DB33 T 918.6-2021 血液信息系统基本建设规范 第6部分：血站与单采血浆站信息共享基本数据集.pdf

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1、 ICS 11.020 CCS C 07 DB33 浙江省 地 方 标 准 DB33/T 918.6 2021 血液信息系统基本建设规范 第 6部分：血站与单采血浆站信息共享基本 数据集 Blood information system basic infrastructure specifications Part 6： Basic dataset between blood bank and plasma center information sharing 2021 - 01 - 29发布 2021 - 03 - 01实施 浙江省市场监督管 理局 发布 DB33/T 918.6 2021

2、 I 目 次 前 言 .II 1 范围 .1 2 规范性引用文件 .1 3 术语与定义 .1 4 数据集元数据属性 .1 5 数据元目录 .2 5.1 数据元属性 .2 5.1.1 数据元公用属性 .2 5.1.2 数据元专用属性 .2 5.2 数据元值域代码表 .9 DB33/T 918.6 2021 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 2020标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起 草。 本 标准 是 DB33/T 918血液信息系统基本建设规范的第 6部分。 DB33/T 918已经发布了以下部分： 第 1部分：血站信息系统基本功能规范； 第 2部分：血站

3、信息系统基本数据集。 请注意本 标准 的某些内容可能涉及专利。本 标准 的发布机构不承担识别专利的责任。 本 标准 由浙江省卫生健康委员会提出并归口。 本 标准 起草单位：浙江省血液中心、浙江省输血协会。 本 标准 主要起草人：孔长虹、裘君娜、王翠娥、徐烨彪、金立明、胡伟、王拥军、周华平、王建敏。 DB33/T 918.6 2021 1 血液信息系统基本建设 规范 第 6部分：血站与单采血浆站信息共享基本数据集 1 范围 本 标准 规定了血站与单采血浆站之间数据交换基本数据集的内容范围和数据元及其值域代码。 本 标准 适用于血站与单采血浆站之间的信息共享。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容

4、通过文中的规范性引用而构成本 标准 必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本 标准 ；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 标准 。 GB/T 2261.1 个人基本信息分类与代码 第 1部分 人的性别代码 GB/T 3304 中国各民族名 称的罗马字母拼写法和代码 GB/T 4658 学历代码 WS 363.1 卫生信息数据元目录 第 1 部分：总则 WS 363.2 卫生信息数据元目录 第 2 部分：标识 WS 364.9 卫生信息数据元值域代码 第 9 部分：实验室检查 DB33/T 918.2 血液信息系统基本建设规范 第 2 部分：

5、血站信息系统基本数据集 3 术语和定义 WS 363.1 和 DB33/T 918.2 界定的以及下列术语和定义适用于本 标准 。 3.1 浆 站信息系统 Blood bank information system 利用计算 机、 网络通信等信息技术对单采血浆站在单采血浆采集、检测、供应等全过程中产生的 数据进行采集、存储、处理、提取、传输、汇总和分析，形成各种信息，为单采血浆站提供信息化管理 和服务的信息系统。 4 数据集元数据属性 本数据集的元数据属性描述见表 1。 表 1 数据集元数据属性 元数据子集 元数据项 元数据值 标识信息子集 数据集名称 血站与单采血浆站信息共享基本数据集 数据

6、集标识符 HDSC00.03_V1.0 数据集发布方单位名称 浙江省血液中心 DB33/T 918.6 2021 2 表 1 数据集元数据属性 （续） 元数据子集 元数据项 元数据值 标识信息子集 关键词 血站与单采血浆站信息共享 数据集语种 中文 数据集分类类目名称 卫生信息 -卫生管理 内容信息子集 数据集摘要 血站与单采血浆站数据交换的基本信息，主要包括献血（浆 ） 者基本信息、献血（浆 ） 者健康检查信息、血液检测信息、 献血浆者特异免疫信息、献血（浆）不良反应信息等 数据集特征数据元 统一社会信用代码、献血（浆）者识别码、姓名、身份证号 码、性别代码、民族、学历代码、职业类别代码、电

7、话号码、 ABO血型代码、献血（浆）屏蔽状态、献血（浆）屏蔽原因等 5 数据元目录 5.1 数据元属性 5.1.1 数据元公用属性 本数据集的数据元公用属性描述见表 2。 表 2 数据元公用属性 属性种类 数据元属性名称 属性值 标识类 版本 V1.0 注册机构 国家卫生标准委员会信息标准专业委员会 相关环境 卫生信息 关系类 分类模式 分类法 管理类 主管机构 浙江省卫生信息中心 注册状态 提交机构 浙江省血液中心 5.1.2 数据元专用属性 5.1.2.1献血 (浆 )者基本信息 献血（浆）者基本信息数据元专用属性描述见表 3。 表 3 献血（浆）者基本信息数据元专用属性 内部标识符 数据

8、元标识 符（ DE） 数据元名称 定义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允 许值 HDSC00.03.001 / 统一社会信用代码 机构在社会经济活动 中统一赋予的单位身 份证 S1 AN.18 / DB33/T 918.6 2021 3 表 3 献血（浆）者基本信息数据元专用属性 （续） 内部标识符 数据元标识符（ DE） 数据元名称 定义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允 许值 HDSC00.03.002 / 献血（浆）者识别码 机构内部标识献血 （浆）者身份的唯一 编号 S1 AN.20 / HDSC00.03.003 DE02.01.039.00 姓名 个体在公安管理部门

9、 正式登记注册的姓氏 和名称 S1 A.50 / HDSC00.03.004 DE02.01.030.00 身份证号码 公民身份证上唯一 的、终身不变的法定 标识符 S1 AN.18 / HDSC00.03.005 DE02.01.040.00 性别代码 个体生理性别在特定编码体系中的代码 S3 N1 GB/T2261.1 HDSC00.03.006 DE02.01.025.00 民族 个体所属民族类别在 特定编码体系中的代 码 S3 N2 GB/T 3304 HDSC00.03.007 DE02.01.041.00 学历代码 个体受教育最高程度 的类别在特定编码体 系中的代码 S3 N2 G

10、B/T 4658 HDSC00.03.008 / 职业类别代码 个体从事职业所属类 别在特定编码体系中 的代码 S3 N1 01职业分类代码表 HDSC00.03.009 DE02.01.010.00 电话号码 个体或机构联系电话 的号码，包括国际、 国内区号和分机号 S1 AN.20 / HDSC00.03.010 DE04.50.001.00 ABO血型代码 个体按照 ABO血型系 统决定的 血型在特定 编码体系中的代码 S3 N1 WS 364.9 卫生信息 数据元值 域代码 第 9部分：实 验室检查 CV04.50.0 05 ABO血型 代码表 HDSC00.03.011 / 献血（浆

11、）屏蔽状态 标识献血（浆）者的献血（浆）屏蔽状态 S2 N1 1.未屏蔽 2.永久屏 蔽 3.暂 时屏蔽 DB33/T 918.6 2021 4 表 3 献血（浆）者基本信息数据元专用属性 （续） 内部标识符 数据元标识符（ DE） 数据元名称 定义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允 许值 HDSC00.03.012 / 献血（浆）屏蔽原因 献血（浆）者状态为 永久屏蔽或暂时屏蔽 的原因 S3 N2 02 屏蔽原因代码表 HDSC00.03.013 / HIV确认阳性标志 标识该献血（浆）者是否已 HIV确认阳性 L T/F / HDSC00.03.014 / HIV确认阳性日期 HI

12、V确认阳性的日期 D D8 / HDSC00.03.015 / 献血浆者分类 标识献浆者是新献血 浆者还是固定献血浆 者 S2 N1 1.新献血 浆者 2. 固定献血 浆者 HDSC00.03.016 / 献血者分类 标识献血者是首次献血还是再次献血 S2 N1 1.初次献 血者 2. 再 次献血 者 HDSC00.03.017 / 最近一次献血类型 献血者最近一次献血的类型 S2 N1 1.全血 2.成分血 HDSC00.03.018 / 最近一次献血日期 献血者最近一次献血的日期 D D8 / HDSC00.03.019 / 最近一次献血浆日期 献浆者最近一次献血浆的日期 D D8 / H

13、DSC00.03.020 / 信息来源 标识人员信息采集的途径 S2 N1 1.血站信 息系统 2. 浆站信息 系统 5.1.2.2献血 (浆 )者健康检查信息 献血（浆）者健康检查信息数据元专用属性描述见表 4。 表 4 献血（浆）者健康检查信息数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符（ DE） 数据元名称 定义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允 许值 HDSC00.03.021 / 献血（浆）者健康检 查识别码 标识个体进行每一次健康检查的唯一编号 S1 AN.20 / DB33/T 918.6 2021 5 表 4 献血（浆）者健康检查信息数据元专用属性 （续） 内部标识符 数据

14、元标识符（ DE） 数据元名称 定义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允 许值 HDSC00.03.022 / 健康检查日 期 对个体进行健康检查的日期 D D8 / HDSC00.03.023 / 健康征询结论 对个体进行健康征询的结论 S2 N1 1.合格 2.不合格 HDSC00.03.024 / 体格检查结论 对个体进行体格检查 （如体重、血压、 脉搏等）的结论 S2 N1 1.合格 2.不合格 HDSC00.03.025 / 献血前检测结论 对献血者进行献血前检测的结论 S2 N1 1.合格 2.不合格 HDSC00.03.026 / 信息来源 标识健康检查信息采集的途径 S2

15、 N1 1.血站信 息系统 2. 浆站信 息 系统 5.1.2.3血液检测信息 血液检测信息数据元专用属性描述见表 5。 表 5 血浆检测 信息 数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符（ DE） 数据元名称 定义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允许 值 HDSC00.03.027 / 血液标本识别码 标识个体进行每一次 血液（浆）采集时留 取血液标本的唯一编 码 S1 AN.20 / HDSC00.03.028 / 标本采集日期 标本采集的日期 D D8 / DB33/T 918.6 2021 6 表 5 血浆检测 信息 数据元专用属性 （续） 内部标识符 数据元标识符（ DE） 数

16、据元名称 定 义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允许 值 HDSC00.03.029 / 标本检测日期 标本检测的日期 D D8 / HDSC00.03.030 / 检测最终结论 对献血（浆）者进行血液检测的最终结论 S3 N1 03 检查 /检验结果代码 HDSC00.03.031 / 检测最终结论判定日期 对献血（浆）者进行 血液检测最终结论判 定的日期 D D8 / HDSC00.03.032 / ABO血型定型试验结果 对标本进行 ABO血型定型的结果 S3 N1 WS364.9 卫 生信息数据 元值域代码 第 9部分： 实验室检查 CV04.50.00 5ABO 血型 代码表

17、 HDSC00.03.033 / 丙氨酸氨基转移酶（ ALT）检测结果 对献血者血液丙氨酸 氨基转移酶 ALT的检 测结果 S3 N1 03 检查 /检验结果代码 HDSC00.03.034 / 人类免疫缺陷病毒 （ HIV-1和 HIV-2） 感染标志物筛查试 验结果 人类免疫缺陷病毒 （ HIV）感染标志物的 检测结果 S2 N1 1.阳性 2. 阴性 3.未 查 HDSC00.03.035 / 乙型肝炎病毒（ HBV） 感染标志物筛查试 验结果 乙型肝炎病毒（ HBV） 感染标志 物的检测结 果 S2 N1 1.阳性 2. 阴性 3.未 查 HDSC00.03.036 / 丙型肝炎病毒（

18、 HCV） 感染标志物筛查试 验结果 丙型肝炎病毒（ HCV） 感染标志物的检测结 果 S2 N1 1.阳性 2. 阴性 3.未 查 HDSC00.03.037 / 梅毒螺旋体感染标志物筛查试验结果 对献血者血液梅毒螺 旋体感染标志物 的检测结果 S2 N1 1.阳性 2. 阴性 3.未 查 HDSC00.03.038 / 核酸检测结果 利用核酸检测方法对标本进行检测的结果 S3 N1 03 检查 /检验结果代码 DB33/T 918.6 2021 7 表 5 血浆检测 信息 数据元专用属性 （续） 内部标识符 数据元标识符（ DE） 数据元名称 定义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允

19、许 值 HDSC00.03.039 / HIV_RNA检测结果 利用核酸检测方法对 人类免疫缺陷病毒 （ HIV）感染标志物进 行检测的结果 S2 N1 1.阳性 2. 阴性 3.未 查 HDSC00.03.040 / HBV_DNA检测结果 利用核酸检测方法对 乙型肝炎病毒（ HBV） 感染标志物进行检测 的结果 S2 N1 1.阳性 2. 阴性 3.未 查 HDSC00.03.041 / HCV_RNA检测结果 利用核酸检测方法对 丙型肝炎病毒（ HCV） 感染标志物进行检测 的结果 S2 N1 1.阳性 2. 阴性 3.未 查 HDSC00.03.042 / 其他检测不合格情况描述 上述

20、未包含的引起最 终检测结论为不合格 的情况（如亚型、不 规则抗体） S1 AN.50 / HDSC00.03.043 / HTLV检测结果 针对献血者，对人类 嗜 T细胞病毒 (HTLV) 感染标志物的检测结 果 S2 N1 1.阳性 2. 阴性 3.未 查 HDSC00.03.044 / 血红蛋白检测结果 针对献血浆者，对血 红蛋白含量测定的 结 果 S3 N1 03 检查 /检验结果代码 HDSC00.03.045 / 血浆 /血清蛋白质检测结果 针对新献血浆者，对 血浆 /血清蛋白质含 量测定的结果 S3 N1 03 检查 /检验结果代码 HDSC00.03.046 / 血清 /血浆电泳

21、检测结果 针对献血浆者，对献 血浆者血清 /血浆电 泳检测的结果 S3 N1 03 检查 /检验结果代码 HDSC00.03.047 / 信息来源 标识血液检测信息采集的途径 S2 N1 1.血站信息 系统 2.浆 站信息系统 5.1.2.4献血浆者特异免疫信息 献血浆者特异免 疫信息数据元专用属性描述见表 6。 DB33/T 918.6 2021 8 表 6 献血浆者特异免疫信息数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符（ DE） 数据元名称 定义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允 许值 HDSC00.03.048 / 献浆者识别码 机构内部标识献血 （浆）者身份的唯一 编号 S1 A

22、N.20 / HDSC00.03.049 / 免疫原类型代码 对献血浆者进行免疫注射的免疫原类型 S3 N1 04接种的 免疫原代 码表 HDSC00.03.050 / 免疫注射日期 免疫注射的日期 D D8 / HDSC00.03.051 / 免疫引起的不良反应的标志 献血浆者是否有免疫引起的不良反应 S2 N1 1.有 2.无 5.1.2.5献血 (浆 )不良反应信息 献血（浆）不良反应信息数据元专用属性描述见表 7。 表 7 献血（浆）不良反应信息数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符（ DE） 数据元名称 定义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允 许值 HDSC00.03.05

23、2 / 血液（浆）采集识别 码 标识个体进行每一次 血液（浆）采集的唯 一编号 S1 AN.20 / HDSC00.03.053 / 血液（浆）采集日期 对个 体采集血液（浆）的日期 D D8 / HDSC00.03.054 / 献血（浆）不良反应 标志 标识个体在献血（浆） 过程中有无献血（浆） 不良反应 S2 N1 1.有 2.无 HDSC00.03.055 / 献血（浆）不良反应 原因 个体在献血（浆）过 程中发生献血（浆） 不良反应的原因 S3 N2 05 献血 （浆）不良 反应代码 表 HDSC00.03.056 / 信息来源 标识不良反应信息采集的途径 S2 N1 1.血站信 息系

24、统 2. 浆站信息 系统 DB33/T 918.6 2021 9 5.2 数据元值域代码表 5.2.1 职业分类代码见表 8。 表 8 01 职业分 类代码表 值 值含义 1 工人 2 农民 3 学生 4 军人 5 公务员 6 教师 7 医务人员 8 职员 9 其他 5.2.2 屏蔽原因代码见表 9。 表 9 02 屏蔽原因代码表 值 值含义 01 暂时拒绝 间隔期未满 02 暂时拒绝 健康征询不符合要求 03 暂时拒绝 体检不符合要求 04 暂时拒绝 献血前检测不符合要求 05 暂时拒绝 其他原因 06 永久淘汰 乙型肝炎病毒检测不符合要求 07 永久淘汰 丙型肝炎病毒检测不符合要求 08

25、永久淘汰 艾滋病病毒检测不符合要求 09 永久淘汰 梅毒试验不符合要求 10 永久淘汰 核酸检测试验不符合要求 11 永久淘汰 其他需要永久屏蔽的原因 DB33/T 918.6 2021 10 5.2.3 检查 /检验结果代码见表 10。 表 10 03 检查 /检验结果代码表 值 值含义 1 合格 2 不合格 3 不确定 4 未检测 5 其它 5.2.4 接种的免疫原代码见表 11。 表 11 04 接种的免疫原代码表 值 值含义 1 乙肝 2 狂犬 3 破伤风 4 炭疽 5.2.5 献血（浆）不良反应代码见表 12。 表 12 05 献血（浆）不良反应代码表 值 值含义 01 血肿（瘀斑） 02 刺入动脉 03 迟发型出血 04 神经刺激 05 神经损伤 06 肌腱损伤 07 手臂疼痛 08 血栓性静脉炎 DB33/T 918.6 2021 11 表 12 05 献血（浆）不良反应代码表 （续） 值 值含义 09 局部皮肤过敏 10 局部感染 11 血管迷走神经反应 12 枸橼酸盐反应 13 溶血反应 14 全身过敏反应 15 空气栓塞 16 其他不良反应 _