GB T 15517.4-1995 生晒参分等质量标准.pdf

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1、GBT 15517.41995 1 主题内容与适用范围 本标准规定了生晒参的分等质量标准、技术要求、试验方法和包装等要求。 本标准适用于生晒参的加工、收购、调拨和销售。 2 引用标准 GBT 15517.1 模压红参分等质量标准 GBT 15517.3 全须生晒参分等质量标准 中华人民共和国药典一九九年版一部 国家医药管理局、中华人民共和国卫生部、国药联材字（84）第72号文“附件”七十六种药材商品规格标准 3 术语 生晒参：以鲜人参为原料刷洗下须后，于4050烘干，即得。 其他同GBT 15517.3术语。 4 产品分等 生晒参在本标准中分为优等品、一等品和合格品三种。优等品与一等品的技术要

2、求除应符合中华人民共和国药典一九九年版一部规定外，还应达到表1的要求。合格品应符合中华人民共和国药典一九九年版一部的规定。 5 技术要求 见表1。 表 1 生晒参技术要求与分等标准 序号 项目 优等品 一等品合格品 主根长，cm 6 4表面 黄白色，无熏硫 黄白色，无熏硫须 无 无断面 白色，树脂道明显白色或淡黄白色， 页码，1/5中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517d0.htm1树脂道明显 符合中华人 民共和国药典 一九九年版 一部的规定 夹杂 无 无病疤 无 有，轻微破损 无 无红皮 无 无虫蛀 无 无霉变 无 无2

3、Rb1、Re、Rg1鉴别实验符合中华人民共和国药典一 九九年版一部的规定 3卫生检验, 个g细菌总数10000 霉菌总数500 大肠杆菌不得检出 4 水分，13.0 13.55 人参总皂甙， 2.5 2.56 灰分，总灰分3.5 3.5酸灰分0.5 0.57人参皂甙,Rb10.4 0.48浸出物， 水溶性60.0 55.0醇溶性 15.0 10.0页码，2/5中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517d0.htm6 试验方法 6.1 外观质量检查 取样品按表1中1外观质量标准项下逐项检查。 6.2 样品 内在质量检查所需样品（

4、以下称供试品，卫生检验除外）均按如下方法处理：称取有代表性生晒参200g，粉碎，全部通过二号药筛，充分混合后，置干燥器内保存使用。 6.3 人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验按中华人民共和国药典一九九年版一部4页，人参鉴别项下（3）的方法进行。 6.4 生晒参中水分的测定方法 取供试品约2g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录30页，水分测定方法烘干法。 6.5 卫生检验 按中华人民共和国卫生部一九九年十二月颁布的药品卫生检验方法进行。 醚溶性1.0 1.09农药残留 ， g/g六六六0.10 0.10DDT0.01 0.01PCNB0.10 0.1010有害元素 ， g/gPb1

5、.0 1.0Cd0.5 0.5As1.0 1.0Hg0.06 0.06页码，3/5中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517d0.htm6.6 生晒参中人参总皂甙含量的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法。 6.7 生晒参中总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法 取供试品约3g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录31页，灰分测定法总灰分测定法、酸中不溶性灰分测定法。 6.8 生晒参中人参皂甙Rb1含量的测定方法同GBT 15517.1 模压红参阅中单体人参阅皂甙Rb1含量的测定方法。6.9 生

6、晒参浸出物的测定方法 6.9.1 水溶性浸出物的测定方法 取供试品约3g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录47页，水溶物测定方法热浸法。 6.9.2 醇溶性浸出物的测定方法 取供试品约4g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录47页，醇溶性浸出物测定法。 6.9.3 醚溶性浸出物的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中醚溶性浸出物的测定方法。 6.10 生晒参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。 6.11 生晒参中铅的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中铅的测定方法。 6.12

7、 生晒参中镉的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中镉的测定方法。 6.13 生晒参中砷的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中砷的测定方法。 6.14 生晒参中汞的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中汞的测定方法。 7 包装 页码，4/5中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517d0.htm 用瓦楞纸箱密封。注明品名、规格、等级、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、电话、防晒、防潮等标志。 8 运输 在运输中要防晒、防潮、防摔。 9 贮存 贮存于阴凉、通风、干燥库房内，注意防虫蛀和霉变。 页码，5/5中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517d0.htm