KS P ISO 10637-2012 Dental equipment－Highand mediumvolume suction systems《牙科设备 高和中容量抽吸系统》.pdf

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1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 10637 KS P ISO 10637:2012 2012 9 14 http:/www.kats.go.krKS P ISO 10637:2012 : ( ) ( ) () ( ) : (ISO/TC106) () () ( ) KS P ISO 10637:2012 : (http:/www.standard.go.kr) ： ：2007 10 31 ：2012 9 14 2012-0418 ： ：(ISO/TC106) ( 02-509-7294) (http:/www.kats.go

2、.kr). 10 5 , . KS P ISO 10637:2012 i ii . iii 1 1 2 1 3 .1 4 3 4.1 3 4.2 3 4.3 (IEC 60601 1 ) 4 4.4 (IEC 60601 1 ).4 4.5 (IEC 60601 1, 2.10 ).4 5 4 5.1 .4 5.2 5 5.3 5 5.4 7 5.5 .7 5.6 8 5.7 8 6 10 7 10 7.1 .10 7.3 11 7.4 13 8 .14 8.1 14 8.2 14 8.3 14 9 15 9.1 15 9.2 15 9.3 15 9.4 .15 9.5 .15 9.6 .16

3、 10 16 A( ) .17 KS P ISO 10637:2012 ii . KS P ISO 10637： 2007 . KS P ISO 10637:2012 iii 1999 1 ISO 10637, Dental equipmentHigh- and medium-volume suction systems . KS P ISO 10637:2012 Dental equipment High and mediumvolume suction systems 1 , . . , . IEC 60601 1 . . 2 . . ( ) . KS C IEC 60335 1, 1：

4、KS P ISO 1942 4, 4： KS P ISO 9687:2008, KS S ISO 7000, ISO 1219 1, Fluid power system and components Graphical symbols and circuit diagrams Part 1：Graphical symbols for conventional use and data-processing applications ISO 7494： 1996, Dental units IEC 60601 1:1988, Medical electrical equipment Part

5、1： General requirements for safety IEC 60651 Ed. 1.2 b:2001, Sound level meters 3 IEC 60601 1, 2. . 3.1 KS P ISO 10637:2012 2 1 1)3.2 3.3 3.4 3.5 1 1 3.6 , , 3.7 2)3.8 90 L/min 1) . 3.2 3.7 . 2) . KS P ISO 10637:2012 3 KS S ISO 7000 1831 KS S ISO 7000 0703 ISO 1219 1 KS S ISO 7000 0157 , KS S ISO 70

6、00 0138 ： KS S ISO 7000 0137 ISO 1219 1 ： KS S ISO 7000 0029 ： 1 4 4.1 . a) 250 L/min b) 90 L/min 250 L/min 4.2 KS P ISO 10637:2012 4 . a) . 2 . 1 b) . . 1 c) . 1 4.3 (IEC 60601 1 ) . a) 1 b) 2 , 4.4 (IEC 606011 ) . a) B 3)(IEC 606011, 2.2.24 ) 1 2 , . b) BF (IEC 606011, 2.2.25 ) F B 4.5 (IEC 606011

7、, 2.10 ) . 5 5.1 . 7. . . . . 3) B . KS P ISO 10637:2012 5 . IEC 606011 . 5.2 5.2.1 5.2.1.1 , , , , , . . 5. . 5.2.1.2 , , , . , 5. . 5.2.1.3 , , . 5.2.1.4 , . 5.2.1.5 , . 5.2.1.6 . . 5.2.1.7 KS C IEC 603351 . 5.2.2 . 7.2 . . 5.3 5.3.1 5.3.1.1 KS P ISO 10637:2012 6 250 L/min . 0 25 kPa . . 7.3.1.2 .

8、 5.3.1.2 250 L/min . 0 25 kPa . 7.3.1.3 . 5.3.1.3 250 L/min . 0 25 kPa . 7.3.1.4 . 5.3.1.4 250 L/min . 0 25 kPa . 7.3.1.5 . 5.3.2 90 L/min . 0 25 kPa . KS P ISO 10637:2012 7 , . . 7.3.1 . 5.4 . 5.5 5.5.1 (151) mm (111) mm . . 9 mm . . . 5.5.2 . 25 kPa . , . . 5.5.3 5.5.3.1 . . . . 5.5.3.2 KS P ISO 1

9、0637:2012 8 . . . 5.6 0.5 m 60 dB . 7.3.2 . 5.7 . 5.8 5.8.1 IEC 60601 1, 7. . 5.8.2 IEC 60601 1, 3.6 . 5.8.3 IEC 60601 1, 13. . 5.8.4 5.8.4.1 1 IEC 60601 1, 14.1 . 5.8.4.2 2 IEC 60601 1, 14.2 . 5.8.4.3 1 2 IEC 60601 1, 14.4 , 1 2 . 5.8.4.4 B BF IEC 60601 1, 14.6 . 5.8.5 KS P ISO 10637:2012 9 IEC 606

10、01 1, 15. . 5.8.6 IEC 60601 1, 16. . 5.8.7 IEC 60601 1, 44.3 44.6 . 5.8.8 IEC 60601 1, 44.4 . 5.8.9 IEC 60601 1, 17. . 5.8.10 , IEC 60601 1, 18. . 5.8.11 IEC 60601 1, 19. . 7.4.1.3 . 5.8.12 IEC 60601 1, 20. . 7.4.2 . 5.8.13 IEC 60601 1, 24. . 5.8.14 IEC 60601 1, 42. . 5.8.15 IEC 60601 1, 49.1 49.3 .

11、 5.8.16 IEC 60601 1, 52. . KS P ISO 10637:2012 10 5.8.17 IEC 60601 1, 56. . 5.8.18 , IEC 60601 1, 57. . 5.8.19 IEC 60601 1, 58. . 5.8.20 IEC 60601 1, 59. . 6 . 7 7.1 7.1.1 IEC 60601 1, C( A ) . (6. ) . . , . . . , . . , . 7.1.2 KS P ISO 10637:2012 11 . a) 15 35 b) 45 75 % c) 860 hPa 1 060 hPa(645 mm

12、Hg 795 mmHg) . 7.1.3 IEC 60601 1, 4.6 a), b) d) . 7.1.4 , , , IEC 60601 1, 4.7 . 7.1.5 IEC 60601 1, 4.8 . 7.1.6 IEC 60601 1, 4.9 . 7.1.7 IEC 60601 1, 4.10 . 7.2 IEC 60601 1, 44.7 . 7.3 7.3.1 7.3.1.1 , 5 % . 500 L/min . 7.3.1.2 . , . . KS P ISO 10637:2012 12 , . . . 7.3.1.3 . . , . , . , . . . 7.3.1.

13、4 . . . . . . , . . 7.3.1.5 . . , . . . KS P ISO 10637:2012 13 7.3.2 7.3.2.1 7.3.2.1.1 , IEC 60651 1 7.3.2.1.2 7.3.2.2 250 L/min , 90 L/min . 0.5 m . 7.4 7.4.1 7.4.1.1 IEC 60601 1, 10.2.1 . 7.4.1.2 . a) 0.1 , 0.3 . b) 10 % . X ( , 1 ) . c) . d) 100 Hz 1 Hz , 100 Hz 1 kHz 1 % . .4)7.4.1.3 , , . a) IEC 60601 1, 7. b) IEC 60601 1, 4.10 . 1 . 4) . KS P ISO 10637:2012 14 . 7.4.2 IEC 60601 1, 20.1 20.2 3 1 IEC 60601 1, 5 . a) b)