HJ 1229—2021 优先评估化学物质筛选技术导则.pdf

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1、中华人民共和国国家生态环境标准 HJ 1229 2021 优先评估 化学物质 筛选技术 导则 Guidelines for screening of priority assessment chemical substances 本电子版 为正式 标 准文本， 由生态 环 境部环境 标准研 究 所审校排 版。 2021-12-21 发布 2022-01-01 实施 生 态 环 境 部 发 布 HJ 1229 2021 i 目 次 前 言 . ii 1 适 用范 围 . 1 2 规 范性 引用 文件. 1 3 术 语和 定义 . 1 4 筛 选原 则和 程序. 2 5 筛 选技 术要 求. 3

2、6 报 告编 制 . 4 HJ 1229 2021 ii 前 言 为贯彻 中 华人 民共 和国 环境保 护法 ， 防范 化学 物质环 境风 险， 规范 和指 导优先 评估 化学 物质 筛 选工作 ，为 筛评 优先 控制 化学物 质提 供支 持， 制定 本标准 。 本标准 规定 了优 先评 估化 学物质 筛选 的原 则、 程序 和技术 要求 。 本标准 为首 次发 布。 本标准 由生 态环 境部 固体 废物与 化学 品司 、法 规与 标准司 组织 制订 。 本标准 主要 起草 单位 ： 生 态环境 部固 体废 物与 化学 品管理 技术 中心 、 生 态环 境部南 京环 境科 学研 究 所、生 态

3、环 境部 对外 合作 与交流 中心 。 本标准 生态 环境 部 2021 年 12 月 21 日批 准。 本标准 自 2022 年 1 月 1 日 起实施 。 本标准 由生 态环 境部 解释 。 HJ 1229 2021 1 优先评估 化学物 质筛选技 术导则 1 适用范围 本标准 规定 了优 先评 估化 学物质 筛选 的原 则、 程序 和技术 要求 。 本标准 适用 于化 学物 质环 境风险 评估 与管 控工 作中 优先评 估化 学物 质的 筛选 。 本标准 可作 为各 级生 态环 境主管 部门 、企 事业 单位 等 确定 优先 评估 化学 物质 的技术 依据 。 2 规范性引用 文件 本标

4、准 引用了 下列 文件或 其中的 条款。 凡是 注明日 期的引 用文件 ，仅 注日期 的版本 适用于 本标 准 。 凡是未 注日 期的 引用 文件 ，其最 新版 本（ 包括 所有 的修改 单） 适用 于本 标准 。 GB/T 24782 GB 30000.22 持久性 、生 物累 积性 和毒 性物质 及高 持久 性和 高生 物累积 性物 质的 判定 方法 化学品 分类 和标 签规 范 第 22 部分 ：生 殖细 胞致 突 变性 GB 30000.23 化学品 分类 和标 签规 范 第 23 部分 ：致 癌性 GB 30000.24 化学品 分类 和标 签规 范 第 24 部分 ：生 殖毒 性

5、GB 30000.26 化学品 分类 和标 签规 范 第 26 部分 ：特 异性 靶器 官 毒性 反复 接触 GB 30000.28 化学品 分类 和标 签规 范 第 28 部分 ：对 水生 环境 的 危害 3 术语和定义 下列术 语和 定义 适用 于本 标准。 3.1 化学物 质 chemical substances 为商业 目的 取自 大自 然， 或者经 加工 生成 的单 质及 化合物 。 3.2 优先评 估化 学物 质 priority assessment chemical substances 具有潜 在环 境风 险、 需要 通过优 先开 展环 境风 险评 估以判 定是 否需 要进

6、 行优 先控制 的化 学物 质。 3.3 环境风 险 environmental risk 具有环 境或 者健 康危 害属 性的化 学物 质在 生产 、 加 工使用 、 废 弃及 废弃 处置 过程中 进入 或者 可能 进 入环境 后 ， 对 生态 环境 和 人体健 康造 成危 害效 应的 程度和 概率 ， 不包 括因 生 产安全 事故 、 交通 运输 事 故 等突发 事故 造成 的风 险。 HJ 1229 2021 2 4 筛选原则和 程序 4.1 筛选原则 优先评 估化 学物 质筛 选应 遵循以 下原 则： a ） 基 于环 境风 险并 突出 重点 基于环 境风 险理 念 ， 综 合 考虑化

7、 学物 质环 境与 健康 危害和 暴露 ， 筛选 优先 评 估化学 物质 。 重点 关注 环境中 已经 存在 且具 有较 大危害 的化 学物 质， 包括 生 产使用 过程 中进 入或 可能 进入环 境的 化学 物质 及 其 降解产 物等 。 b） 科 学性 与可 行性 科学确 定筛 选指 标与 筛选 方法， 兼 顾当 前的 技术 条件 ， 确保切 实可 行。 筛 选过 程 根据技 术最 新发 展 ， 及时采 用成 熟的 新技 术与 新工具 ，提 升筛 选的 精准 性。 c ） 动 态性 与开 放性 鉴于化 学物 质的 生产 使用 、 环境 暴露 情况 以及 相关 信息数 据可 获得 性不 断变

8、 化， 对 化学 物质 危害 特 性的认 识不 断深 化， 环境 监测技 术不 断发 展， 优先 评估化 学物 质筛 选应 根据 变化情 况动 态调 整。 4.2 筛选程序 4.2.1 优先评估化学 物质筛选 包括筛选准备 、数据收集 与评估、优先 评估化学物 质确定。优先 评估化 学物质 筛选 程序 见 图 1。 确定筛选对象 满足筛选需求 ？ 数据选取 满足优选条件 ？ 否 是 数据收集与评估 是 筛 选 准 备 数 据 收 集 与 评 估 优 先 评 估 化 学 物 质 确 定 补充数据 否 优先性综合判断 是 否 优先评估化学物质 制定筛选方案 ， 启动筛选 暂时搁置 图1 优先 评估

9、 化学 物质 筛选程 序示 意图 4.2.2 筛选准备阶 段， 应 制定筛 选方 案， 确定 筛选 的目标 和要 求， 选择 优先 评估化 学物 质的 筛选 对象 。 4.2.3 数 据收集与评 估阶段， 应全面收集化 学物质的危 害、暴露等数 据，评估数 据的有效性， 判断是 否满足 筛选 需求 ，并 确定 用于筛 选的 数据 。 4.2.4 优 先评估化学 物质确定 阶段，应依据 筛选条件筛 选化学物质， 并综合考虑 评估的优先性 ，确定 优先评 估化 学物 质。 HJ 1229 2021 3 5 筛选技术要 求 5.1 筛选准备 5.1.1 应结合管理 目标 与 重点， 选择 优先 评估

10、 化学 物质的 筛选 对象 。 5.1.2 选择筛选对 象时 ， 应优先 考虑 以下 化学 物质 ： a ） 依据 GB/T 24782 ， 属 于 持久 性、 生物 累积 性和 毒性物 质 （PBT ） 或 高持 久 性和高 生物 累积 性物 质（vPvB ）； b） 具 有致 癌性 、致 突变 性或生 殖毒 性的 化学 物质 ，重点 关注 依据 GB 30000.23 、GB 30000.22 、 GB 30000.24 标 准， 分类 为 1A 或 1B 类致 癌性 、致 突变性 或生 殖毒 性的 化学 物质； c ） 同 时具 有持 久性 和毒 性或同 时具 有生 物累 积性 和毒性

11、的化 学物 质， 其中 毒性重 点关 注依 据 GB 30000.23 、GB 30000.22 、GB 30000.24 、GB 30000.26 、GB 30000.28 标 准分 类 为 2 类 以上 的致 癌性、 致突 变性 、生 殖毒 性、特 定靶 器官 反复 接触 毒性或 长期 水生 危害 ； d） 应 优先 关注 的其 他危 害 性 高 的 化 学物 质， 如内 分泌干 扰物 、高 度疑 似 的 PBT 或 vPvB 物质、 高度疑 似的 致癌 、 致突变 或生殖 毒性 物质 、 长期水 生危害 或特 定靶 器官 反复 接触毒 性分 类 为 1 类的化 学物 质等 ； e ） 有

12、 证据 表明 已存 在环 境暴露 的化 学物 质， 如环 境介质 检出 、 或 生物 体内 检出且 由环 境暴 露导 致 等； f ） 应 优先 关注 的潜 在环 境暴露 的化 学物 质 ， 如 年 生产或 使用 数量 大 、 广 泛 分散使 用 ， 如 在众 多分 散场地 或在 公众 日常 生活 中使用 等。 5.2 数据收集与 评估 5.2.1 对 选择的化学 物质进行 信息整理，使 每种化学物 质具备规范的 中英文名称 和唯一标识（ 例如化 学文摘 号 （CAS 号 ） 、 简 化分子 线性 输入 规范 码 （SMILES 码 ） 、 国际 化合 物 标识码 （InChI 码） 等） 。

13、 5.2.2 数据收集应 满足 筛 选的需 求。 数据 收集 的内 容包括 ： a ） 危 害数 据， 包括 化学 物质不 同毒 理学 和生 态毒 理学终 点数 据， 主要 为致 癌性、 致突 变性 、 生 殖 毒性、 重复 剂量 毒性 、水 生生物 毒性 等； b） 暴 露数 据， 包 括化 学 物质在 环境 介质 或生 物体 内的检 出数 据、 排放 数据 、 生产 量、 使 用量、 用 途、使 用领 域等 ； c ） 持 久性 与生 物累 积性 数据， 包括 生物 降解 数据 、 非生 物降 解数 据、 生物 累积、 生物 放大 等参 数 或数据 等； d） 辅 助信 息， 包括 饱和

14、蒸气压 、 水 溶性 、 分 配系 数等与 化学 物质 环境 暴露 相关的 理化 数据 ， 以 及 其他辅 助支 撑危 害或 暴露 判别的 相关 数据 信息 、国 内外管 理信 息、 科学 研究 信息等 。 5.2.3 化 学物质危害 数据、持 久性、生物累 积性数据及 相关理化数据 可来源于测 试数据、国内 外官方 发布的 化学 物质 环境 风险 评估报 告、 权威 化学 物质 数据库 、 科 技文 献等 ， 收 集的数 据应 确保 可溯 源 。 对 于缺少 数据 的指 标 ，可 采 用交叉 参照 （read-across ） 、（ 定量 ）结 构- 活 性关 系 （Q ）SAR ）模 型等

15、 预 测技术 进行 估算。 化学 物质 暴露数 据可 来源 于环 境实 测或相 关管 理部 门数 据、 科 研项目 数据、 科技 文献 、 模型估 算等 。 5.2.4 应按照国家 相关 技 术 规范 对收 集到 的化 学物 质各项 数据 的质 量进 行评 估，遵 循以 下原 则： a ） 对 于测 试数 据， 从试 验方法 、 测 试过 程、 数据 描述、 测试 标准 、 良 好实 验室规 范等 方面 进行 评 估，必 要时 采用 经专 家确 认的技 术方 案、 依据 证据 权重判 定数 据是 否可 用； b） 对 于模 型估 算数 据， 分析模 型的 有效 性与 应用 域，评 估模 型的

16、适用 性。 HJ 1229 2021 4 5.2.5 用 于优先评估 化学物质 筛选的数据应 为经过数据 评估后的有效 数据。开展 筛选时应优先 采用可 信度高 的数 据 ； 同 一可 信 度水平 的数 据 ， 应 采用 最 敏感数 据或 采用 统计 学 、 证据权 重等 方法 确定 可采 用 的数据 。 5.2.6 数据应以规 范的 文 本格式 进行 整理 、记 录， 以便后 续工 作的 开展 。 5.3 优先评估化 学物 质确 定 5.3.1 应 遵循筛选的 基本原则 、程序和技术 要求筛选优 先评估化学物 质。确定优 先评估化学物 质应综 合考虑 化学 物质 危害 、暴 露、环 境管 理

17、需 求等 多种 因素。 5.3.2 仅 具有危害或 暴露的， 通常不作为优 先评估化学 物质。但对于 已有证据 表 明存在或可能 存在潜 在环境 风险 ，或 已引 发环 境污染 的化 学物 质等 ，应 作为优 先评 估化 学物 质。 5.3.3 开 展优先评估 化学物质 筛选时，对于 危害性和环 境暴露潜力相 对较高的化 学物质应给予 更高的 优先性 。 6 报告编制 优先评 估化 学物 质筛 选的 过程与 结果 应以 报告 形式 进行记 录。 报告 内容 至少 应包括 筛选 目标 、 筛 选 对象、 数 据内 容与 来源、 数 据评估 依据、 数据 选取 方 法、 筛选 条件 及筛 选结 果 说明等， 相应 的数 据资 料 、 参考依 据、 筛选 方案 等应 以附件 形式 列出 。