GB T 14503-1993 放射性同位素产品的分类和命名原则.pdf

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1、习俗lOC 621. 039. 8 F 50 i1主Cl 口口GB/T 14503一93日命General principle of nomenclature and classification of radioisotope products 1993-06-19发布1994-04-01实施E主委主支7位监督局发布中华人民共和国国家标准14503 93 GB/T 放射性同位素产品的分类和命名原则General principle of nomenclatur.e and classification of radioisotope products , 主题内容与适用范围本标准规定了放射性

2、同位素产品的分类和命名的一般原则。本标准适用于放射性同位素产品的分类和命名。术语2 2. 1 放射性同位素本标准内放射性同位素是特指半衰期足以供实际使用的放射性核素。2. 2 放射源用作电离辐射的放射性物质。2.3放射性药品供人体或动物诊断或治疗用的放射性同位素制品或其标记化合物。2. 4 放射性无机化学制品含有放射性同位素的无机化学制品，使用时通常直接参与过程。2. 5放射性有机标记化合物含有放射性同位素的有机化合物和生化制品。2.6放射性标准物质利用放射性同位素已确定的一种或几种特性，去校准测量器具、评价测量方法或确定材料特性量值的物质。2. 7模拟标准源用一种以上具有半衰期较长的核素配制

3、成能谱与某种半衰期较短的核素，经过能谱和活度标定后，作为后者的代用标准。2. 8放射免疫分析试剂盒由体外测定生物体内微量的生物活性等物质所需的放射性标记化合物和配套试剂组成的试剂盒。放射性同位素产品分类3 号之ILHl按照产品的物理化学特征、使用上的共性和生产特性，放射性同位素产品分成七大类。每一大类还可再分成若干类，具体规定如下：3. 1 放射性无机化学制品。3. 2放射性有机标记化合物。放射性有机标记化合物分为za. 开瓦标记化合物；b. 碳标记化合物；1994 04 01实施国家技术监督局199306-19批准1 4一缸一旦一一一一一2一GB/T 1 4 5 0 3-9 3 c. 磷标记

4、化合物；d. 硫标记化合物；e. 碗标记化合物；f. 其他标记化合物。3. 3放射性药品。放射性药品分为a. 反应堆生产的放射性同位素制成的药品；b. 加速器生产的放射性同位素制成的药品；c. 放射性同位素发生器生产的放射性同位素制成的药品及其配套药盒。3.4 放射免疫分析试剂盒。3.5放射源。放射源分为：a.源；b. 源；c. Y源（包括X射线源和韧致辐射源） d. 中子源Fe. 复合源；f. 放射性同位素能源；g.靶。注靶是指供加速器用的焦源或筑源。3. 6放射性标准物质。放射性标准物质分为za. 团体标准源；b. 标准溶液；c. 标准气体；d. 标准样品。3. 7 其他。4 放射性同位素

5、产品命名的一般原则4. 1 放射性同素名称由基本名称和前后缀词组成，简单的名称可以只有基本名称。4.2 基本名称可以按以下原则拟定：4.2. 1 元素或化合物以中国化学会规定的无机化学命名原则和4有机化学命名原则为准。- 4. 2. 2 当学名冗长、使用不便时，可以采用国内外行业公认的习惯名。4.2.3 除非己普遍为人所承认和理解，不应使用含意不清或容易误解的名称。4.3在名称内，一般均应当包含有放射性元素符号，并在左上角标上质量数，在右上角标出同质异能态的符号，如Inm,4.4 行文间需要用同位素名时，可用中文名后加质量数和同质异能态符号表示，如锢133m, 4. 5 基本名称前后可缀以表明

6、用途的字词和表明物理形态的字词如医用佩133气、测井用锁131微球等。5 各类放射性同位素产品命名的具体规定和方法5. 1 放射性元机化学制品5. 1. 1 按无机化学命名原则确定基本名称。2 GB/T 1 4 5 Q 3 9 3 5. 1. 2放射性元素名称后缀以带方括号的放射性同位素符号。5. 1. 3放射性同位素符号后缀以物理状态专门词；但固态一般省略。如腆I化纳溶液。5. 1. 4 如果需要注出有无载体，用圆括号括出放在名称最后。5. 2放射性有机标记化合物5. 2. 1 按有机化学命名原则确定基本名称。5. 2. 2将带方括号放射性同位素符号放于所取代的基团（官能团）前，并按命名原则

7、的规定定位。如位置不明确的可不注明。如果用俗名则同位素符号放在名称最前部才日1-CJ澳乙酸、口气T，。5. 2. 3 放射性标记化合物中的标记原子，在各个标记位置的宏观丰度比相同称为均匀标记，用U表示，如U-3H苯，每个苯上的箴量不必相同。5. 2. 4 放射性标记化合物中的某种原子全部被一种放射性核素所取代，但各位置取代程度不必相同，称为全标记，用G表示，如G日次黄嗦口号，每个次黄瞟岭上的氟量不必相同。5.2.5 如果标记位置只是名义上的，称为名义标记，用（n表示，如6,6（n)-H煎糖（产品中的氟是否肯定代在6.6位置上，并未鉴定）。5. 3放射性药品5. 3. 1 放射性药品的命名应符合

8、药品（原料药）命名原则。5.3.2 放射性药品的名称由四部分组成，第一部分是药品特征，如大颗粒、胶体等（一般特征的药品此部分可以省略）。第二部分是药品化学名或通用名。随后是带方括号的放射性同位素符号，最后为使用上的特性，如，口服液、胶囊等，例如，小颗粒胶体金1Au注射液。5.3.3放射性同位素发生器的名称，一般由四部分组成，第一部分是发生器的特性，如裂变、色层、凝胶等s第二部分是发生器产生的同位素名，随后缀以带方括号的放射性核素符号，最后加上“（灭菌）发生器”字样；如裂变铸”Tern灭菌发生器，或医用裂变铸99Tcm发生器。5. 3. 4 放射性标记药品的配套药盒的名称由四部分组成，第一部分是

9、拟标记的放射性同位素g第二部分是药物化学名或通用名；第三部分说明药物形态等特征；最后加上“药盒”字样，如铸俨Tcm）标记用亚锡艾芬冻干品药盒。, 5. 4放射免疫分析试剂药盒放射免疫分析试剂盒的命名是先标出所用同位素的符号，再写拟检测的内容，再后加玉“放免试剂盒”字样，如果是其他原理，则改写所用的方法，如竞争蛋白结合武剂盒。但只是具体操作方法不同时，则用圆括号将所用方法括出放在最后。如I乙型肝炎表面抗原放免试剂盒（固丰胁。其中同位素符号亦可省略。5. 5放射源5.5. 1 放射源可简称为源。5. 5. 2 放射源应前缀以所使用的射线类型，即、自、X、中子等，在射线类型前面再缀以同位素名，如饱1

10、37源。5. 5. 3 为了表示放射特点或为区分不同源，可以在射线符号前加上表示用途的词，如测厚、密度、料位、静电消除等，在射线符号后面可加上表示形状的词，如粒子、圆片、圆柱、平面、线形、针状、点状等，如测厚用钻60源、钻密度计用辛Ll35直线源。5. 5. 4 中子源用放射性同位素名称（或其符号）和靶元素的名称组合，后面加上“中子源”字样，如杯238镀中子源或238Pu坏皱中子源。如果所用的放射性同位素通常只有一种时，可只写元素务，如钟皱中子源、销？在中子源、铜中子源等。如果所用的靶元素较多，不便写全时，可用中子源的其他特征（如中子谱）表示，如，模拟铀裂变中子源。5. 5. 5 供加速器用的

11、策源，称为JiJ(靶。再加上吸氟材料名称，如，箴钦靶。不是供加速器用的称氟源，但3 一一二一 - ,. -一一一一一- 一一一一阳4均、bGB/T 1450393 如果形状与上述箴靶相同时，仍可称氟靶。氛源命名是在氟前缀以用途，后缀以吸氟材料和形状的词，最后加上“源”字，如，气相色谱用氟铁片状源。5.6放射性标准物质5. 6. 1 放射性标准物质可分为固态、液态和气态。因态放射性标准物质分为一级标准源、三级标准源、三级标准源和工作源、液态称为标准溶液。气态分为一级标准气、二级标准气。其中为同位素名，如，一级钻60标准源、锯241标准溶液、二级饭标准气。5.5.2 当所用的同位素与标明的同位素不

12、一致时，前面加“模拟”二字以示区别，如模拟殃131标准溶液（实际是领133和铠137的混合体）。5.5.3 检测环境用的放射性标准物质的名称采用环境物质名称，前缀以“放射性标准”后缀以“样品气如放射性标准土壤样品。5. 7其他灯。4 有些带放射性同位素的物品，可在物品名称前缀以表示用途的字样，后缀以形状特点，如，标志用箴附加说明：本标准由中国核工业总公司提出。本标准由中国原子能科学研究院、核工业标准化研究所负责起草。本标准主要起草人蒲以同、;g:培庆。（京）新登字。23号 CT 的。盯叮H筒。中华人民共和国国家标准放射性同位素产品的分类和命名原则GB/T 14503 93 善中国标准出版社出版（北京复外三里河中国标准出版社北京印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印9峰开本880x12301/16 印张1/2字数7干字1994年2月第一版1994年2月第一次印刷印数12 coo 9峰书号g155066 1 10354 有酝标目234155 担