414 8:7:2 5R414NCS
10、S安氟醚 +20。 橙 22 510 06 E 55 151 C 2 5YR 616 5:5:1 25YR 6160585 Y50RNCS S甲氧0。 绿 14187 14 E 53 334 C 10G 510 21:6 2 3 10G 6】0氟烷 2060瑚0G地氟醚 NSo 蓝 n a 18 E 53 3015 C NCS S 3060 B 10B 410 18:4:3 10B 410其他 白 37 875 18 E15 5455 C NCS S 0502 B 10B 9I N:0:05 10B 91Process其他 黑 150 42 oo E 53 NCS S 9000 N N 05
11、N:0 2 9 N 05black C625Y 625Y七氟醚 +50。 黄 na。 10 E 53 108 C NCS S 0570一Y 2:6:1B512 B52NCS S异氟醚 一40。 紫 na。 Z4 E 53 254 C 75P 412 11:4:4 75P 4123055 R50BCool grey备用 灰白 16 251 00 A 09 NCS S 5502B 5PB 51 N:0:4 N:0。49Ca从上往下看,标“+”为顺时针旋转,标“一”为逆时针旋转。b如果在蒸发器上使用颜色标识,瓶或包装上的标签便于正确的识别,所用麻醉剂只能用其相对应的颜色。c MunseI色为原色。其
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