【医学类职业资格】西药执业药师-药事管理与法规-1及答案解析.doc

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1、西药执业药师-药事管理与法规-1 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：50，分数：50.00)1.药品采购供应工作中的灵魂与核心是( ) A药学服务质量 B药学采购员的职业道德 C确保药品质量 D药品的数量 E药品的来源（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.BP 是指( ) A英国药典 B美国药典 C美国国家处方集 D国际药典 E日本药局（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药房药师的专业性功能不包括( ) A提供用药咨询 B提供专业的意见 C药品的在库保管 D选择储存的药品 E调配处方（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.药品生产(经营)企业

2、许可证统一由( ) A国家药品监督管理局印制 B国家技术监督局印制 C省级药品监督管理局印制 D市级药品监督管理局印制 E中国药品生物制品鉴定所印制（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.禁止采取的野生药材物种是( ) A一级保护的野生药材物种 B二级保护的野生药材物种 C三级保护的野生药材物种 D一般野生药材保护物种 E野生药材物种（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.药品零售连锁店及其各连锁店关键应( ) A分别取得药品经营企业许可证 B总店取得药品经营许可证即可 C各连锁店取得药品经营企业许可证 D分别取得营业执照即可 E药品 GMP 证书（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.

3、新时期我国卫生工作的方针是( ) A以农村为重点、预防为主 B中西医并重 C依靠科技与教育 D动员全社会参与 E以农村为重点、预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的( ) A实际价值 B声明价格 C货值金额 D估价 E议价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.医疗保险制度的覆盖范围是( ) A城镇的国有企业 B城镇的事业单位 C外商投资企业 D民办非企业单位及其职工 E城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职

4、工（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以( ) A3 年以下有期徒刑或者拘役 B销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D2 年以下有期徒刑或者拘役 E5 年以下有期徒刑或者拘役（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.野生药材资源保护管理条例制定的目的是( ) A保护野生药材资源 B合理利用野生药材资源 C适应人民医疗保健事业的需要 D适应医疗制度的改革 E为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.已获进口药品

5、注册证的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定( ) A医院的药房 B药品生产企业 C药品零售店 D中国合法的进口药品国内销售代理商 E药品批发商店（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.定点生产的毒性中药饮片，应销往( ) A具有经营毒性中药资格的经营单位或直销到医院单位 B中药经营单位 C医药经营单位 D个体经营户 E一般的零售药店（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据( ) A中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定 B中华人民共和国宪法 C中华人民共和国药品管理法 D中华人民共和国执业药师法 E中华人民共和国药品管理实施办法（分数：1

6、.00）A.B.C.D.E.15.口岸药品必须符合( ) A安全有效、临床需要、质量可控的品种 B经济合理、使用方便的品种 C稳定性、安全性好的品种 D特异性、敏感性的品种 E储藏、运输简单方便的品种（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.中药材专业市场只能销售( ) A化学药品 B中药饮片 C生物制品 D中成药 E中药材（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.遴选非处方药的原则是( ) A应用安全，不易变质 B疗效确切，药到病除 C质量符合药典要求 D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 E使用方便，便于运输、储存和养护（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.对出租、出借、转让

7、药品经营企业许可证的违规经营行为，处以( ) A警告 B13 万元的罚款 C警告或者并处以 13 万元的罚款 D26 万元的罚款 E24 万元的罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.药品进口必须先获得( ) A我国国家药品监督管理局核发的进口药品注册证 B我国省级药品监督管理部门核发的进口药品注册证 C口岸药品检验所检验合格 D进口所在地省级口岸检验所检验合格 E生物制品须持特有的检验合格证（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.以下属于执业药师的责任是( ) A指导、监督其技术助理的药学技术工作，保证药学技术业务工作质量 B对于不正确的处方药调配、销售或供应有权予以纠正 C指导

8、其技术助理和药学实习生的药学技术业务工作 D对于技术精湛、行为高尚的执业药师应受到有关方面的表彰和奖励 E遵守法律、职业道德和相应的技术和管理规范（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.不属于我国药品管理法规定的特殊管理药品的是( ) A戒毒药品 B麻醉药品 C精神药品 D毒性药品 E射性药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.药品生产企业只能销售( ) A任何药品生产企业生产的药品 B个人承包的药品生产企业生产的药品 C合资企业生产的药品 D本企业生产的药品 E转销经营、批发企业的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.药品生产企业许可证的有效期为( ) A1 年 B2

9、年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是( ) A保证病人在用药过程中的安全 B保证病人在用药过程中有效 C保证病人在用药过程中的经济 D保证病人在用药过程中的合理 E保证病人在用药过程中的安全、有效、经济（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.对严重违反国家有关法律、法规的中药饮片定点企业应督促限期整改，逾期不改的将由发证部门( ) A吊销毒性中药材饮片企业合格证 B吊销药品生产企业合格证 C吊销营业执照 D吊销药品生产企业许可证 E吊销“GMP”认证证书（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.进口、出口麻醉

10、药品和精神药品，必须持有( ) A许可证 B准许证 C注册证 D合格证 E准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.药品不良反应检测管理办法制定的依据是( ) A中华人民共和国药品管理法 B中华人民共和国标准化法 C中华人民共和国产品质量法 D药品流通监督管理办法 E中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是( ) A医院 B康复中心 C城镇中的个体行医人员和个体诊所 D一般诊所 E社区卫生院（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指( ) A药品监督管理行政机关依据药品监

11、督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚 B对违反法律、法规的行为作出的行政处罚 C药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚 D药品监督管理局对违法个人作出的行政出发 E药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.药品生产企业许可证的换证工作范围是( ) A现已持有药品生产企业合格证、药品生产企业许可证、营业执照的证照齐全的药品生产企业 B出售、转让证照的药品生产企业 C有制售假药行为的药品生产企业 D承包给个人经营的药品生产企业 E目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业（分数：1.00）A.B.C.D.E

12、.31.药品管理法规定，国家实行药品不良反应( ) A监测制度 B报告制度 C审查制度 D登记制度 E备案制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.非处方药的标签和说明书必须经( ) A国家经济贸易委员会批准 B国家药品监督管理局的批准 C国家技术监督局批准 D国家劳动和社会保障部批准 E国家审计署批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为( ) A药品集贸市场 B进口药品国内销售的代理商 C异地经营 D经营范围 E进口药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.在医院药事管理委员会中担任主任委员的一般是( ) A药剂科主任 B院

13、长 C业务院长 D著名医疗专家 E医务科主任（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理( ) A假药 B劣药 C不合格药品 D合格药品 E劣药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.医院药事管理委员会各成员有一定任期，其任期是( ) A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.列入国家药品标准的药品名称为药品的( ) A通用名称 B化学名称 C非专利名称 D商品名 E常用名称（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.处方的核心部分是(

14、 ) A前记 B诊断 C签名 D用药 E正文（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.血液制品生产企业换发药品生产企业许可证时，只有取得( ) A药品生产企业许可证方可 B药品 GMP 证书方可 C药品生产企业合格证方可 D营业执照 E药品经营企业许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.经销进口药品的国内销售代理商必须( ) A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续 B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续 C向国家发展计划委员会备案 D向社会劳动和社会保障部备案 E向国家技术监督局备案（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.对于疗效不确、不良反

15、应大和其他原因危害人体健康的药品，应当( ) A组织再评价 B视为假药 C按劣药处理 D销毁 E撤消进口药品注册证书或批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.药品生产质量管理规范用下列哪个缩字表示( ) AGLP BGSP CGCP DGMP EAQC（分数：1.00）A.B.C.D.E.43.下列不属于药品的是( ) A中药材 B生物制品 C保健品 D血液制品 E血清疫苗（分数：1.00）A.B.C.D.E.44.在中药材专业市场从事中药材批发和零售业务的企业和个体户，必须( ) A遵纪守法、明码标价、照章纳税 B遵纪守法 C明码标价 D照章纳税 E保质保量（分数：1.00）A.

16、B.C.D.E.45.医疗机构按“专柜存放，专账登记，每日清点”管理的是( ) A自费药品 B麻醉药品 C精神药品 D毒性药品 E贵重药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.46.被撤消批准文号的药品( ) A不得继续生产、销售 B按假药论处 C劣药论处 D由当地药品监督管理部门监督销毁 E进行再评价（分数：1.00）A.B.C.D.E.47.非处方药分为甲、乙两类的根据是( ) A药品的价格 B药品的适应证 C药品的品种、规格 D药品的安全性 E药品的质量标准（分数：1.00）A.B.C.D.E.48.个人发现药品引起可疑不良反应，应向( ) A国家药品监督管理局报告 B国家药品不良反应监

17、测专业机构报告 C所在地卫生局报告 D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E所在地药品检定所报告（分数：1.00）A.B.C.D.E.49.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是( ) A建立健全财务会计制度 B基本医疗保险基金的筹集 C基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度 D基本医疗保险基本的管理和支付 E建立健全预决算制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.50.药品流通监督管理办法制定的主要依据是( ) A中华人民共和国宪法 B中华人民共和国药品管理法 C中华人民共和国反不正当竞争法 D中华人民共和国行政诉讼法

18、E中华人民共和国标准化法（分数：1.00）A.B.C.D.E.西药执业药师-药事管理与法规-1 答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：50，分数：50.00)1.药品采购供应工作中的灵魂与核心是( ) A药学服务质量 B药学采购员的职业道德 C确保药品质量 D药品的数量 E药品的来源（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：2.BP 是指( ) A英国药典 B美国药典 C美国国家处方集 D国际药典 E日本药局（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：3.药房药师的专业性功能不包括( ) A提供用药咨询 B提供专业的意见 C药品的在库保管 D选择储存的药

19、品 E调配处方（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：4.药品生产(经营)企业许可证统一由( ) A国家药品监督管理局印制 B国家技术监督局印制 C省级药品监督管理局印制 D市级药品监督管理局印制 E中国药品生物制品鉴定所印制（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：5.禁止采取的野生药材物种是( ) A一级保护的野生药材物种 B二级保护的野生药材物种 C三级保护的野生药材物种 D一般野生药材保护物种 E野生药材物种（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：6.药品零售连锁店及其各连锁店关键应( ) A分别取得药品经营企业许可证 B总店取得药品经营许可证即可 C各连锁店取得药品经

20、营企业许可证 D分别取得营业执照即可 E药品 GMP 证书（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：7.新时期我国卫生工作的方针是( ) A以农村为重点、预防为主 B中西医并重 C依靠科技与教育 D动员全社会参与 E以农村为重点、预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：8.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的( ) A实际价值 B声明价格 C货值金额 D估价 E议价格（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：9.医疗保险制度的覆盖范围是( ) A城镇的国有企业 B城镇的事业

21、单位 C外商投资企业 D民办非企业单位及其职工 E城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：10.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以( ) A3 年以下有期徒刑或者拘役 B销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D2 年以下有期徒刑或者拘役 E5 年以下有期徒刑或者拘役（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：11.野生药材资源保护管理条例制定的目的是( ) A保护野生药材资源 B合理利用野生药材资源 C适应人民医疗保健事业的需

22、要 D适应医疗制度的改革 E为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：12.已获进口药品注册证的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定( ) A医院的药房 B药品生产企业 C药品零售店 D中国合法的进口药品国内销售代理商 E药品批发商店（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：13.定点生产的毒性中药饮片，应销往( ) A具有经营毒性中药资格的经营单位或直销到医院单位 B中药经营单位 C医药经营单位 D个体经营户 E一般的零售药店（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：14.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据( )

23、A中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定 B中华人民共和国宪法 C中华人民共和国药品管理法 D中华人民共和国执业药师法 E中华人民共和国药品管理实施办法（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：15.口岸药品必须符合( ) A安全有效、临床需要、质量可控的品种 B经济合理、使用方便的品种 C稳定性、安全性好的品种 D特异性、敏感性的品种 E储藏、运输简单方便的品种（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：16.中药材专业市场只能销售( ) A化学药品 B中药饮片 C生物制品 D中成药 E中药材（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：17.遴选非处方药的原则是( ) A应用安全，

24、不易变质 B疗效确切，药到病除 C质量符合药典要求 D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 E使用方便，便于运输、储存和养护（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：18.对出租、出借、转让药品经营企业许可证的违规经营行为，处以( ) A警告 B13 万元的罚款 C警告或者并处以 13 万元的罚款 D26 万元的罚款 E24 万元的罚款（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：19.药品进口必须先获得( ) A我国国家药品监督管理局核发的进口药品注册证 B我国省级药品监督管理部门核发的进口药品注册证 C口岸药品检验所检验合格 D进口所在地省级口岸检验所检验合格 E生物制品须持特有的检

25、验合格证（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：20.以下属于执业药师的责任是( ) A指导、监督其技术助理的药学技术工作，保证药学技术业务工作质量 B对于不正确的处方药调配、销售或供应有权予以纠正 C指导其技术助理和药学实习生的药学技术业务工作 D对于技术精湛、行为高尚的执业药师应受到有关方面的表彰和奖励 E遵守法律、职业道德和相应的技术和管理规范（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：21.不属于我国药品管理法规定的特殊管理药品的是( ) A戒毒药品 B麻醉药品 C精神药品 D毒性药品 E射性药品（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：22.药品生产企业只能销售( ) A

26、任何药品生产企业生产的药品 B个人承包的药品生产企业生产的药品 C合资企业生产的药品 D本企业生产的药品 E转销经营、批发企业的药品（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：23.药品生产企业许可证的有效期为( ) A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：24.药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是( ) A保证病人在用药过程中的安全 B保证病人在用药过程中有效 C保证病人在用药过程中的经济 D保证病人在用药过程中的合理 E保证病人在用药过程中的安全、有效、经济（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：25.对严重违反国家有关法律

27、、法规的中药饮片定点企业应督促限期整改，逾期不改的将由发证部门( ) A吊销毒性中药材饮片企业合格证 B吊销药品生产企业合格证 C吊销营业执照 D吊销药品生产企业许可证 E吊销“GMP”认证证书（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：26.进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有( ) A许可证 B准许证 C注册证 D合格证 E准文号（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：27.药品不良反应检测管理办法制定的依据是( ) A中华人民共和国药品管理法 B中华人民共和国标准化法 C中华人民共和国产品质量法 D药品流通监督管理办法 E中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）A. B

28、.C.D.E.解析：28.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是( ) A医院 B康复中心 C城镇中的个体行医人员和个体诊所 D一般诊所 E社区卫生院（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：29.药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指( ) A药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚 B对违反法律、法规的行为作出的行政处罚 C药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚 D药品监督管理局对违法个人作出的行政出发 E药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：30.药品生产企业许可

29、证的换证工作范围是( ) A现已持有药品生产企业合格证、药品生产企业许可证、营业执照的证照齐全的药品生产企业 B出售、转让证照的药品生产企业 C有制售假药行为的药品生产企业 D承包给个人经营的药品生产企业 E目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：31.药品管理法规定，国家实行药品不良反应( ) A监测制度 B报告制度 C审查制度 D登记制度 E备案制度（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：32.非处方药的标签和说明书必须经( ) A国家经济贸易委员会批准 B国家药品监督管理局的批准 C国家技术监督局批准 D国家劳动和社会保障部批准

30、 E国家审计署批准（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：33.除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为( ) A药品集贸市场 B进口药品国内销售的代理商 C异地经营 D经营范围 E进口药品（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：34.在医院药事管理委员会中担任主任委员的一般是( ) A药剂科主任 B院长 C业务院长 D著名医疗专家 E医务科主任（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：35.某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理( ) A假药 B劣药 C不合格药品 D合格药品 E劣药品（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：36.医院药事管理委员会各成员有一定任期，其任期是( ) A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：37.列入国家药品标准的药品名称为药品的( ) A通用名称 B化学名称 C非专利名称 D商品名 E常用名称（分数：1.00）A. B.C.