【医学类职业资格】药物临床评价与药物不良反应(一)-1及答案解析.doc
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1、药物临床评价与药物不良反应(一)-1 及答案解析(总分:50.00,做题时间:90 分钟)一、A 型题(总题数:50,分数:50.00)1.病理学分类的器质性改变的不良反应包括 A炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型、“三致” B炎症型、增生型、发育不全型 C炎症型、增生型、发育不全型、萎缩型 D炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型 E炎症型、增生型、发育不全,“三致”(分数:1.00)A.B.C.D.E.2.以下关于药物变态反应的特点错误的是 A过敏反应发生后,停用致敏药物,轻的反应可较快消退 B已致敏的患者对于该药的致敏性可持续很久 C具有类似结
2、构的药物常可发生交叉过敏反应 D大病、创伤或大手术后,某些原来的药物变态反应也可减轻或消除 E药物的过敏反应均可用皮试的方法来测知(分数:1.00)A.B.C.D.E.3.药物不良反应通常采用的分类方法是 A病因学分类法 B病理学分类法 C病因学和病理学两种分类方法 D解剖学分类法 E生理学分类法(分数:1.00)A.B.C.D.E.4.以下可致心律紊乱、心搏骤停的药物是 A细胞色素 C B穿心莲 C右旋糖酐 D含碘造影剂 E普萘洛尔(分数:1.00)A.B.C.D.E.5.药源性疾病是指 A用于预防、诊断、治疗疾病过程中,因药物本身的作用,药物相互作用以及药物的使用引起机体组织或器官发生功能
3、性或器质性损害而出现各种临床的异常症状 B用于预防、诊断、治疗疾病过程中,因药物的使用引起机体组织损害而出现异常症状 C用于预防、诊断、治疗疾病过程中,因药物相互作用引起机体器官发生功能损害而出现的异常症状 D用于预防、诊断、治疗疾病过程中,因药物本身的作用引起机体器质性损害而出现各种临床异常症状 E用于预防、诊断、治疗疾病过程中,因药物本身的作用引起机体组织损害而出现各种临床异常症状(分数:1.00)A.B.C.D.E.6.按病因学,药物不良反应分为 A功能性病变、B 型药物不良反应和药源性疾病、三种类型 BC 型药物不良反应和 D 型药物不良反应和 E 型药物不良反应三种类型 CA 型药物
4、不良反应、B 型药物不良反应和 C 型药物不良反应三种类型 DA 型药物不良反应和 B 型药物不良反应和药源性疾病三种类型 EB 型药物不良反应和 C 型药物不良反应和功能性病变(分数:1.00)A.B.C.D.E.7.C 型药物不良反应的特点有 A发病机制为先天性代谢异常 B潜伏期较短 C可以预测 D有清晰的时间联系 E多发生在长期用药后(分数:1.00)A.B.C.D.E.8.药物的依赖性分为 A中枢依赖性和身体依赖性 B神经依赖性和身体依赖性 C身体依赖性和心理依赖性 D精神依赖性和自残性 E身体依赖性和精神依赖性(分数:1.00)A.B.C.D.E.9.药物不良反应程度分为 A轻微疾病
5、、慢性疾病、告临床病危 B慢性作用、慢性疾病、告临床病危 C三级标准和五级二个标准 D三级和七级二个标准 E七级标准和九级二个标准(分数:1.00)A.B.C.D.E.10.治疗过敏性休克的首选药物是 A尼可刹米 B葡萄糖酸钙 C肾上腺素 D胞二磷胆碱 E苯海拉明(分数:1.00)A.B.C.D.E.11.氨基糖苷类、万古霉素、新霉素等对老年人及幼儿尤易发生的不良反应是 A可致听力减退及耳聋 B骨质疏松和肌萎缩 C关节软骨毒性 D低血糖 E眼并发症(分数:1.00)A.B.C.D.E.12.引起药物不良反应的机体方面原因是 A种族差别、个体差异、血型、营养状态和心理状态 B种族差别、个体差异、
6、病理状态、遗传基因和心理状态 C种族差别、性别、年龄、个体差异、病理状态、血型、营养状态 D种族差别、性别、年龄、营养状态、遗传基因和身体状态 E种族差别、性别、年龄、个体差异、营养状态、和精神状态(分数:1.00)A.B.C.D.E.13.药物不良反应监测报告实行 A越级报告制度 B定期报告制度 C逐级报告制度 D一级报告制度 E逐级定期报告制度(分数:1.00)A.B.C.D.E.14.造成药源性疾病误诊的主要原因是 A药源性疾病症状不突出 B药源性疾病诊断标准不清 C药源性疾病诊断困难 D药源性疾病不易诊断 E药源性疾病体征不明显(分数:1.00)A.B.C.D.E.15.遗传因素对药理
7、反应的影响是 A生理学缺陷和病因学缺陷 B解剖学缺陷和病理学缺陷 C药物动力学缺陷和药效动力学缺陷 D药物动力学缺陷和药效动学作用 E药效动力学缺陷和药动学的作用(分数:1.00)A.B.C.D.E.16.以下哪项不是由于药物相互作用引起的药源性疾病 A阿司匹林和红霉素合用导致听力减弱 B阿司匹林引起哮喘、荨麻疹等变态反应 C维拉帕米使充血性心力衰竭加重 D普萘洛尔能诱发或加重阻塞性肺病 E用葡萄柚汁送服特非那丁引起心律失常(分数:1.00)A.B.C.D.E.17.药品上市前由于受人为因素的限制使得 A一些发生频率低于 1%的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现 B一些发生频率高于
8、 1%的不良反应一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现 C一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现 D一些发生频率低于 1%的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现 E一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现(分数:1.00)A.B.C.D.E.18.决定合理用药水平的是 A社会发展 B科学技术 C管理水平 D社会发展、科学技术与管理水平 E公众素质(分数:1.00)A.B.C.D.E.19.一旦发现药物不良反应发生,首先 A上报不良反应监测部门 B采取对症治疗措施 C停用一切药物 D填写不良反应报表 E进行临床
9、观察跟踪(分数:1.00)A.B.C.D.E.20.我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须 A用有效方式最迟不超过 10 个工作日报告 B用有效方式最迟不超过 20 个工作日报告 C必要时可越级报告,最迟不超过 8 个工作日 D用有效方式,快速反应,必要时可以越级报告,最迟不超过 15 个工作日 E用有效方式,快速报告,最迟不超过 5 个工作日(分数:1.00)A.B.C.D.E.21.合理用药的原则是 A安全、有效 B安全、有效、适当 C安全、有效、经济、适当 D安全、有效、经济 E有效、经济、适当(分数:1.00)A.B.C.D.E.22.药物的毒性反应是指 A药物引起的生理生化功能异常
10、和病理变化 B药物引起的生理生化功能异常 C药物引起的生理功能异常 D药物引起的生化功能异常 E药物引起的病理变化(分数:1.00)A.B.C.D.E.23.为进一步强调对新药不良反应的监测工作,我国对新药的定义为 A上市 1 年以内的产品 B上市 2 年以内的产品 C上市 3 年以内的产品 D上市 4 年以内的产品 E上市 5 年以内的产品(分数:1.00)A.B.C.D.E.24.A 型不良反应具有的特点是 A与用药剂量无关,难以预测,发生率较低个体易感性差异大 B与用药剂量无关,常规的毒理学筛选不能发现死亡率低而发生率高 C发生率较高,但危险性小,个体易感性差异大 D具有剂量依赖性和可预
11、测性、发生率较高,但危险性小、病死率低、个体易感性差异大 E具有剂量依赖性和可预测性,发生率较低,但危险性较大,病死率高(分数:1.00)A.B.C.D.E.25.药源性疾病以病因分类为 A与剂量相关的药源性疾病 B与剂量不相关的药源性疾病 C与剂量相关的药源性疾病和与剂量不相关的药源性疾病 D与品种相关的药源性疾病 E与品种不相关的药源性疾病(分数:1.00)A.B.C.D.E.26.世界卫生组织对药物不良反应的定义是 A在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物尚未达到正常剂
12、量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应(分数:1.00)A.B.C.D.E.27.药物临床评价是指 A根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否
13、符合安全、有效,经济的合理用药原则作出科学的评估 B根据医药学的最新学术水平,对批准上市的药品,本着符合安全、有效、经济的合理用药原则,对其治疗效果作出评估 C根据医药学的最新学术水平,对批准上市的药品,本着符合安全、有效、经济的合理用药原则,对其不良反应作出实事求是的评估 D从药理学、药剂学、临床药学等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估 E从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估(分数:1.00)A.B.C.D.E.28.合理用药的原则是 A安全、有效、适当、科学 B安全、有效、经济、适当 C有效
14、、经济、适当、规范 D安全、经济、适当、规范 E有效、适当、科学、规范(分数:1.00)A.B.C.D.E.29.药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需 A做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告 B进行详细记录、调查、并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告 C做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告 D进行详细记录、调查,归纳总结,上报上级单位 E依国家要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告(分数:1.00)A.B.C.D.E.30.药物不良反应是指 A人接受正常剂量的药物所出现的与用药目的无关的反应 B人接受正常剂量的药物所出现的任何有伤害的反
15、应 C在诊断治疗疾病过程中人接受正常剂量药物时出现的与用药目的无关的反应 D在调节生理功能过程中人接受正常剂量药物时出现的任何有害的反应 E在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应(分数:1.00)A.B.C.D.E.31.药物不良反应程度分为 A三级标准(轻度、中度、重度) B轻度、中度、重度三级标准及七级二个标准 C七级标准 D慢性作用、慢性疾病、告临床病危 E轻微疾病、慢性疾病、告临床病危(分数:1.00)A.B.C.D.E.32.诱发药源性疾病的因素是 A患者因素和药物因素 B神经因素和经济因素 C患者因素和经济因素 D
16、药物因素和社会因素 E药物因素和经济因素(分数:1.00)A.B.C.D.E.33.药物依赖性产生的一般规律是 A身体依赖性最早产生,然后产生精神依赖性,从而使身体依赖性进一步加重 B精神依赖性最早产生,然后产生身体依赖性,从而使精神依赖性进一步加重 C精神依赖性最早产生,然后产生身体依赖性,继而身体依赖性会进一步加重 D身体依赖性最早产生,然后产生精神依赖性,继而精神依赖性会进一步加重 E身体依赖性与精神依赖性同时产生(分数:1.00)A.B.C.D.E.34.药物的毒性反应是指 A药物引起的生理机能异常 B药物引起的生化机能异常 C药物引起的病理变化 D药物引起的生理、生化机能异常和病理变
17、化 E药物引起的生理、生化机能异常(分数:1.00)A.B.C.D.E.35.药物不良反应监测报告实行 A逐级定期报告制度 B一般报告制度 C逐级报告制度 D定期报告制度 E越级报告制度(分数:1.00)A.B.C.D.E.36.氨基糖苷类引起的心肌抑制和呼吸衰竭的对抗药物是 A青霉素 B喹诺酮类抗生素 C吡罗昔康 D氢化泼尼松 E新斯的明和钙剂(分数:1.00)A.B.C.D.E.37.己烯雌酚的下一代阴道腺癌毒性的警觉年份、证实年份和管制年份分别为 A1970、1971、1971 B1953、1959、1974 C1961、1965、1968 D1970、1974、1975 E1974、1
18、975、1975(分数:1.00)A.B.C.D.E.38.诱发药源性疾病的药物因素包括 A药物本身作用和药物的使用 B药物本身作用和药物的相互作用 C药物制剂和药物的相互作用 D药物制剂和药物的使用,药物相互作用 E药物本身作用,药物相互作用,药物制剂和药物的使用(分数:1.00)A.B.C.D.E.39.药物不良反应因果关系评定确定程度是采用 A很可能、可疑、不可能的三级标准 B可疑、不可能、可能的三级标准 C肯定、可疑、不可能、可能的四级标准 D肯定、可疑、不可能、很可能的四级标准 E肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级标准(分数:1.00)A.B.C.D.E.40.可诱发药源性疾病的因
19、素有 A医师因素和患者因素 B医师因素和药师因素 C患者因素和药物因素 D患者因素和环境因素 E医师因素和药物因素(分数:1.00)A.B.C.D.E.41.造成药源性疾病误诊的主要原因是 A医师的责任心不强 B患者的不依从性 C药源性疾病的诊断困难 D填写药物不良反应报表不详细 E药源性疾病的潜伏期长(分数:1.00)A.B.C.D.E.42.遗传药理学不良反应是指 A由于年龄、性别等因素而引起的药物代谢过程受阻 B由于药物的相互作用而造成的药物不良代谢 C由于基因遗传原因而造成的药物不良代谢 D由于肝功能病变而引起的药物代谢减少 E由于药物经肝脏代谢后毒性增加而引起的不良反应(分数:1.0
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