[医学类试卷]药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷3及答案与解析.doc

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1、药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷3 及答案与解析1 A药品零售B药品储存C药品销售D药品进货E药品养护1 拆零药品的销售包装应注明品名、规格、用法、用量等内容的是2 对在库药品应实行货垛色标管理的是3 购进记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年的属于4 应及时采取调控措施以控制库房的温湿度在规定规范内的是5 A1500M2B1000M2C500M2D150M2E50M25 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于6 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于7 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于8 大型药品批发和零售连锁企业的药品检验

2、室的面积不小于9 AGMPBGSPCGCPDGAPEEGLP9 药品经营质量管理的基本准则是10 药品生产质量管理的基本准则是11 适用于药品的购进、储运和销售等环节的质量管理是12 中药材生产质量管理规范是13 A蓝白标志B黑白标志C红色区D黄色区E绿色区13 麻醉药品库是14 合格药品库是属于15 不合格药品库是属于16 毒性药品库是17 A药品零售企业B药品批发企业C医疗机构制剂室D药品采购中介机构E药品生产企业 17 需建立拆零药品管理规定的是18 需设置开展化学测定和仪器分析检验室的是19 必须获得医疗机构制剂室许可证的是20 必须获得“GMP“认证证书的是21 A药品零售药店B药品

3、零售连锁企业C总部D门店E配送中心21 具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能的是22 具备采购配送、财务管理、质量管理、教育培训等职能的是23 按照总部的制度、规范要求、承担日常药品零售业务的是24 经营同类药品，使用统一商品的若干个门店，在同-总部的管理下，采取统一采购配送，统一质量标准，采购同销售分离，实行规模化管理经营的组织形式是25 A药品零售B药品储存C药品出库D药品养护E药品运输25 拆零药品的销售包装应注明品名、规格、用法、用量等内容的是26 对在库药品应实行货垛色标管理的是27 应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速准确地进行质量跟踪的是28 如发现质量问题，应

4、悬挂明显标志和暂停发货的是29 A检测和调节温、湿度的设施B配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质C明亮、整洁、无环境污染源D专门的生活区和办公区E必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备29 医药经营企业的营业场所应30 库区内应有31 医药商品仓库内应具备32 企业检验商品必须有33 门市销售医药商品应34 A质量领导组织B质量管理机构C药品检验和验收部门D药品养护组织E药品采购34 检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理35 对库存药品进行定期质量检查36 对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护37 对由于异常原因可能出现质量问题的药

5、品和在库时间较长的中药材，应抽样送检38 把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查39 A大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人B小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人E药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员39 应是执业药师40 应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称41 应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称42 应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称43 应具

6、有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷3 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)2 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)3 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)4 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)5 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)6 【正确答案】 B【知识模块】 药

7、品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)7 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)8 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)9 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)10 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)11 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)12 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)13 【正确答案】 A【知识

8、模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)14 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)15 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)16 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)17 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)18 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)19 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)20 【正确

9、答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)21 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)22 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)23 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)24 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)25 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)26 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试

10、行)27 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)28 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)29 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)30 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)31 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)32 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)33 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及

11、认证管理办法(试行)34 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)35 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)36 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)37 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)38 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)39 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)40 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)41 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)42 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)43 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)