[医学类试卷]执业药师药事管理与法规(药品经营和使用管理)模拟试卷6及答案与解析.doc
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1、执业药师药事管理与法规(药品经营和使用管理)模拟试卷 6 及答案与解析1 依照药品经营许可证管理办法规定,下列有关药品批发企业的设置说法正确的是( )。(A)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师(B)质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师(C)质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验(D)具有能够保证药品生产质量要求的、与其生产、经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库2 根据医院处方点评管理规范(试行),有下列情况之一的,应当判定为不合理处方的为( )。(A)单张西药处方超过五种药品的(B)开具处方后的空白处画一斜线以示处方完毕(C)用法、用量使用“遵医嘱”“自用”等意
2、思含糊不清的字句的(D)特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名2 A1 倍以上 3 倍以下的罚款B2 倍以上 5 倍以下罚款C3 年D5 年3 生产、销售假药需要没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额( ) 。4 生产、销售劣药的需要没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额( ) 。5 无药品经营许可证的经营单位企业,需要依法予以取缔,没收销售的药品及违法所得,并且处已售出的和未售出的药品货值金额( )。6 提供虚假材料或者是欺骗的手段取得药品生产、经营医疗机构制剂许可证的,处以吊销许可证,不受理其申请的年限是( )。6 A药品信
3、息B戒毒药品信息C医疗器械信息D药品广告7 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是( )。8 可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是( ) 。8 A1 日用量B3 日用量C5 日用量D7 日用量9 根据处方管理办法,急诊处方不得超过( )。10 根据处方管理办法,第二类精神药品处方不得超过( )。11 根据处方管理办法,一般处方不得超过( )。11 A甲类非处方药B乙类非处方药C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D药品生产企业使用的指南性标志12 非处方药绿色专有标识图案用于( )。13 非处方药红色专有标识图案用于( )。13 A基本医疗保
4、险药品目录中的“甲类目录”B 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”C中药饮片D主要起营养滋补作用的药品14 不纳入医保用药范围的是( )。15 由国家制定,省级主管部门不可以进行调整的是( )。16 由国家制定,省级主管部门可以调整的是( )。17 在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是( )。18 药品管理法规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是( )。(A)合理布局和方便群众购药(B)质量第一和方便群众购药(C)市场需求和社会承受力(D)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设19 根据药品经营质量管理规范实施
5、细则,关于药品验收、储存与养护的说法,正确的是( )。(A)药品退货记录应保存 3 年(B)药品批发企业的库房相对湿度应保存在 4575(C)中药材和中药饮片发运过程不需要包装,并附有质量合格的标志(D)药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于 2020 根据药品流通监督管理办法,关于药品的运输和配送的说法,错误的是( )。(A)应当检查药品运输工具,发现运输条件不符合相关规定的,不得发运(B)运输药品过程中,运载工具应当保持密闭(C)在运输的过程中,为了保证药品的质量可以用冰袋直接接触药品(D)委托运输记录应当至少保存 5 年21 省级药品监督管理部门应在企业认证合格后的多少个月内,组织对其认
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