GB T 17356.3-1998 西洋参片分等质量标准.pdf

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1、GB/T 17356.3-1998前侣绪二习西洋参片系由西洋参经过软化后切制而成，它没有经过任何其他处理，保留了西洋参有效成分，具有服用方便的特点。按中华人民共和国标准化法及中华人民共和国标准化法实施条例的规定，生产的产品必须有产品标准。经查阅大量的标准资料，尚未查到该产品的产品标准。依据GB/T 1.1-1993标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定的要求结合多次检测后，起草制定了本标准。本标准由国家中医药管理局提出。本标准由上海市药材有限公司神象参茸分公司、北京福斯特西洋参研究开发中心负责起草。本标准主要起草人：张聪、付建国、李跃雄、刘文芝、金德庄、张雪松

2、、张晶、郭清伍。中华人民共和国国家标准西洋参片分等质t标准GB/T 17356.3-1998Grade and quality standards ofAmerican ginseng chips范围本标准规定了西洋参片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于西洋参片的生产、加工、检验和经营。2引用标准下列标准包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB 191-90包装储运图示标志GB 7718-94食品标签通用标准GB/T 15517.1-1995

3、模压红参分等质量标准WS2-10(B-10)-88西洋参中华人民共和国药典（1995年版）一部药品卫生检验方法卫生部1990年12月颁布3定义及术语3.23.2本标准采用下列定义及术语。定义西洋参片是以西洋参经软化后，切制而成的薄片。术语1片面flake surface西洋参的横切片。2片径flake diameter片面最宽部分的直径。3花片coloured flake片面色泽不均。4片厚flake thickness参片的薄厚。八乙八：IJ氏峨3.24技术要求4.1外观质量外观质量见表lo国家质量技术监督局1998一05一07批准1998一12一01实施Gs/T 17356.3-1998表

4、1西洋参片外观质量项目优等品一等品合格品形状类圆形或椭圆形类圆形或椭画形类回形或椭圆形片面淡黄白色，平坦，无花片淡黄白色，平坦，无花片黄白色或浅棕色，平坦，有个别花片片径，cm1.51. 20. s片厚，cm0.05-0.10.05-0.10.05-0.1气味香气浓郁，味徽苦甘香气浓，味徽苦甘香气弱，味微苦甘质地较脆，易折断较脆，易折断较脆，易折断病疤无无无或有轻度病疤碎片无成1000成2000形成层环棕黄色棕黄色棕黄色或深棕色虫柱无无无霉变无无无4.2理化指标理化指标见表2表2西洋参片理化指标项目单位优等品一等品合格品定性鉴别含有Rb,Re,Rg,F含有Rb,Re,Rg,F含有Rb,Re,R

5、g,F水分纬5. 04.5人参皂贰Rb,1. 11. 00. 9农药残留、J、，、，、mg/kg镇0.10. 10. 1滴滴涕mg/kg簇0.01簇0.01簇0.01五饭硝基苯mg/kg镇0.1簇0.10. 1有害元素铅mg/kg1. 0 1. 0镇1.0锅mg/kg成0.5簇0.5（0. 5砷mg/kg1. 0成1.01. 0汞mg/kgO. 030. 03簇0.03卫生学检验细菌总数个950 00050 00050 000霉菌个9500500500大肠杆菌不得检出不得检出不得检出5试验方法5.1外观质量检查取供试品510 g，按表1规定检验。GB/T 17356.3-19985.2西洋参定

6、性鉴别试验按ws2-10(B-10)-88中的鉴别规定进行，增加对照品Fii o5.3水分测定取供试品约2g，按中华人民共和国药典(1995年版）一部附录54页，水分测定法烘干法进行。5.4总灰分及酸不溶灰分测定取供试品约3g，精密称量（称至0. 0001 g )，按中华人民共和国药典(1995年版）一部附录55页，灰分测定法进行。5.5西洋参总皂贰测定取供试品约2g，精密称量（称至0. 000 1 g )，按GB/T 15517.1-1995中6.8的测定方法进行。5.6人参皂贰Rbl含量测定取供试品约2g，精密称量（称至0. 000 1 g)，按GB/T 15517.1-1995中6.10

7、的测定方法进行。5.7农药残留量测定取供试品约5g，精密称量（称至0. 000 1 g )，按GB/T 15517.1-1995中6.12的测定方法进行。5.8铅的测定按GB/T 15517.1-1995中6.13的测定方法进行。5.9福的测定按GB/T 15517.1-1995中6.14的测定方法进行。5.10砷的测定按GB/T 15517.1-1995中6.15的测定方法进行。5.1，汞的测定按GB/T 15517.1-1995中6.16的测定方法进行。5.12卫生学检验按药品卫生检验方法进行。6检验规则6.，抽样按中华人民共和国药典(1995年版）一部附录16页药材取样法抽样。抽样后，取

8、1邝量样品用粉碎机粉碎过5号筛，先称取测定水分样品后，其余置60烘干，在硅胶、干燥器中保存供各项检测用，另2/3量保存一年作副样。6.2出厂检验每批产品出厂前，由厂质检部门按本标准4.1外观质量A.2理化指标中的水分、西洋参总皂贰、人参皂贰Rb,检验。上述项目为必检项目，其他项目可作为不定期抽检。6.3型式检验有下列情况之一时，应进行型式检验：a）西洋参片入库时；b）西洋参片在仓库贮存半年以上时，应周期性进行一次水分测定，。）西洋参片在生产过程中，原料变化时；d）西洋参片贮存仓库夏季严重潮湿或漏雨时，应随时抽检；e）国家质量监督部门或卫生药检部门提出检验要求时。6.4判定规则按本标准进行检验时

9、，如有一项不合格时，再从该批产品中加倍抽样，重新复验，如全部合格，可判定产品合格，仍有一项不合格，可判定该批产品不合格。如有大肠杆菌检出，不得复检和销售。GB/T 17356.3-19987标志、包袭、运物、贮存7.1标志西洋参片标志必须符合GB 7718规定。7.2包装7.2.1内包装用无毒、无害、防潮材料密封。7.2.2中包装盒外印有产品名称、注册商标、规格、等级、净含量、厂名、厂址、邮编、电话、产品标准编号、功能、主治、用法、用量、产品条码、生产日期、批号、保质期等。7.2.3外包装箱内装有产品合格证，装箱单。箱外印有品名、规格、数量、厂名、厂址、邮编、电话、出厂日期、必须标明“小心轻放”、“防雨”等贮运符号，并符合GB 191的规定。73运输在运输中要注意防雨、防潮、防摔，不得与有毒、有害、有腐蚀性、有异味物品混合贮存。8保质期保质期为二年。