【医学类职业资格】初级药师相关专业知识-2及答案解析.doc

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1、初级药师相关专业知识-2 及答案解析(总分：34.50，做题时间：90 分钟)1.医疗机构配制制剂必须取得（分数：1.00）A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”2.依法对药品价格进行行政管理的是（分数：1.00）A.药品监督管理部门B.社会发展改革部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门E.劳动和社会保障部门3.负责制定基本医疗保险药品目

2、录的是（分数：1.00）A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.社会发展改革部门D.劳动和社会保障部门E.经济贸易部门4.中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行（分数：1.00）A.检查验收制度B.检查批准制度C.验收审批制度D.质量检验制度E.考核查对制度5.中华人民共和国药品管理法规定，已被撤销批准文号的药品（分数：1.00）A.必须依法按假药处理B.必须依法按劣药处理C.必须请专家进行再评价D.不得生产、销售和使用E.由药监部门销毁或处理6.新药生产批准文号的审批部门是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部

3、门D.国家药典委员会E.药品审评中心7.药品管理法规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备（分数：1.00）A.药学大学毕业生B.药师C.执业药师D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家8.医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门9.发给医疗机构制剂许可证的部门是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门10.对生产、销售假劣药品

4、进行罚款处罚的基准是假劣药品的（分数：1.00）A.实际价值B.声明价格C.货值金额D.估价E.协议价格11.我国药品技术监督的最高机构是（分数：1.00）A.中华人民共和国卫生部B.国家经委C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.国家技术监督局12.药品管理法适用于（分数：1.00）A.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人13.新药生产批准文号的审批部门是（分数：1.00）A.国

5、务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心14.中华人民共和国计量法规定，国家法定计量单位是（分数：1.00）A.通用制计量单位B.欧美制计量单位C.国际单位制计量单位D.习惯通用的计量单位E.市制计量单位15.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚（分数：1.00）A.按刑法处罚B.按生产、销售假劣药处罚C.取消其定点资格D.5 年内不受理其定点生产、经营申请E.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚1

6、6.下列药品中不属于麻醉药品的是（分数：1.00）A.咖啡因B.吗啡C.可待因D.可卡因E.阿片17.处方药（分数：1.00）A.必须凭执业医师处方才能购买B.不需要凭执业医师处方就能购买C.可以由消费者自行判断购买D.包装必须印有国家指定的专有标识E.根据药品的安全性分为甲、乙两类18.我国遴选 OTC 药物的基本原则是（分数：1.00）A.应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便B.安全有效，质量稳定，经济合理，临床必需C.临床必需，应用安全，疗效确切，应用方便D.临床必需，应用安全，经济合理，应用方便E.临床必需，安全有效，价格合理，应用方便19.OTC 分为甲、乙两类的主要依据是（分数：

7、1.00）A.药品质量标准B.药品品种规格C.药品适应征D.药品安全性E.药品价格 A.其标签应当明显区别 B.两者的包装颜色应当明显区别 C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注 E.其包装、标签应当明显区别（分数：1.50）(1).同一药品生产企业生产的同一药品，要求（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.消除

8、 B.肠肝循环 C.生物转化 D.生物等效性 E.酶诱导作用（分数：2.50）(1).药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药物在体内的代谢和排泄过程是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).某些药物可使体内药酶活性、数量升高（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.首过效应 B.生物等效性 C.相对生物利用度 D.绝对生物利

9、用度 E.肠肝循环（分数：2.50）(1).以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).一种药物的不同制剂在相同试验条件下。给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).药物在进入体循环前部分被肝代谢（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.硬脂酸镁 B.邻苯二甲酸醋酸纤维素 C.干燥淀粉 D.尼泊金乙酯 E.可可豆脂（分数：2.50）(1)

10、.防腐剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).栓剂基质（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).肠溶衣材料（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).片剂崩解剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).片剂润滑剂（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.进口药品注册证 B.医药产品注册证 C.进口准许证 D.药品经营许可证 E.进口药品通关单（分数：2.00）(1).依照药品管理法实施条例，进口单位向海关办理报关验放手续应取得（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).依照药品管理法实施条例，进口在我国台湾地区生产的药品应取得（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).

11、依照药品管理法实施条例，进口在英国的生产企业生产的药品应取得（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).依照药品管理法实施条例，进口在我国港澳地区生产的药品应取得（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.大窗口或柜台式发药 B.集中配送 C.电子处方制度 D.临床药师制度 E.单剂量配发药品（分数：1.00）(1).门诊药房的管理实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).住院药房的管理实行（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.麻醉药品和精神药品 E.精神药品（分数：1.50）(1).分为第一类和第二类（分数：0.50）A.

12、B.C.D.E.(2).包括药品原植物（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.印有国家指定的非处方药专有标识 B.省级药品监督管理部门批准 C.附有标签和说明书 D.国家药品监督管理局批准 E.具有药品经营许可证（分数：2.00）(1).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的标签和说明书必须经（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的

13、包装上必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).经营处方药与非处方药的批发企业必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.初级药师相关专业知识-2 答案解析(总分：34.50，做题时间：90 分钟)1.医疗机构配制制剂必须取得（分数：1.00）A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证” 解析：根据医疗机构配制制剂的管理规定。2.依法对药品价格

14、进行行政管理的是（分数：1.00）A.药品监督管理部门B.社会发展改革部门 C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门E.劳动和社会保障部门解析：按照药品管理法中国务院其他相关部门的职责划分。3.负责制定基本医疗保险药品目录的是（分数：1.00）A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.社会发展改革部门D.劳动和社会保障部门 E.经济贸易部门解析：按照药品管理法中国务院其他相关部门的职责划分。4.中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行（分数：1.00）A.检查验收制度 B.检查批准制度C.验收审批制度D.质量检验制度E.考核查对制度解析：根据药品管理法规定，医疗机构购进

15、药品时的规定。5.中华人民共和国药品管理法规定，已被撤销批准文号的药品（分数：1.00）A.必须依法按假药处理B.必须依法按劣药处理C.必须请专家进行再评价D.不得生产、销售和使用 E.由药监部门销毁或处理解析：按照药品管理法规定，对已被撤销批准文号药品的处理规定。6.新药生产批准文号的审批部门是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心解析：根据药品管理法中新药生产批准文号的审批部门的规定。7.药品管理法规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备（分数：1.00）A.药学大学毕业生B.药师C.执业药师D.

16、依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家解析：8.医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门 解析：9.发给医疗机构制剂许可证的部门是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级人民政府卫生行政部门解析：10.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的（分数：1.00）A.实际价值B.声明价格C.货值金额 D.估价E.协议价格解析：根据药品管理法的

17、解释：对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的货值金额。11.我国药品技术监督的最高机构是（分数：1.00）A.中华人民共和国卫生部B.国家经委C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所 E.国家技术监督局解析：12.药品管理法适用于（分数：1.00）A.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人解析：根据药品管理法规定适用范围的内容。13.新药生产批准文号的审批部门是（分数：1.

18、00）A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心解析：根据药品管理法中新药生产批准文号的审批部门的规定。14.中华人民共和国计量法规定，国家法定计量单位是（分数：1.00）A.通用制计量单位B.欧美制计量单位C.国际单位制计量单位 D.习惯通用的计量单位E.市制计量单位解析：根据中华人民共和国计量法的规定。15.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚（分数：1.00）A.按刑法处罚B.按生产、销售假劣药处罚C.取消其定点资格D.5 年内不受理其定点生产、经营申请E.由药

19、品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚 解析：16.下列药品中不属于麻醉药品的是（分数：1.00）A.咖啡因 B.吗啡C.可待因D.可卡因E.阿片解析：按照麻醉药品的品种目录规定。17.处方药（分数：1.00）A.必须凭执业医师处方才能购买 B.不需要凭执业医师处方就能购买C.可以由消费者自行判断购买D.包装必须印有国家指定的专有标识E.根据药品的安全性分为甲、乙两类解析：按照处方药与非处方药分类管理办法中处方药的定义。18.我国遴选 OTC 药物的基本原则是（分数：1.00）A.应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便 B.

20、安全有效，质量稳定，经济合理，临床必需C.临床必需，应用安全，疗效确切，应用方便D.临床必需，应用安全，经济合理，应用方便E.临床必需，安全有效，价格合理，应用方便解析：根据药品分类管理中我国遴选 OTC 药物的基本原则的规定。19.OTC 分为甲、乙两类的主要依据是（分数：1.00）A.药品质量标准B.药品品种规格C.药品适应征D.药品安全性 E.药品价格解析：按照处方药与非处方药分类管理办法中的规定。 A.其标签应当明显区别 B.两者的包装颜色应当明显区别 C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注 E.其包装、标签应当明显

21、区别（分数：1.50）(1).同一药品生产企业生产的同一药品，要求（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：根据药品说明书和标签管理规定规定，同一药品生产企业生产的同一药品，要求药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。(2).同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：根据药品说明书和标签管理规定规定，同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求其标签应当明显区别或者规格项明显标注。(3).同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：

22、 A.消除 B.肠肝循环 C.生物转化 D.生物等效性 E.酶诱导作用（分数：2.50）(1).药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：生物转化的定义。(2).药物在体内的代谢和排泄过程是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：消除的概念。(3).药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：肠肝循环的定义。(4).某些药物可使体内药酶活性、数量升高（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：酶促的概念。(5).一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异（分数

23、：0.50）A.B.C.D. E.解析：生物等效性的定义。 A.首过效应 B.生物等效性 C.相对生物利用度 D.绝对生物利用度 E.肠肝循环（分数：2.50）(1).以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：用静脉注射剂为参比制剂，所求得的是绝对生物利用度。(2).非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：以非静脉制剂为参比制剂，所求得的是相对生物利用度。(3).一种药物的不同制剂在相同试验条件下。给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：生物等效性的概念。(

24、4).药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：肠肝循环是指从胆汁排泄出的药物或其代谢物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉返回肝脏的现象。(5).药物在进入体循环前部分被肝代谢（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：经胃肠道吸收的药物，要到达体循环，首先经门静脉进入肝脏，在首次通过肝脏过程中有一部分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合，使进入体循环的原形药物量减少的现象，称为“首过效应”。 A.硬脂酸镁 B.邻苯二甲酸醋酸纤维素 C.干燥淀粉 D.尼泊金乙酯 E.可可豆脂（分数：2.50）(1).防腐剂（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：对羟

25、基苯甲酸酯类(对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯)亦称尼泊金类，是一类很有效的防腐剂，化学性质稳定。(2).栓剂基质（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).肠溶衣材料（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：邻苯二甲酸醋酸纤维素是常用的肠溶包衣材料。(4).片剂崩解剂（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：片剂常用崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂等。(5).片剂润滑剂（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：片剂常用的润滑剂有：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠(镁)等。

26、A.进口药品注册证 B.医药产品注册证 C.进口准许证 D.药品经营许可证 E.进口药品通关单（分数：2.00）(1).依照药品管理法实施条例，进口单位向海关办理报关验放手续应取得（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).依照药品管理法实施条例，进口在我国台湾地区生产的药品应取得（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：依照药品管理法实施条例，进口在我国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得医药产品注册证。(3).依照药品管理法实施条例，进口在英国的生产企业生产的药品应取得（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：依照药品管理法实施条例，进口在国外生产的药品应取得进口药品注册

27、证。(4).依照药品管理法实施条例，进口在我国港澳地区生产的药品应取得（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：依照药品管理法实施条例，进口在我国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得医药产品注册证。 A.大窗口或柜台式发药 B.集中配送 C.电子处方制度 D.临床药师制度 E.单剂量配发药品（分数：1.00）(1).门诊药房的管理实行（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：根据医疗机构药事管理暂行规定门诊药房的管理实行大窗口或柜台式发药。(2).住院药房的管理实行（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：根据医疗机构药事管理暂行规定住院药房的管理实行单剂量配发药品。 A.麻醉药品

28、 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.麻醉药品和精神药品 E.精神药品（分数：1.50）(1).分为第一类和第二类（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：根据麻醉药品精神药品管理条例规定精神药品分为第一类和第二类。(2).包括药品原植物（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.印有国家指定的非处方药专有标识 B.省级药品监督管理部门批准 C.附有标签和说明书 D.国家药品监督管理局批准 E.具有药品经营许可证（分数：2.00）(1).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的标签和说明书必须经（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的包装上必须（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：按照处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的包装上必须印有国家指定的非处方药专有标识。(4).经营处方药与非处方药的批发企业必须（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：按照处方药与非处方药分类竹理办法规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须具有药品经营许可证。