[医学类试卷]执业药师药事管理与法规（“麻、毒、精、放”药品管理法规）历年真题汇编1及答案与解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（“麻、毒、精、放”药品管理法规）历年真题汇编 1 及答案与解析1 根据药品管理法实施条例，关于定点经营，正确的是（A）全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药（B）区域批发企业可以经营一类精神药品原料药（C）全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发（D）区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品（E）区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品2 根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（A）运输证明（B）运输证明复印件（C）运输证明副本（D）运输证明副本复印件（E）准予运输证明3 根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病

2、人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（A）从其他医疗机构紧急借用（B）从定点生产企业紧急借用（C）请求药品监督管理部门紧急调用（D）请求卫生行政部门紧急调用（E）从定点药品批发企业紧急调用4 根据麻醉药品和精神茼品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（A）应由医院自行到药品批发企业提货（B）应由药品批发企业把药品送至医院（C）应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院（D）应由公安部门协助医院到药品批发企业提货（E）应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院5 根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（A）应当凭执业助理医师出具的处方，按规定

3、剂量销售第二类精神药品（B）应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品（C）应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品（D）应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品（E）应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品6 根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业应当（A）经国家药品监督管理部门批准（B）申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为（C）经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品（D）向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药（E）自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求7 根据

4、麻醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（A）所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明（B）所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明（C）所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明一（D）所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明（E）所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明8 根据麻醉药品和精神药品管理条例，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（A）省级卫生行政部门（B）省级药品监督管理部门（C）国务院卫生行政部门（D）地市级药品监督管理部门（E）国家药品监督管理部门9 根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品监督管理，正确的是（A）麻醉药

5、品目录由公安部和卫生部制定、调整、公布（B）麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整、公布（C）麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理（D）麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处（E）麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布10 根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有（A）邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明（B）运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本（C）第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品（D）医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无

6、法提供时，可以从定点批发企业借用（E）麻醉药品和第一类精神药品不得零售11 根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（A）实行专人管理（B）建立专用账册（C）设立独立的专库或专柜存储（D）实行双人双锁管理（E）设立监控报警设施12 麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业（A）应当从定点生产企业购进第一类精神药品（B）可以向区域性批发企业销售第一类精神药品（C）可以向区域性批发企业销售第二类精神药品（D）可以向药品零售企业供应第一类精神药品（E）不可以向医疗机构销售第一类精神药品13 国家对麻醉药品和精神药品实行（A）备案管理制度

7、（B）定点生产制度（C）分类管理制度（D）定点经营制度（E）生产总量控制13 A由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动E由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告根据麻醉药品和精神药品管理条例14 定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品15 未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的16 定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的17 定点批发企业销售超过有效期的麻醉药

8、品和精神药品17 A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年根据麻醉药品和精神药品管理条例18 第二类精神药品处方至少保存19 第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于19 A 一羟丁酸B西地那非C麦角酸D吗啡阿托品注：射液E阿普唑仑根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)20 属于麻醉药品的是21 属于第一类精神药品的是22 属于第二类精神药品的是22 A氯胺酮B芬太尼C麦角胺D地西泮E地巴唑23 属于麻醉药品品种的是24 属于第一类精神药品品种的是25 属于第二类精神药品品种的是26 属于药品类易制毒化学品品种的是26 A哌唑嗪B布桂嗪C氯胺酮D麦角胺E氨酚氢可

9、酮片27 属于第一类精神药品的是28 属于第二类精神药品的是29 属于药品类易制毒化学品品种的是30 属于麻醉药品的是执业药师药事管理与法规（“麻、毒、精、放”药品管理法规）历年真题汇编 1 答案与解析1 【正确答案】 C【试题解析】 第二十四条规定：全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。选项 C 正确。第二十二条规定：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。选项 A、B 错误。第二十六条规定：区域性批发企业可

10、以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。选项 E 错误。第二十七条规定：全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。选项 D 错误。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规2 【正确答

11、案】 C【试题解析】 第五十三条规定：托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规3 【正确答案】 A【试题解析】 第四十二条规定：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。本题易想当然误选 E。答对本题的要点：是

12、借用而不是调用，并且需要到药监和卫生部门备案。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规4 【正确答案】 B【试题解析】 第二十八条规定：全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规5 【正确答案】 B【试题解析】 第三十二条规定：第二类精神药品零售企业应当凭执业爰师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存 2 年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规6 【正确答案】 B【试题解

13、析】 第二十三条规定：麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；(三)单位及其工作人员 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。第二十二条规定：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营(D 错)。第二十四条规定：跨省、自治

14、区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准(A 错、C 错)。第二十六条规定：区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得

15、麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准(E 错)。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规7 【正确答案】 D【试题解析】 第五十四条规定：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规8 【正确答案】 E【试题解析】 第二十二条规定：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精

16、神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规9 【正确答案】 E【试题解析】 第三条规定：本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。第五条规定：国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进

17、行查处(C、D 错) 。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规10 【正确答案】 B,C,D,E【试题解析】 第五十四条规定：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。(A 错 )【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规11 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 第三十一条规定：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第四十九条规定：第二类精神药品经营企业应当

18、在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规12 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 第二十五条规定：全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门在批准全国

19、性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。第三十条规定：麻醉药品和第一类精神药品不得零售(D 错)。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规13 【正确答案】 B,C,D【试题解析】 第七条规定：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。第十四条规定：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。第二十二条规定：匡家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规14 【正确答案】 10E 【知识模块】 “麻、

20、毒、精、放”药品管理法规15 【正确答案】 11D 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规16 【正确答案】 12B 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规17 【正确答案】 13A【试题解析】 第六十九条规定：定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处 2 万元以上 5 万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：(一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；(三)未对医疗机构履行送货义务的；(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、

21、销售、库存数量以及流向的；(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。第七十三条规定：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七十九条规定：定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理

22、部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款。第七十八条规定：定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规18 【正确答案】 14B 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规19 【正确答案】 15E【试题解析】 第四十一条规定：医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存

23、3 年，精神药品处方至少保存 2 年。第四十八条规定：麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规20 【正确答案】 1D 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规21 【正确答案】 2A 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规

24、22 【正确答案】 3E【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规23 【正确答案】 4B 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规24 【正确答案】 5A 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规25 【正确答案】 6D 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规26 【正确答案】 7C【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规27 【正确答案】 8C 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规28 【正确答案】 9E 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规29 【正确答案】 10D 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规30 【正确答案】 11B【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规