[医学类试卷]中级主管中药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷4及答案与解析.doc

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1、中级主管中药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷 4 及答案与解析1 药品经营企业库房药品养护时温湿度的记录要求是（A）每周一次（B）每三天一次（C）每二天一次（D）每天下午一次（E）每天上、下午定时各一次2 企业已售出的药品如发现质量问题，应（A）及时回收药品给予消费者赔偿（B）及时回收药品，然后销毁药品（C）立即销毁药品（D）向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录（E）立即通知消费者停止服用3 验收药品时，确定为合格品的状态标志是（A）黄色（B）绿色（C）红色（D）蓝色（E）橙色4 依照药品经营质量管理规范实施细则规定，下列有关药品零售说法正确的是（A）销售药品时，应由执业药师或药师对

2、处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品（B）在营业场所，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡（C）在执业药师指导下，顾客没有处方可以购买处方药（D）0TC 药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式（E）0TC 药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式5 药品经营企业库房中冷库温度是（A）0以下（B） 18（C） 210（D）10（E）206 药品经营中对药品经营企业索要的基本资质是（A）税务登记证、营业执照（B）营业执照、药品经营许可证（C）营业执照、组织机构代码证（D）组织机构代码证、税务登记证（E）营业执照、银行开户许可证7 全国中医药管理

3、工作的负责主管部门是（A）卫生与计划生育委员会（B）国家中医药管理局（C）中国中医药学会（D）药学会（E）中医药协会8 承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师应当从事中医药专业工作（A）30 年（B） 20 年（C） 15 年（D）10 年（E）5 年9 中医医疗机构发布中医医疗广告核发中医医疗广告批准文号的单位是（A）国家中医药管理局（B）所属地工商局（C）国家食品药品监督管理总局（D）省级以上人民政府负责中医药管理的部门（E）区级以上人民政府负责中医药管理的部门10 注册商标的有效期是（A）5 年（B） 10 年（C） 15 年（D）20 年（E）30 年11 知识产权的特征是

4、（A）专业性、无形财产性、时间性（B）专业性、地域性、时间性、无形财产性（C）地域性、时间性、无形财产性（D）专有性、时间性、地域性、无形性（E）专业性、地域性、多样性、时间性12 可申请中药产品发明专利的是（A）新的中药材代用品（B）中药饮片的新形状（C）中药提取物的新包装（D）中药包装容器外观的改变（E）中药制剂形状的改变13 药品通用名称不得（A）作为药品商标使用（B）出现在药品的内标签中（C）作为药品法定名称（D）与药品商品名称同时使用（E）列人国家药品标准14 关于药品商品名称管理表述正确的是（A）药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于 1：4（B）未经国家食品药品监督管理总局批准

5、作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上（C）药品商品名称不得与通用名称同行书写（D）药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体（E）药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注15 根据药品说明书和标签管理规定，下列有效期表述形式错误的是（A）有效期至 20130402（B）有效期至 2013 年 04 月 02 日（C）有效期至 2013 年 04 月（D）有效期至 201342（E）有效期至 20130416 关于药品说明书说法不正确的是（A）说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新（B）说明书应包含有关药品的安全性

6、、有效性等基本信息（C）每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用（D）药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识（E）应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改16 A4 年B3 年C2 年D超过药品有效期 1 年，但不少于 3 年E超过药品有效期 1 年，但不少于 2 年17 药品批发企业的药品销售记录应保存18 药品批发企业的药品购进记录应保存18 A国家药品监督管理局B中国商品学会C国家医药公司D国家中医药管理局E原卫生部19 2012 年之前施行的 GSP 由哪个部门发布20 我国的现行 GSP 由哪个部门发布20 A中西医并重B遵循继

7、承与创新相结合的原则C加强对外合作D加强中医药资源管理E加强中医药资源的保护21 发展中医药事业应当22 发展中医药事业的方针是22 A医疗机构执业许可证B 医疗机构管理条例C药品管理法D执业医师资格证E从业资格证23 开办中医医疗机构，应当取得24 开办中医医疗机构，办理审批手续应按照24 A专利法B 著作权法C 反不正当竞争法D商标法E中药品种保护条例25 中药商业秘密保护的法律依据是26 中药专利保护的法律依据是26 A药品说明书B药品的标签C药品不良反应信息D中药说明书E注射剂和非处方药说明书27 需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是28 需要列出所用的全部辅料名称的是中级

8、主管中药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷 4 答案与解析1 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理2 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理3 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理4 【正确答案】 A【试题解析】 药品经营质量管理规范实施细则第七十二条规定，药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。(一)营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。(二)销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。(三)处方药不应采用开架自选的销售方式。(四) 非处方药可不

9、凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。(五)药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。因此只有答案 A 是正确的。【知识模块】 药事管理5 【正确答案】 C【试题解析】 药品经营质量管理规范实施细则第十八条规定，药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为 210；阴凉库温度不高于 20；常温库温度为 O30 ；各库房相对湿度应保持在 4575之间。【知识模块】 药事管理6 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理7 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理8 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理9 【

10、正确答案】 D【试题解析】 中医医疗机构发布中医医疗广告核发中医医疗广告批准文号的单位是各省中医药管理局；中医医疗广告不得包含药品广告。【知识模块】 药事管理10 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理11 【正确答案】 D【试题解析】 知识产权并没有专业方面的限制和要求。知识产权一定要归谁持有，属于专有性。【知识模块】 药事管理12 【正确答案】 A【试题解析】 新的中药材代用品属于新药，是新物质，具备发明专利的必要条件。中药饮片的新形状和中药制剂形状的改变属于实用新型专利。中药提取物的新包装和中药包装容器外观的改变属于外观设计专利。 【知识模块】 药事管理13 【正确答案】 A【知识模块】

11、 药事管理14 【正确答案】 C【试题解析】 药品商品名称所用字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一，故 A 错；药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称，故 B 错；药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，故 D 错；药品商品名称应符合 药品商品名称命名原则的规定，并得到国务院药品监督管理部门批准后方可使用，故 E 错。【知识模块】 药事管理15 【正确答案】 D【试题解析】 药品标签中的有效期应当按照年、月、目的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。【知识模块】 药事管理16 【正确答案】 A【试题解析】 药

12、品生产企业如果需要对药品说明书进行修改，应当及时提出申请，获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理17 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理18 【正确答案】 D【试题解析】 药品经营质量管理规范实施细则第二十七条规定，购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。第四十九条规定，药品批发企业应按规定建立药品销售记录，

13、记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理19 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理20 【正确答案】 E【试题解析】 2012 年之前施行的 GSP 是由当时的国家药品监督管理局发布的局令第 20 号药品经营质量管理规范，施行日期是 2000 年 7 月 1 日。我国的现行GSP 是由原卫生部发布的，于 2013 年 6 月 1 日起施行。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理21 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理22 【正确答案】

14、A【试题解析】 中华人民共和国中医药条例第四条规定，发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则，保持和发扬中医药特色和优势，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，推进中医药现代化。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理23 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理24 【正确答案】 B【试题解析】 不管中医还是西医医疗机构，都必须取得医疗机构执业许可证方可营业；医疗机构设置、验收、审批的程序应该按照医疗机构管理条例的要求进行。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理25 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理26 【正确答案】 A【试题解析】 专利要求要充分公开，而商业秘密是不能公开的，在市场和商业竞争中只能靠反不正当竞争法作为法律依据来保护。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理27 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理28 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理