【医学类职业资格】初级药士相关专业知识-4及答案解析.doc

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1、初级药士相关专业知识-4 及答案解析(总分：99.99，做题时间：90 分钟)一、B/B(总题数：40，分数：80.00)1.测定油/水分配系数时用得最多的有机溶剂是 A.三氯甲烷 B.正丁醇 C.正辛醇 D.乙醇 E.石油醚（分数：2.00）A.B.C.D.E.2.常用的油溶性抗氧剂有 A.硫脲 B.亚硫酸钠 C.生育酚 D.硫代甘油 E.亚硫酸氢钠（分数：2.00）A.B.C.D.E.3.影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括 A.湿度 B.温度 C.光线 D.空气 E.辅料（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.一般药物有效期是 A.药物的含量降解为原含量的 50%所需要的时间 B

2、.药物的含量降解为原含量的 70%所需要的时间 C.药物的含量降解为原含量的 80%所需要的时间 D.药物的含量降解为原含量的 90%所需要的时间 E.药物的含量降解为原含量的 95%所需要的时间（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.常用于固体分散体的水溶性载体有 A.硬脂酸盐 B.Eudragit E C.聚乙二醇类 D.邻苯二甲酸醋酸纤维素 E.聚丙烯酸树脂（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.包合物能提高药物稳定性，那是由于 A.药物进入立体分子空间中 B.主客体分子间发生化学反应 C.立体分子很不稳定 D.主体分子溶解度大 E.主客体分子间相互作用（分数：2.00）A.B.C.

3、D.E.7.脂质体的主要特点不包括 A.工艺简单易行 B.缓释作用 C.在靶区具有滞留性 D.提高药物稳定性 E.降低药物毒性（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.有关缓控释制剂的特点不正确的是 A.减少给药次数 B.避免峰谷现象 C.降低药物的毒副作用 D.适用于半衰期很长的药物(t 1/224 小时) E.减少用药总剂量（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料的是 A.聚乙烯醇 B.单硬脂酸甘油酯 C.卵磷脂 D.硬脂醇 E.羟丙甲基纤维素（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.靶向制剂应具备的要求是 A.定位、浓集、无毒、可生物降解 B.浓

4、集、控释、无毒、可生物降解 C.定位、浓集、控释、无毒、可生物降解 D.定位、控释、可生物降解 E.定位、浓集、控释（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.不作为经皮吸收促进剂使用的是 A.月桂氮酮类化合物 B.表面活性剂 C.樟脑 D.三氯叔丁醇 E.二甲基亚砜（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.经皮吸收制剂的类型中不包括 A.膜控释型 B.充填封闭型 C.骨架扩散型 D.微贮库型 E.黏胶分散型（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.制备 5%碘的水溶液，碘化钾的作用是 A.防腐剂 B.着色剂 C.增溶剂 D.助溶剂 E.复合溶剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.

5、常用于干热灭菌有关的数值是 A.F 值 B.E 值 C.D 值 D.F0值 E.Z 值（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.下列适合制成胶囊剂的药物是 A.易风化的药物 B.吸湿性的药物 C.药物的稀醇水溶液 D.具有臭味的药物 E.油性药物的乳状液（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.适用于热敏性物料的粉碎设备是 A.球磨机 B.研钵 C.冲击式粉碎机 D.流能磨 E.胶体磨（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.医院药事管理指出医疗机构应 A.以临床为中心，以患者为基础 B.以患者为中心，以临床医学为基础 C.以临床为中心，以合理用药为基础 D.以病人为中心，以药学为基础

6、E.以病人为中心，以合理用药为基础（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.我国规定，二级和三级医院设置的临床药师不得少于 A.1 名和 2 名 B.2 名和 3 名 C.2 名和 4 名 D.3 名和 4 名 E.3 名和 5 名（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员应由 A.医疗机构负责人担任 B.药学部负责人担任 C.医务部负责人担任 D.医疗机构院办主任担任 E.医疗机构质控部负责人担任（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，药剂人员应 A.咨询医师后予以调配 B.更改剂量后予以调配 C.经临床药师签字后

7、予以调配 D.经双人签字后予以调配 E.拒绝调配（分数：2.00）A.B.C.D.E.21.药品在库的储存管理内容包括 A.分类储存管理、标识管理和温湿度管理 B.分类储存管理、标识管理和效期管理 C.分类储存管理、效期管理和堆放管理 D.分类储存管理、效期管理和温湿度管理 E.分类储存管理、标识管理和堆放管理（分数：2.00）A.B.C.D.E.22.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于 A.辅料 B.药品 C.新药 D.假药 E.劣药（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.药品管理法的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、

8、经营活动的时间为 A.1 年内 B.3 年内 C.5 年内 D.7 年内 E.10 年内（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.生产药品所需的原、辅料必须符合 A.卫生要求 B.化工要求 C.分析要求 D.药用要求 E.化学要求（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.药品委托生产时，受托方必须是 A.持有药品 GMP 证书的企业 B.合法的药品生产企业 C.通过 GMP 认证的药品生产企业 D.持有与其受托生产药品相适应的药品 GMP 证书的药品生产企业 E.生产能力高于委托方的药品生产企业（分数：2.00）A.B.C.D.E.26.为了保护公众的健康，处于监测期内的新药，国家药品监督

9、管理部门 A.可以有条件地批准个别企业生产 B.可以批准 12 个企业生产 C.可以批准通过 GMP 认证的企业生产 D.不得批准其他企业生产和进口 E.不得批准制剂生产以外的企业生产（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.负责摆药、成品输液核对的人员应当具有 A.药士以上专业技术职务任职资格 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.主管药师以上专业技术职务任职资格 D.药学专业专科以上学历任职资格 E.药学专业本科以上学历任职资格（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.注射剂药品说明书应列出 A.所用的全部设备名称 B.所用的全部标准名称 C.所用的全部生产工艺名称 D.所用的全部辅料

10、名称 E.所用的全部检验设备名称（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.某药品有效期为“2012.05.”，表示该药品可以使用至 A.2012 年 4 月 30 日 B.2012 年 4 月 31 日 C.2012 年 5 月 30 日 D.2012 年 5 月 31 日 E.2012 年 6 月 30 日（分数：2.00）A.B.C.D.E.30.规范书写处方时，要求中药饮片处方药物必须 A.按照“君、佐、臣、使”的顺序排列 B.按照“君、使、佐、臣”的顺序排列 C.按照“使、佐、臣、君”的顺序排列 D.按照“佐、使、君、臣”的顺序排列 E.按照“君、臣、佐、使”的顺序排列（分数：2.0

11、0）A.B.C.D.E.31.首次购进药品时加盖供货单位印章的证明文件的复印件的保存期为 A.不得少于 3 个月 B.不得少于半年 C.不得少于 1 年 D.不得少于 3 年 E.不得少于 5 年（分数：2.00）A.B.C.D.E.32.负责组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是 A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理局 C.国家药品不良反应监测中心 D.省级药品不良反应监测中心 E.国家卫生和计划生育委员会（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.处方管理办法的适用范围是 A.开具、审核处方的相应机构和人员 B.审核、调剂

12、处方的相应机构和人员 C.开具、调剂、保管处方的相应机构和人员 D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员 E.审核、调剂、保管处方的相应机构和人员（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.下列不符合处方书写规则的是 A.处方用字的字迹应当清楚，不得涂改 B.医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号 C.对于成年人可以不必写实足年龄，但婴幼儿必须写明 D.每张处方不得超过 5 种药品 E.中药饮片处方可按君、臣、佐、使的顺序排列（分数：2.00）A.B.C.D.E.35.麻醉药品注射剂的处方限量为 A.一次用量 B.2 日用量 C.3 日用量 D.5 日用量 E.7 日用量（分数：2.0

13、0）A.B.C.D.E.36.医疗机构购买一类精神药品时，其付款方式应为 A.现金支付方式 B.现金支票方式 C.网上支付方式 D.担保人支付方式 E.银行转账方式（分数：2.00）A.B.C.D.E.37.药品不良反应法定报告主体是 A.药品生产、经营企业 B.药品生产、经营企业和医疗机构 C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者 D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者 E.药品生产企业和医疗机构（分数：2.00）A.B.C.D.E.38.医疗机构临床使用的药品应当 A.由后勤保障部门统一采购供应 B.由各临床使用单位自行采购供应 C.由药事管理与药物治疗学委员会统一采购

14、供应 D.由药学专家咨询委员会统一采购供应 E.由药学部门统一采购供应（分数：2.00）A.B.C.D.E.39.非处方药的包装必须印有 A.特殊的储藏方式 B.说明书 C.中文“非”字样 D.国家指定的非处方药专有标识 E.中文“非处方药品”字样（分数：2.00）A.B.C.D.E.40.全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时应当 A.由批发企业委托物流机构送货 B.由医疗机构派专人提取药品 C.将药品送至医疗机构 D.由医疗机构自行提货 E.由批发企业委托快递公司专人投递（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B/B(总题数：4，分数：20.00) A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光

15、照射试验 D.加速试验 E.长期试验（分数：3.99）(1).供试品要求有 3 批，按市售包装，在温度 402，相对湿度 75%5%的条件下放置 6 个月（分数：1.33）A.B.C.D.E.(2).是在接近药品的实际贮存条件(252，相对湿度 75%5%)下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据（分数：1.33）A.B.C.D.E.(3).供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度 60的条件下放置 10 天（分数：1.33）A.B.C.D.E. A.可可豆脂 B.聚氧乙烯单硬脂酸酯 C.甘油明胶 D.半合成脂肪酸甘油酯 E.聚乙二醇类（分数：4.00）(1).具有同质多晶的性质（分数：2.00

16、）A.B.C.D.E.(2).为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.假药 B.按假药论处 C.劣药 D.按劣药论处 E.药品（分数：6.00）(1).变质的药品其药品所含成分不符合国家药品标准的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).更改生产批号的药品属于（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.5 个工作日 B.10 个工作日 C.15 个工作日 D.20 个工作日 E.30 个工作日（分数：6.00）(1).自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理

17、部门作出是否同意筹建决定的期限为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请 GMP 认证的期限为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).药品经营企业变更药品经营许可证许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为（分数：2.00）A.B.C.D.E.初级药士相关专业知识-4 答案解析(总分：99.99，做题时间：90 分钟)一、B/B(总题数：40，分数：80.00)1.测定油/水分配系数时用得最多的有机溶剂是 A.三氯甲烷 B.正丁醇 C.正辛醇 D.乙醇 E.石油醚（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析

18、 本题重点考查药物分配系数的测定。由于正辛醇的极性和溶解性能比其他惰性溶剂好，因此药物分配进入正辛醇比分配进入惰性溶剂容易，而容易测得结果。所以本题答案应选择 C。2.常用的油溶性抗氧剂有 A.硫脲 B.亚硫酸钠 C.生育酚 D.硫代甘油 E.亚硫酸氢钠（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 本题主要考查常用油溶性抗氧剂的种类。常用油溶性抗氧剂包括叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。故本题答案应选择 C。3.影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括 A.湿度 B.温度 C.光线 D.空气 E.辅料（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 本题主

19、要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和外界因素，其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响；辅料是影响药物制剂稳定性的处方因素，故本题答案应选择 E。4.一般药物有效期是 A.药物的含量降解为原含量的 50%所需要的时间 B.药物的含量降解为原含量的 70%所需要的时间 C.药物的含量降解为原含量的 80%所需要的时间 D.药物的含量降解为原含量的 90%所需要的时间 E.药物的含量降解为原含量的 95%所需要的时间（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 本题主要考查药物的有效期的概念。药物有效期为药物的含量降解为原含量的 9

20、0%所需要的时间。故本题答案应选择 D。5.常用于固体分散体的水溶性载体有 A.硬脂酸盐 B.Eudragit E C.聚乙二醇类 D.邻苯二甲酸醋酸纤维素 E.聚丙烯酸树脂（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 本题考查固体分散体载体材料。固体分散体的载体材料可分为水溶性、难溶性和肠溶性三大类。Eudragit E 是聚丙烯酸树脂类，为难溶性载体材料；邻苯二甲酸醋酸纤维素和聚丙烯酸树脂为肠溶性载体材料，硬脂酸盐为阴离子型表面活性剂，不能作为固体分散体载体，只有聚乙二醇类为水溶性载体材料。故本题答案应选择 C。6.包合物能提高药物稳定性，那是由于 A.药物进入立体分子空间中 B.主

21、客体分子间发生化学反应 C.立体分子很不稳定 D.主体分子溶解度大 E.主客体分子间相互作用（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 本题考查包合物的特点。药物作为客体分子进入立体分子空间中，稳定性提高。故本题答案应选择 A。7.脂质体的主要特点不包括 A.工艺简单易行 B.缓释作用 C.在靶区具有滞留性 D.提高药物稳定性 E.降低药物毒性（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 本题重点考查脂质体的特点。脂质体具有靶向性、缓释性、降低药物毒性、提高药物稳定性的特点，脂质体制备工艺不是简单易行，而是相对较复杂。故本题答案应选择 A。8.有关缓控释制剂的特点不正确的是 A.

22、减少给药次数 B.避免峰谷现象 C.降低药物的毒副作用 D.适用于半衰期很长的药物(t 1/224 小时) E.减少用药总剂量（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 本题重点考查缓控释制剂的特点。缓控释制剂与普通制剂相比可减少给药次数，方便使用，提高患者的服药顺应性；血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用；减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效；不适用于剂量很大、半衰期很长或很短的药物。所以本题答案应选择 D。9.可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料的是 A.聚乙烯醇 B.单硬脂酸甘油酯 C.卵磷脂 D.硬脂醇 E.羟丙甲基纤维素（分数：2.00）A. B

23、.C.D.E.解析：解析 本题重点考查缓控释制剂的骨架载体材料。骨架材料分为不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。亲水凝胶骨架材料主要是一些亲水性聚合物，可分为四类：天然胶，如海藻酸盐、琼脂等；纤维素衍生物，如甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)等；非纤维素多糖类，如甲壳素、壳聚糖、卡波姆等；高分子聚合物，如聚维酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)等。所以本题答案应选择 A。10.靶向制剂应具备的要求是 A.定位、浓集、无毒、可生物降解 B.浓集、控释、无毒、可生物降解 C.定位、浓集、控释、无毒、可生物降解 D.定位、控

24、释、可生物降解 E.定位、浓集、控释（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 本题重点考查靶向制剂的特点。成功的靶向制剂应具备定位、浓集、控制释药、无毒、可生物降解等特点。故本题答案应选择 C。11.不作为经皮吸收促进剂使用的是 A.月桂氮酮类化合物 B.表面活性剂 C.樟脑 D.三氯叔丁醇 E.二甲基亚砜（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 本题考查经皮吸收制剂中常用的吸收促进剂。经皮吸收制剂中加入一些能加速药物穿透皮肤的物质，这些物质称为经皮吸收促进剂。常用的经皮促进剂有二甲基亚砜及其同系物、氮酮类化合物、有机酸、脂肪醇类化合物、表面活性剂以及其他经皮促进剂如柠烯、

25、薄荷脑、樟脑、尿素、挥发油和氨基酸等。故本题答案应选择 D。12.经皮吸收制剂的类型中不包括 A.膜控释型 B.充填封闭型 C.骨架扩散型 D.微贮库型 E.黏胶分散型（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 本题考查经皮吸收制剂的类型。经皮吸收制剂分为膜控释型、骨架扩散型、微贮库型和黏胶分散型。故本题答案应选择 B。13.制备 5%碘的水溶液，碘化钾的作用是 A.防腐剂 B.着色剂 C.增溶剂 D.助溶剂 E.复合溶剂（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 本题考查加入助溶剂增加溶解度的原理。助溶剂多为低分子化合物，与药物形成可溶性分子络合物，碘在水中的溶解度为 1:2

26、950，而在 10%碘化钾溶液中可制成含碘 5%的水溶液，其中碘化钾为助溶剂，利用碘化钾与碘形成分子络合物而增加碘在水中的溶解度。所以本题答案应选择 D。14.常用于干热灭菌有关的数值是 A.F 值 B.E 值 C.D 值 D.F0值 E.Z 值（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 本题考查各种灭菌参数的意义。F 值指在一定灭菌温度(T)下给定 Z 值所产生的灭菌效果在与参比温度(T 0)下给定 Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。F 值常用于干热灭菌。故答案应选择A。15.下列适合制成胶囊剂的药物是 A.易风化的药物 B.吸湿性的药物 C.药物的稀醇水溶液 D.具有臭味的

27、药物 E.油性药物的乳状液（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 此题重点考查胶囊剂的特点，明胶是胶囊剂的主要囊材，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，能使囊壁溶解、软化、脆裂的药物不宜制成胶囊剂，所以答案为 D。16.适用于热敏性物料的粉碎设备是 A.球磨机 B.研钵 C.冲击式粉碎机 D.流能磨 E.胶体磨（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 本题考查流能磨粉碎的适用情况。流能磨粉碎由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。所以答案应选择 D。17.医院药事管理指出医疗机构应 A.以临床为中心，以患者为基础

28、B.以患者为中心，以临床医学为基础 C.以临床为中心，以合理用药为基础 D.以病人为中心，以药学为基础 E.以病人为中心，以合理用药为基础（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 医院药学是以药学为基础，以病人为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施将优质的药品用于患者的应用性、综合性分支学科。18.我国规定，二级和三级医院设置的临床药师不得少于 A.1 名和 2 名 B.2 名和 3 名 C.2 名和 4 名 D.3 名和 4 名 E.3 名和 5 名（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医

29、院临床药师不少于 5 名，二级医院临床药师不少于 3 名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。19.药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员应由 A.医疗机构负责人担任 B.药学部负责人担任 C.医务部负责人担任 D.医疗机构院办主任担任 E.医疗机构质控部负责人担任（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。药事管理与药物治疗学委员会应当建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。20.对有配伍禁忌或者超剂

30、量的处方，药剂人员应 A.咨询医师后予以调配 B.更改剂量后予以调配 C.经临床药师签字后予以调配 D.经双人签字后予以调配 E.拒绝调配（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 我国规定，药剂人员调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配。21.药品在库的储存管理内容包括 A.分类储存管理、标识管理和温湿度管理 B.分类储存管理、标识管理和效期管理 C.分类储存管理、效期管理和堆放管理 D.分类储存管理、效期管理和温湿度管理 E.分类储存管理、标识管理和堆放管理（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 药品在库的储存

31、管理内容包括分类储存管理、标识管理和堆放管理。22.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于 A.辅料 B.药品 C.新药 D.假药 E.劣药（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 药品管理法规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为 E。23.药品管理法的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间

32、为 A.1 年内 B.3 年内 C.5 年内 D.7 年内 E.10 年内（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 药品管理法第 76 条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动。24.生产药品所需的原、辅料必须符合 A.卫生要求 B.化工要求 C.分析要求 D.药用要求 E.化学要求（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。而 A、B、C、E 是其他系列的标准。25.药品委托生产时，受托方必须是 A.持有药品 GM

33、P 证书的企业 B.合法的药品生产企业 C.通过 GMP 认证的药品生产企业 D.持有与其受托生产药品相适应的药品 GMP 证书的药品生产企业 E.生产能力高于委托方的药品生产企业（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 药品管理法实施条例规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业。26.为了保护公众的健康，处于监测期内的新药，国家药品监督管理部门 A.可以有条件地批准个别企业生产 B.可以批准 12 个企业生产 C.可以批准通过 GMP 认证的企业生产 D.不得批准其他企业生产和进口 E.不得批准制剂生产以外的企业生

34、产（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 药品管理法实施条例规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。27.负责摆药、成品输液核对的人员应当具有 A.药士以上专业技术职务任职资格 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.主管药师以上专业技术职务任职资格 D.药学专业专科以上学历任职资格 E.药学专业本科以上学历任职资格（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 静脉用药集中配制质量管理规范规定，负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员应当具有药士以上专业技术职务任职

35、资格。28.注射剂药品说明书应列出 A.所用的全部设备名称 B.所用的全部标准名称 C.所用的全部生产工艺名称 D.所用的全部辅料名称 E.所用的全部检验设备名称（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 药品说明书和标签管理规定要求，注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称。29.某药品有效期为“2012.05.”，表示该药品可以使用至 A.2012 年 4 月 30 日 B.2012 年 4 月 31 日 C.2012 年 5 月 30 日 D.2012 年 5 月 31 日 E.2012 年 6 月 30 日（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 药品说明书和

36、标签管理规定指出，药品有效期的表示方式有“有效期至年月”、“有效期至.”或者“有效期至年月日”、“有效期至/”。其分别表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有效期为 2012.05.，则表示该药品可以使用至 2012 年 4 月 30 日。30.规范书写处方时，要求中药饮片处方药物必须 A.按照“君、佐、臣、使”的顺序排列 B.按照“君、使、佐、臣”的顺序排列 C.按照“使、佐、臣、君”的顺序排列 D.按照“佐、使、君、臣”的顺序排列 E.按照“君、臣、佐、使”的顺序排列（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 医院处方点评管理规范(试行)规定，单张门、急

37、诊处方超过 5 种药品的；中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的均属不规范处方。31.首次购进药品时加盖供货单位印章的证明文件的复印件的保存期为 A.不得少于 3 个月 B.不得少于半年 C.不得少于 1 年 D.不得少于 3 年 E.不得少于 5 年（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 医疗机构药品监督管理办法(试行)规定，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的证明文件的复印件，保存期不得少于 5 年。32.负责组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是 A.国

38、家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理局 C.国家药品不良反应监测中心 D.省级药品不良反应监测中心 E.国家卫生和计划生育委员会（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 药品不良反应报告和监测管理办法规定，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。故正确答案是 A。33.处方管理办法的适用范围是 A.开具、审核处方的相应机构和人员 B.审核、调剂处方的相应机构和人员 C.开具、调剂、保管处方的相应机构和人员 D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

39、E.审核、调剂、保管处方的相应机构和人员（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 处方管理办法第二条规定，本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。34.下列不符合处方书写规则的是 A.处方用字的字迹应当清楚，不得涂改 B.医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号 C.对于成年人可以不必写实足年龄，但婴幼儿必须写明 D.每张处方不得超过 5 种药品 E.中药饮片处方可按君、臣、佐、使的顺序排列（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 处方书写应遵循以下规则：处方用字的字迹应当清楚，不得涂改，如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期；医疗、预防、保健机构或医师、

40、药师不得自行编制药品缩写名或用代号；年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重；西药、中成药处方的每一种药品须另起一行。每张处方不得超过 5 种药品。中药饮片处方的书写可按君、臣、佐、使的顺序排列。35.麻醉药品注射剂的处方限量为 A.一次用量 B.2 日用量 C.3 日用量 D.5 日用量 E.7 日用量（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，麻醉药品、第一类精神药品注射剂的处方为一次用量；其他剂型处方不得超过 3 日用量；缓释制剂处方不得超过 7 日用量。36.医疗机构购买一类精神药品时，其付款方式应为 A.现金

41、支付方式 B.现金支票方式 C.网上支付方式 D.担保人支付方式 E.银行转账方式（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款方式应为银行转账方式。37.药品不良反应法定报告主体是 A.药品生产、经营企业 B.药品生产、经营企业和医疗机构 C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者 D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者 E.药品生产企业和医疗机构（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 药品不良反应报告和监测管理

42、办法第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。38.医疗机构临床使用的药品应当 A.由后勤保障部门统一采购供应 B.由各临床使用单位自行采购供应 C.由药事管理与药物治疗学委员会统一采购供应 D.由药学专家咨询委员会统一采购供应 E.由药学部门统一采购供应（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 医疗机构药事管理规定规定，医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。39.非处方药的包装必须印有 A.特殊的储藏方式 B.说明书 C.中文“非”字样 D.国家指定的非处方药专有标识 E.中文“非处方药品”字样（分数：2.00）A.B

43、.C.D. E.解析：解析 处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，以方便消费者识别。40.全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时应当 A.由批发企业委托物流机构送货 B.由医疗机构派专人提取药品 C.将药品送至医疗机构 D.由医疗机构自行提货 E.由批发企业委托快递公司专人投递（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和一类精神药品时应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。故正确答案是 C。二、B/B(总题数：4，分数：20.00) A.高温试验 B

44、.高湿度试验 C.强光照射试验 D.加速试验 E.长期试验（分数：3.99）(1).供试品要求有 3 批，按市售包装，在温度 402，相对湿度 75%5%的条件下放置 6 个月（分数：1.33）A.B.C.D. E.解析：(2).是在接近药品的实际贮存条件(252，相对湿度 75%5%)下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据（分数：1.33）A.B.C.D.E. 解析：(3).供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度 60的条件下放置 10 天（分数：1.33）A. B.C.D.E.解析：解析 本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿

45、度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择 D、E、A。 A.可可豆脂 B.聚氧乙烯单硬脂酸酯 C.甘油明胶 D.半合成脂肪酸甘油酯 E.聚乙二醇类（分数：4.00）(1).具有同质多晶的性质（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 本题考查常用栓剂基质的性质。可可豆脂具有同质多晶的性质，半合成脂肪酸甘油酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。故本题答案应选择 A、D。 A.假药 B.按假药论处 C.劣药 D.按劣药论处 E.药品（分数：6.00）(1).变质的药品

46、其药品所含成分不符合国家药品标准的是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).更改生产批号的药品属于（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 药品管理法规定，禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的 6 种情形包括：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含