【医学类职业资格】临床药理学学科发展概况及答案解析.doc

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1、临床药理学学科发展概况及答案解析(总分：34.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：10，分数：10.00)1.期临床试验的受试对象 A患者 B健康人 C健康志愿者 D患者中的志愿者 E以上都不是（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.值的大小与临床试验的病例数的关系是 A无关 B 值大，病例数多 C 值大，病例数不变 D 值小，病例数小 E 值小，病例数多（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的 A新药疗效学评价 B新药毒理学评价 C老药的疗效学评价 D老药的毒理学评价 E以上都不是（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.序贯试验

2、的最大优点是 A不需对照 B节省人力、物力 C不需随机 D慢性病患者试验周期短 E适合重症患者（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.临床药理学这一概念是在何时提出的 A18 世纪末期 B20 世纪 30年代 C20 世纪 90年代 D19 世纪 E20 世纪末（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.临床上最不常采用的对照是 A组间对照 B自身对照 C交叉对照 D历史对照 E安慰对照（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.临床因抽样因素使二药出现差别，而实际 AB两药物无明显差别，通常不允许这种情况出现的概率为 A1 B1 C1 D5 E5（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.临床药

3、理学是指 A研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科 B研究药物与有生命体的相互作用及作用规律的一门学科 C研究药物对人体的作用及作用机制的一门学科 D研究药物与机体的相互作用及作用机制的一门学科 E研究药物对人体的适应证、不良反应及不良反应的防治的一门学科（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.世界上第一个临床药理实验室在哪国建立 A英国 B日本 C美国 D瑞典 E中国（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.新药上市后，对新药做出最后的综合性评价需经历几个阶段 A1 B2 C3 D4 E5（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0

4、.00)三、AO(总题数：5，分数：2.50)11.临床试验中出现第二类错误的概率用什么表示（分数：0.50）A.B.C.D.E.12.若 A药优于 B药，假阴性的概率为 10时 值是（分数：0.50）A.B.C.D.E.13.临床试验中出现第一类错误的概率用什么表示（分数：0.50）A.B.C.D.E.14.临床试验鉴别药效的把握度用什么表示（分数：0.50）A.B.C.D.E.15.获得 A药优于 B药的 90的把握度时， 是（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A观察新药首次服用时可能出现的不良反应(总题数：5，分数：2.50)16.期临床试验的目的是（分数：0.50）A.B.C.D

5、.E.17.期临床试验的目的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.18.期临床第一阶段的目的（分数：0.50）A.B.C.D.E.19.期临床第三阶段的目的（分数：0.50）A.B.C.D.E.20.人体耐受试验的目的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A健康志愿者(总题数：5，分数：2.50)21.生物利用度的确定应首先在什么人体内进行试验（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.期临床第一阶段的受试对象应是（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.测新药药代动力学参数是先于什么人进行的（分数：0.50）A.B.C.D.E.24.不适使用安慰剂的患者是（分数：0.50）A.B.

6、C.D.E.25.安慰剂的适应证是（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、A临床试验规范(总题数：5，分数：2.50)26.PMS是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.GCP是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.GLP是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.TDM是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.GMP是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A药物临床评价和改善医疗效果(总题数：5，分数：2.50)31.老药的再评价是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.33

7、.药物临床评价是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.34.有关期临床实验的正确描述是（分数：0.50）A.B.C.D.E.35.临床药理学的主要任务是（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、X 型题(总题数：12，分数：12.00)36.临床试验设计的四项原则包括（分数：1.00）A.平行B.对照C.随机D.合理E.重复37.临床评价的目的（分数：1.00）A.确定新药疗效B.确定新药的合理用药方案C.确定新药的用途D.淘汰不良反应严重的老药E.开发老药的新用途38.下列哪种情况病人可中途退出临床试验（分数：1.00）A.病人坚决要求退出试验B.病人出现明显毒副作用C.病人病情明显恶化而

8、不得不改用其他疗法D.病人病情好转E.病人用药后无效医生令其退出实验39.临床药理学的任务包括（分数：1.00）A.药物的临床评价B.改善医疗疗效C.承担临床药理教学与培训工作D.开展临床药理服务正新药临床前药理试验40.临床试验的内容包括（分数：1.00）A.新药的安全性评价B.老药再评价C.药物不良反应监测D.为临床提供合理的用药方案E.新药的有效性评价41.临床试验有关药效学的评价标准是（分数：1.00）A.痊愈B.显效C.好转D.无效E.有效42.有关期临床试验的正确描述是（分数：1.00）A.受试对象为志愿进行临床试验的患者B.随机对照C.盲法对照D.医生指定病人试验E.确定最佳治疗

9、方案43.临床药理学研究的范围包括（分数：1.00）A.研究药物对人体的作用及作用机制B.研究药物对人体的药代动力学规律C.研究药物对人体的毒副作用D.药物的临床试验E.药物相互作用44.临床实验所采用的剂量可以是（分数：1.00）A.固定剂量B.变化剂量C.与同类药物相同的剂量D.参照 LD50确定E.参照 ED50确定45.临床药理学研究药物相互作用是指（分数：1.00）A.两种或两种以上药物合用B.两种或两种以上药物先后序贯用药C.对受体的作用D.对递质的作用E.对酶的作用46.临床试验常采用什么试验方法（分数：1.00）A.双盲试验B.单盲试验C.安慰对照D.阳性药对照E.适用于药品开

10、发商的单盲试验47.临床药理学的迅速发展反应了人类社会何等方面的需要（分数：1.00）A.药品监督管理部门加强监督管理B.开发新药C.提高医疗水平D.加强临床用药安全性及有效性评价E.避免类似反应停事件的发生临床药理学学科发展概况答案解析(总分：34.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：10，分数：10.00)1.期临床试验的受试对象 A患者 B健康人 C健康志愿者 D患者中的志愿者 E以上都不是（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：2.值的大小与临床试验的病例数的关系是 A无关 B 值大，病例数多 C 值大，病例数不变 D 值小，病例数小 E 值小，病例数多（分数：1.

11、00）A.B.C.D.E. 解析：3.四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的 A新药疗效学评价 B新药毒理学评价 C老药的疗效学评价 D老药的毒理学评价 E以上都不是（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：4.序贯试验的最大优点是 A不需对照 B节省人力、物力 C不需随机 D慢性病患者试验周期短 E适合重症患者（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：5.临床药理学这一概念是在何时提出的 A18 世纪末期 B20 世纪 30年代 C20 世纪 90年代 D19 世纪 E20 世纪末（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：6.临床上最不常采用的对照是 A组间对照 B自身对照

12、 C交叉对照 D历史对照 E安慰对照（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：7.临床因抽样因素使二药出现差别，而实际 AB两药物无明显差别，通常不允许这种情况出现的概率为 A1 B1 C1 D5 E5（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：8.临床药理学是指 A研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科 B研究药物与有生命体的相互作用及作用规律的一门学科 C研究药物对人体的作用及作用机制的一门学科 D研究药物与机体的相互作用及作用机制的一门学科 E研究药物对人体的适应证、不良反应及不良反应的防治的一门学科（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：9.世界

13、上第一个临床药理实验室在哪国建立 A英国 B日本 C美国 D瑞典 E中国（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：10.新药上市后，对新药做出最后的综合性评价需经历几个阶段 A1 B2 C3 D4 E5（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、AO(总题数：5，分数：2.50)11.临床试验中出现第二类错误的概率用什么表示（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：12.若 A药优于 B药，假阴性的概率为 10时 值是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：13.临床试验中出现第一类错误的概率用什么表示（分数：0.50）A. B.C

14、.D.E.解析：14.临床试验鉴别药效的把握度用什么表示（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：15.获得 A药优于 B药的 90的把握度时， 是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：四、A观察新药首次服用时可能出现的不良反应(总题数：5，分数：2.50)16.期临床试验的目的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：17.期临床试验的目的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：18.期临床第一阶段的目的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：19.期临床第三阶段的目的（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：20.人体耐受试验的目的是（分数：0.50）A

15、.B.C.D.E. 解析：五、A健康志愿者(总题数：5，分数：2.50)21.生物利用度的确定应首先在什么人体内进行试验（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：22.期临床第一阶段的受试对象应是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：23.测新药药代动力学参数是先于什么人进行的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：24.不适使用安慰剂的患者是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：25.安慰剂的适应证是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：六、A临床试验规范(总题数：5，分数：2.50)26.PMS是指（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：27.GCP

16、是指（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：28.GLP是指（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：29.TDM是指（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：30.GMP是指（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：七、A药物临床评价和改善医疗效果(总题数：5，分数：2.50)31.老药的再评价是指（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：32.研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：33.药物临床评价是指（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：34.有关期临床实验的正确描述是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解

17、析：35.临床药理学的主要任务是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：八、X 型题(总题数：12，分数：12.00)36.临床试验设计的四项原则包括（分数：1.00）A.平行 B.对照 C.随机 D.合理E.重复 解析：37.临床评价的目的（分数：1.00）A.确定新药疗效 B.确定新药的合理用药方案 C.确定新药的用途 D.淘汰不良反应严重的老药 E.开发老药的新用途 解析：38.下列哪种情况病人可中途退出临床试验（分数：1.00）A.病人坚决要求退出试验 B.病人出现明显毒副作用 C.病人病情明显恶化而不得不改用其他疗法 D.病人病情好转E.病人用药后无效医生令其退出实验解析：39

18、.临床药理学的任务包括（分数：1.00）A.药物的临床评价 B.改善医疗疗效 C.承担临床药理教学与培训工作 D.开展临床药理服务正新药临床前药理试验 解析：40.临床试验的内容包括（分数：1.00）A.新药的安全性评价 B.老药再评价 C.药物不良反应监测 D.为临床提供合理的用药方案 E.新药的有效性评价 解析：41.临床试验有关药效学的评价标准是（分数：1.00）A.痊愈 B.显效 C.好转 D.无效 E.有效 解析：42.有关期临床试验的正确描述是（分数：1.00）A.受试对象为志愿进行临床试验的患者 B.随机对照 C.盲法对照 D.医生指定病人试验E.确定最佳治疗方案 解析：43.临

19、床药理学研究的范围包括（分数：1.00）A.研究药物对人体的作用及作用机制 B.研究药物对人体的药代动力学规律 C.研究药物对人体的毒副作用 D.药物的临床试验 E.药物相互作用 解析：44.临床实验所采用的剂量可以是（分数：1.00）A.固定剂量 B.变化剂量 C.与同类药物相同的剂量D.参照 LD50确定 E.参照 ED50确定 解析：45.临床药理学研究药物相互作用是指（分数：1.00）A.两种或两种以上药物合用 B.两种或两种以上药物先后序贯用药 C.对受体的作用D.对递质的作用E.对酶的作用解析：46.临床试验常采用什么试验方法（分数：1.00）A.双盲试验 B.单盲试验C.安慰对照 D.阳性药对照 E.适用于药品开发商的单盲试验解析：47.临床药理学的迅速发展反应了人类社会何等方面的需要（分数：1.00）A.药品监督管理部门加强监督管理 B.开发新药 C.提高医疗水平 D.加强临床用药安全性及有效性评价 E.避免类似反应停事件的发生 解析：