[医学类试卷]医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷9及答案与解析.doc

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1、医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷 9及答案与解析1 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（A）五千元至一万元罚款（B）警告（C）警告或者并处两千元至三万元的罚款（D）五千元至三万元罚款（E）五千元至二万元罚款2 药品生产企业只能销售（A）个人承包的药品生产企业生产的药品（B）合资企业生产的药品（C）本企业生产的药品（D）转销经营、批发企业的药品（E）任何药品生产企业生产的药品3 对出租、出借、转让药品经营企业许可证的违规经营行为，处以（A）一万元至三万元罚款（B）警告或者并处以一万元至三万元罚款（C）三万元至六万元罚款（D）二万元至四万元罚款（E）警告4

2、进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷（A）相应的提示标示（B）相应的提醒用语（C）相应的警示语（D）相应的忠告语（E）相应的警示语和忠告语5 医疗机构制剂是指（A）医疗机构配制的自用的固定处方制剂（B）医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂（C）医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂（D）卫生单位配制的自用的固定处方制剂（E）医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂6 药品流通监督管理办法制定的主要依据是（A）中华人民共和国标准化法（B） 中华人民共和国宪法（C） 中华人民共和国药品管理法（D）中华人民共和国反不正当竞争法（E

3、）中华人民共和国行政诉讼法7 对有伪造药品购销或购进记录的药品经营的将处以（A）五千元至三万元罚款（B）五千元至二万元罚款（C）五千元至一万元罚款（D）警告（E）警告或者并处两千元至三万元的罚款8 医疗机构制剂室对各工作间的要求是按（A）空气洁净级别要求布局（B）制剂要求的温、湿度布局（C）工作间照度的要求布局（D）制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局（E）制剂工序的要求布局9 药品流通监督管理办法(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得（A）向跨地区连锁零售药店销售现货（B）向批发企业销售现货（C）向零售药店销售现货（D）向医疗机构销售现货（E）进行药品现货销售活动10 不得设置药房和不

4、得从事药品购销活动的单位是（A）康复中心（B）城镇中的个体行医人员和个体诊所（C）一般诊所（D）社区卫生院（E）医院11 基本医疗保险用药范围是（A）制定纳入药品的分类进行管理（B）制定纳入药品的条件进行管理（C）制定纳入药品的原则进行管理（D）制定药品目录分类进行管理（E）通过制定“ 基本医疗保险药品目录“ 进行管理12 医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须（A）与卫生部门批准的内容一致，不得更改（B）与药品监督管理部门批准的文字相-致，不得随意更改（C）与药品监督管理部门批准的一致（D）与药品监督管理部门批准的式样相-致，不得随意更改（E）与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字

5、相一致，不得随意更改13 药品流通监督管理办法制定的主要依据是（A）中华人民共和国反不正当竞争法（B） 中华人民共和国行政诉讼法（C） 中华人民共和国标准化法（D）中华人民共和国宪法（E）中华人民共和国药品管理法14 医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应（A）两年一次（B）每年至少一次（C）半年一次（D）每年一次（E）每年二次15 国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行（A）质量监督、并发布质量公告（B）指导（C）质量监督（D）发布质量公告（E）研制开发16 定点医疗机构医师开具的外配处方应（A）有医师签字和定点医疗机构盖章，处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查（

6、B）有医师签字，并存档二年（C）有医师签字和定点医疗机构盖章（D）有医师签字和药师审核签字（E）外配处方保存两年以上备查17 经销进口药品的国内销售代理商必须向（A）国家发展计划委员会备案（B）社会劳动和保障部备案（C）国家技术监督局备案（D）卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续（E）国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续18 医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验，检查报告原始记录应保存（A）至少一年备查（B）两年备查（C）三年备查（D）五年备查（E）半年备查19 对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处单位是（A）国家药品监督管理局（B）国家发展

7、计划委员会（C）国家技术监督局（D）中华人民共和国卫生部（E）劳动和社会保障部20 国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局，负责对医疗机构制剂进行（A）质量监督并发布质量公告（B）研制开发（C）指导（D）发布质量公告（E）质量监督21 配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年22 不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（A）城镇中的个体行医人员和个体诊所（B）一般诊所（C）社区卫生院（D）医院（E）康复中心23 医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须（A）与卫生部门批准的内容一致，不得更改（B）与药品监督管理

8、部门批准的式样一致，不得随意更改（C）与药品监督管理部门批准的文字一致，不得随意更改（D）与药品监督管理部门的批文一致（E）与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致，不得随意更改24 医疗机构配制制剂必须取得（A）国家药品监督管理局颁发的药品经营企业许可证 （B）省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的药品经营企业许可证（C）国家药品监督管理局颁发的药品生产企业许可证（D）省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的 药品生产企业许可证（E）省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的医疗机构制剂许可证25 医院药剂科配备的专业技术人员应（A）具备与其工作相适应的专业技术（B）热爱本职工作（C）热爱本职

9、工作，具有职业道德，认真学习业务具备与其工作相适应的专业技术（D）认真学习业务（E）具有良好的职业道德26 经销进口药品的国内销售代理商必须向（A）社会劳动和保障部备案（B）国家技术监督局备案（C）卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续（D）国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续（E）国家发展计划委员会备案27 负责医院药剂工作的医院药剂科的职责是（A）防止药品不良反应发生（B）在院长直接领导下（C）按药品管理法监督本院各医疗科室的合理用药（D）按药品管理法实施条例检查本院各医疗科室的药品使用情况（E）在院长直接领导下，按照药品管理法及其实施条例监督检查本院各医疗科

10、室合理使用药品，防止滥用和浪费28 对零售药店处方外配服务和管理的监督检查由（A）医疗单位主管等有关部门进行（B）劳动保障行政部门组织药品监督管理、物价、医药行业主管部门等进行（C）劳动保障行政部，门组织药品监督管理、物价部门进行（D）劳动保障行政部门组织物价、医药行业主管部门进行（E）劳动保障行政部门组织医药行业主管及相关部门进行29 医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须（A）装有有效的除尘、排风设施（B）与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施（C）与其后工序连接，装有除法、排风设施（D）与其后工序分开，装排风设施（E）与后续工序严格分开30 医疗机构制剂配制和检验用的仪器

11、、仪表、量具、衡器等的检验记录保存期应（A）保存-年（B）至少保存一年（C）保存二年（D）保存三年（E）保存五年31 药品生产企业可将药品销售给（A）有医疗执业许可证的个体诊所（B）具有 药品生产(经营)许可证和营业执照的单位（C）无 药品生产企业许可证的单位（D）无药品经营企业许可证的单位（E）无医疗机构执业许可证的单位32 对出租、出借、转让药品经营企业许可证的违规经营行为，处以（A）警告或者并处以一万元至三万元罚款（B）三万元至六万元罚款（C）二万元至四万元罚款（D）警告（E）一万元至三万元罚款33 中药材专业市场只能销售（A）中药材（B）化学药品（C）中药饮片（D）生物制品（E）中成药

12、34 医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存（A）伍年备查（B）叁年备查（C）两年备查（D）至少-年备查（E）半年以便备查35 医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备（A）高级药师职称的（B）对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力（C）大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力（D）具有相应管理的实践经验（E）大专以上药学或相关专业学历36 医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备（A）对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力（B）高级药师专业技术职务（C）大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的

13、实践经验。对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力（D）大专以上药学或相关专业学历（E）具有相应管理的实践经验37 进口药品国内销售代理商未进行备案即从事进口药品国内经销的处以（A）二万元至六万元罚款（B）警告或者并处一万元至三万元罚款（C）三万元至九万元罚款（D）警告（E）一万元至三万元罚款38 医疗机构制剂室的洁净室(区)主要工作间的足够照明度是（A）500 勒克斯(lx)（B） 400 勒克斯（C） 300 勒克斯（D）200 勒克斯（E）100 勒克斯39 药品生产企业可将药品销售给（A）无药品生产企业许可证的单位（B）无 药品经营企业许可证的单位（C）无 医疗机构执业许可证的单位（

14、D）有医疗执业许可证的个体诊所（E）具有药品生产( 经营 )许可证和营业执照的单位40 已获进口药品注册证的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定（A）药品零售药店（B）中国合法的进口药品国内销售代理商（C）药品批发商店（D）医院的药房（E）药品生产企业41 医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应（A）半年体检一次（B）每年体检二次（C）每年至少体检一次（D）每年体检-次（E）两年体检- 次42 医疗机构配制制剂必须取得（A）省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的 “药品经营企业许可证“（B）国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证 “（C）国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证

15、“（D）省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的 “药品生产企业许可证“（E）省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证“43 药品销售人员对其他企业的药品购销活动是（A）当顾问（B）可以单品种指导（C）可以兼职（D）不得兼职（E）可以过问44 药品流通监督管理办法适用于（A）药品零售药店（B）医院门诊药房（C）医院急诊药房（D）所有从事药品购销的单位和个人（E）从事药品批发的单位45 药品零售连锁店及其各连锁店关键应（A）分别取得营业执照即可（B）药品 GMP 证书（C）分别取得药品经营企业许可证（D）总店取得药品经营企业许可证即可（E）各连锁店取得药品经营企业许可证医疗机构制

16、剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷 9答案与解析1 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法2 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法3 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法4 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法5 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法6 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法7 【正确答案】 E【知识模块】

17、医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法8 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法9 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法10 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法11 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法12 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法13 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法14 【正确答案】 B【知识模块】 医

18、疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法15 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法16 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法17 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法18 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法19 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法20 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法21 【正确答案】 B【知识模块】

19、医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法22 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法23 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法24 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法25 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法26 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法27 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法28 【正确答案】 B【知识模块】

20、 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法29 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法30 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法31 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法32 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法33 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法34 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法35 【正确答案】 C【知识模块

21、】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法36 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法37 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法38 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法39 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法40 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法41 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法42 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法43 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法44 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法45 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法