GB T 13641-2006 劳动护肤剂通用技术条件.pdf

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1、ICS 13.340.99 C 73 遥望中华人民共和国国家标准G/T 13641-2006 代替GB/T13641-1992 劳动护肤剂通用技术条件2006-01-12发布General technical requirements of skin-protective agent for workers 中华人民共和国国家质量监督检验检瘦总局中国国家标准化管理委员产2006-09-01实施中华人民共和国国家标准劳动护肤荆通用技术条件GB/T 13641-2006 峰中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出

2、版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销4峰开本880X12301/16 印张0.75字数18千字2006年8月第一版2006年8月第一次印刷峰书号:155066 1-27769 定价10.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533GB/T 13641-2006 前本标准代替GB/T13641-1992(劳动护肤剂通用技术条件。本标准是对GB/T13641-1992的修订。本标准与GB/T13641-1992相比主要变化如下:一一对术语和定义进行了调整z引用了GB/T12903-1991中第11章的术语和定义，删除了术语劳动护肤剂安全性、劳动护肤剂防护

3、效果和劳动护肤剂使用性及其定义(GB/T 13641-1992的3.23. 4)，增加了洁肤型护肤剂和驱避型护肤剂两条术语和定义(本标准的3.1和3.2)，并对其他术语和定义在词语上作了些变动(本标准的3.3; GB/T 13641一1992的3.1); 一一将劳动护肤剂的分类由五类改为分成六种类型，删除了皮膜型(GB/T13641-1992的第4章c)，增加了洁肤型护肤剂和驱避型护肤剂两种类型(本标准的第4章d)和的); 一一增加了劳动护肤剂中原料的使用要求(本标准的5.1);一一增加了霉菌和酵母菌总数检测(本标准的表1);根据劳动护肤剂分类规定了相应的毒理学检测和人体安全性试验项目，并规定

4、了指标(本标准的5.4;GB/T 13641-1992的5.2); 一一一删除了劳动护肤剂使用性的要求及评定方法(GB/T13641一1992的5.5和6.5); 一一-规定了遮光型、洁肤型和驱避型护肤剂的防护性能试验项目和指标(本标准的5.5. 25. 5. 4; GB/T 13641-1992的5.3); 删除了感官指标及其评定方法(GB/T13641-1992的5.4.1和6.4); 一一具体规定了pH值、耐热性和耐寒性的指标，删除了蒙古度指标，对产品标准规定有效组分含量提出了具体的要求(本标准的5.6.1、5.6.2和5.6.4;GB/T 13641-1992的5.4.2); 一一增加

5、了具有易燃性的劳动护肤剂的闪点指标及其测定方法(本标准的5.6.3和6.6.3); 一一具体规定了包装外观指标(本标准的5.7;GB/T 13641-1992的5.4.3); 一一增加了新原料的毒理学检测方法(本标准的6.1);一一增加了急性吸入毒性试验方法(本标准的6.4.2); 防护效果评价所采用的方法以推荐的形式给出。同时规定具体评价方法应在产品标准中予以规定(本标准的6.5.1;GB/T 13641一1992的6.3); 一一一增加了防晒指数(SPF值)的测定和去污时间和有效保护时间的测试方法(本标准的6.5. 2 6.5.4和附录8);一一规定了pH值的测试温度和优先采用直测法(本标

6、准的6.6.1;GB/T 13641-1992的6.6.4); 一一修改了耐热性和耐寒性的试验方法，规定了试验温度、保持时间和在室温下的继续保持时间(本标准的6.6.2和附录C;GB/T13641一1992的6.6.1和6.6.2); 一一删除了蒙古度检验方法(GB/T13641-1992的6.6.3); 一一修改了应进行型式检验的情况:对何为长期停产作了规定本标准的7.2c) ;GB/T 13641一1992的7.2c);增加了出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时这一情况(本标准的7.2e); 一一增加了型式检验周期的规定(本标准的7.3); 一一对型式检验的项目作了相应的调整，并把原料毒

7、理学检测的安全性评价、毒理学检测和人体安全性试验和防护性能评价和检测三个检验项目的判别水平修改为1，样本量相应修改GB/T 13641-2006 E 为1(本标准的7.4和表5;GB/T13641-1992的7.1. 1和7.3); 一-对出厂检验的项目作了相应的调整，并对包装外观检测的不合格分类作了具体规定(本标准的7.5.2和表们GB/T13641-1992的7.1.2、7.4.2和表1); -二一对包装的材料增加了销售包装不会与劳动护肤剂发生化学反应的要求(本标准的9.1; GBjT 13641一1992的8.1. 1); -一一劳动护肤剂的贮存条件修改为不高于400C，不低于一100C

8、，相对温度低于90%(本标准的9. 3;GB/T 13641-1992的8.3)。本标准的附录B和附录C为规范性附录，附录A为资料性附录。本标准由国家安全生产监督管理总局提出。本标准由全国个体防护装备标准化技术委员会(SACjTC112)归口。本标准负责起草单位:上海市劳动保护科学研究所、江苏亚美日用化工有限公司。本标准主要起草人:徐文辉、邵宝仁、尹建国、唐一鸣、叶爱根、吴甫林、周利明。本标准于1992年9月首次发布。GB/T 13641一2006劳动护肤剂通用技术条件1 范围本标准规定了劳动护肤剂的术语、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和标签，以及包装、运输、贮存和保质期等要求。本标准适

9、用于劳动护肤剂的生产、2 规范性引用文件下列文件中的条款通JZ的修改单(不包括勘误GB 443 L-GB 2828. 1 GB 5296. GB/ T 129 GB/ T 135 3 术语和定义3.1 洁肤型护肤荆c1eaner for skin 清除皮肤上的油、尘、毒等沾污所用的护肤剂。注:洁肤型护肤剂有需用水的洗涤剂和不需水的干洗膏两种。3.2 驱避型护肤lfIJrepellent for skin protection 涂抹皮肤上，能驱避蚊、朦、蚓等剌叮骚扰性卫生害虫的护肤剂。3. 3 有效组分effective component 直接影响防护性能或防护效果的组分。期的引用文件，其随后

10、所有标准达成协议的各方研究GB/T 13641一20064 分类劳动护肤剂分为六种类型za) 防水型护肤剂;b) 防油型护肤剂;c) 遮光型护肤剂;d) 洁肤型护肤剂;e) 驱避型护肤剂;。其他用途型护肤剂。5 技术要求5. 1 劳动护肤剂中原料的使用应符合化妆品卫生规范)(2002年版)中第1部分第6章的要求。新原料在使用前应通过毒理学检测的安全性评价。注2新原料是指在化妆品卫生规范C2002年版第1部分第6章中没有列出的、又没有经过毒理学检测的安全性评价的原料。5.2 劳动护肤剂的微生物学质量按6.2检测，应符合表1的规定。表1劳动护肤剂微生物学质量规定单位为菌落数每毫升或菌落数每克a微生

11、物学检验项目质量规定菌落总数王三1000粪大肠菌群不得检出绿版杆菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出霉菌和费苦母菌总数王三100a 单位符号的表示为CFU/mL或CFU饵，CFU:菌落形成单位。5.3 劳动护肤剂中所含有毒物质按6.3检测，不得超过表2中规定的限量。表2劳动护肤荆申有毒物质限量单位为毫克每千克有毒物质限量乘1 铅40 碎10 甲醇2000 5.4 劳动护肤剂应根据分类进行相应的毒理学检测和人体安全性试验(见表3)，按6.4规定的方法检测应符合表4规定的指标。5.5 防护性能5.5.1 防水型、防油型和其他用途型护肤剂按6.5.1的规定，根据具体防护对象进行的防护效果评价应有效。5.

12、5.2 遮光型护肤剂按6.5.2测定，防晒指数(SPF值)应不小于10.5.5.3 洁肤型护肤剂按6.5.3测试，去污时间应小于1205。5.5.4 驱避型护肤剂按6.5.4测试，有效保护时间应不小于6h。5.6 理化指标GB/T 13641一20065.6.1 pH值按6.6.1的规定测定应在4.010. 0之间。5.6.2 耐热性和耐寒性按6.6.2测试后观察试样应无油水分离、沉淀(不溶性颗粒沉淀除外)、变色等异常现象出现。5.6.3 对于具有易燃性的劳动护肤剂，其闪点按6.6.3测定应不低于380C。5.6.4 有效组分含量及偏差由产品标准根据既能达到规定的防护性能又不影响其他性能的原则

13、予以规定。5. 7 包装外观应符合QB/T1685-1993中第3章的规定。表3劳动护肤荆毒理学检测和人体安全性试验项目劳动护肤剂类型测试项目防水型防泊型遮光型洁肤型驱避型其他用途型护肤剂护肤剂护肤剂护肤剂护肤剂护肤剂a急性经口毒性试验。急性经皮毒性试验。急性皮肤刺激性试验。多次皮肤刺激性试验。皮肤变态反应试验。皮肤光毒性试验。急性吸入毒性试验。人体斑贴试验。注:0表明应进行测试。a 产品标准应按化妆品卫生规范)(2002年版)第2部分中总则的第3章规定，针对具体用途考虑是否增加其他必要的试验。表4劳动护肤荆毒理学检测和人体安全性试验指标测试项目指标急性经口毒性试验LDso5 000 mg/k

14、g 急性经皮毒性试验LDso5 000 mg/kg 急性皮肤剌激性试验无刺激性多次皮肤刺激性试验无刺激性皮肤变态反应试验无变态反应或弱变态反应皮肤光毒性试验无光毒性急性吸人毒性试验LCso(2 h)5 000 mg/m3 人体斑贴试验对人体无不良反应6 试验方法6. 1 新原料的毒理学检测按化妆品E生规范)2002年版)中第2部分的规定进行。6.2 微生物学质量按化妆品卫生规范)2002年版)中第4部分的规定进行检测。6.3 有毒物质含量按化妆品卫生规范)2002年版)中第3部分的规定进行检测。6.4 毒理学检测和人体安全性试验6.4.1 急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、急性皮肤剌激性试验

15、、多次皮肤刺激性试验、皮肤变态GB/T 13641一2006反应试验和皮肤光毒性试验按化妆品卫生规范)(2002年版)中第2部分规定的方法进行。6. 4. 2 急性吸入毒性试验除最高给药浓度改为5000 mg/m3外，其余按GB15670-1995中第4章规定的方法进行。6. 4.3 人体斑贴试验按化妆品卫生规范)(2002年版)中第5部分规定的方法进行。6.5 防护性能的评价和检测6. 5. 1 防护效果评价宜采用人群现场试用观察方法进行，建议设立对照组，应有客观观察评价指标。示例参见附录A。评价方法应在产品标准中根据具体防护对象予以规定。6. 5. 2 防晒指数(SPF值)按化妆品卫生规范

16、)(2002年版)中第5部分的规定进行测定。6. 5. 3 去污时间的测试见附录B。6. 5.4 有效保护时间接GB/T1732Z 6. 6 理化指标的检测6. 6. 1 6. 6.2 6. 6. 3 6.6.4 7 检验规则a) 产品、b) d) f) 7.3 当成批大量生导斗原料毒理学检测的安全性评价(仅适用于新原料)微生物学质量检测有毒物质含量检测毒理学检测和人体安全性试验防护性能评价和检测理化指标检测包装外观检测4 ;7 样本量n I E 3 E 3 I I H 3 H 3 7. 5 出厂检验按GB2828. 1一2003的规定逐批检验。7. 5. 1 产品以一次生产投料量为一批。GB

17、/T 13641-2006 7.5.2 采用正常检验一次抽样方案，检验项目、不合格分类、检验水平和接收质量限按表60表6出厂检验项目的不合格分类、检验水平和接收质量限检验项目微生物学质量中的菌落总数检测理化指标检测包装外观检测a8 标志和标签9. 1 包装包装材料应9.2 运输在运输中应9. 4 保质期在符合规定的贮霄反不合格分类检验水平接收质量限AQL A S-2 6. 5 i2 6. 5 6. 5 10 会与劳动护肤剂发生化学员应。时应按包装箱5 GB/T 13641-2006 附录A(资料性附录)防黯裂型护肤荆防护效果观察评价方法A.1 观察对象选择皮肤鞍裂多发工种，并确定有皮肤鞍裂病史

18、的患者300人，随机分为试验组和对照组，每组150人。A.2 观察步骤A. 2.1 拟定统一观察表，分别记录姓名、性别、年龄、工种、工龄、生活习惯、发病季节、好发部位、诱因及未发或发病日期、鞍裂程度、自我感觉等观察了解内容。A.2.2 在发病季节前半个月开始，采用双盲法同时按规定步骤给试验组和对照组分别施用护肤剂和安慰剂，如无不适，每次洗手后施用，连续施用2个月3个月。安慰剂的感官性状应与护肤剂类似，可用不含有效成分的纯基质或赋形剂作安慰剂。A.2.3 观察发病季节全过程，每星期观察一次，记录两组发病情况(未发、发病日期、程度)及自我感觉。施用期结束后，逐人作出效果评定(凡明显延缓、减轻或终止

19、发病均按有效计)，分别计算两组的发病率和有效率，经统计学处理后作出最终评价。A.2.4 记录发病程度应符合以下分级原则:a) 1度(轻度)鞍裂皮肤角质层沿皮纹方向有浅裂缝，不痛;b) n度(中度)鞍裂一一一皮肤裂缝较深，稍痛，不出血;c) 田度(重度)辙裂一一皮肤裂缝深达真皮层，疼痛出血。A.3 防护效果的评价应按以下原则进行分级评价:a) 有效率注90%为高效;b) 有效率二三80%为有效;c) 有效率80%为低效;d) 有效率60%为无效。6 附录B(规范性附录)去污时间的测试方法B. 1 试剂人造油污。人造油污的成分按质量分数配方如下:a) 羊毛脂镜皂:15%; b) 701防锈剂(油溶

20、性石油磺酸顿)(SH0391):15%; c) 工业凡士林(SH0039):30%; d) 全损耗系统用油(润滑油):(GB443，L-AN32):25%; e) 氧化铝(层析用，中性，200目300目):15%。人造油污的制备方法如下:GB/T 13641-2006 按配方规定，将计算量的全损耗系统用油(润滑油)加热，并倒入羊毛脂镜皂和701防锈剂(油榕性石油磺酸顿)，搅拌溶解，温度不应超过130.C。待全部溶解后，停止加热。加入工业凡士林和氧化铝，搅拌均匀。冷却至室温即成。B.2 装置B.2.1 天平:精度O.5 g。B.2.2 秒表:精度0.1S。B.3 程序B. 3.1 由三人组成受试

21、小组，在室温下准备测试。先用肥皂净手，用纸巾擦干。在每只手掌内约30 mm的直径范围内涂一层薄而均匀的人造油污。5min后，称量约2.5g试样并移至每人左手。B. 3. 2 两手合并轻轻摩擦时按秒表计时。待试样进入人造油污后，根据试样规定的使用方法，或再用于摩擦各点，使人造油污与皮肤毛孔脱离，或用清水冲洗。记下油垢被全部除去(污点无法看清)的时间，精确到1So B. 3. 3 用纸巾把手擦净或擦干，再重复测试两次。B.4 结果的表述取去污时间的平均值，单位为秒(吵，计算结果表示到个位。CON-叮的-H阁。GB/T 13641一2006附录C(规范性附录)耐热性和耐寒性试验方法装置无色透明玻璃试

22、剂瓶:带有密封盖子，容量为60mL。天平:精度0.5g。温度计:精度lOC。恒温箱z能维持(48士l)OC的温度。冰箱z能维持(-18土l)OC的温度。C.1 C. 1. 1 C. 1.2 C. 1.4 C. 1.3 C. 1.5 程序预先将恒温箱和冰箱的温度分别维持在(48:l:1)oC和(一18土l)OC。C.2.2 用天平各称取约35g试样，分别放入两只玻璃试剂瓶内，把盖子盖好。C.2.3 将该两只玻璃试剂瓶分别放到恒温箱和冰箱里，保持24h后取出，在室温下继续保持24h.然后对试样进行观察。C.2 C. 2.1 结果的表述C.3 侵权必究03-phU帽哼句?-1EA帽. 赞一AV FHFhdE 唱EEAE- 号一价书一定10.00元版权专有有无油水分离、沉淀、变色等异常现象。