DB36 T 1895-2023 食品生产企业体系检查工作规范.pdf
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1、江西省地方标准 DB36/T 18952023 食品生产企业体系检查工作规范 Work specification for quality system inspection for food enterprises 2023-12-11 发布 2024-06-01 实施 江西省市场监督管理局 发 布 ICS 03.100.50 CCS X 00 36 DB36/T 18952023 I目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 要求.1 5 职责.2 6 检查准备.2 7 检查实施.3 8 检查结果的审核和汇总.4 9 检查资料归档.4 10 结果处置.4
2、 附录 A(规范性)食品生产企业体系检查工作计划式样.5 附录 B(规范性)食品生产企业体系检查方案式样.7 附录 C(规范性)食品生产企业体系检查要点表式样.8 附录 D(规范性)食品生产企业体系检查问题汇总表式样.14 附录 E(规范性)食品生产企业体系检查通知书式样.16 附录 F(规范性)食品生产企业承诺书式样.17 附录 G(规范性)食品生产企业体系检查承诺书式样.18 附录 H(规范性)食品生产企业体系检查廉洁情况反馈表式样.19 附录 I(规范性)食品生产企业体系检查首末次会议签到表式样.20 DB36/T 18952023 前言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导
3、则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江西省市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位:江西省市场监督管理局食品生产安全监督管理处、江西省检验检测标准化技术委员会、江西省检验检测认证总院检测认证技术发展研究院。本文件主要起草人:甘露、夏月红、欧阳立力、袁璐、毛炜翔、张婷。DB36/T 18952023 1食品生产企业体系检查工作规范 1 范围 本文件规定了食品生产企业体系检查工作的要求、职责、检查准备、检查实施、检查结果的审核和汇总、检查资料归档、结果处置等内容。本文件适用于食品生产企业体系检查工
4、作。本文件不适用于特殊食品生产企业体系检查工作。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 体系检查 quality system inspection 由市场监督管理部门组织,依据相应的法律法规以及生产规范,对检查对象生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况等进行的系统性检查。3.2 体系检查机构 quality sys
5、tem inspection organization 受市场监督管理部门委托对食品生产企业进行体系检查的专业技术组织。4 要求 4.1 机构 4.1.1 体系检查机构应为取得质量管理体系认证、食品安全管理体系认证、危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证中 2 个及以上资质的认证机构。4.1.2 体系检查机构宜具有通过检验检测机构资质认定的实验室,实验室能力范围涵盖理化指标、营养成分、污染物、农药残留、兽药残留、违禁物质、食品添加剂、微生物等领域食品参数。DB36/T 18952023 4.1.3 体系检查机构及其人员应严格按照规定的程序和方法从事体系检查活动,应遵守国家相关法律法规的规定
6、,遵循客观独立、公正公平、诚实信用原则,对其在体系检查活动中所知悉的商业秘密和技术秘密负有保密义务。4.1.4 体系检查机构应保证公正性,如识别出公正性风险应能证明消除或减少该风险。4.2 人员 体系检查人员至少应具备以下 1 项条件:具有食品及相关专业本科以上学历,并具有 5 年以上该技术领域的工作经历;具有副高级及以上专业技术职称,并具有 3 年以上该技术领域的工作经历;具有至少 2 项质量管理、食品安全管理、HACCP 等体系认证审核员资格;具有行政执法证的监管人员。5 职责 5.1 市场监督管理部门负责组织实施体系检查工作,确定体系检查执行机构,下达工作任务。5.2 体系检查机构负责制
7、定食品生产企业体系检査工作计划(见附录 A)以及检查资料归档。5.3 检查组负责制定食品生产企业体系检查方案(见附录 B)、食品生产企业体系检查要点表(见附录 C),对食品生产企业开展体系检查,并向体系检查机构提交食品生产企业体系检查问题汇总表(见附录 D)及相关取证材料。5.4 属地市场监督管理部门负责结果处置。6 检查准备 6.1 确定体系检查任务 根据工作需求,市场监督管理部门确定体系检查执行机构,下达工作任务。6.2 制定体系检查计划 体系检查机构根据市场监督管理部门下达的工作任务要求,制定食品生产企业体系检查工作计划,计划应包括检查对象、实施时间、负责人、检查组组成、检查依据、重点检
8、查内容等信息。6.3 准备体系检查资料 体系检查机构应在检查开始前准备好所需资料。包括但不限于:食品生产企业体系检查问题汇总表(见附录 D)、食品生产企业体系检查通知书(见附录 E)、食品生产企业承诺书(见附录 F)、食品生产企业体系检查承诺书(见附录 G)、食品生产企业体系检查廉洁情况反馈表(见附录 H)、食品生产企业体系检查首末次会议签到表(见附录 I)等。6.4 组成检查组 检查组由体系检查人员、被检查企业的属地市场监督管理部门的代表组成,其中体系检查人员不少于 2 人,市场监督管理人员作为观察员。体系检查实行组长负责制,组长由体系检查机构指定,人员分工由组长统筹安排。6.5 通知检查
9、DB36/T 18952023 3体系检查机构应提前 1 天通知被检查企业及其属地市场监督管理部门。6.6 检查时间 体系检查时间一般为 13 天,可根据检查任务需要进行调整。7 检查实施 7.1 预备会议 组长应在入驻企业检查前召集检查组成员召开预备会议,检查组成员接受廉政教育并签署食品生产企业体系检查承诺书,确定检查日程安排、检查员分工、重点检查内容、注意事项等。检查组成员针对自己承担的检查任务了解和熟悉有关信息,信息包括:被检查企业生产范围、基本生产流程及关键控制环节、容易出现的质量安全问题、必备的生产资源、产品相关标准、原辅材料的有关要求、必备的出厂检验设备、检验项目、抽样方法等。7.
10、2 首次会议 组长组织召开首次会议,参会人员签到。会议内容应包括:出示食品生产企业体系检查通知书、出示有效证件、宣布检查任务来源、介绍双方人员;说明检查工作目的、程序、时间及相关工作要求;告知被检查企业应当配合的事项,签署食品生产企业承诺书。7.3 检查方式 检查组应当按照体系检查方案开展检查,根据检查工作要求,可采取以下方式:听取企业汇报;查阅企业记录及账目、票据;询问企业员工;核查生产现场。检查组在检查中发现被检查企业涉嫌违法违规问题,应当及时报告属地监管部门并做好记录。7.4 记录取证 检查组对发现的问题要及时、详尽地记录在食品生产企业体系检查要点表。对事后容易产生歧义以及相关证据可能灭
11、失的,检查组应当采取录音、录像、拍照、复印等方式进行现场取证。检查时复印的资料应由被检查企业法定代表人或被授权人签字或加盖公章,并注明“此件由 XXX 提供,经核对与原件相同”的字样。根据检查情况,有必要采取现场抽样检验的,依照食品安全抽样检验管理办法等规定,选取与不合格样品同类型产品进行抽样检验,原则上每家企业抽样检测 12 批次。7.5 内部沟通 现场检查完成后,由组长召开内部会议,梳理检查发现的问题并商定检查结论。检查组成员对问题的判断分析和结果意见不一致的,应当给予记录。检查组根据讨论汇总情况填写食品生产企业体系检查问题汇总表并签字。7.6 末次会议 DB36/T 18952023 组
12、长组织召开末次会议,参会人员签到。检查组应当将现场检查情况反馈给被检查企业,企业法定代表人或被授权人应当在食品生产企业体系检查问题汇总表食品生产企业体系检查廉洁情况反馈表等文书上签字并加盖公章确认。食品生产企业体系检查问题汇总表1 份反馈企业,1 份交属地市场监督管理部门,1 份由体系检查单位留存。8 检查结果的审核和汇总 完成现场检查 10 日内,检查组汇总本次检查工作整体情况,填写食品生产企业体系检査报告。9 检查资料归档 体系检查机构负责全部检查资料的归档工作。归档内容包括:a)食品生产企业体系检查通知书1 份;b)食品生产企业体系检查承诺书1 份;c)食品生产企业承诺书1 份;d)食品
13、生产企业体系检查问题汇总表1 份;e)食品生产企业体系检查廉洁情况反馈表1 份;f)食品生产企业体系检查首末次会议签到表2 份;g)食品生产企业体系检査报告1 份;h)现场调查取证资料等。10 结果处置 属地市场监管部门对于体系检查中发现的食品安全风险问题依法处置,并上报下达工作任务单位。DB36/T 18952023 5附录A (规范性)食品生产企业体系检查工作计划式样 A.1 检查对象及数量 江西省 XXXX 年重点食品生产企业。对 XXX 家开展体系检查。A.2 检查进度 时间范围:XXXX 年 XX 月 XX 日至 XXXX 年 XX 月 XX 日。XXXX 年 XX 月 XX 日前完
14、成体系检查工作,XXXX年 XX 月 XX 日前向 XX 报送检查材料及总结报告。A.3 确定项目负责人、联络人 体系检查机构确定体系检查工作项目负责人、联络人及联系电话,并报委托方市场监督管理部门。A.4 检查组组成 检查组由体系检查机构专业技术人员、属地市场监督管理部门人员组成。组长由体系检查机构确定,人员分工由组长统筹安排。A.5 检查依据 中华人民共和国食品安全法等法律法规;国家市场监督管理总局及地方政府发布的规章;相关食品安全国家标准;企业执行标准。A.6 重点检查内容 企业资质;生产环境条件;进货查验;生产过程控制;产品检验;贮存及交付控制;不合格食品管理和食品召回;标签标识;食品
15、安全自查;从业人员管理;信息记录和追溯;食品安全事故处置;前次检查发现问题整改情况;质量管理体系、食品安全管理体系、HACCP 体系(适用时);开展企业检验能力考核;其他需要检查的情况。A.7 日程安排 在本计划确定检查进度时间范围内,检查组统筹安排检查日程,检查时间一般为 13 天,如有需要,可适当调整。A.8 相关要求如下 检查组检查中发现涉嫌严重违法违规问题的,应立即通知相关执法部门依法查处;DB36/T 18952023 对事后容易产生歧义,以及相关证据可能灭失的,检查组应当采用录音、录像、拍照、复印等方式进行现场取证;所有人员应严格遵守体系检查的保密要求及廉政纪律。DB36/T 18
16、952023 7附录B (规范性)食品生产企业体系检查方案式样 表 B.1 规定了食品生产企业体系检查方案。表 B.1 食品生产企业体系检查方案 企业名称 检查地址 生产许可证 编号 检查日期 法定代表人或 被授权负责人 联系方式 生产范围 检查依据 重点检查内容 检查组成员 姓名 分工 其他事项 DB36/T 18952023 附录C (规范性)食品生产企业体系检查要点表式样 表 C.1 规定了食品生产企业体系检查要点表。表 C.1 食品生产企业体系检查要点表 序号 检查项目 项目 序号 检查内容 评价 问题描述 1 食品生产者资质*1.1 具有合法主体资质,生产许可证在有效期内。是否 *1
17、.2 生产的食品、食品添加剂在许可范围内。是否 2 生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)2.1 厂区无扬尘、无积水,厂区、车间卫生整洁,地漏设计应有防护及适当的维护。是否 *2.2 厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离或具备有效防范措施。是否 *2.3 车间功能间、设备布局、工艺流程、主要生产设备设施与准予食品生产许可时保持一致。是否 2.4 卫生间保持清洁,未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。是否 2.5 有更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施,满足正常使用。是否 2.6 通风、防尘、排水、照明、温控等设备设施正常运行,存放垃圾、废弃物的设备设施标识清晰,有效防护。是否
18、 2.7 车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品,应有专人保管,明显标示、分类贮存,与食品原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置,应具备配制记录,在使用过程中应有浓度检查,并有相应的使用记录。是否 2.8 生产设备设施定期维护保养和清洁消毒,并有相应的管理制度和记录。生产设备上可能直接或间接接触食品的活动部件若需润滑,应当使用食用油脂或能保证食品安全要求的其他油脂。是否 2.9 监控设备(如压力表、温度计)定期检定或校准、维护,并有相关记录。是否 2.10 定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应检查记录,生产场所无虫害迹象。是否 2.11 清洁用的工器具/设备必须与清洁目的相匹配且不会产
19、生交叉污染的风险。是否 2.12 准清洁作业区、清洁作业区设置合理并有效分割。有空气净化要求的,应当符合相应要求,并对空气洁净度、压差、换气次数、温度、湿度等进行监测及记录。应提供第三方验证报告(至少每年一次)。是否 DB36/T 18952023 9表 C.1 食品生产企业体系检查要点表(续)序号 检查项目 项目 序号 检查内容 评价 问题描述 3 进货查验*3.1 查验食品原料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件等;供货者无法提供有效合格证明文件的,有检验记录。是否 *3.2 进货查验记录及证明材料真实、完整,记录和凭证保存期限符合要求。是否 3.3 建立和保存食品原
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