GB T 19000.4-1995 质量管理和质量保证标准 第4部分可信性大纲管理指南.pdf

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1、GB/T 19000. 4一1995前言本标准等同采用国际电工委员会:IEC 300-1可信性管理第1部分:可信性大纲管理/国际标准化组织:ISO 9000-4质量管理和质量保证标准第4部分:可信性大纲管理指南本标准是国际电工委员会(IEC)在可信性领域的系列标准中的第一层次标准，同时又是GB/T19000-ISO 9000系列标准之，。本标准在具体实施上将同IEC 300-2配套使用。国际标准ISO 9000-4 IEC 300-1:1993代替了原国际电工委员会标准IEC 300.本标准由国家技术监督局和电子工业部共同提出。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会和全国电工电子产品可

2、靠性和维修性标准化技术委员会共同归口。本标准由中国标准化与信息分类编码研究所和电子部五所共同负责起草。本标准主要承办人:咸奎桐、张善芳、何国伟、屠庆慈、胡湘洪。Gs/T 19000.4一1995ISO/IEC前言IEC国际电工委员会)和ISO国际标准化组织)构成世界性的标准化专业体系o IS(或IEC的各成员团体，通过其所建立的技术委员会参与国际标准的制定工作，处理各自领域的技术活动IS()和IEC在共同关心的领域互相合作。与ISO和IEC保持联系的各国际组织(官方和非官方)也可参加有关f几作。国际标准草案提交给各国家团体表决，国际标准需取得至少75%参加表决的国家团体的同意才能正式通过。国际

3、标准ISO 9000-4 IEC 300-1:1993是由IEC/TC 56(可信性)与ISO/TC 176/SC2(质童体系)密切合作制定的。本国际标准包括了可信性管理专门的术语和定义，预期本标准的未来版本和ISO 8402质量管理和质量保证术语)将包括与此协调一致的术语和定义。IEC 300:1984被取消，由本标准代替木标准版本基于下列文件:DIS表决报告56(CO)18956(CO)200本标准全部表决赞成资料在上述表决报告中。GBIT 19000 4一1995引言可信性是许多产品的最重要的性能特性之一。可信性保证涉及产品的可靠性、维修性以及由顾客(和/或供方)提供的维修保障等性能。可

4、信性保证是供方与顾客双方共同的责任。社会对服务(如:运输、电力、通讯和信息服务)的依赖日益增加，导致了用户对服务质量更高的要求和期望。用于这些服务的产品的可信性是影响服务质量的一个重要因素。资源的缺乏，对安全和环境的关注，产品的日趋复杂以及对产品的寿命周期费用的高度重视等等也需强调可信性及其要素的保证。经验证明，维修费用可能会大大超过最初的采购费用。许多产品是为了满足用户的需求或规范中规定的要求而开发的。这些要求通常涉及到可靠性、维修比，有时也涉及到在规定的维修保障条件下的可用性。顾客通常独自负责使用和维修。无论是否有供方提供的维修保障，某些产品是以带有可信性特性度量的协议书或担保来销售或租赁

5、的。对另一些产品，可信性规范可以是其设计或维修过程的一部分。对有关寿命周期阶段，一个有效的可信性大纲是符合供方和顾客双方共同利益的。中华人民共和国国家标准质量管理和质量保证标准第4部分:可信性大纲管理指南GB/T 19000 4一1995idt ISO 9000-4 IEC 300-1:1993代替Gn6992- 86Quality management and quality assurance standards-Part 4: Guide to dependability programme management1范围本标准为可信性大纲管理提供指南。它包括了策划、组织、指导、资源的控制等

6、综合性的可信性大纲的基本特征，以生产出可靠的和可维修的产品。从管理角度看.它只涉及什么是必须做的，为什么做，什么时候和怎么做，至于谁应去做和在哪儿做，则没有具体规定，因为组织和工程项目各不相同。本标准适用于在使用和维修阶段可信性是非常重要的那些硬件和/或软件产品，所述要求的主要目的是从策划到使用的产品整个寿命周期内控制对可信性的影响任何协议在采用本标准中给定的指南时，可以选用其中某些部分以适应具体情况当引用本标准的部分时，有关各方应协商一致并记录其适用的程度，包括IEC 300系列的其他部分提供的指南这样任何选用的条款将转为正式要求注1本标准提供的指南主要适用于供应为数不多的有资格顾客的供方，

7、但也适用于消费品的供应2本标准提供的指南，不仅适用于己定义的寿命周期阶段，而且还适用于任何细分的子阶段3在涉及性别时，本标准中使用的男性称呼也适用于女性4本标准中出现“文件”和“文件记录”不限于以纸作媒体。5本标准中使用的术语“顾客”和术语“需方”同义2引用标准列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。IEC 50090:1990国际电工术语(IEV)一一第191章可信性和服务质量IEC 300-2可信性管理第2部分:可信性大纲要素

8、和工作项目(待颁布)GB/T 6583质量管理和质量保证术语(idt ISO 8402)GB/T 19001质量体系设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式(idt ISO 9001)GB/T 19002质量体系生产和安装的质量保证模式(idt ISO 9002)GB/T 19003质量体系最终检验和试验的质量保证模式(idt ISO 9003)GB/T 19004质量管理和质量体系要素指南Odt ISO 9004)1) IEC 300-2目前处于标准草案阶段，在本标准的宣贯材料中将给出其正确的译文。国家技术监督局1995一1114批准1996一06一01实施GB/T 19000. 4一19

9、953定义本标准采用IEC 50(191)和GB广1 6583-ISO 8402给出的术语和定义及下列术语和定义。3.1可信性dependability描述可用性及其影响因素:可靠性、维修性和维修保障等性能的一个集合。注可信性通常仅用于非定量描述的场合。3.2可信性大纲dependability programme用于管理可信性的组织结构、职责、程序、过程和资源。注:可信性大纲覆盖了从产品策划到使用以及可能处理的寿命周期的所有阶段。它由分解成工作项目的大纲要素构成3.3可信性计划dependabilily plan规定与某一特定产品，合同或工程项目有关的具体的可信性实践、资源和活动顺序的文件3

10、.4产品product任何规定的可以交付的物品或服务。4管理职责4门方针供方应制定并维持一份说明产品可信性特性和相关的保障服务等有关问题的方针和目标的文件该文件可以成为按照GB/T 19001-ISO 9001中4.1.1条和GB/T 19004-ISO 9004中4. 2条、4. 3条提供的指南所制定的质量方针文件的一部分。4.2组织供方在它的组织中，应建立并维持能够实现可信性保证大纲的要素和资源。这些要素可以是与产品和工程项目无关的，也可能是与产品或工程项目有关的。它们应该是易于识别的、可以是独立于实施质量保证活动的组织职责之外的，但有适当界面关系。实现可信性保证职能和质量保证职能可能有一

11、些共同的组织部门，因此，它们可以结合起来共同执行保证职能.但仍然是可识别的。4.3质量体系供方应视情况根据GB/T 19001-ISO 9001,GB/T 19002-ISO 9002或GB/T 19003-ISO 9003建立并维持一个文件化的质量体系4.4市场调研和产品策划供方应制定并遵循市场调研程序，以确定未来顾客对即将进人市场的产品可信性的需求，并将这些需求转化为规范。早期的产品策划活动，包括可行性研究，应根据市场调研，在可信性规范的基础上进行4.5管理评审供方应在管理层上以适当的时间间隔对按本标准提供的指南所制定的可信性大纲进行评审，并保存评审记录。注:本评审应与GB/T 19001

12、-ISO 9001中4.1.3条所进行的管理评审相协调.4.6可信性大纲评审供方应制定并遵循评审程序，对可信性大纲采用的过程、程序和工具的适用性进行系统的、周期的、独立的评审。包括:-一对可信性大纲及其要素和工作项目的评审，包括其选择的依据;对所有阐述大纲及其要素、工作项月和执行结果的文件的评审;对可信性大纲及批准任何更改的有效性及其效果的考虑;GB/T 19000. 4一1995按效益(高可信性、低维修费用等)评价大纲的费用效能5产品或工程项目通用的大纲要素5.1可信性大纲的实施供方应有能力按IEC 300-2选择工作项日实施可信性大纲，以确保满足规定的可信性要求。对可信性大纲的结构和要素以

13、及用于定义、控制、评估可信性特性的程序、分析方法、工具、统计原理的详细描述均应文件化。52方法供方应制定并使用适合于产品可信性特性的预计、分析和评估的有效的统计方法和模型及其他有关的定性、定量方法和模型。应为使用这些方法的各类人员颁布并执行教育培训大纲。5.3数据库供方应建立并维持一个产品从试验和/或使用中反馈来的有关可信性数据的数据库以便帮助产品设计、现有产品的改进、维修保障策划，或满足可信性大纲其他方面的需要。5.4可信性记录所有文件，包括可信性要求及其分配、可信性计划以及可信性分析和预计的结果、可信性试验规程和结果及现场数据分析记录等应保存一定的与预期的产品寿命时间相适应的时期应按GIs

14、/T19001-ISO 9001中4. 5条建立井维持一个有关文件的汇总表，其中包括修订状况。6产品或工程项目专用的大纲要素6.1策划和管理供方应制定一个可信性计划，并作为总的产品计划或工程项目计划的组成部分。在工程项目和产品评审时应对可信性计划进行评审，必要时还应进行修改，评审还应检查大纲要素和工作项目、分析和结果是否与计划和规定的可信性要求一致。供方应制定并遵循如在IEC 300-2的可信性要求中规定的保持可追溯性的程序在技术状态管理程序巾，可信性是主要因素之，供方应按GB/T 19004-1SO 9004中8.8条提供的指南制定并遵循技术状态管理程序注;本要素的工作项目在IEC 300-

15、2第6.1条中规定(可信性计划、I:程项目决策瞥理、可追溯性管理、技术状态管理)。6.2合同评审和联络供方应制定并遵循按GB八19001- ISO 900111994第4. 3条执行的合同评审程序，以确保可信性要求及确定可信性要求的条件、约束已被恰当地规定并形成文件;确保那些与投标时提出的不同的可信性要求已被解决;确保使用和维修保障条件已由顾客恰当地规定;确保验收试验准则已被确定应保存评审记录，包括评审时所作出的决定。供方应指定一位和顾客联络的管理者代表。往:本要素的作项目在IEC 300-2第6. 2条中规定合同评审、管理者代表)6.3可信性要求供方应制定包括定性和定量可用性、可靠性、维修性

16、定性和定量要求的规范，应考虑顾客提供的信息，明确阐明维修保障的设想。在产品开始设计前，供方应对可信性要求进行评审，这个评审应确保澄清或修改任何不完整的、含糊的或矛盾的可信性要求。如有必要.应将总的可信性要求分配到所设计产品的各部分注1可信性要求在产品寿命周期过程内可能需重新规定2本要素的I作项目在11,C 300-2第6. 3条中规定(可信性要求规范、要求说明、要求分配)GB1T 19000. 4一19956.4工程供方应制定并遵循有关产.01t7设计及其维修保障的指南和惯例，以确保达到所希望的可信性。注:本要素的工作项目在IEC 300-2第6. 4条中规定(可靠性工程、维修性工程、维修保障

17、工程、测试性卜程、人因眨程)6.5外部提供产品供方应制定并遵循对外部提供的产品规定可信性要求的程序供方应要求和确保最终产品中任何转包的硬、软件能够满足可信性大纲的所有要求注:本要素E作项目在IEC 3002第6.5条中规定(转包产品、顾客提供的产品)6.6分析、预计和设计评审供方应确定和实施适合产品或工程项目的可信性分析、预计和正式设计评审等项工作(大纲工作项目)注:本要素的工作项口在IEC 300-2第6.6条中规定(故障模式和影响分析、故障树分析、应力和载荷分析、人因分析、预计、权衡分析、风险分析、正式设计评审)。6了验证、确认和试验供方应制定并遵循工作程序，对可信性要求进行有效的、恰当的

18、验证和确认注:本要素的工作项目在工EC 300-2第6. 7条中规定(验证、确认和试验策划、寿命试验、可信性试验、可靠性增长试验、生产试验、验收试验、可靠性应力筛选)6.8寿命周期费用大纲供方应制定井遵循评估产品或工程项目寿命周期费用要素的程序注:本要素的l.作项目在IEC 300-2第6. A条中规定(寿命周期费用大纲)6.9使用和维修保障策划供方应向顾客提供有关产品使用所需要的信息。供方应确定并告诉顾客关于产品维修保障的要求，包括推荐的备件(范围和规模)、测试设备、专用工具、维修人员技术水平等注本要素的工作项EI在IEC 300-2第6. 9条中规定(维修保障策划、安装、保障服务、保障工程

19、、备件供应6门Q改进和修改为了确保符合可信性要求，供方应制定并遵循用以系统地识别和实施产品必要的可靠性、维修性以及维修保障性的改进的程序供方应制定并遵循程序，以确保产品有更改或修改时，或有关可信性特性数据变化时进行评审;必要时，重新修订原有的分析和预计，以确定对可信性可能带来的影响以及是否需要着手进行产品改进注:本要素的工作项日在IEC 300-2第6. 10条中规定(改进大纲、修改控制)6.11经验反馈供方应制定并遵循用以处理，储存和分析源于试验和制造中的失效和故障数据及顾客使用的可信性信息的程序供方应向顾客说明和传递其所需的现场数据的信息，并与顾客合作制定合适的现场数据的收集、储存和分析的程序注:本要素的工作项月在IEC 300-2第6.11条中规定(数据采集、数据分析)