DB33 T 918.3-2021 血液信息系统基本建设规范 第3部分:医疗机构临床用血管理信息系统基本功能规范.pdf
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1、 ICS 11.020 CCS C 07 DB33 浙江省 地 方 标 准 DB33/T 918.3 2021 血液信息系统基本建设规范 第 3部分:医疗机构临床用血管理信息系 统 基本功能规范 Blood information system basic infrastructure specifications Part 3: Basic function specification of blood transfusion information system in medical institution 2021 - 08 - 09发布 2021 - 09 - 09实施 浙江省市场监督
2、管理局 发布 DB33/T 918.3 2021 I 目 次 前 言 . 1 范围 .1 2 规范性引用文件 .1 3 术语和定义 .1 4 系统框架 .1 4.1 一般要求 .1 4.2 数据标准化 .2 4.3 数据字典 .2 4.4 扩充的标准 .3 4.5 共享与协同 .3 5 业务管理 .3 5.1 血液管理 .3 5.1.1 血液需求分析 .3 5.1.2 血液预约 .3 5.1.3 血液入库 .3 5.1.4 库存预警 .4 5.1.5 库存管理 .4 5.1.6 温控管理 .5 5.1.7 血液追踪 .5 5.2 临床用血管理 .5 5.2.1 临床输血申请 .5 5.2.2
3、临床紧急输血申请 .6 5.2.3 临床非同型输血申请 .7 5.2.4 临床优先用血 .7 5.2.5 临床用血血的审核与审批 .7 5.2.6 血液发放 .7 5.2.7 输血核对与流程监护 .7 5.2.8 输血后评价 .8 5.2.9 自体输血管理 .8 5.2.10 输血反应管理 .9 5.2.11 紧急用血 .9 5.2.12 临床用血质量管理 .9 6 输血实验室管理 .9 6.1 标本标识 .9 6.2 标本送检与接收 .10 DB33/T 918.3 2021 II 6.3 输血申请单审核 .10 6.4 输血相容性检测 .11 6.5 取血 .11 6.6 血液出库 .11
4、 6.7 输血相容性检测实验室质量管理 .12 6.8 血小板配型试验 .12 6.9 退血管理 .12 6.10 血液 /血袋回收 .12 6.11 其他输血相关检测管理功能 .12 7 综合管理模块 .12 7.1 输血事务管理 .12 7.2 仪器设备与试剂、耗材管理 .13 7.3 人员组织管理 .13 7.4 特殊患者管理 .13 7.5 交接班管理 .13 8 系统安全管理 .13 8.1 信息安全 .13 8.2 数据备份 .14 8.3 日志管理 .14 DB33/T 918.3 2021 III 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 2020标准化工作导则 第 1部分:标准化
5、文件的结构和起草规则的规定 起草。 本标准是 DB33/T 918血液信息系统基本建设规范的第 3部分 。 DB33/T 918已经发布了以下部分: 第 1部分:血站信息系统基本功能规范; 第 2部分:血站信息系统基本数据集; 第 5部分:单采血浆站管理信息系统基本功能规范; 第 6部分:血站与单采血浆站信息共享基本数据集。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别专利的责任 。 本标准由浙江省卫生健康委员会提出并归口。 本标准主要起草单位:浙江省血液中心、浙江省人民医院、浙江大学邵逸夫医院、杭州市第一人民 医院、杭州医学院、浙江省中医院。 本标准主要起草人:徐健、陈秉宇
6、、王震、 葛飞航、刘志伟、潘小良、俞颖、胡伟、李殷芳。 DB33/T 918.3 2021 1 血液信息系统基本建设规范 第 3部分:医疗机构临床用血管理信息系统基本功能规范 1 范围 本标准规定了临床用血全过程信息化管理基本功能要求。 本标准适用于各级各类医疗 机构临床用血管理信息系统的研发与实施 。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 标准 。 GB/T 22239-2019 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 DB33/
7、T 918.2-2018 血液信息系统基本建设规范 第 2部分:血站信息系统基本数据集 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 临床用血管理信息系统 blood transfusion information system 利用计算机、网络通信等技术(未包含本标准)对血液从预约到临床输注的全过程进行信息化管理 和服务的系统。 4 系统框架 4.1 一般要求 4.1.1 功能模块 医疗机构临床用血信息系统应围绕血液管理、 输血管理 、输血实验室管理等主要业务活动,至少包 括以下模块: a) 血液管理:包括血液预约 (血站 )、血液出入库、库存管理、库存预警、温控管理等功能; b)
8、输血管理:包括医生工作站、护理工作站和医务科工作站管理。具备各类血液成分的电子申请 与分级审批、输血治 疗的记录和效果评价等功能;具备医嘱执行、输注流程执行、输血反应执 行等功能;具备大剂量输血申请的审批、临床申请审核、血袋回收、输血反应管理等功能; c) 输血实验室管理:包括临床申请审核、患者标本管理、实验检测、发血、血袋回收、输血反应 管理等模块; d) 综合管理:对输血事务、仪器设备、人 员、交接班等管理。 DB33/T 918.3 2021 2 4.1.2 信息标识 应保证每一次输血具有唯一的信息标识,并可追溯整个输血流程。 4.1.3 电子记录 应详细记录操作者所有登录和操作活动的日
9、期、时间和内容。包括从血液来源到用血申请、标本接 收、输血相关实验室 检测、血液 发放、运送、输注、输血不良反应、输血后血袋回收销毁的整个过程记 录,保证其可追溯性。 4.1.4 数据采集与编辑 应支持多种形式 的数据采集和编辑。已存档的数据原则上不允许直接修改与删除,宜通过注销、新 增等方式进行存档数据的保护,任何记录修改日志,应保证数据和操 作人的可追溯性。 4.1.5 数据逻辑检查 应设置业务数据标准参考值及数据之间的逻辑关系,对输入数据进行有效性验证,支持数据采集的 自动差错检查与提醒。 4.1.6 查询与统计分析 应支持对数据的组合查询和结果输出。支持自定义报表,可按不同统计要求生成
10、和输出多种格式的 表格和图形。 4.1.7 数据备份与恢复 应 支持数据加密存储和更改痕迹保存。支持程序自动和人工数据备份与恢复。 4.1.8 用户认证与权限管理 应 支持 多种方式认证来确认用户身份是否合法,不同类型的用户对应有不同的身份管理方 式: a) 应包含用户名、密码、数字证书、指纹或人脸等生物特征识别等一种或多种认证方式,并具有 相应的安全策略; b) 应支持基于角色的权限管理; c) 应支持数据字典管理,对各个功能模块所需要的参数,依据不同的适用范围进行设定; d) 应支持日志管理,对系统运行状态进行监视,记录重要的运行事件。 4.2 数据标准化 4.2.1 数据标准化包括:数据
11、元、基本数据集、数据字典等标准内容。 4.2.2 数据元和基本数据集内容应符合 DB33/T 918.2-2018的规定。 4.2.3 系统中凡涉及的已制定有国家标准的数据元 ,其值域应遵循国家标准。 4.3 数据字典 4.3.1 系统权限字典:应具有维护界面 ,根据授权用户身份进入不同维护界面。 4.3.2 单位部门字典:单位部门包括医院,科室,病区等。 4.3.3 血液信息字典 :包括血液种类、交叉类别、单位、换算系数等。 4.3.4 输血申请字典 :输血申请包括输血地点、输血目的、输血性质、输血紧急性、临床诊断、手术名 称、标本说明、输血反应、药物过敏、检验项目、检验结果、相容性检测实验
12、、实验项目维护等。 DB33/T 918.3 2021 3 4.3.5 检验目的、项目字典 :包括检验目的、检验项目、 HIS对 照 ID、样本类型等。 4.3.6 收费项目及对照字典 :包括收费项目名称、单价、 HIS对照 ID、费用类型等。 4.3.7 仪器及通道字典 :包括仪器名称、通道名称、波特率、检验目的等。 4.3.8 其他字典 :包括报表配置、模板配置、药品配置、系统参数配置等。 4.4 扩充的标准 使用允许用户扩充的标准应按照该标准的编码原则扩充,并在新的标准出台后立即改用标准编码。 如果技术限制导致已经使用的系统不能更换数据字典,应建立自定义字典与标准字典的对照表,并开发 相
13、应的检索和数据转换程序。 4.5 共享与协同 4.5.1 系统内部各相关业务功能模块应相互关联,实现同一管理指标在不同功能模块间的共享和协同。 4.5.2 应支持与内部、外部相关信息系统的数据交换和共享。 4.5.3 应具有预留对外接口的功能 。 5 业务管理 5.1 血液管理 5.1.1 血液需求分析 基于可挖掘和利用的历史数据 ,分析可能影响输血决策的变量 。 根据在院患者疾病种类的用血需求、 择期手术安排、血液库存 以及既 往用血等情况 ,建立血液需求测算的统计模型 ,分析 预 测用血数量 。 5.1.2 血液预约 5.1.2.1 功能要求 应 通过与 血站 血液 管理信息系统对接 ,实
14、现 常规和特殊 血液 成分的 预定。 5.1.2.2 预约信息查询 应提供血液预约 信息分 类、分量、分时查询 功能。 5.1.2.3 血站血液库存信息查询 应提供血站血液库存信息分类、分量、分型查询功能。 5.1.2.4 血液使用信息报送管理 应提供血液使用信息的报送功能。 5.1.2.5 血液库存信息报送管理 应提供血液库存信息的报送功能 。 5.1.2.6 特殊血液供给提醒 应提供已预约特殊血液成分的供给提醒 。 5.1.3 血液入库 DB33/T 918.3 2021 4 5.1.3.1 功能要求 应支持 识别 血站的 血液出库 信息 并确认 血液入库 。 信息系统应提供如下操作方式:
15、 a) 直接导入血站出库的信息数据(各类文档格式 )进行入库方式; b) 直接对接血站信息系统进行数据对接方式; c) 应急时可提供手工录入方式进行血液信息入库。 5.1.3.2 有效期管理 应 具有血液有效期自动报警提示和过期血液 不得出入库 功能 。 5.1.3.3 血液数据核对 应 具有血液信息入库分类汇总和与 血站 核对的功能 。 5.1.3.4 血型复核 应具有对入库血液进行血型复核的功能,保障输血科(血库)复核信息与血站提供信息的准确与统 一。支持 Rh血型、 血小板抗筛等项目的检验结果与仪器做通讯传入,亦可支持手工录入。 5.1.4 库存预警 5.1.4.1 功能要求 应提供 设
16、置血液库存预警线 的功能 ,血液库存不足 时 提醒功能 ,支持库存预警时 通知输血科(血库) 限制用血信息 功能 。 医疗机构血液库存达到预警线时,血站能及时获取预警信息。 5.1.4.2 预警设置 输血科(血库) 应 具有启动和关闭被授权预警的功能 ,自主设置库存警戒线及安全储血量。 5.1.4.3 预警通知 当前血液库存不足时,应即时预警输血科(血库)。 医生工作站 在开具输血申请时,即时信息提示 库存不足。 5.1.4.4 预警预设 医生工作站应具备对预警要求内容识别、控制和提示的功能。 5.1.5 库存管理 5.1.5.1 功能要求 应提供库存查询,支持血型复核、库存盘点、有效期预警、
17、血液调剂等功能。 5.1.5.2 库存查询 应根据血液类型、入库时间等变量 显示已入库 且在库 血液全部信息 ,支持通过物联网技术快速定位 血液。 5.1.5.3 库存信息提示 DB33/T 918.3 2021 5 应 预设警示规则进行相关库存提示。 对即将过期血液进行分级提醒管理(比如设置颜色提醒)。信 息 至少包括:供血单位、血液类型、血袋号、 ABO血型、 RhD血型、数 量、 血量 、采血日期、失效日期和 入库验收人员等, 具 打印 库存清单功能。 5.1.5.4 血液状态管理 应具有区分可用血液、已发出又退回血液、已完成交叉血液、即将过期血液、已过期血液、 召回血 液 等库存状态的
18、功能。 5.1.5.5 血液调配 应 具有支持 总 院 /分院、医院 /血站 间血液 调配 功能 。 5.1.5.6 库存盘点 应 具有库存盘点的提示与记录功能 。 5.1.5.7 血液报废 应 支持录入申请报废血液的科室、血液成分、血液数量、 血袋号 、报废原因、报废日期、经手人 、 审批人 等信息 。 5.1.5.8 血液退回血站 应包含申请退回血液的单位、血液成分、血液数量、血袋号、退回原因、费用处理、经手人、审核 人等信息。 5.1.6 温控管理 5.1.6.1 功能要求 宜具有冷链设备的温度实时监控功能。 5.1.6.2 数据交 换 应 具有与冷链监测 设备 进行信息交互的功能 。
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