DB51 T 2958-2022 川产药材追溯通用要求.pdf
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1、 ICS 11.120.10 CCS C 23 四川省地方标准 DB51/T 29582022 DB51 川产药材追溯通用要求 2022-12-27 发布2023-02-01 实施四川省市场监督管理局发布 DB51/T 29582022 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 缩略语.3 5 基本要求.3 6 追溯单元.3 7 基本追溯信息.4 附录 A(规范性)追溯单元标识代码数据结构.7 参考文献.8 DB51/T 29582022 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注
2、意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由四川省中医药管理局提出、归口并解释。本文件起草单位:四川省中医药科学院、四川省中医药转化医学中心、四川省机械研究设计院(集团)有限公司、四川省标准化研究院、四川大学、四川省中药饮片公司、四川省林业和草原科学技术推广总站、四川省林业科学研究院、四川农业大学、成都中医药大学、成都康弘药业集团股份有限公司、四川省大数据中心、芸豆数字科技有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司。本文件主要起草人:赵军宁、蒋舜媛、郑才华、范宇、孙辉、孟杰、杜玖珍、华桦、李青苗、罗冰、韩华柏、庄国庆、侯凯、赵姝婷、蒋桂华、滕传震、李蒙科、赵文娟
3、、李莉、杨萍、王红兰、朱文涛。本文件为首次发布。DB51/T 29582022 1 川产药材追溯通用要求 1 范围 本文件规定了川产药材追溯的基本要求、追溯单元、基本追溯信息等内容。本文件适用于川产药材追溯的实施。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码 GB 3100 国际单位制及其应用 GB/T 10114 县级以下行政区划代码编制规则 零售商品编码与条码表示 GB/T 16830
4、商品条码储运包装商品编码与条码表示 GB/T 16986 GB 129042008 商品条码GB/T 129052019 条码术语GB/T 15425 商品条码 128条码商品条码应用标识符 GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T 28827 信息技术服务 运行维护 GB 32100 法人和其他组织统一社会信用代码编码规则 GB/T 38155 2019 重要产品追溯 追溯术语 GB/T 38157 重要产品追溯 追溯管理平台建设规范 GB/T 38158 重要产品追溯 产品追溯系统基本要求 GB/T 38159 重要产品追溯 追溯体系通用要求 GB/T 394
5、77 信息安全技术 政务信息共享数据安全技术要求 GB/T 40204 追溯二维码技术通则 SB/T 11182 中药材包装技术规范 DB51/T 2761 四川省中药材分类编码规则及编码 3 术语和定义 GB/T 129052019、GB/T 38152019界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 川产药材追溯 sichuan chinese medicinal materials traceability 基于相关软件、硬件设备和通讯网络,对川产药材生产、加工、流通全过程相关环节进行数据采集、存储并通过追溯单元标识代码进行信息追踪和溯源的活动。DB51/T 29582022 2 3.
6、2 追溯环节 traceability link 川产药材追溯需进行数据采集的相关供应链环节及其责任主体,包括种源、种植/养殖、田间管理、采收加工、检验、包装、贮存、销售、运输。3.3 追溯单元 traceability unit 需要对其生产、加工、流通全过程相关信息进行记录、标识并可追溯的单个或同一批次川产药材。来源:GB/T 381552019,2.4,有修改 3.4 追溯参与方 traceability participant 在川产药材供应链中从事中药材种源繁育、种植/养殖、采收、加工、检验、包装、仓储、运输、销售、使用等相关业务的参与者,包含组织或个人。来源:GB/T 381552
7、019,2.5,有修改 3.5 GS1 系统 GS1 system 以对贸易项目、物流单元、位置、资产、服务关系、单据等进行编码为核心的集条码、射频等自动数据采集、电子数据交换、全球产品分类、全球数据同步、产品电子代码(EPC)等为一体的、服务于全球供应链管理的开放的标准体系。来源:GB/T 129052019,2.69 3.6 基本追溯信息 basic traceability information 能够满足川产药材追溯需求,实现追溯系统正常运行的必需信息,如责任主体备案信息、产品名称、产品唯一代码、追溯单元、追溯码等。来源:GB/T 381552019,3.1,有修改 3.7 扩展追溯信
8、息 extended traceability information 除基本追溯信息外,与川产药材追溯相关的其他信息,可以是产品质量或用于商业目的的信息。来源:GB/T381552019,3.2,有修改 3.8 基原 origintaxon 指中药材来源的物种分类学单位,一般应明确到种或种下等级。3.9 种源 Provenance 指基原明确的中药材繁殖材料的来源或产地,具有特定种质特征和地域范围。3.10 农业投入品 agricultural input 在农产品生产过程中使用或添加的农用生产资料产品,包括肥料、农药、除草剂、兽药、饲料及饲料添加剂等。DB51/T 29582022 3 4
9、 缩略语 下列缩略语适用于本文件。AI:应用标识符(Application Identifier)GTIN:全球贸易项目代码(Global Trade Item Number)5 基本要求 5.1 川产药材追溯(以下简称“追溯”)体系建立的原则和要求应符合 GB/T 38159 的规定。5.2 追溯体系的系统与平台建设应符合 GB/T 38157 和 GB/T 38158 的规定,网络安全应不低于 GB/T 22239 中二级的规定,系统运行维护应符合 GB/T 28827 的规定,与公共数据进行共享交换时还应符合GB/T 39477 的规定。5.3 追溯信息按照信息的重要性,分为基本追溯信息
10、和扩展追溯信息。其中基本追溯信息是必须记录的信息,扩展追溯信息是根据需要可选择记录的信息。5.4 根据川产药材种植加工特点应明确追溯信息采集的方式和频率。5.5 追溯信息记录所采用的单位制应符合 GB 3100 的规定。5.6 追溯参与方提供追溯信息,并对追溯信息的真实性负责。6 追溯单元 6.1 追溯单元标识代码编制原则 6.1.1 追溯单元标识代码由追溯单元的生产者编制。6.1.2 编制的追溯单元标识代码应具有唯一性。6.2 追溯单元标识代码结构 追溯单元为贸易项目时,追溯单元标识代码的编码应符合GS1全球统一标识系统的编码规则。追溯单元标识代码由应用标识符(AI)、全球贸易项目编码代码(
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