ISO TR 19601-2017 Nanotechnologies - Aerosol generation for air exposure studies of nano-objects and their aggregates and agglomerates (NOAA)《纳米技术 纳米物质及其凝聚体和团聚体.pdf
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1、 ISO 2017 Nanotechnologies Gnration darosols pour raliser des tudes dexposition lair des nano-objets et de leurs aggrgats et agglomrats (NOAA) Nanotechnologies Aerosol generation for air exposure studies of nano-objects and their aggregates and agglomerates (NOAA) Numro de rfrence ISO/TR 19601:2017(
2、F) RAPPORT TECHNIQUE ISO/TR 19601 Premire dition 2017-07 ISO/TR 19601:2017(F)ii ISO 2017 Tous droits rservs DOCUMENT PROTG PAR COPYRIGHT ISO 2017, Publi en Suisse Droits de reproduction rservs. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelq
3、ue forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie, laffichage sur linternet ou sur un Intranet, sans autorisation crite pralable. Les demandes dautorisation peuvent tre adresses lISO ladresse ci-aprs ou au comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO co
4、pyright office Ch. de Blandonnet 8 CP 401 CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland Tel. +41 22 749 01 11 Fax +41 22 749 09 47 copyrightiso.org www.iso.org ISO/TR 19601:2017(F)Avant-propos v Introduction vi 1 Domaine dapplication . 1 2 Rfrences normatives . 1 3 T ermes et dfinitions . 1 4 Abrviations 7 5
5、 Considrations lies la conception des tudes . 9 5.1 Gnralits 9 5.2 Scnario dexposition sur le lieu de travail . 9 5.3 Lignes directrices existantes pour les essais de toxicit par inhalation 9 5.4 Systme gnral harmonis de classification et dtiquetage des produits chimiques (SGH) 9 6 lments prendre en
6、 compte pour le choix de gnrateurs appropris 10 6.1 Schma de base 10 6.1.1 Organigramme 10 6.1.2 Choix de ltude 12 6.1.3 Caractrisation des proprits physico-chimiques des nanomatriaux 12 6.1.4 Informations relatives lexposition en cas dutilisation ou de manipulation et fabrication ventuelles .12 6.1
7、.5 Caractristiques dexposition 13 6.1.6 Types de mthode dexposition par inhalation 13 6.1.7 Mthode de caractrisation des particules 13 7 Gnrateurs darosols de NOAA 14 7.1 Gnralits .14 7.2 Dissmination ltat sec .17 7.2.1 Gnrateur de poussire Wright (voir Figure 2) .17 7.2.2 Gnrateur darosol brosse (v
8、oir Figure 3) 18 7.2.3 Disperseur de poudre petite chelle (SSPD; voir Figure 4) .19 7.2.4 Gnrateur darosol lit fluidis (FBG; voir Figure 5) 20 7.2.5 lutriateur/gnrateur acoustique darosols secs (ADAGE; voir Figure 6) 21 7.2.6 Gnrateur darosol Vilnius (VAG; voir Figure 7) 22 7.2.7 Gnrateur tambour ro
9、tatif (voir Figure 8) 24 7.3 Dissmination ltat humide 25 7.3.1 Atomiseur/nbuliseur (voir Figure 9 Figure 11) .25 7.3.2 Atomiseur axial assistance lectrostatique (voir Figure 12) 28 7.4 Changement de phase 29 7.4.1 Gnrateur utilisant la mthode par vaporation/condensation (voir Figure 13) . .29 7.4.2
10、Gnrateur dtincelles .30 7.4.3 Nano-arosols gnrs selon la mthode par condensation 31 7.5 Raction chimique.32 7.5.1 Combustion .32 7.6 Filtration/dispersion de phase liquide Schage au point critique (sublimation dans lalcool butylique tertiaire) et systme dinjection directe pour les tudes dinhalation
11、corps entier .34 7.6.1 Principe de fonctionnement 34 7.6.2 Avantages 34 7.6.3 Inconvnients 35 8 Intgration dans le programme exprimental .38 8.1 Gnralits .38 8.2 Caractrisation de lexposition . 39 ISO 2017 Tous droits rservs iii Sommaire Page ISO/TR 19601:2017(F)8.3 Proprits des particules 39 8.4 Co
12、nsidrations relatives aux systmes dexposition in vivo 39 9 Considrations relatives lutilisation dun gnrateur de nano-arosols pour une tude in vitro 40 Annexe A (informative) Gnrateurs de NOAA, distribution de taille de particules et mthodes de mesure .42 Annexe B (informative) Systme de dilution dar
13、osol 47 Bibliographie .50 iv ISO 2017 Tous droits rservs ISO/TR 19601:2017(F) Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux com
14、its techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commissio
15、n lectrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les procdures utilises pour laborer le prsent document et celles destines sa mise jour sont dcrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des diffrents critres dap
16、probation requis pour les diffrents types de documents ISO. Le prsent document a t rdig conformment aux rgles de rdaction donnes dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir h t t p :/ www .iso .org/ directives). Lattention est attire sur le fait que certains des lments du prsent document peuvent fai
17、re lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. Les dtails concernant les rfrences aux droits de proprit intellectuelle ou autres droits analogues identifi
18、s lors de llaboration du document sont indiqus dans lIntroduction et/ou dans la liste des dclarations de brevets reues par lISO (voir www .iso .org/ brevets). Les appellations commerciales ventuellement mentionnes dans le prsent document sont donnes pour information, par souci de commodit, lintentio
19、n des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement. Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions spcifiques de lISO lis lvaluation de la conformit, ou pour toute information au sujet de ladhsion de lISO aux principes de lOrganisation mo
20、ndiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: w w w . i s o .org/ avant -propos. Le prsent document a t labor par le comit technique ISO/TC 229, Nanotechnologies. ISO 2017 Tous droits rservs v ISO/TR 19601:2017(F) Introduction Linhalation est u
21、ne voie primaire dexposition aux nano-objets et leurs agrgats et agglomrats (NOAA) arosoliss. Les NOAA comprennent des nano-objets dont une, deux ou les trois dimensions externes sont lchelle nanomtrique, sur une chelle de dimensions stendant approximativement de 1 nm 100 nm. Les NOAA peuvent tre co
22、nstitus de structures primaires individuelles lchelle nanomtrique et de structures agrges et agglomres, incluant les dimensions suprieures 100 nm. Pour valuer la toxicit par inhalation de NOAA, il est important de considrer certains paramtres qui rendent les essais de toxicit pertinents pour lexposi
23、tion humaine. Les trois aspects critiques suivants doivent tre pris en compte lors de la conception et de la ralisation dune tude de toxicit par inhalation de nanomatriaux: a) la gnration uniforme et reproductible darosols de nano-objets, qui soit pertinente pour des expositions ralistes; b) la cara
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