DB11 T 1934-2021 医院处方评价规范.pdf
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1、ICS 11.120.10 CCS C 10 DB11 北京市地方标准 DB11/T 1934 2021 医院处方评价规范 Specification for hospital prescription assessment 2021-12-28发布 2022-04-01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 1934 2021 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 基本要求 . 1 5 处方审核要求 . 2 6 处方点评要求 . 3 7 质量管理与持续改进 . 3 附录 A(规范性) 处方内容评价项目及要求 . 5 附录
2、 B(资料性) 处方审核与处方点评流程 . 9 附录 C(资料性) 处方审核和处方点评表格 . 11 DB11/T 1934 2021 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 2020标准化工作导则 第 1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起 草。 本文件由北京市卫生健康委员会提出。 本文件由北京市卫生健康委员会归口。 本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。 本文件起草单位:北京积水 潭医院、 北京市 医院 管理 中心 。 本文件 主 要起草 人 : 甄 健 存、边宝 生 、颜冰、孔繁翠、张威、林平、李静、卞婧 。 DB11/T 1934 2021 1 医院处方评价规范 1 范围 本文
3、件规定 了医院 处方评价的基本要求 、 处方审核要求 、 处方点评要求 、 质量管理与持续改进方 面 内容。 本文件 适 用 于二级 及 以上医疗机 构处方评价工作的 开展,其他医疗机 构 参 照 执行 。 2 规范性引用文件 本文件 没有 规范性引用文件。 3 术语和定义 下列 术语和定义 适 用 于 本文件。 3.1 处方 prescription 由 注册 的 执业医师 和 执业助 理 医师 ( 以下简称医师 ) 在诊疗活动中为患者开具 的 、 由 取得药学专业 技 术 职务任职 资格的 药学专业技 术 人 员( 以下简称药师 )审核 、调配、 核 对,并 作 为患者 用 药凭证 的 医
4、 疗 文 书,包括 : 纸 质和 电子形式 的 门诊 处方 、急诊 处方和 病区 用 药医嘱 单。 3.2 处方审核 prescription review 药学专业技 术 人 员 运 用 专业知识 与实 践技能, 根据相关法律法 规 、 规 章制度 与 技 术规范 等 ,对医师 在诊疗活动中为患者开具 的处方 , 进 行 合法 性 、 规范性和 适 宜 性审核 ,并 作出 是否同意 调配 发 药 决 定的 药学技 术 服 务 。 3.3 处方点评 prescription evaluation 根据相关法 规 、技 术规范 ,对 处方的 合法 性 、书 写 的规范性及 药 物临床使 用的 适
5、 宜 性(用 药适 应 证、 药 物选择 、 给 药 途径 、 用 法 用量 、药 物相互 作用 、配 伍禁忌等 )进 行 评价 , 发现 存在 或潜 在 的 问题 , 制 定 并 实施 干预 和改进 措 施 , 促 进 临床 药 物合 理 应 用的 过 程。 4 基本要求 4.1 处方评价 包括以下 两类 : a) 处方 调配 前 药师对 每 张 处方进 行 的处方审核工作 ; b) 医院 按照处方点评方 案 对 已 调配 的处方进 行 抽样 并开展 评价 ,以 发现 并 改进处方 开具、 处方审 核 或 处方 调配 等环节 中存在 或潜 在 问题 的处方点评工作。 DB11/T 1934
6、2021 2 4.2 医院 处方审核和处方点评工作内容 主 要 包括 : a) 组织处方审核 人 员 ,开展 处方审核工作 ; b) 成立 处方点评工作 小 组 ,开展 处方点评工作 ; c) 确 定处方点评 具 体抽样 方 法 和 抽样率; d) 对 处方审核和处方点评进 行 质量 控制; e) 将 处方审核和处方点评结 果向相关 部 门 或科室 进 行 反馈; f) 针 对 处方审核和处方点评 中 发现 的 问题制 定 并 实施 干预 和改进 措 施 ; g) 对 处方审核和处方点评 过 程 中 发现 的 问题 进 行 再次 评价 ,了 解整 改 状况等 。 4.3 医院 应建立 健 全
7、处方审核和处方点评 相关 管理 制度 , 至少应 包括人 员 权限 、 岗 位 职 责 、 工作内容 、 问题沟通反馈 、 奖惩或绩效考 核 、 工作质量 监测等 方 面 要求。 4.4 医院 应成立 由 医院药学、 临床 医学、医疗 管理 、 信息等多 领域 专 家 组 成 的 专 家 组 ,为 处方审核和 处方点评工作提 供 技 术 指 导 或 支 持。 4.5 医院 应 为 处方审核和处方点评工作的 开展配 备必 要的 场所 和工 具, 宜 配 置 处方审核和处方点评 信 息 系统 , 推 进处方审核和处方点评工作的 信息 化。 4.6 医院 处方审核和处方点评 具 体 工作 应 由 取
8、得 处方审核 或 处方点评 权限 的 药师 负 责 。 a) 取得 处方审核 权限 的 药师 应 满足 以下 要求: 1) 取得药师 及 以上药学专业技 术 职务任职 资格 ; 2) 具有 3年 及 以上门急诊 或 病区 处方 调 剂 工作 经验 ; 3) 接受 过 处方审核 相应岗 位的 专业知识 培训 并 考 核 合 格。 b) 取得 处方点评 权限 的 药师 应 在取得 处方审核 权限 基 础 上, 符 合 以下 条 件: 1) 具有主 管 药师 及 以上药学专业技 术 职务任职 资格 ; 2) 具有 较丰富 的 临床 用 药 经验 和 合 理用 药知识 。 4.7 医院 应 定 期 对
9、 从事 处方审核 或 处方点评的 药师 进 行 培训 和 考 核 , 相关 药师 经 考 核 合 格 后 方 可从事 或 继 续 从事 处方审核 或 处方点评工作 , 培训 内容 应 包括 : a) 工作 制度 和 岗 位 职 责 ,以 及本 岗 位的 特殊 要求和 操 作规程 ; b) 处方及用 药 管理 相关法律 、 法 规 、 政策 ; c) 药学 或 医学 基本理 论 、 基本 知识 和基本 技能 ; d) 常见疾 病诊疗 规范 或权 威 治 疗 指南 ; e) 药 品研 发 和 疾 病 治 疗 进 展 等 。 4.8 药师在开展 处方审核 或 处方点评工作 时 , 应 坚 持 科 学
10、、 公正 、务 实的 原 则。 5 处方审核要求 5.1 处方审核工作 应 在 处方 调配 环节 前 完 成 , 未经 审核 通过 的处方 不 得调配 。 5.2 药师 进 行 处方审核 时 , 应 对 处方 颜 色 、 处方标 识 和处方内容进 行 合 理性方 面 评价 , 如不符 合 表 1 和附录 A 的要求 , 则 判 定 为 不 合 理处方。 表 1 处方颜色和处方标识相关要求 序号 处方 类 型 颜 色 要求 标 识 要求 1 急诊 处方 淡黄色 右 上 角 标 注 “ 急诊 ” 2 儿 科 处方 淡绿色 右 上 角 标 注 “儿 科 ” 3 麻醉 药 品 处方 淡红色 右 上 角
11、 标 注 “麻” DB11/T 1934 2021 3 表 1 处方颜色和处方标识相关要求 (续) 序号 处方 类 型 颜 色 要求 标 识 要求 4 第 一 类 精神 药 品 处方 淡红色 右 上 角 标 注 “精一” 5 第 二 类 精神 药 品 处方 白色 右 上 角 标 注 “精 二 ” 5.3 处方 合 理性评价 应 以以下 材 料 为 依 据 : a) 国家 药 品 管理 相关法律法 规和规范性文件 , 临床 诊疗 规范 、 指南 , 临床 路 径 ,药 品说明 书, 国 家 处方 集 , 北京市 相关 药 物 政策 等; b) 由 医院药 事 管理与 药 物 治 疗学 委员会(组
12、)结 合 本 机 构实 际情 况 ,在 充 分 考 虑 患者 用 药 安 全 性 、 有 效 性 、 经济 性 、 依从 性 等 综 合 因素情 况 下,参 考临床 医学 和 医院药学 相关 专业学 ( 协 )会及 临床 专 家 认 可 的 临床 诊疗 规范 、 指南 等 , 所 制 订 的 适 合 本 机 构的 临床 用 药 处方 集 、 规范 、 指南 、 临床 路 径或 超 说明 书 用 药 目录。 5.4 药师在开展 处方审核工作 时 , 应 对 不 合 理处方和处方审核 过 程 中 发现 的 问题 , 及 时 采 取 干预措 施 , 对于存在 严重 不 合 理用 药 或 用 药 错误
13、 的处方 , 应 拒绝 审核 通过 和 调配 。 5.5 药师 可 按照附录 B 图 B.1 所 示 流程 开展 处方审核工作。 5.6 若 处方 经 药师 审核 判 定 为 合 理处方 ,药师 应 在纸 质处方 上 进 行 手 写 签名 或 加盖 专 用 签 章 , 或 在电 子 处方 上 进 行电子 签名 , 处方 经 药师 签名 或 签 章 后 进 入 调配 环节 。 5.7 若 处方 经 药师 审核 判 定 为 不 合 理处方 ,药师 应 联 系 处方 医师, 建 议 其 修 改 或 者 重新 开具 处方 , 经 处方 医师 修 改 或 重新 开具 的处方 再次 进 入 处方审核流程
14、, 若 处方 医师 拒绝修 改 ,药师 应根据 不 合 理处方 的 合法 性和 潜 在 风险 , 采 取 请 处方 医师 再次 签字 确 认 、 审核 不 通过等 处理 措 施。 5.8 配 置 处方审核和处方点评 信息 系统 的 医院, 可 由 信息 系统 对 处方的 合法 性 、 规范性和 适 宜 性进 行 初步 审核和 问题反馈 ,对于 信息 系统判 定 为 不 合 理的处方 ,以 及 信息 系统 无 法 涵盖 的审核项目和内容 , 由 药师 进 行人 工审核 或 复 核。 5.9 对于 不 合 理处方和处方审核 过 程 中 发现 的 问题 ,药师 应 及 时 进 行 记 录 , 记 录
15、表格 参 见 附录 C 中 表 C.1 。 6 处方点评要求 6.1 处方点评方 案应根据 医院诊疗 科 目 、 科室 设 置 、技 术水 平、诊疗 量 等 实 际情 况制 定 , 应至少 包括 点评处方的 抽样 范围 、 抽样 方 法 和 抽样率 。 6.2 处方点评工作 小 组 应 按照处方点评方 案 ,以 及 5.2 和 5.3 的要求 ,对 已 调配 处方的 合 理性进 行 评价 , 其中,病区 用 药医嘱 单 应 以 住 院病 历 为 依 据 , 结 合相关 检查检 验 结 果 、 临床 表 现等 内容 , 实施 综 合 点评。 6.3 处方点评工作 小 组 可 按照附录 B 图 B
16、.2 所 示 流程 开展 处方点评工作。 6.4 处方点评工作 小 组 在开展 处方点评工作 时 , 应 对 点评处方的 合 理性评价结 果 进 行 记 录 ,形 成 点评 报告 , 记 录表格 参 见 附录 C 中 表 C.2 和表 C.3 。 6.5 配 置 处方审核和处方点评 信息 系统 的 医院, 可 按照 5.8 的要求 , 采 取 信息 系统 初步 点评 、药师对 部分项目进 行人 工点评 或 复 核的方 式开展 处方点评工作。 7 质量管理与持续改进 7.1 医院 应 定 期 对 处方审核 情 况 进 行 汇总 统 计 ,对 处方点评工作 小 组 形 成 的点评结 果 和 报告
17、进 行 审核 确 认 ,并 将 处方审核和处方点评 相关 情 况 进 行 公 布 反馈 。 DB11/T 1934 2021 4 7.2 医院 应根据 处方审核和处方点评结 果 ,对医院在药 事 管理 、 处方管理和 临床 用 药 方 面存在 的 问题 , 进 行 汇总 、 分 析 和评价 , 制 定 并 落 实 执行有 针 对 性的改进 措 施 , 定 期 进 行 再次 评价。DB11/T 1934 2021 5 附 录 A (规范性) 处方内容评价项目及要求 A.1 处方前记评价项目及要求 表 A.1 处方前记评价项目及要求 序号 项目 合法 性和规范性 相关 要求 1 医疗机 构 名 称
18、 应 与 医院 医疗机 构 执业 许 可 证 保 持 一 致 2 费别 应体现 患者医疗 费 用的 支 付 方 式 3 患者 姓名 和性 别 应 与 患者有 效 身份 证 件 相关 内容 一 致 4 年 龄 应 为患者 实 足年 龄 , 即 出生 后 按照 日历计算 的 历 法 年 龄 , 新 生 儿 、 婴幼 儿 应写 日 、 月龄 5 门急诊 或 住 院病 历 号 应 为医院为患者 设 置 的 专 属 性 编码 6 科 别 或 病区 和 床 位 号 ( 1) 门诊 处方和 急诊 处方: 应 注 明 患者 就 诊 科室; ( 2) 病区 用 药医嘱 单: 应 注 明 患者 入住 的 病区 和
19、 床 位 号 7 临床 诊 断 ( 1) 如 无 特殊情 况 , 应 填 写 清晰 、 完 整 ,并 与 病 历记载 相 一 致 ; ( 2) 应 与 患者 性 别 、 年 龄 、 生理 病 理 状 态 相 匹 配 ; ( 3) 西 医诊 断 宜 按照 国际疾 病 分 类 标准 、 国家疾 病诊 断 分组( DRG) 相关 要求 书 写 ,中 医诊 断 应 包括病 名 和 证 型 ( 病 名 不明 确 的 可不 写 病 名 ) 8 开具 日 期 应 为 处方 开具 的实 际 日 期 9 其他 ( 1) 麻醉 药 品 和第 一 类 精神 药 品 处方 中患者 身份 证 明 编 号 、 代办 人
20、姓名 、 代办 人 身份 证 明 编 号 ,以 及 国家 和北京市 麻醉 药 品 和第 一 类 精神 药 品 管理 所 要求的 其他 可 在 处方前 记 中注 明 的内容 , 应 书 写 规范 ; ( 2) 相关 项目 如 有 涂 改 , 涂 改处 应 有医师 签名 ,并注 明 修 改 日 期 ; ( 3) 对于 处方前 记 中 设 定的 其他 项目 , 如 体 重 、 过 敏史 等 内容 , 应根据相关 设 定要求 填 写 ,并 与 患者 实 际情 况相 匹 配 A.2 处方正文评价项目及要求 表 A.2 处方正文评价项目及要求 序号 项目 合法 性和规范性 相关 要求 适 宜 性 相关 要
21、求 1 药 品 名 称 ( 1)市 售 药 品 : 应使 用 经 药 品 监 督 管理部 门 批 准 并 公 布 的 药 品 通 用 名 称、 新 活 性化 合物 的 专 利 药 品 名 称 和 复 方 制 剂 药 品 名 称, 或 原 卫生部 公 布 的 药 品 习惯名 称 ,没有中 文 名 称 的 可 以 使 用规范的 英 文 名 称书 写; ( 2) 医院 制 剂 : 应使 用 药 品 监 督 管理部 门 正 式 批 准的 名 称 ; ( 3) 中药 饮片 : 应 按 中 华 人 民共 和 国 药 典 规定准 确使 用 , 中 华 人 民共 和 国 药 典 没有 规定的 , 应 按北京市
22、 或 本单位 中药 饮片 处方用 名 与 调 剂 给 付 的规定 书 写 / DB11/T 1934 2021 6 表 A.2 (续) 序号 项目 合法 性和规范性 相关 要求 适 宜 性 相关 要求 2 药 品 品 种 ( 1) 麻醉 药 品 、 第 一 类 精神 药 品 、 第 二 类 精神 药 品 、中药注 射 剂 、中药 饮片 应 单 独 开具, 不 应 与 其他药 品 在 同 一 张 处方 中 出 现; ( 2) 对 处方 未 注 明“ 生用 ” 的 毒 性 中药, 应 为 炮 制 品 ( 1) 应 与 患者 性 别 和 年 龄 相 匹 配, 患者 的性 别 和 年 龄 不 应是 所
23、 用 药 品 的 禁忌; ( 2) 应 与 临床 诊 断 相 匹 配, “ 临床 诊 断 ” 栏 中 应 有 相关 药 品所 对 应 的 诊 断 ,并 且 无 禁 用的 相关 诊 断 或 描述 性 话 语 ; ( 3)前 记 中注 明 过 敏史 等 其他 项目 的处方 , 相关 项目 应 非 所 用 药 品 使 用 禁忌; ( 4) 如 为 规定 必 须做皮试 的 药 品 , 处方 中 应 注 明 过 敏 试 验 或过 敏 试 验 阴 性结 果或 免皮试 字 样; ( 5) 如所 用 药 品 非 国家 基本 药 物或 费 用 较 高 ,其 选 用 应 有 正 当 理由 ; ( 6) 如 处方
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