DB33 310005-2021 制药工业大气污染物排放标准.pdf

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1、 ICS 13.040.40 CCS Z 60 33 浙江省地方标准 DB33/310005 2021 代替 DB33/2015 2016，部分代 替DB33/923 2014 制药工业 大气污染 物排放标 准 Emission standard of air pollutants for pharmaceutical industry 2021-12-27 发布 2022-01-27 实施 浙江省人民政府 发 布 DB33/310005 2021 I 目 次.II.III 1.1 2.1 3.2 4.5 5.9 6.9 7.10 8.13 A.14 B.16 C.18 D-.20 E.24

2、F TEQ.28.29 DB33/310005 2021 II 前 言 本标准 为全 文强 制。GB/T 1.1 2020 1 DB33/2015 2016 DB33/923 2015 a)b)VOCs c)A B d)e)f)g)h)i)j)RTO k)l)D E 2022 1 27 DB33/310005 2021 III 引 言 DB33/310005 2021 1 制 药工业 大气污染 物排放 标准 1 范围 GB/T 4754 2017 C 27 C 277 C 278 GB 37823 2 规范性 引用 文件 GB/T 4754 2017 GB/T 6165 GB/T 8170 G

3、B/T 13554 2020 GB 14554 GB/T 14669 GB/T 14675 GB/T 14678 GB/T 15516 GB/T 16157 GB 37823 2019 HJ/T 27 HJ/T 28-HJ/T 30 HJ/T 31 HJ/T 32 4-HJ/T 33 HJ/T 34 HJ/T 35 HJ/T 36 HJ/T 37 HJ 38 DB33/310005 2021 2 HJ/T 43 HJ/T 55 HJ 57 HJ/T 68 HJ 77.2-HJ/T 373 HJ/T 397 HJ 533 HJ 548 HJ 549 HJ 583/-HJ 584/-HJ 604-

4、HJ 629 HJ 644-/-HJ 683 HJ 692 HJ 693 HJ 732 HJ 734-/-HJ 759/-HJ 801 HJ 819 HJ 836 HJ 869 HJ 905 HJ 1006-HJ 1041 HJ 1042-/HJ 1078 8-/-HJ 1079 HJ 1131 HJ 1132 HJ 1153-HJ 1154-3 术语和 定义 DB33/310005 2021 3 3.1 制药工 业 pharmaceutical industry GB/T 4754 2017 C 27 C 271 C 272 C 273 C 274 C 275 C 276 3.2 化学药 品

5、原 料药 制造 production of Active Pharmaceutical Ingredient of chemical drugs GB 37823 2019 3.2 3.3 生物制 药 biopharmaceutical manufacturing 3.4 发酵类 制药 fermentation products category of pharmaceutical industry 3.5 化学合 成类 制药 chemical synthesis products category of pharmaceutical industry 3.6 中药制 造 production

6、 of traditional Chinese medicine C 273 C 274 GB 37823 2019 3.4 3.7 医药中 间体 pharmaceutical intermediates 注：A GB 37823 2019 3.9 3.8 特殊药品 special medicine-3.9 药物研 发机 构 pharmaceutical research and development institutions GB 37823 2019 3.10 DB33/310005 2021 4 3.10 挥发性 有机 物 volatile organic compounds（VOCs

7、）VOCs TVOC NMHC GB 37823 2019 3.11 3.11 总挥发 性有 机物 total volatile organic compounds（TVOC）VOCs VOCs VOCs 注：90%VOCs GB 37823 2019 3.12 3.12 非甲烷 总烃 non-methane hydrocarbons（NMHC）GB 37823 2019 3.13 3.13 工艺废 气 process vents GB 37823 2019 3.14 3.14 发酵尾 气 tail gas from fermentation GB 37823 2019 3.15 3.15 无

8、组织 排放 fugitive emission GB 37823 2019 3.16 3.16 VOCs 物料 VOCs-containing materials VOCs 10%注：VOCs 20 10 Pa 101.325 kPa 250 GB 37823 2019 3.19 3.17 标准状 态 standard state DB33/310005 2021 5 273.15 K 101.325 kPa 注：GB 37823 2019 3.30 3.18 排气筒 高度 stack height 注：m GB 37823 2019 3.31 3.19 企业边 界 enterprise bo

9、undary GB 37823 2019 3.32 3.20 苯系物 benzene homologues 1,2,3-1,2,4-1,3,5-3.21 高效空 气过 滤器 high efficiency particulate air filter;HEPA GB/T 6165 99.95%GB/T 13554 2020 3.1.1 3.22 超高效 空气 过滤 器 ultra low penetration air filter;ULPA GB/T 6165 99.999%GB/T 13554 2020 3.1.2 3.23 蓄热燃 烧装 置 regenerative thermal ox

10、idizer(RTO)3.24 现有企 业 existing facility 3.25 新建企 业 new facility 4 有组织 排放 控制 要求 1 2 1 4.1 DB33/310005 2021 6 2023 01 01 1 2 4.2 1 3 4.3 GB 14554 4.4 4.5 C 表1 大气污 染物 基本 项目 最高 允许 排 放限 值 1 10 15 20 15 15 15 20 15 2 NMHC 60 60 3 TVOC a 100 100 4 40 30d 5 b 1 000 800e 6 c 2 a 3.10 3.11 TVOC b c d e 表2 大气污

11、 染物 特征 项目 最高 允许 排 放限 值 1 1 2 1.9 3 1 4 20 5 20 6 5 1a 7 5 8 10 DB33/310005 2021 7 表2 大气污 染物 特征 项目 最高 允许 排 放限 值 9 10 10 50 20a 11 20 40b 12 20 13 20 14 20 15 40 16 c 40 17 20 a b c 表3 污水处 理站 废气 大气 污染 物最高 允许 排放 限值 1 NMHC 60 2 5 3 20 4 a 1000 a NMHC 2 kg/h 4 4.6 NMHC 表4 大气污 染处 理设 施最 低处 理效率 要求 NMHC 2 kg

12、/h 80%4.7 DB33/310005 2021 8 1(1)%mg/m3 Q m3/h mg/m3 Q m3/h VOCs 1 2 3 4 4.8 5 1 2 3 4 表5 燃烧（焚烧、氧化）装置 大气污 染物 排放 限值 1 SO2 100 2 NOx 200 3 a 0.1 ng-TEQ/m3 a VOCs 4.9 2 3%(2)mg/m3 O%O%mg/m3 VOCs RTO DB33/310005 2021 9 VOCs 4.10 4.11 RTO 760 4.12 0.75 4.13 25 15 4.14 15 4.15 5 无组织 排放 控制 要求 VOCs VOCs 5.1

13、 VOCs VOCs VOCs VOCs GB 37823 2019 VOCs 6 5.2 表6 厂区 内VOCs 无 组织 排放 最 高允许 限值 NMHC 6 1 20 6 企业边 界监 控要 求 6.1 1 7 6.2 DB33/310005 2021 10 表7 企业边 界大 气污 染物 浓度 限值 1 0.080 2 0.024 3 0.2 4 0.2 5 0.4 6 0.4 7 a 20 b 7 污染物 监测 要求 一般要 求 7.1 7.1.1 HJ 819 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 排气筒 监测 7.2 7.2.1 GB/T 16157 HJ/

14、T 373 HJ/T 397 HJ 732 HJ 905 7.2.2 1 1 3 4 1 2 4 HJ 905 6 12 3 7.2.3 DB33/310005 2021 11 7.2.4 5 5 厂区监 测 7.3 7.3.1 VOCs 1 1.5 1 1.5 7.3.2 NMHC 1 HJ 604 1 1 3 4 NMHC HJ 604 企业边 界监 测 7.4 7.4.1 HJ/T 55 7.4.2 1 1 3 4 分析测 定方 法 7.5 7.5.1 8 表8 大气污 染物 分析 方法 标准 1 GB/T 16157 HJ 836 2 NMHC HJ 38-HJ 604 3/-HJ 5

15、83/-HJ 584-/-HJ 734-/-HJ 644/-HJ 759 4-D 5 GB/T 14675 6 HJ/T 31 7-HJ/T 28 8-HJ 1153 GB/T 15516 HJ 683-HJ 1154 DB33/310005 2021 12 表8 大气污 染物 分析 方法 标准（）9 HJ/T 30 10 HJ/T 27 HJ 548 HJ 549 11 E GB/T 14678 12 GB/T 14669 HJ 533 13 SO2 HJ 57 HJ 629 HJ 1131 14 NOx HJ/T 43 HJ 692 HJ 693 HJ 1132 15-HJ 77.2 16

16、 HJ 1079 17 4-HJ/T 32 18 HJ/T 33 19-HJ 1006 20-HJ 1006 21-/-HJ 734 22-/-HJ 734-HJ 1153 23 TVOC a GB/T 15516 4-HJ/T 32 HJ/T 33 HJ/T 34 HJ/T 35 HJ/T 36 HJ/T 37 HJ/T 68/-HJ 583 DB33/310005 2021 13 表8 大气污 染物 分析 方法 标准（）23 TVOC a/-HJ 584-/-HJ 734 HJ 801 HJ 869-HJ 1006 HJ 1041-/HJ 1042 8-/-HJ 1078 HJ 1079-

17、HJ 1153-D a 3.11 7.5.2 8 实施与 监督 8.1 8.2 1 8.3 VOCs 8.4 1 8.5 1 180 8.6 VOCs 8.7 DB33/310005 2021 14 附录A（资料 性）常见医 药中 间体 品 种 A.1 表A.1 常见 的医 药中 间体 1-34 2 2,3-0-5-35 3 24-36(+)-(+)-(+)-10-L-(+)-()-()-D-()-(+)()-4 3,4-3,4-37 5 3-8-38 6 4-2 39 7 5,7-40 8 6-6-APA 41 9-3 1-1H-5-3-4-7-MAC 42 10 7-3-3-4-7-ACC

18、A)43 11 7-7-ADCA 44 12 7-7-ACT 45 13 7-7-ACA 46 14 7-3-47 15 ABP 48 16 D-49 17 D 50 18 EC-025 51 19 L-52 20 L-53 21 M-A-A-A 54 22 PA 55 23 S-56 24 VC 57 25-58 26 59 27 60 28 61 29 62 30 63 31 64 32 65 NPQ 33 66 M3)DB33/310005 2021 15 表A.1 常见 的医 药中 间体（）67 103 68 104 69 105 70 106 71 107 72 108 73 109

19、 74 110 75 111 76 112 77 113-7-D-7ACA 78 114 79 115 C 80 116-L-81 117-L-82 118-L-83 119-L-84 120 85 121 86 122 87 123 88 124 89 125 90 126 91 127 92 128 93 129 94 130 95 131 96 132 97 133 98 134 99 135 100 136 101 137 102 138 DB33/310005 2021 16 附录B（资料 性）化学原 料药 或医 药中 间体 制造过 程中 排放 的典 型大 气污染 物 B.1 表B.

20、1 主要 化学 原料 药或 医药 中 间体制造 过 程中 排放 的典 型大气 污染 物 1 V N,N-2 N,N-3 4 5 6 N,N-7 N,N-8 N,N-9 10 4-11 A A 1,2-12 B B1 B6 B2 13 C C C C 14 E E E 15 16 1,2-DB33/310005 2021 17 表B.1 主要 化学 原料 药 或 医药 中 间体制造 过 程中 排放 的典 型大气 污染 物（）17 18 A 19 20 21 22 C DB33/310005 2021 18 附录C（资料 性）有组织 排放 最高 允许 排放 速率参 考限 值 C.1 等效排 气筒

21、有组 织排 放最 高允许 排放 速率 C.1 表C.1 有组织 排放 最高 允许 排放 速率参 考限 值 kg/h a 1 NMHC 2.0 2 TVOCb 3.0 3 0.36 4 1.6 5 0.1 6 0.11 7 0.1 8 0.2 9 1.0 10 0.1 11 0.36 12 0.18 13 3.0 14 0.45 15 0.36 16 0.073 17 0.45 18 2.0 19 2.0 a NMHC TVOC 90%95%b 3.10 C.2 等效排 气筒 的有 关参 数计 算方法 C.2.1 1 2 C.2.2 C.2.3 C.2.4 C.2.2 C.1(C.1)Q kg/

22、h Q1,Q2 1 2 kg/h DB33/310005 2021 19 C.2.3 C.2(C.2)h m h1 h2 1 2 m C.2.4 C.3 1 2 1 C.3(C.3)X 1 m a 1 2 m Q Q1 Q2 C.3.1 DB33/310005 2021 20 附录D（规范 性）固定污 染源 废气 苯 系物 的 测定 气袋 采样-气相 色谱 法 D.1 检出限 1.0 mL 0.2 mg/m3 0.3 mg/m3 0.3 mg/m3-0.3 mg/m3 0.3 mg/m3 1,3,5-1,2,4-1,2,3-0.3 mg/m3 D.2 方法原 理 D.3 干扰和 消除 GC/M

23、S D.4 试剂和 材料 D.4.1 苯系物 标准 气体-1,3,5-1,2,4-1,2,3-D.4.2 采样气 袋 PVF Tedlar Teflon 1 L D.4.3 高纯空 气：99.999%D.4.4 高纯氮 气：99.999%D.4.5 高纯氢 气：99.999%D.5 仪器和 设备 D.5.1 A D.5.2 FID D.5.3 1 mL 5 mL 10 mL 50 mL 100 mL D.5.4 HP-Innowax 30 m 0.53 mm1.0 m D.5.5 HJ 732 D.6 样品采 集 和 保存 DB33/310005 2021 21 HJ 732 24h D.7

24、分析步 骤 D.7.1 气相色 谱参 考条 件 50 7.5 min 25 140 10 min 220 9 mL/min 250 FID D.7.2 工作曲 线的 绘制 D.1 mg/m3 表D.1 苯系 物标 准气 体-1,3,5-1,2,4-1,2,3-1 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 0.3 0.3 0.3 2 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 0.5 0.5 0.5 3 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 1.0 1.0 1.0 4 50.0 50.0 50.0 50.0 50.0 50.

25、0 50.0 3.0 3.0 3.0 5 100 100 100 100 100 100 100 6.0 6.0 6.0 6 150 150 150 150 150 150 150 10.0 10.0 10.0 D 7.1 1 mL D.1 图D.1 苯、甲苯、乙 苯、对-二 甲苯、间-二甲 苯、邻-二 甲苯、1,3,5-三 甲苯、苯 乙烯、1,2,4-三甲苯和 1,2,3-三 甲苯 色谱 图 D.7.3 样品测 定 DB33/310005 2021 22 D 7.2 1 mL D.7.4 空白试 验 D 7.2 D.8 结果计 算与 表示 D.8.1 结果计 算 D.8.1.1 外标 法 D

26、.1=a H+b E I(D.1)mg/m3 H E 101.325 kPa 273.15 K I a b D.8.1.2 苯系物 总量 计算-1,3,5-1,2,4-1,2,3-D.2-1,3,5-1,2,4-1,2,3-(D.2)mg/m3 mg/m3 mg/m3 mg/m3-mg/m3-mg/m3-mg/m3 mg/m3 1,3,5-1,3,5-mg/m3 1,2,4-1,2,4-mg/m3 1,2,3-1,2,3-mg/m3 D.8.2 结果表 示 10 mg/m3 3 10 mg/m3 DB33/310005 2021 23 D.9 精密度 和准 确度 D.9.1 方法精 密度 5

27、mg/m3 200 mg/m3 1.392%2.847%0.234%0.645%1 mg/m3 4 mg/m3 2.93%4.63%0.478%0.735%D.9.2 方法准 确度 5 mg/m3 200 mg/m3 92.5%102%94.0%101.4%1 mg/m3 4 mg/m3 89.5%104%107%112%D.10 质量保 证和 质量 控制 D.10.1 空白试 验 20 D.10.2 校准 20%D.10.3 平行样 20 20%DB33/310005 2021 24 附录E（规范 性）环境空 气和 废气 硫 化氢 的 测定 亚甲 基蓝 分光 光度法 E.1 检测限 60 L

28、 10 mL 0.001 mg/m3 0.004 mg/m3 10 L 10 mL 0.007 mg/m3 0.028 mg/m3 E.2 方法原 理 E.3 干扰和 消除 0.8 mg/m3 0.08 mg/m3 10 g/mL E.4 试剂和 材料 E.4.1 E.4.2 硫酸（H2SO4）：。E.4.3 硫酸溶 液（H2SO4）：1+1。E.4.4 吸收液 4.3 g 3CdSO4 8H2O 0.30 g 10.0 g 1 000 mL E.4.5 三氯化 铁溶 液，C（FeCl3 6H2O）=1 g/mL。50 g 50 mL E.4.6 磷酸氢 二铵 溶液，C(NH4)2HPO4=0

29、.4 g/mL。20 g 50 mL E.4.7 对氨基 二甲 基苯 胺贮 备液NH2C6H4(CH3)2 2H2O E.4.7.1 E.4.2 25.0 mL 15.0 mL E.4.7.2 6.0 g E.4.7.1 DB33/310005 2021 25 E.4.8 对氨基 二甲 基苯 胺使 用液NH2C6H4(CH3)2 2H2O 2.5 mL E.4.7 E.4.3 100 mL E.4.9 混合显 色剂 1.00 mL E.4.8 1 0.04 mL E.4.5 E.4.10 硫化物 标准 溶液，C（S2-）=100 g/mL E.4.11 硫化物 标准 使用 液，C（S2-）=5

30、 g/mL E.4.10 10.00 mL 200 mL E.5 仪器和 设备 E.5.1 空气采 样器 0 L/min 1 L/min E.5.2 烟气采 样器：0 L/min 1 L/min E.5.3 大型气 泡吸 收管：10 mL E.5.4 具塞比 色管：10 mL E.5.5 分光光 度计。E.5.6 一般实 验室 常用 仪器。E.6 样品 E.6.1 样品采 集 10 mL 1.0 L/min 30 min 60 min 1.0 L/min 10 min 15 min E.6.2 样品保 存 8 h 14 h 注：E.7 分析步 骤 E.7.1 标准曲 线的 绘制 10.0 mL

31、 E.1 表E.1 配制 标准 系列 0 1 2 3 4 5 6 mL 10.0 9.90 9.80 9.60 9.40 9.20 9.00 mL 0 0.10 0.20 0.40 0.60 0.80 1.00 0 0.50 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 DB33/310005 2021 26 E.4.9 1.00 mL 30 min 1 E.4.6 665 nm 1 cm g E.7.2 样品的 测定 10.0 mL E.7.1 E.7.3 空白试 验 10.0 mL E.7.1 E.8 结果计 算与 表示 E.8.1 结果按 公式E.1 计算(E.1)W g Vn 27

32、3.15 K 101.325 Kpa L E.8.2 结果表 示 1.00 mg/m3 1.00 mg/m3 E.9 精密度 和准 确度 E.9.1 方法精 密度 6 0.50 g 2.00 g 4.00 g 2.2%6.2%0.7%4.0%0.3%2.9%3.2%2.0%0.9%r 0.048 g 0.127 g 0.146 g R 0.061 g 0.16 g 0.164 g E.9.2 方法准 确度 6 3 205524 1.23 mg/L 0.12 mg/L 205525 1.67 mg/L 0.15 mg/L205526 3.95 mg/L 0.29 mg/L 0%2.4%0.9%4

33、.2%0.3%2.0%1.2 1.6%2.2 2.4%1.0 1.4%6 205524 1.23 0.12 mg/L 205525 1.67 0.15 mg/L 205526 3.95 0.29 mg/L 97.6%101%97.0%104%98.0%101%99.4 3.0%99.8 3.4%99.4 3.4%E.10 质量保 证和 质量 控制 E.10.1 空白实 验 06.3208.34VnWDB33/310005 2021 27 E.10.2 校准曲 线 0.999 10%E.10.3 仪器设 备 DB33/310005 2021 28 附录F（规范 性）废气中 二噁 英类 毒性 当量

34、 浓度（TEQ）计 算公 式 TEQ F.1 TEF F.1.(F.1)Ci ng/m3 TEFi 表F.1 二噁 英类 的毒 性当 量因 子（TEFi）WHO-TEF 2005 2,3,7,8-T4CDD 2,3,7,8 Tetrachlorodibenzodioxin(T4CDD)1 1,2,3,7,8-P5CDD 1,2,3,7,8 Pentachlorodibenzodioxin(P5CDD)1 1,2,3,4,7,8-H6CDD 1,2,3,4,7,8 Hexachlorodibenzodioxin(H6CDD)0.1 1,2,3,7,8,9-H6CDD 1,2,3,7,8,9 He

35、xachlorodibenzodioxin(H6CDD)0.1 1,2,3,6,7,8-H6CDD 1,2,3,6,7,8 Hexachlorodibenzodioxin(H6CDD)0.1 1,2,3,4,6,7,8-H7CDD 1,2,3,4,6,7,8 Heptachlorodibenzodioxin(H7CDD)0.01 O8CDD Octachlorodibenzodioxin(O8CDD)0.000 1 PCDDs 0 2,3,7,8-T4CDF 2,3,7,8 Tetrachlorodibenzofuran(T4CDF)0.1 2,3,4,7,8-P5CDF 2,3,4,7,8

36、Pentachlorodibenzofuran(P5CDF)0.5 1,2,3,7,8-P5CDF 1,2,3,7,8 Pentachlorodibenzofuran(P5CDF)0.05 1,2,3,4,7,8-H6CDF 1,2,3,4,7,8 Hexachlorodibenzofuran(H6CDF)0.1 1,2,3,7,8,9-H6CDF 1,2,3,7,8,9 Hexachlorodibenzofuran(H6CDF)0.1 1,2,3,6,7,8-H6CDF 1,2,3,6,7,8 Hexachlorodibenzofuran(H6CDF)0.1 2,3,4,6,7,8-H6CD

37、F 2,3,4,6,7,8 Hexachlorodibenzofuran(H6CDF)0.1 1,2,3,4,6,7,8-H7CDF 1,2,3,4,6,7,8 Heptachlorodibenzofuran(H7CDF)0.01 1,2,3,4,7,8,9-H7CDF 1,2,3,4,7,8,9 Heptachlorodibenzofuran(H7CDF)0.01 O8CDF Octachlorodibenzofuran(O8CDF)0.000 1 O8CDF 0 0 PCDF 0 0 DB33/310005 2021 29 参考文 献 1 GB 31572 2015 2 GB 37822 2019 3 HJ 853 2017 4 HJ 858.1 2017 5 HJ 992 2018 6 DB31/373 2010 7 DB31/933 2015 8 DB31/1025 2016 9 DB32/3560 2019 10 DB33/923 2014 11 DB33/2015 2016 12 28 13 39