GB T 14503-2008 放射性同位素产品的分类和命名原则.pdf

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1、ICS 27.120.01 F 50 GB 中华人民ft 、和国国家标准GB/T 14503-2008 代替GB/T14503-1993 放射性同位素产品的分类和命名原则General principle of nomenclature and classification of radioisotope products 2008-07-02发布， 数码防伪/ 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会2009-04-01实施发布GB/T 14503-2008 前言本标准代替GB/T145031993(放射性同位素产品的分类和命名原则。本标准与GB/T14503-1993

2、相比，主要有以下变动:一一增加了前言和规范性引用文件，并对条目等作了一些编辑性修改。一一增加了术语部分的英文z增加了放射性核素、放射性同位素产品和放射性核素发生器的术语和定义;将术语放射性药品修改为放射性药物，并修改其定义;修改了术语放射性同位素、放射源、放射性无机化学制品和放射性标准物质的定义;删除术语模拟标准源的术语及定义。-一增加4.1概述，将原标准第3章悬置段修改后纳入;原标准3.1放射性无机化学制品增加子项分类放射性单质、放射性氧化物、放射性无机酸、放射性元机碱和放射性无机盐;原标准3.2放射性有机标记化合物的分类中，吨至e条目添加放射性宇样等;原标准3.4放射免疫分析试剂盒增加子项

3、分类放免分析类飞免放分析类和放射分析类;在原标准3.5放射源中对靶的注解内容中增加源靶组合装置中用的靶;其他类增加分类描述。一增加5.1标题放射性同位素产品名称的构成，将原标准4.1内容纳入;增加5.2标题基本名称的命名原则，将原标准4.2.1.4.2.2、4.2.3、4.3、4.4内容修改后纳入;增加5.3标题前后缀词的命名原则，将原标准4.5内容纳入。一一原标准5.3.1的表述修改为应符合中国药品通用名称命名原则气修改原标准5.3.3放射性核素发生器命名的方法;修改原标准5.5.4中对铜中子源的说明。一一增加参考文献，列出无机化学命名原则、有机化学命名原则、中国药品通用名称资料。本标准由中

4、国核工业集团公司提出。本标准由全国核能标准化技术委员会CSAC/TC58)归口。本标准起草单位z中国原子能科学研究院。本标准主要起草人:吴久伟、胡骥、罗志福。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:一-GB/T14503-1993。I GB/T 14503-2008 放射性同位素产品的分类和命名原则1 范围本标准规定了放射性同位素产品的分类、命名的一般原则、命名的具体规定和方法。本标准适用于放射性同位素产品的分类和命名。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达

5、成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 4960.4核科学技术术语放射性核素3 术语和定义3. 1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3. 7 3.8 GB/T 4960.4确立的以及下列术语和定义适用于本标准。放射性核素radionuclide 具有放射性的核素。披射性同位素radioisotope 具有放射性的同位素。本标准内特指半衰期足以供实际使用的放射性核素。披射性同位素产品radioisotope product 含有放射性同位素的产品。披射源radioactivesource 拟用作致电离辐射源的任何量的放射性物

6、质。放射性药物radiopharmaceuticals 用于诊断、治疗或医学研究的放射性核素制剂或其标记药物。披射性无机化学制晶radio-ino咆anicchemical 含有放射性同位素的无机化学制品。撞射性有机标记化合物radio-Iabelled organic compound 含有放射性同位素的有机化合物和生化制品。放射性标准物质radioactive reference material 以放射性为其特性量值的标准物质。1 GB/T 14503-2008 3.9 披射性核素发生器radionuclide generator 可以从较长半衰期核素(母体)分离出由它衰变而产生的较短半

7、衰期核素(子体)的一种装置。3. 10 放射免疫分析试剂盒radioimmunoassay kit 由体外测定生物体内微量的生物活性等物质所需的放射性标记化合物和配套试剂组成的试剂盒。4 政射性同位素产品分类4. 1 慨述按照产品特性，将放射性同位素产品分为七大类，包括放射性无机化学制品、放射性有机标记化合物、放射性药物、放射免疫分析试剂盒、放射源、放射性标准物质以及其他类。4.2 雄射性无机化学制晶放射性无机化学制品分为za) 放射性单质;b) 放射性氧化物zc) 放射性元机酸;d) 放射性元机碱;e) 放射性无机盐。4.3 放射性有机标记化合物放射性有机标记化合物分为za) 氟标记化合物;

8、b) 放射性碳标记化合物;c) 放射性磷标记化合物zd) 放射性硫标记化合物ze) 放射性腆标记化合物;f) 其他。4.4 放射性药物放射性药物分为:a) 反应堆生产的放射性同位素制成的药物zb) 加速器生产的放射性同位素制成的药物;c) 放射性核素发生器生产的放射性同位素制成的药物及其配套药盒。4.5 放射免瘟分析试剂盒放射免疫分析试剂盒分为za) 放免分析类;b) 免放分析类zc) 放射分析类。4.6 放射源2 放射源分为za)源;b) 源zc) 源(包括X射线源和韧致辐射源); d) 中子源;e) 复合源;f) 放射性同位素能源;g)靶。注:靶是指供加速器用的氟源或负源，以及源靶组合装置

9、中用的靶。4. 7 放射性标准物质放射性标准物质分为za) 固体标准源;b) 标准溶液;c) 标准气体;d) 标准样品。4.8 其他类除以上六类之外的其他放射性同位素产品。5 放射性同位素产晶命名的一酷原则5. 1 放射性同位素产晶名称的构成放射性同位素产品名称由基本名称和前后缀词组成。5.2 基本名称的命名原则GB/T 14503一20085.2. 1 放射性同位素的中文名称，采用在放射性元素的中文名后加质量数和同质异能态符号来表示，如锢113m。5.2.2 放射性同位素的符号，采用在元素符号的左上角依次标上质量数和同质异能态的符号来表示，如山mln。5.2.3 采用中国化学会规定的无机化学

10、命名原则)1和有机化学命名原则)2命名，其中元素符号改为放射性同位素符号。5.2.4 当基本名称冗长、使用不便时，宜采用国内外行业公认的习惯名称作为基本名称。5.2.5 除非己普遍为人所承认和理解，不应使用含意不清或容易误解的基本名称。5.3 前后锯词的命名原则基本名称前后可缀以表明用途的字词和表明物理形态的宇词，如医用缸133气、测井用银131微球。6 各类放射性同位素产品命名的具体规定和方法6. 1 放射性无机化学制晶6. 1. 1 采用无机化学命名原则确定基本名称。6.1.2 放射性同位素名称后应缀以带方括号的放射性同位素符号。6. 1.3 放射性同位素符号后应缀以物理状态专用名词，但固

11、态一般省略，如腆1311化锅溶液。6.1.4 如果需要注出有无载体，用圆括号括出放在名称最后。6.2 雄射性有机标记化合物6.2. 1 采用有机化学命名原则确定基本名称。6.2.2 将带方括号放射性同位素符号放于所取代的基团(官能团)前，并按命名原则的规定定位。如位置不明确的可不注明。如果用俗名则同位素符号放在名称最前部，如1-14C漠乙酸、125IT3 0 6.2.3 放射性标记化合物中的标记原子，在各个标记位置的宏观丰度比相同称为均匀标记，用U表示，如U-3H苯，每个苯上的氟量不必相同。6.2.4 放射性标记化合物中的某种原子全部被一种放射性核素所取代，但各位置取代程度不必相同，称为全标记

12、，用G表示，如G-3H次黄瞟岭，每个次黄瞟岭上的氟量不必相同。6.2.5 如果标记位置只是名义上的，称为名义标记，用(n)表示，如6，6(n)_3H煎糖(产品中的氟是GB/T 14503-2008 否肯定代在6，6位置上，并未鉴定)。6.3 放射性药物6.3. 1 放射性药物的命名应符合中国药品通用名称沪命名原则。6.3.2 放射性药物的名称由四部分组成，第一部分是药物特征，如大颗粒、肢体等(一般特征的药物此部分可以省略)，第二部分是药物化学名或通用名，随后是带方括号的放射性同位素符号，最后为使用上的特性(如口服液、胶囊等)，例如小颗粒肢体金198AuJ注射液。6.3.3 放射性核素发生器的名

13、称，一般由三部分组成，第一部分是发生器的特性，如裂变、色层、凝胶等，第二部分是发生器的母体、子体的同位素名称(中间加-)，最后加上(灭菌)发生器字样，如裂变锢99-铸99m灭菌发生器或医用裂变铝99-铸99m发生器。6.3.4 放射性标记药物的配套药盒的名称由四部分组成，第一部分是拟标记的放射性同位素，第二部分是药物化学名或通用名，第三部分说明药物形态等特征，最后加上药盒字样，如铸99mTcJ标记用亚锡艾芬冻干品药盒。6.4 放射免瘟分析试剂盒放射免疫分析试剂盒的命名是先标出所用同位素的符号，再写拟检测的内容，最后加上放免试剂盒字样，如果是其他原理，则改写所用的方法，如竞争蛋白结合试剂盒。但只

14、是具体操作方法不同时，则用圆括号将所用方法括出放在最后。如125I乙型肝炎表面抗原放免试剂盒(固相)，其中同位素符号亦可省略。6.5 披射源6.5.1 放射源可简称为源。6.5.2 放射源前应缀以所使用的射线类型，即J、Y、X、中子等，在射线类型前面再缀以同位素名称，如铠137Y源。6.5.3 为了表示放射特点或为区分不同源，可以在同位素名称前加上表示用途的词，如测厚、密度、料位、静电消除等，在射线符号后面可加上表示形状的词，如粒子、圆片、圆柱、平面、线状、针状、点状等，如测厚用钻60源、骨密度计用轧153X线状源。6.5.4 中子源用放射性同位素名称(或其符号)和靶元素的名称组合，后面加上中

15、子源字样，如坏238镀中子源或238PUJ坏镀中子源。如果为自发裂变，只写出放射性同位素名称，如铜252中子源。如果所用的放射性同位素通常只有一种时，可只写元素名，如外镀中子源、铀筑中子源。如果所用的靶元素较多，不便写全时，可用中子源的其他特征(如中子谱)表示，如模拟铀裂变中子源。6.5.5 供加速器用的就源，称为氟靶，中间可加上吸氟材料名称，如氟铁靶。不是供加速器用的称氟源，但如果形状与上述氟靶相同时，仍可称氟靶。氟源命名是在氟前缀以用途，后缀以吸氟材料和形状的词，最后加上源字样，如气相色谱用荒铁片状源。6.6 披射性标准物质6.6.1 放射性标准物质可分为固态、液态和气态。固态放射性标准物

16、质分为一级xx标准源、二级标准源、三级xx标准源和xx工作源。液态称为xx标准溶液。气态分为一级xx标准气和二级xx标准气。其中xx为同位素名，如一级钻60标准源、锯241标准溶液、二级缸133标准气。6.6.2 当所用的同位素与标明的同位素不一致时，前面加模拟二字以示区别，如模拟腆131标准溶液(实际是顿133和铠137的混合体)。6.6.3 检测环境用的放射性标准物质的名称采用环境物质名称，前缀以放射性标准飞后缀以样品，如放射性标准土壤样品。6. 7 其他参照上述相近的命名方法，如标志用氟灯。4 GB/T 14503一2008参考文献lJ 中国化学会无机化学名词小组.无机化学命名原则.北京

17、:科学出版社，1982.2J 中国化学会有机化学名词小组.有机化学命名原则(1980).北京z科学出版社，1983.3J 中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药品通用名称.北京z化学工业出版社，1996.5 OON-mom叮FH阁。华人民共和国家标准披射性同位素产品的分类和命名原则GB/T 14503-2008 国中* 中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码，100045网址电话，6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销句禽印张O.75 字数11千字2008年10月第一次印刷开本880X12301/16 2008年10月第一版 定价14.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533书号，155066 1-33832