KS P ISO 7206-10-2010 Implants for surgery－Partial and total hip-joint prostheses－Part 10：Determination of resistance to static load of modular femoral heads《外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分 .pdf

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1、 KSKSKSKS KSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 720610 10： KS P ISO 720610 :2010 2010 12 24 http:/www.kats.go.krKS P ISO 720610:2010 : ( ) ( ) () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ：2005 12 28 ：2010 12 24 2010-0626 ： ： ( 02-509-7294) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 720610:2010 i ii iii

2、 1 1 2 1 3 .1 4 2 5 3 5.1 .3 5.2 .3 6 3 6.1 .3 6.2 4 6.3 4 7 .5 8 5 A() .11 A.1 .11 A.2 .11 KS P ISO 720610:2010 ii . KS P ISO 720610：2005 . . , , . , , . KS P ISO 720610:2010 iii 2003 1 ISO 720610, Implants for surgeryPartial and total hip-joint prosthesesPart 10：Determination of resistance to stat

3、ic load of modular femoral heads . / . . . . KS P ISO 720610:2010 10： Implants for surgeryPartial and total hip-joint prostheses Part 10：Determination of resistance to static load of modular femoral heads 1 (, / ) ( ) . . . 2 . . ( ) . KS B ISO 4288, (GPS) KS P ISO 72061, 1： KS B ISO 75001, 1：/ ISO

4、65061：1999, Metallic materialsBrinell hardness testPart 1：Test method 3 . 3.1 (bore angle) . 1 a) KS P ISO 720610:2010 2 3.2 (cone) ( ) ( ) 1 b) 3.3 (cone angle) . 1 b) 3.4 (head) , 1 a) 3.5 (installation load) 3.6 (load axis) 2 5 3.7 (neck) 1 b), 2 5 3.8 (neck axis) 2 5 3.9 (stroke rate) 4 / , , .

5、KS P ISO 720610:2010 3 KS P ISO 72061 . 5 5.1 5.1.1 (testing machine) 20 % 100 % 1 % / (KS B ISO 75001 ). 5.1.2 (loading fixtures) (200 kN) . 2 . 5.1.3 (conical loading bore) 150 HB 200 HB 3 a) (ISO 65061 ) 5.1.4 (copper ring load distributing device) 3 b) . 5.1.5 (neck unit) / 1 b) . , . 5.2 5.2.1

6、(testing machine) 20 % 100 % 1 % / (KS B ISO 75001 ). 5.2.2 (loading fixtures) 2 4 . 5.2.3 (nect unit) , 1 b) . , . 6 6.1 6.1.1 . . , . A . 6.1.2 3 a), 3 b) 4 . a) 2 . KS P ISO 720610:2010 4 b) (0.50.1) kN/s (0.040.01) mm/s (2.00.2) kN . c) ； . d) , . , . 6.2 6.2.1 5.1.3 3 a). 2 . (5.1.4) 3 b) . 6.2

7、.2 (0.50.1) kN/s . / / (0.040.01) mm/s . 6.2.3 . a) b) c) d) . . . 6.2.4 . , . 6.2.5 5 . , . 6.3 6.3.1 , 5 / . , . . 6.3.2 5 (0.0080.000 8) mm/s . 6.3.3 100 N . KS P ISO 720610:2010 5 7 . a) b) , , (, ) , (KS B ISO 4288 Ra Rz) 1(a) c) , , , (KS B ISO 4288 Ra Rz) 1(b) d) , , , . , . e) , f) 1 a) 1 b)

8、 ( ) ( , ) . 8 . , . , . KS P ISO 720610:2010 6 1 1 2 2 3 3 4 a) b) 1 KS P ISO 720610:2010 7 1 5 2 (01) 3 X (00.1) mm 4 2 KS P ISO 720610:2010 8 ：mm 1 4 2 5 3 0.75 () a) 1 4 2 5 3 0.75 (min) 6 a0.643 0.5 mm b) 3 KS P ISO 720610:2010 9 3 a) 3 b) . 1 4 2 5 3 6 4 KS P ISO 720610:2010 10 1 5 2 6 3 (01)

9、4 X (00.1) mm 5 KS P ISO 720610:2010 11 A () A.1 . . . A.2 . a) . b) 15 1 % . c) . d) 5 . e) . f) . 10： 153787 1 92 3(13) (02)26240114 (02)262401489 http:/ KS P ISO 720610 :2010 KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS SKS KSKS SKSKS KSKSKS Implants for surgery Partial and total hip-joint prostheses Part 10 ： Determination of resistance to static load of modular femoral heads ICS 11.040.40 Korean Agency for Technology and Standards http:/www.kats.go.kr