【医学类职业资格】药事管理与法规练习试卷6及答案解析.doc

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1、药事管理与法规练习试卷 6及答案解析(总分：80.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：20，分数：40.00)1.关于精神药品的管理不正确的是（分数：2.00）A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用B.医疗单位购买精神药品必须持精神药品购用卡向指定的经营单位购买C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用D.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售E.精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理2.下列说法错误的是（分数

2、：2.00）A.执业药师基本准则是对药品质量负责，保证人民用药安全有效B.执业药师资格注册机构为省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位D.执业药师注册有效期为五年，E.执业药师资格制度的性质是执业资格制度3.依据野生药材资源保护管理条规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是（分数：2.00）A.羚羊解B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆4.药品委托生产批件有效期不得超过（分数：2.00）A.一年B.二年C.三年D.五年E.二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限5.医院事管理委员会的组成人员为（分数：2.00）A.主管院长，药剂科主任及有关科

3、室负责人B.主管院长，人事科长及有关科室负责人C.药剂科主任及有关科室负责人D.主管院长，药剂科主任，人事科长E.药剂科主任，人事科长及有关科室负责人6.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须（分数：2.00）A.就地销毁B.及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理C.不得自行销售，但可以退、换货D.采取查封、扣押等行政措施E.向法院起诉7.国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强管理工作的通知中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（分数：2.00）A.处以罚款，并责令停业整顿B.通过新闻媒介反开曝光，并吊销

4、药品经营企业许可证C.追究当事人民事责任 ，吊销药品经营企业许可证D.对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位药品经营企业许可证E.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处8.中共中央，国务院关于卫生改革与发展的决定明确，我国卫生事业是（分数：2.00）A.社会福利事业B.社会主义市场经济指导下的非盈利事业C.反社会效益放在首位的非盈利事业D.政府实行的一定福利政策的社会公益事业E.社会统筹和个人账户相结合的社会事业9.下列哪些行政行为不收费（分数：2.00）A.核发证书、进行药品注册B.实施药品抽查检验C.进行药品认证D.实施药品审批检验E.实施强制性检验10.药品分类管理的原则和宗旨（

5、分数：2.00）A.加强药品监督管理B.方便群众购药C.彻底解决药品购销中的回扣现象D.推行执业药师资格制度E.保障人民用药安全有效、使用方便11.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的（分数：2.00）A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处C.依法追究刑事责任D.依法追究民事责任E.依法追究行政责任12.下列说法错误的是（分数：2.00）A.经营者以广告或产品说明书表示商品质量状况的应保证其提供的商品的实际质量与表明的质量相符B.经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应按约定履行，不得无理拒绝C.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应立

6、即退货D.经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应向消费者出具服务单据E.经营者与消费者交易，应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则13.药学人员的道德义务是（分数：2.00）A.对病人的高度责任性B.对病人的高度责任性和对药学事业的献身精神C.对药学事业的献身精神D.对药品知识的广泛深入了解E.对疾病治疗用药的合理使用14.药品不良反应报告的内容和统计资料是（分数：2.00）A.加强药品监督管理的依据B.指导合理用药的依据C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据D.处理药品质量事故的依据E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据15.药学人员最基本的道德要求是（分数：2.00）A.敬业爱岗，尽职尽责B.

7、主动热情，服务周到C.尊重人格，保护隐私D.语言亲切，态度和蔼E.相互尊重，平等相待16.在日本药剂师纲领中强调的社会责任是（分数：2.00）A.作为管理广泛药学事务和卫生保健方面的专家进行工作B.为提高全民的健康状况做贡献C.为提高自身的专业技术、法律意识而努力工作D.作为全面管理的专家进行工作E.作为管理广泛药事事务和卫生保健方面的专家进行工作，以及为提高全民的健康状况做贡献17.下列属于执业药师责任的是（分数：2.00）A.决定购进药品的品种及渠道，管理药品储存过程的质量B.决定购进药品的品种及渠道，管理好药品，保证其质量C.决定购进药品的品种及渠道，管理药品储存过程，保证购进，储藏药品

8、的质量D.决定购进药品的品种及渠道，并保证其质量E.管理好药品，保证购进，储藏药品的质量18.药学人员的药学职业道德准则的重要内容是（分数：2.00）A.尊重科学、精益求精B.关心病人、热忱服务、尊重科学、精益求精C.关心病人、热忱服务D.不为名利、廉洁奉公E.一视同仁、平等对待19.国际上公认的药学职业道德是（分数：2.00）A.药品安全性、有效性的临床应用原则B.药品安全性、经济性的临床应用原则C.药品安全性、有效性、经济性的临床用药三原则D.药品的合理性的临床应用原则E.药品的安全性、合理性的临床应用泵则20.希波克拉底誓言中对病人遵守的是（分数：2.00）A.为病家谋利之信条，并检束一

9、切堕落及害人行为，不得将危害药品给予他人并不作该项的指导，虽有人清求亦必不与之B.不得将危害药品给予他人，并不作该项指导，虽有人请求亦必不与之C.不得将危害药品给予他人，检束一切堕落及害人行为D.为病家谋利之信条，使公众生活幸福E.不得将危害药品给予他人虽有人请求亦必不与之二、X 型题(总题数：20，分数：40.00)21.中华人民共和国产品质量法规定，生产者，销售者（分数：2.00）A.应承担产品质量责任B.不得伪造产地，伪造冒用他人厂名C.不得掺杂，掺假，不得以不合格产品冒充合格产品D.不得伪造或者冒用认证标志E.不得冒用名标志22.医疗器械说明书不得含有（分数：2.00）A.表示功效的断

10、言或保证B.绝对的语言C.承诺性语言D.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语E.利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐23.生产、经营、使用药品的单位（分数：2.00）A.应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况C.一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在 15个工作日内快速报告E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告24.药品的质量指标包括（分数：2.00）A.有效性指标B.生物药剂学指标C.安全性指标

11、D.稳定性指标E.均一性指标25.必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是（分数：2.00）A.药品的包装、标签、说明书的内容B.药品的内包装C.通用名D.商品名E.医院制剂的内包装26.药品说明书规范细则指出，“中药说明书格式“中哪些内容按国家药品标准书写（分数：2.00）A.药品名称、性状B.功能主治、用法用量C.规格、贮藏D.有效期E.批准文号、生产企业27.我国制定中国药典（2000 年版，一部）的指导思想是（分数：2.00）A.突出特色B.立足国情C.立足提高D.赶超与国情相结合E.先进与特色相结合28.关于药品广告的有关说法正确的是（分数：2.00）A.药品生产、经营企业宣传自己的

12、产品及其数量、价格、企业形象，属于药品广告的范畴B.因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管C.药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全，有效D.省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号，并进行检查E.县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关29.依法从轻或减轻行政处罚的情形有（分数：2.00）A.主动消除违法行为危害后果的B.受他人胁迫有违法行为的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.主动减轻违法行为危害后果的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的30.全国

13、人大常委会修订通过的中华人民共和国药品管理法规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机械检验合格才能销售或者进口的药品是（分数：2.00）A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.首次在中国销售的药品D.上市不满三年的新药E.国务院际规定的其他药品31.药品零售企业的特殊性包括（分数：2.00）A.药品零售活动直接面对公众B.药品零售活动中药品的质量和药学服务的质量直接影响公众的生命和健康C.药品零售活动中药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康D.通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量E.通过控制药品零售

14、活动结果的质量来控制药品质量和药学服务质量32.国内药品生产，经营企业及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须提供的合法证件是（分数：2.00）A.进口药品注册证申请表B.加盖供货单位公章的进口药品注册证复印件C.加盖供货单位公章的进口药品检验报告书复印件D.符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件E.符合药品生产企业开办条件的证明文件33.药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（分数：2.00）A.给予警告B.责令限期改正C.没收违法所得D.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款E.情节严重的，吊销药品生产许可证

15、、药品经营许可证和药物临床试验机构的资格34.药品命名的原则（分数：2.00）A.药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似B.同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系C.凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用D.药品名称应科学易懂E.药品名称应便于指导患者合理用药35.国家药品监督管理局对证照俱的合法药品经营企业开展经营活动的规定有（分数：2.00）A.不得将国有药品经营企业承包或部分承包给个人B.不得转让和出租其证照C.不得异地使用证照D.证照登记内容有变更应办理变更或换发手续E.药品经营企业内的柜台不得出租招商36.关于进口药品的管理正确的是

16、（分数：2.00）A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案D.进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批37.国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情形包括（分数：2.00）A.伦理委员会未履行职责的B.不能有效保证受试者安全的C.未按规定时限报送严重不良反应事件的，或未及时如实报送临床研究进展报告的D.临床试验用药出现质量问题的E.临床

17、研究中弄虚作假的38.经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付（分数：2.00）A.丧葬费B.死亡赔偿金C.死者生前扶养的人所必需的生活费D.因误工减少的收入E.构成犯罪的追究刑事责任39.医疗器械的说法正确的有（分数：2.00）A.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件C.其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得D.其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得E.可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用40.执业药师的责任有（分数：

18、2.00）A.管理药品和药学服务质量B.审核监督医生处方C.与医师合作制定临床用药方案、保证合理用药D.负责各类药品的用药指导和咨询E.宣传药品、保健知识，开展社区药学保健服务药事管理与法规练习试卷 6答案解析(总分：80.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：20，分数：40.00)1.关于精神药品的管理不正确的是（分数：2.00）A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用B.医疗单位购买精神药品必须持精神药品购用卡向指定的经营单位购买 C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用D.第二类精神药品可供各医疗单位使用，

19、也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售E.精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理解析：解析：医疗单位购买第一类精神药品需要持精神药品购用卡，第二类不需要。2.下列说法错误的是（分数：2.00）A.执业药师基本准则是对药品质量负责，保证人民用药安全有效B.执业药师资格注册机构为省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位D.执业药师注册有效期为五年， E.执业药师资格制度的性质是执业资格制度解析：解析：执业药师注册有效期为三年。3.依据野生药材资源保护管理条规定，属于国家二级保护野

20、生药材物种的中药材是（分数：2.00）A.羚羊解B.豹骨C.猪苓D.麝香 E.龙胆解析：4.药品委托生产批件有效期不得超过（分数：2.00）A.一年B.二年C.三年D.五年E.二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限 解析：解析：药品委托生产批件有效期为二年，但不得超过该药品注册规定的有效期限。5.医院事管理委员会的组成人员为（分数：2.00）A.主管院长，药剂科主任及有关科室负责人 B.主管院长，人事科长及有关科室负责人C.药剂科主任及有关科室负责人D.主管院长，药剂科主任，人事科长E.药剂科主任，人事科长及有关科室负责人解析：6.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质

21、量可疑药品必须（分数：2.00）A.就地销毁B.及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理 C.不得自行销售，但可以退、换货D.采取查封、扣押等行政措施E.向法院起诉解析：解析：参见药品流通监督管理办法第十六条。7.国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强管理工作的通知中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（分数：2.00）A.处以罚款，并责令停业整顿B.通过新闻媒介反开曝光，并吊销药品经营企业许可证C.追究当事人民事责任 ，吊销药品经营企业许可证D.对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位药品经营企业许可证E.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿

22、，受贿论处 解析：8.中共中央，国务院关于卫生改革与发展的决定明确，我国卫生事业是（分数：2.00）A.社会福利事业B.社会主义市场经济指导下的非盈利事业C.反社会效益放在首位的非盈利事业D.政府实行的一定福利政策的社会公益事业 E.社会统筹和个人账户相结合的社会事业解析：9.下列哪些行政行为不收费（分数：2.00）A.核发证书、进行药品注册B.实施药品抽查检验 C.进行药品认证D.实施药品审批检验E.实施强制性检验解析：解析：药品抽查检验不得收取任何费用；A、C、D、E 都收费。10.药品分类管理的原则和宗旨（分数：2.00）A.加强药品监督管理B.方便群众购药C.彻底解决药品购销中的回扣现

23、象D.推行执业药师资格制度E.保障人民用药安全有效、使用方便 解析：解析：药品分类管理的原则和宗旨是保障人民用药安全有效、使用方便。11.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的（分数：2.00）A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处 B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处C.依法追究刑事责任D.依法追究民事责任E.依法追究行政责任解析：解析：参见关于办理生产、销售伪劣产品刑事案件具体应用法律若干问题的解释第九条。12.下列说法错误的是（分数：2.00）A.经营者以广告或产品说明书表示商品质量状况的应保证其提供的商品的实际质量与表明的质量相符B.经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退

24、责任的应按约定履行，不得无理拒绝C.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应立即退货 D.经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应向消费者出具服务单据E.经营者与消费者交易，应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则解析：解析：经营者发现其提供的商品存在严重缺陷，即使正确使用仍可能造成人身、财产损害的，应立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。13.药学人员的道德义务是（分数：2.00）A.对病人的高度责任性B.对病人的高度责任性和对药学事业的献身精神 C.对药学事业的献身精神D.对药品知识的广泛深入了解E.对疾病治疗用药的合理使用解析：14.药品不良反应报告的内容和统计资料是（

25、分数：2.00）A.加强药品监督管理的依据B.指导合理用药的依据C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据D.处理药品质量事故的依据E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据 解析：15.药学人员最基本的道德要求是（分数：2.00）A.敬业爱岗，尽职尽责 B.主动热情，服务周到C.尊重人格，保护隐私D.语言亲切，态度和蔼E.相互尊重，平等相待解析：16.在日本药剂师纲领中强调的社会责任是（分数：2.00）A.作为管理广泛药学事务和卫生保健方面的专家进行工作B.为提高全民的健康状况做贡献C.为提高自身的专业技术、法律意识而努力工作D.作为全面管理的专家进行工作E.作为管理广泛药事事务和卫生保健方面的专家进行

26、工作，以及为提高全民的健康状况做贡献 解析：17.下列属于执业药师责任的是（分数：2.00）A.决定购进药品的品种及渠道，管理药品储存过程的质量B.决定购进药品的品种及渠道，管理好药品，保证其质量C.决定购进药品的品种及渠道，管理药品储存过程，保证购进，储藏药品的质量 D.决定购进药品的品种及渠道，并保证其质量E.管理好药品，保证购进，储藏药品的质量解析：18.药学人员的药学职业道德准则的重要内容是（分数：2.00）A.尊重科学、精益求精B.关心病人、热忱服务、尊重科学、精益求精 C.关心病人、热忱服务D.不为名利、廉洁奉公E.一视同仁、平等对待解析：19.国际上公认的药学职业道德是（分数：2

27、.00）A.药品安全性、有效性的临床应用原则B.药品安全性、经济性的临床应用原则C.药品安全性、有效性、经济性的临床用药三原则 D.药品的合理性的临床应用原则E.药品的安全性、合理性的临床应用泵则解析：20.希波克拉底誓言中对病人遵守的是（分数：2.00）A.为病家谋利之信条，并检束一切堕落及害人行为，不得将危害药品给予他人并不作该项的指导，虽有人清求亦必不与之 B.不得将危害药品给予他人，并不作该项指导，虽有人请求亦必不与之C.不得将危害药品给予他人，检束一切堕落及害人行为D.为病家谋利之信条，使公众生活幸福E.不得将危害药品给予他人虽有人请求亦必不与之解析：二、X 型题(总题数：20，分数

28、：40.00)21.中华人民共和国产品质量法规定，生产者，销售者（分数：2.00）A.应承担产品质量责任 B.不得伪造产地，伪造冒用他人厂名 C.不得掺杂，掺假，不得以不合格产品冒充合格产品 D.不得伪造或者冒用认证标志 E.不得冒用名标志 解析：22.医疗器械说明书不得含有（分数：2.00）A.表示功效的断言或保证 B.绝对的语言 C.承诺性语言 D.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语 E.利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐 解析：解析：参见医疗器械说明书管理规定第十条。23.生产、经营、使用药品的单位（分数：2.00）A.应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不

29、良反应情况的收集、报告和管理工作 B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况 C.一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查 D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在 15个工作日内快速报告 E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告 解析：解析：参见药品不良反应监测管理办法第十一、十四、十五、十六、十七条。24.药品的质量指标包括（分数：2.00）A.有效性指标 B.生物药剂学指标 C.安全性指标 D.稳定性指标 E.均一性指标 解析：解析：注意：药品的质量指标有 7项，除了本题的 A、B、C、D、E，还有物理，化学指标；本题可以转化为含有

30、物理、化学指标的其他 X型题及 B型题，来比较药品质量指标的概念或内容。25.必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是（分数：2.00）A.药品的包装、标签、说明书的内容 B.药品的内包装 C.通用名D.商品名 E.医院制剂的内包装解析：解析：通用名是国家药品标准采用的名称，不再需要特殊审批，医院制剂的内包装由省级审批。26.药品说明书规范细则指出，“中药说明书格式“中哪些内容按国家药品标准书写（分数：2.00）A.药品名称、性状 B.功能主治、用法用量 C.规格、贮藏 D.有效期E.批准文号、生产企业解析：解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写，有效期由企业根据稳定性考察

31、制定，报省级药监部门核准后报国家局备案。27.我国制定中国药典（2000 年版，一部）的指导思想是（分数：2.00）A.突出特色 B.立足国情C.立足提高 D.赶超与国情相结合E.先进与特色相结合解析：28.关于药品广告的有关说法正确的是（分数：2.00）A.药品生产、经营企业宣传自己的产品及其数量、价格、企业形象，属于药品广告的范畴 B.因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管 C.药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全，有效 D.省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文

32、号，并进行检查 E.县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关 解析：解析：A 是药品广告的范畴，B 是药品广告的作用和管理的必要性；C 是药品广告管理的目的；D 是药品广告审批机关；E 是药品广告监督机关。29.依法从轻或减轻行政处罚的情形有（分数：2.00）A.主动消除违法行为危害后果的 B.受他人胁迫有违法行为的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.主动减轻违法行为危害后果的 E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的解析：解析：违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的免于行政处罚。30.全国人大常委会修订通过的中华人民共和国药品管理法规定，在销售前或者进口时，必须经过指定

33、的药品检验机械检验合格才能销售或者进口的药品是（分数：2.00）A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品 B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.首次在中国销售的药品 D.上市不满三年的新药E.国务院际规定的其他药品 解析：31.药品零售企业的特殊性包括（分数：2.00）A.药品零售活动直接面对公众 B.药品零售活动中药品的质量和药学服务的质量直接影响公众的生命和健康 C.药品零售活动中药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康 D.通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量 E.通过控制药品零售活动结果的质量来控制药品质量和药学服务质量解析：解析：D、E

34、是一对矛盾选项，只能择其一，结果管理是事后管理，不符合现代管理的思路。32.国内药品生产，经营企业及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须提供的合法证件是（分数：2.00）A.进口药品注册证申请表B.加盖供货单位公章的进口药品注册证复印件 C.加盖供货单位公章的进口药品检验报告书复印件 D.符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件E.符合药品生产企业开办条件的证明文件解析：33.药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（分数：2.00）A.给予警告 B.责令限期改正 C.没收违法所得D.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二

35、万元罚款 E.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药物临床试验机构的资格 解析：解析：参见药品管理法第七十九条。34.药品命名的原则（分数：2.00）A.药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似 B.同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系 C.凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用 D.药品名称应科学易懂E.药品名称应便于指导患者合理用药解析：解析：药品名称应科学易懂、应便于指导患者合理用药不是药品命名的要求，而是药品说明书的内容要求。35.国家药品监督管理局对证照俱的合法药品经营企业开展经营活动的规定有（分数：2.00）A.不得将

36、国有药品经营企业承包或部分承包给个人 B.不得转让和出租其证照 C.不得异地使用证照 D.证照登记内容有变更应办理变更或换发手续 E.药品经营企业内的柜台不得出租招商 解析：36.关于进口药品的管理正确的是（分数：2.00）A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要 C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案D.进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案 E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批解析：解析：B 和 A是一对竞争选项，B 比 A更全面；C

37、和 D也是一对竞争选项，只能择其一；E 医疗机构临床急需进口少量药品的，由国家审批。参见药品管理法实施条例第三十六、三十七、三十八条。37.国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情形包括（分数：2.00）A.伦理委员会未履行职责的 B.不能有效保证受试者安全的 C.未按规定时限报送严重不良反应事件的，或未及时如实报送临床研究进展报告的 D.临床试验用药出现质量问题的 E.临床研究中弄虚作假的 解析：解析：参见药品注册管理办法第四十三条。38.经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付（分数：2.00）A.丧葬费 B.死亡赔偿金 C.死者生前扶

38、养的人所必需的生活费 D.因误工减少的收入E.构成犯罪的追究刑事责任解析：解析：参见消费者权益保护法第四十二条。39.医疗器械的说法正确的有（分数：2.00）A.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件 C.其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得 D.其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得E.可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用 解析：解析：参见医疗器械监督管理条例第三条。40.执业药师的责任有（分数：2.00）A.管理药品和药学服务质量 B.审核监督医生处方 C.与医师合作制定临床用药方案、保证合理用药 D.负责各类药品的用药指导和咨询 E.宣传药品、保健知识，开展社区药学保健服务 解析：解析：执业药师的责任包括；管理药品和药学服务质量；审核监督医生处方；与医师合作制定临床用药方案、保证合理用药：负责各类药品的用药指导和咨询，宣传药品，保健知识，开展社区药学保健服务。