【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-5-3及答案解析.doc
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1、执业药师药事管理与法规-5-3 及答案解析(总分:34.00,做题时间:90 分钟)二 A应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁 B应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁 C应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁 D应当自接到申请之日起 5 日内到场监督销毁 E应当自接到申请之日起 15 日内到场监督销毁(分数:1.50)(1).麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品( )。(分数:0.50)A.
2、B.C.D.E.(3).药品监督管理部门( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E. A全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B所用的全部辅料名称 C由国家食品药品监督管理局制定并发布 D符合国家标准的规定 E全部有效成分(分数:2.00)(1).药品说明书的具体格式、内容和书写要求( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).药品说明书中度量衡单位应( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(3).药品说明书应当列出( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(4).注射剂和非处方药应列出( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E. A三查七对 B药品说明书或者处方用法 C
3、处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导 D四查十对 E处方调配(分数:2.00)(1).药师调剂处方时必须做到( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).药师以上专业技术职务任职资格人员( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(3).药士从事( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(4).药师进行用药交待与指导应按照( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E. A经营者承担行政责任 B经营者承担民事责任 C应当按照国家规定和约定履行,不得故意拖延或者无理拒绝 D应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及死者生前抚养人所必需的生活费等费用 E应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与
4、表明的质量状况相符(分数:2.00)(1).以广告、产品说明、实物样品或者其他方法表明商品或者服务的质量状况的( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).按照国家规定和与消费者的约定,承担包修、包换、包退或者其他责任的( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(3).不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明的( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(4).因使用商品或接受服务造成消费者死亡的( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E. A期临床试验 B期临床试验 C期临床试验 D期临床试验 E生物等效性试验(分数:2.00)(1).初步的临床药理学及人体安全性评价试验
5、,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).治疗作用初步评价阶段,目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(3).治疗作用确证阶段,目的是进一步验证药物的治疗作用和安全,一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(4).新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E. A无过错责任 B不正当竞争行为 C非不正当竞争行为 D不正当价格行为 E不正当竞争行
6、为和不正当价格行为(分数:2.00)(1).假冒他人的注册商标属于( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E. A以病人为中心,实现人道主义 B坚持社会效益和经济效益并重 C病人和药学人员双方的权利 D承担的道德责任 E献身精神(分数:1.50)(1).所谓义务是指个人对国
7、家、社会、他人在道义上应( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).药学职业道德的基本原则的主要内容之一是( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(3).药学职业道德规范的基本内容之一是( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E. A敬业爱岗,尽职尽责 B尊重科学,精益求精 C不为名利,廉洁奉公 D语言亲切,态度和蔼 E尊重人格,保护隐私(分数:1.00)(1).药学职业道德准则的重要内容之一是( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.(2).作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是( )。(分数:0.50)A.B.C.D.E.三1.药品出库的原则为( )。(分数:1.
8、00)A.先产先出B.近期先出C.液体药剂先出D.危险品先出E.按批号发货2.定点零售药店审查和确定的原则是( )。(分数:1.00)A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引用竞争机制C.合理控制药品服务成本D.方便参保人员就医后购药和便于管理E.符合区域卫生规划3.处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金的犯罪有( )。(分数:1.00)A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专场物品或者其他限制买卖的物品的B.买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的C.未经国家有关主管部门批准,非法经营证券、期货或者保险业务的D
9、.以暴力威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的E.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为4.按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定,下列属于商业贿赂的行为是( )。(分数:1.00)A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义,给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式,给对方单位或者个人财物C.经营者为销售商品而给对方单位或者个人赠送小额广告礼品D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察E.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义,给对方单位或者个人现金5.互联网药品信息服务申请同时提交的材料有( )。(分数:1.00)A.药品及医
10、疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历B.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明C.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明D.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度E.网站栏目设置说明6.药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反药品不良反应报告与监测管理办法的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告,并可处以 1000 元以上 3 万元以下的罚款的情形( )。(分数:1.00)A.隐瞒药品不良反应资料B.(食品)药品监督管理部门及其有关
11、工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的C.未按要求报告药品不良反应的D.发现药品不良反应匿而不报的E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的7.关于处方药的有关说法正确的是( )。(分数:1.00)A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C.必须具有药品经营许可证才能经营D.处方药不得采用开架自选销售方式E.医疗机构可以根据医疗需要使用8.以下关于非处方药包装的规定正确的是( )。(分数:1.00)A.非处方药标签和说明书除符合规定外,用
12、语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用B.非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准C.非处方药标签和说明书必须印有规定标志D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书E.非处方药的包装,必须符合质量要求方便储存、运输和使用9.药品标签或者说明书上必须注明药品的( )。(分数:1.00)A.通用名称、成分、规格B.生产企业、生产批号、有效期C.适应证或功能主治D.用法与用量E.不良反应10.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料( )。(分数:1.00)A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证的复印件B.加盖本企业原印章的营业执照的复印件C.加
13、盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件E.加盖本企业原印章的授权书复印件11.国家药品标准包括( )。(分数:1.00)A.中华人民共和国药典B.药品注册标准C.其他药品标准D.地方标准E.行业标准12.开办药品零售企业,应当符合以下设置规定( )。(分数:1.00)A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有依法经营资格认定的药学技术人员C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域E.具有能够配备满足当地消费者所
14、需药品的能力,并能保证 24 小时供应13.执业药师执业时( )。(分数:1.00)A.遵守社会公德B.佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡C.公示执业药师资格证书D.公示学历证书E.公示执业药师注册证14.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )。(分数:1.00)A.中药材B.中药饮片C.化学药品D.抗生素E.中成药15.新药的命名应符合以下原则( )。(分数:1.00)A.明确、简短、科学B.依据药效命名C.不用代号D.不用容易混同的名称E.不用夸大疗效的名称16.医药零售商店均不能销售( )。(分数:1.00)A.麻醉药品B.精神药品原料C.一类
15、精神药品制剂D.二类精神药品E.毒性药品17.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范属于( )。(分数:1.00)A.企业内控标准B.企业参考标准C.法定的标准D.行业自律标准E.强制性标准18.药品包装必须按照规定( )。(分数:1.00)A.不得夹带其他任何介绍企业的文字B.印有或贴有标签C.最小包装必须附带说明书D.印有药品标准E.不得夹带宣传产品19.国家根据( )确定麻醉药品和精神药品的需求总量。(分数:1.00)A.麻醉药品和精神药品的医疗需要B.麻醉药品和精神药品国家储备需要C.麻醉药品和精神药品企业生产所需原料的需要D.麻醉药品和精神药品的科研需要E.麻醉药品和精神药品的市
16、场需要20.国家基本药物的特点是( )。(分数:1.00)A.疗效确切、不良反应小B.质量稳定C.价格合理D.使用方便E.以非处方药为主执业药师药事管理与法规-5-3 答案解析(总分:34.00,做题时间:90 分钟)二 A应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁 B应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁 C应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁 D应当自接到申请之日起 5 日内到场监督销毁 E应当自接到申请之日起 15 日内到场监督销毁(分数:1.50)(1).麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品(
17、 )。(分数:0.50)A. B.C.D.E.解析:知识点 麻醉药品和精神药品管理条例审批程序和监督管理(2).医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品( )。(分数:0.50)A.B.C. D.E.解析:知识点 麻醉药品和精神药品管理条例审批程序和监督管理(3).药品监督管理部门( )。(分数:0.50)A.B.C.D. E.解析:知识点 麻醉药品和精神药品管理条例审批程序和监督管理 A全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B所用的全部辅料名称 C由国家食品药品监督管理局制定并发布 D符合国家标准的规定 E全部有效成分(分数:2.00)(1).药品说明书的具体格式、内容和书写要求
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