GB T 18988.1-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分;正电子发射断层成像装置.pdf
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1、GB/T 18988.1-2003/IEC 61675-1 ,1998 前言GBjT 18988(放射性核素成像设备性能和试验规则分为3个部分2一第1部分=正电子发射断层成像装置a一第2部分s单光子发射计算机断层装置F第3部分g伽玛照相机全身成像系统。本部分为GBjT18988的第1部分,等同采用IEC61675-1 ,1998(英文版)。GBjT 18988的本部分等同翻译IEC61675-1 ,1 998 0 为便于使用.本部分做了下列编辑性修改:a) 删去IEC61675-1,1998的前言:b) 在第2章术语和定义中,术语的英文不用小的大写字母,而用小写字母Fc) 用小数点符号I代替作
2、为小数点的逗号,;d) 在计算公式的参量说明中,用长破折号一一代替是气e) 增加资料性附录NA本标准术语与GBjT17857的对照(按汉语拼音索引)。本部分的附录A和附录NA是资料性附录。本标准由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会提出。本标准由北京医疗器械质量监督检验中心归口。本标准起草单位2北京医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人=宋连有、熊正隆。GB/T 18988.1-2003/IEC 61675-1: 1998 放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置1 总则1. 1 范围和目的GB/T 18988-2003的本部分
3、(以下简称本标准)规定了正电子发射断层成像装置性能特性的术语和试验方法。正电子发射断层成像装置通过符合探测法探测正电子发射放射性核素的湿没辐射(潭灭辐射)。选择本部分规定的试验方法以尽可能反映正电子发射断层成像装置的临床使用。其意图是,由制造商完成的试验方法能使他们能说明正电子发射断层成像装置的特性。所以,在产品随行文件(随机文件)中给出的技术条件应与本标准相符合,本标准不规定制造商将在单个的断层成像装置上进行哪些试验。本部分没有对重建图像的均匀性规定测量方法,因为至今已知的所有方法大多都反映图像中的噪声。1. 2 规范性引用文件下3日l文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注明
4、日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误表的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的文件,其最新版本适用于本部分。IEC 60788: 1984 医用放射学一-术语2 术语和定义2.1 IEC 60788: 1984中给定的术语(见附录A)及下列的术语和定义适用于本部分。断层成像术阳m咿aphyIEC 60788: 1984中41-15。2. 1. 1 横向断层成像术transverse tornography 在横向断层术中,三维的物体用物理方法(如准直法)切片,变成物体切片的叠层,这些切片可认为是二维的,并且
5、相互独立。横向图像平面与系统轴垂直。2. 1. 2 发射计算机断层成像术(ECT)ernission cornput时tornography(ECT)用所选择穿过物体的二维断层切片渗入的放射性核素的空间分布的一种成像术(成像方法)。2. 1. 2.1 投影proj四tion对确定图像的物理特性沿投影束的方向积分,使一个三维物体变换成二维图像,或者使一个二维物体变换成其一维图像。注z这种处理是由在投影方向(沿响应线上的线积分所作的数字描述,称之为Radon变换(Radon-transform)。2.1.2.2 投影束projection bearn GB/T 18988.1一2003/IEC61
6、675-1 : 1998 投影束决定最小的可能成像的体积,在此最小体积中,确定图像的物理特性在测量过穆中被积分。其形状在整个三维空间中受到空间分辨率的限制。注投影柬大多为长而薄的圆柱形或圆锥体的形状。在正电于断层成像装置(PETl中,它是以符合方式工作的两个探测器单元之间的灵敏体积。2. 1. 2. 3 投影角proj四tionangle 测量或采集投影时所处的角度。2.1.2.4 正弦圈sinogram 物体切片的所有一维投影作为投影角的函数的二维显示。投影角在纵坐标上显示,线性投影坐标在横坐标上显示。2. 1. 2. 5 物体切片。bj配1slice 物体中的一薄片。确定测量信息的该薄片的
7、物理特性显示在断层图像中。2. 1. 2. 6 影像平面image plane 物体切片中某一指定的平面。注z影像平面通常是相应物体切片的中间平面。2. 1. 2. 7 系统轴system axs 由系统结构(布局)的几何和物理属性所表征的对称性的轴。注对圆形正电子断层成像装置,系统轴是穿过探测器环中心的轴.对带旋转探测器的断层成像装置,它是其旋转轴。2. 1. 2. 8 断层体积lomographic volllme 对所有投影角测量的技影有贡献的所有体积元之和。2. 1. 2. 8. 1 横向视野Ira皿versefield of view 垂直于系统输并通过断层体积的一个切片的尺寸,对圆
8、形横向视野用其直径描述。注对非圆柱形断层体积,横向视野可取决于切片的输向位置。2. 1. 2. 8. 2 轴向视野axial field of view 穿过断层体积、平行于轴并包含系统铀的一个切片的尺寸。事实上,轴向视野仅由其轴肉尺寸决定,而该尺寸又由中心到规定图像平面的是外层之间的距离加上所测得的轴向切片宽带的平均值给定。2. 1. 2. 8. 3 总视野10阳Ifield of view 断层体积的(三维)尺寸。2. 1. 3 正电子发射断层成像术(PET)P田itronemission tomography(PET) 利用由符合探测法测量放射性核素发射的正电子的涅没辐射进行发射计算机断
9、层成像的技术。2.1.3.1 正电子发射断层成像装置positron emission tomograph 断层成像设备的种,其用符合探视j法测量放射性核素发射正电子的淫没辐射。GB/T 18988. 1-2003/IEC 61675-1 : 1998 2.1.3.2 7罩没辐射annihilation radiation 当一种粒子与其反粒子互相作用并且终止各自的存在而产生的电离辐射。2. 1. 3. 3 符合探测法coincidence detection 检验两个相对放置的探测器是否每次同时各测量到一个光子的方法。按此方法,两个同时相关发生的光子将被记录为一个事件。注符合探测法中的两个相
10、对放置的探测器单元适合作为电子学准直限束器,分别限定相应的投影柬或响应线(LOR)。2. 1. 3. 4 符合商incideo.四window一个时间间隔,在此时间间隔内探测到的两个光子被认为是同时发生的。2. 1. 3. 5 晌应线(LOR)line of response(LOR) 投射束的轴。注:在正电子发射断层成像术(PET)中,它是以符合方式工作的两个相对的探测器单元中心的连线。2. 1. 3. 6 总符合totaJ coincidences 探测到的所有符合之和。2. 1. 3. 6. 1 真符合true coincidence 由同一正电子涩没中发生的两个事件的符合测量的结果。2
11、. 1. 3. 6. 2 散射真符合scattered true coincidence 在真符合中,至少有一个加入的光子是由符合探测前散射产生的。2. 1. 3. 6. 3 非散射真符合uns配catt扭e町r咀t甘ru田ecoincidence 真符合与散射真符合之差。2.1.3.6.4 偶然符合random coincidence 由不同的正电子涅没辐射产生的两个光子参与的符合测量的结果。2. 1. 3. 7 单计数率singles rate 不用符合方法但具有能量瓢别阙而测得的计数率。2.1.4 重建reconstruction 2.1.4.1 二维重建two-dimensional
12、reconstruction 在二维重建中,数据在重建到横向切片投影数据的正弦图前首先予以重新组合,需要考虑横向切片相互独立并垂直于系统轴e所以,每个事件将在轴向分布到通过相应响应线中点的那个横向切片。任何垂直系统轴的偏差可以忽略。然后数据将采用二维方法重建,也就是每个切片由其独立于其他数据集的合适的正弦图予以重建。注z这是为正电子发射断层成像装置使用小的轴向可接受角、也就是使用层间隔重建的标准方法。对采用大的轴GB/T 18988. 1-2003/IEC 61675-1 : 1998 向可接受角、也就是没有层向南的主电子发射断层成像装置,这个方法也称为单切片重组法。2. 1. 4. 2 三维
13、重建Ihree-dimensional reconslructlon 在三维重建中,响应线将不限制垂直系统轴,所以,响应线可通过几个横向切片。这样,相互独立的横向切片不能重建。每个切片必需采用完整的三维数据集予以重建。2.2 图像矩阵image matrix 在一个优选的直角坐标系统中矩阵单元的排列。2.2.1 矩阵元matrix eIement 图像矩阵的最小单元,由它确定物体中的一实际体积元(VOXEL)的位置和尺寸。2.2. 1. 1 象素pixel 二维图像矩阵中的矩阵元。2.2. 1. 2 三维象素trixel 三维象素矩阵中的矩阵元2.2.2 体积元vo x.el 物体中的体积单元
14、,在二维或三维图像中也矩阵元确定。体积元的尺寸自通过适当的刻度因子换算后的矩阵元尺寸和所有三维的系统空间分辨率确定。2.3 点扩展函敛(PSF)point spread func!ion(PSF) 一个点源的闪烁图像。2.3.1 物理点扩展函数physical poinl spread func!ion 对断层成像装置而言,物理点扩展函数是在距探测器规定距离主与投影束垂直的平面内二维的点扩展函数。注:物理点扩展函数表征断层成像装置的纯物理(本征的7成像特性,它与取祥、图像重建和图像处理无关。一个投影柬是由作为其轴线距离函数的所有物理点扩展函数的整体来表征的,2.3.2 轴向点扩展函数axial
15、 point spread function 在平行于系统铀的平圈内通过物理点扩展函数峰的剖面。2.3.3 2.4 横向点扩展函鼓transverse point spread function 断层图像平画中被重建的二维点扩展函数。注:在断层成像术中,横向点扩展函数亦可由平行于1在统轴的一根线源获得。空间分辨率spatial rl目。lulion将点源图像的计数密度分布集中到一点的能力。2.4.1 横向分辨率transverse resolution 在垂直于系统轴的重建平面内的空间分辨率。GB/T 18988. 1-2003/IEC 61675-1 : 1998 2.4.1.1 径向分辨率
16、radial阳。lution沿着穿过源所在位置与系统铀的直线上的横向分辨率。2. 4. 1. 2 切向分辨率tangentail resolntion 与径向分辨率方向垂直的方向上的横向分辨率。2.4.2 轴向分辨率axial四solution对满足采样原则有足够精确采样的断层成像装置,沿系统轴平行线的空间分辨率。2.4.3 轴向切片宽度皿ialslice widtb 对断层成像装置,轴向点扩展函数的宽度。2.4.4 等效宽度(EW)叫uivalentwidtb(EW) 等效宽度(EW)是一个矩形的宽度,该矩形的面积和高度与响应函数(例如点扩展函数的面积和高度相同。2.4.5 半高宽(FWHM
17、)full width at half maximum(FWHM) IEC 60788: 1984中73020 2.5 复原系数recovecoefficient 一个活性体积内测得的(成像)活度浓度除以在该体积内的真实活度浓度的商,忽略活度校准因子。注E在实际测量中,真实活度浓度由一个大体积内测得的活度浓度代替囚2.6 断层灵敏度tomograpbic se皿itivity2.6.1 切片灵敏度slice sensitivity 在正弦图上测得的计数率与在体模(模型)中的放射性活度浓度之比.注g在正电子断层成像术(PET)中,测得的计数不必通过减去散射部分对散射进行数字校正.2.6. 1.
18、1 归一切片灵敏度normalized slice sensitivity 切片灵敏度除以该切片上轴向切片(等效)宽度(EW)所得的商。2.6.2 2.7 体积淀敏度volume配nsitivity单个切片灵敏度之和。计数率特性unt rate cbaracteristic IEC 60788: 1994中34210 2.7.1 计敢损失count loss 测得的计数率与真实计数率之间的差。计数损失是由仪器的有限分辨时间引起的。2.7.2 计鼓率count rate GB/T 18988. 1-2003/IEC 61675-1 : 1998 单位时间的计数。2.7.3 真计敖率true co
19、unt rate IEC 60788:1984中34-2002.7.4 地址堆积address piJe up 在成像装置中,对通过脉冲幅度分析器窗宽的一个人为事件所做的假地址计算,但这是由堆积效应产生的两个或两个以上的事件形成的。2.7.4.1 堆积效应pile up effect 由于对在分辨时间内到达同一探测器的两个或两个以上y射线的吸收,而对脉冲幅度的虚假测量。2.8 做射分搬(SF)配atterfraction(SF) 对一个给定的实验装置,散射的光子数与散射和非散射光子数之和的比值。2.9 点源point source 所有三维尺寸均近似8函数的放射源。2.10 线源line so
20、urce 两个方向的尺寸近似8函数,而在第3个方向是常数均匀)的直线放射源。3 试验方法对所有测量,断层成像装置应按它工作的正常模式设置,也就是不应为测量特定参数进行特别调整。如果断层成像装置规定了影响性能参数的不同工作模式,例如,以不同轴向接收角、带或不带层间隔、有二维重建和三维重建,试验结果均应另外报告。断层成像的配置(例如,能量阀、轴向接收角、重建算法)应按制造商的推荐进行选择并清楚指明。如果试验不能按本标准的规定准确完成,则偏差理由和完成试验的确切条件应清楚指明。假如没有其他规定,试验体模应对推断层成像装置的轴向视野。注,对于轴向视野大于16.5cm的断层成像装置,这样的对准郎对准断层
21、成像装置的轴向视野将只得到中心都位的性能评价。然而,如果体模在轴向移动以覆盖整个轴向视野,而放射性并不充分覆盖探测器的轴向接收角,则可能对中心平面产生较大误差。3.1 空间分辩率3. 1. 1 概述空间分辨率的测量部分描述,断层成像装置复现示踪剂在物体的重建图像中空间分布的能力。测量由在空气中成像的点(或线)源和重建图像,并使用陡峭的重建滤波函数予以完成。尽管这不代表患者成像的条件,即组织将产生散射且由于有限的统计要求使用平滑重建滤波函数,但测得的空间分辨率将在断层成像装置之间提供最好情况的比较,以指明最高可到达的性能。3. 1. 2 目的本测量的目的是,通过测定位于垂直测量方向上的点源或线源
22、所重建横向点扩展函数的宽度,以表征断层成像装置复原小物体的能力。该扩展函数的宽度通过半高宽(FWHM)和等效宽度(EW)进行测量将使用轴向切片宽度(通常称为厚度),以规定适当的物体如何在轴向能予以重现。测量将用点源GB/Y 18988. 1-2003/IEC 61675-1 , 1998 以很小的增量(间距)在轴向步进并穿过断层成像装置的横向视野的方式进行,同时由每个单独切片的轴向点扩展函数的EW和FWHM来表征。断层成像装置的轴向分辨率,将用足够精细的轴向采样(体积探测器)予以规定,并用稳定的点源进行测量。系统的轴向分辨率(EW和FWHM)是与轴向切片宽度等效的。系统(在输向满足采样原则的特
23、性将由下述事实说明,即假如源的位置在铀向变化为采样距离的一半,稳定点源的轴向点扩展函数将不可能变化。3. 1. 3 方法对所有系统,空间分辨率应在横向图像平面内的两个方向(径向和切向)测量。另外,对那些具有精密轴向采样的系统,轴向分辨率也应予以测量。横向视野和图像矩阵尺寸将决定横向图像平面内的象素尺寸。为精确测量扩展函数的宽度,建议其FWHM至少横跨10个象素。然而,计算机装置典型成像的研究要求260mm的横向视野,它与一个128X 128的图像矩阵和6mm空间分辨率一起,导致仅3个象素的FWHMo如果FWHM中少于10个象素,则响应宽度可能是不正确的。这样,如可能,在重建期间,象素尺寸推荐为
24、接近预计FWHM的1/10,并建议作为横向分辨率测量的辅助数据予以指示。对体积成像系统,推荐横向和轴向的矩阵尺寸均接近预计FWHM的1/10,并建议作为空间分辨率测量的辅助数据予以指示。对所有系统,轴向切片宽度通过按精细的步进间距移动放射源,以合适采样响应函数的方式予以测量。对轴向切片宽度的测量,建议步进间距的尺寸接近预计EW的1/10。为精确定位放射源,可设想使用一个计算机控制台架。3. 1. 3. 1 放射性核素测量应使用放射性核素18F,其活度量应使百分计数损失小于5%、偶然符合率小于总符合率的5%。3. 1. 3. 2 放射源布置应使用在2.9和2.10中定义的点源和线源。3. 1.
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