[医学类试卷]药物的杂质检查练习试卷1及答案与解析.doc
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1、药物的杂质检查练习试卷 1 及答案与解析1 药典规定检查砷盐时,应取标准砷溶液 2.0ml(每 ml 相当于 lg的 As)制备标准砷斑,依法检查溴化钠中的砷盐(中国药典2000 版),规定含砷不得超过0.0004%.,应取供试品(A)0.5g(B) 0.50g(C) 5g(D)5.0g(E)2.0g2 三硅酸镁中氯化物检查法:取本品 0.50g,加硝酸 5ml 与水 30ml,煮沸,放冷,加水至 50ml,摇匀,放置 30 分钟,滤过,取滤液 10ml,依法检查中国药典(2000 版 ),与标准氯化钠溶液 5.0ml(每 lml 相当于 10g的 Cl)制成的对照液比较,不得更浓氯化物的限量
2、是(A)0.05%.(B) 0.01%.(C) 50ppm(D)10ppm(E)5ppm3 Ag-DDC 法用于检查药物中的(A)氯化物(B)硫酸盐(C)铁盐(D)重金属(E)砷盐4 中国药典(2000 版)采用白田道夫法检查砷盐的药物是(A)葡萄糖酸锑钠(B)三硅酸镁(C)山梨醇(D)升华硫(E)对氨基水杨酸钠5 在氯化钠检查中,供试品溶液如不澄清,可经滤纸滤过后检查,其滤纸的处理方法是(A)用含硝酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物(B)用含硫酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物(C)用含盐酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物(D)用含氢氧化钠的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物(E)用含醋酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物6
3、在氯化物检查中,适宜氯化物浓度(以 Cl-计)是 50ml 中含(A)00.05mg(即相当于标准氯化钠溶液 05.0m1)(B) 00.08mg(即相当于标准氯化钠溶液 08.0m1)(C) 00.10mg(即相当于标准氯化钠溶液 010.0m1)(D)0.050.08mg(即相当于标准氯化钠溶液 5.08.0m1)(E)0.080.10mg(即相当于标准氯化钠溶液 8.010.0m1)7 在氯化物检查中,除去溴化物的干扰,是通过(A)加入硝酸,加热煮沸(B)加入 30%.的过氧化氢溶液,加热煮沸(C)加热煮沸(D)加硝酸和 30%.的过氧化氢溶液(E)加硝酸和 30%.的过氧化氢溶液,加热
4、煮沸8 在一般的杂质检查中,所用纳氏比色管的刻度高低应一致,其差别不得超过(A)1mm(B) 2mm(C) 3mm(D)4mm(E)5mm9 中国药典(2000 年版)铁盐检查法中,所使用的显色剂是(A)硫氰酸盐(B)水杨酸盐(C)氰化钾(D)过硫酸铵(E)盐酸10 中国药典(2000 年版)铁盐检查法中,为使供试品中的 Fe2+氧化成 Fe3+,常用的氧化剂是(A)浓硫酸(B)浓硝酸(C)硝酸(D)过硫酸铵(E)过氧化氢11 中国药典(2000 年版)重金属检查法中的实验条件是 25ml 供试液中含(A)稀醋酸 2ml(B)稀盐酸 2ml(C)稀硫酸 2ml(D)醋酸盐缓冲液(pH3.5)2
5、ml(E)磷酸盐缓冲液(pH4.0)2ml12 检查某药物杂质限量是,称取供试品 w 克,量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为 C(g/m1),则该药品的杂质限量是(A)w/CV100%.(B) CVw100%.(C) VC/w100%.(D)Cw/V/100%.(E)Vw/C100%.13 中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中,应用醋酸铅棉花的目的是(A)除去硫化氢(B)除去砷化氢(C)除去锑化氢(D)除去二氧化碳(E)除去三氧化硫14 干燥失重(A)检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质(B)药物在规定条件下经干燥后所减失的重量(C)有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低
6、温加热至硫酸除尽后于高温(700 800 度) 炽灼至完全灰化(D)药物中杂质最大允许量(E)检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法15 炽热残渣(A)检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质(B)药物在规定条件下经干燥后所减失的重量(C)有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700 800 度) 炽灼至完全灰化(D)药物中杂质最大允许量(E)检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法16 易炭化物(A)检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质(B)药物在规定条件下经干燥后所减失的重量(C)有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温。(700 80
7、0 度) 炽灼至完全灰化(D)药物中杂质最大允许量(E)检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法17 杂质限量(A)检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质(B)药物在规定条件下经干燥后所减失的重量(C)有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700 800 度) 炽灼至完全灰化(D)药物中杂质最大允许量(E)检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法18 限量检查(A)检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质(B)药物在规定条件下经干燥后所减失的重量(C)有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700 800 度) 炽灼至完全灰化(D)药物中杂质
8、最大允许量(E)检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法19 检查某药物中的砷盐,取标准溶液 2ml(每 lml 相当于 1 微克的砷),制备标准砷斑,砷盐限量为 00001%.,应取供试品的量为(A)0.02g(B) 2.0g(C) 0.020g(D)1.0g(E)0.10g20 信号杂质(A)药物纯净程度(B)自然界中存在较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质(C)在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质(D)杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平(E)药物中所含杂质的最大的允许量21 中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的作用是(A)还原五价砷盐成三
9、价砷盐(B)还原五价砷盐成砷化氢(C)还原三价砷盐成砷化氢(D)还原锑盐成锑化氢(E)还原氢离子成氢气22 检查重金属杂质是以下列哪种金属为代表(A)铅(B)铜(C)银(D)锌(E)汞23 中国药典(2000 年版)检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时,采用(A)古蔡氏法(GutzEit)(B)二乙基二硫代氨基甲酸银法(AS-DDC)(C)白田道夫法(BettenDorff)(D)次磷酸法(E)亚硫酸法24 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是(A)1.5(B) 3.5(C) 7.5(D)9.5(E)11.525 在用古蔡氏检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是(A)除去 I2(
10、B)除去 ASH3(C)除去 H2S(D)除去 HBr(E)除去 SbH326 在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是(A)氯化物(B)硫酸盐(C)醋酸盐(D)砷盐(E)淀粉27 药物纯度合格是指(A)含量符合药典的规定(B)符合分析纯的规定(C)绝对不存在杂质(D)对病人无害(E)不超过该药物杂质限量的规定28 药物中氯化物质检查的一般意义在于(A)它是有效的物质(B)它是对药物疗效有不利影响的物质(C)它是对人体健康有害的物质(D)可以考核生产中引入的杂质(E)检查方法比较方便29 检查有毒杂质砷时,有古蔡法,Ag-DDC 法,当有大量干扰特别是锑存在时,可采用的方法是(A)古
11、蔡法(B)氯化亚锡十二氯化汞(白田道夫法)法(C) Ag-DDC 法(D)古蔡法加 SnCl2 法(E)Ag-DDC 法加 SnCl2 法30 药物杂质检查(限量) 方法,可用(A)杂质对照品和高低溶液对比法(B)容量法测含量(C)重量法测含量(D)分光光度法测含量(E)色谱法定量31 药物中的有害杂质限量很低,有的不允许检出如(A)硫酸盐(B)碘化物(C)氯化物(D)重金属(E)氯化物32 杂质是指(A)盐酸普鲁卡因中的盐酸(B)溴酸钾中的氯化钾(C)阿莫西林中的结晶水(D)维生素 C 注射液中的亚硫酸氢钠(E)维生素 B1 中的硫酸盐33 检查维生素 C 中重金属时,若取样量为 0.1g,
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