[医学类试卷]处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷1及答案与解析.doc

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1、处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 1 及答案与解析1 必须获得许可证才能从事的业务包括（A）处方药与非处方药的生产（B）处方药与非处方药的批发销售（C）处方药的零售（D）甲类非处方药的零售（E）乙类非处方药的零售2 在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说明书项目是（A）适应证、用法用量（B）药物相互作用，药物过量（C）孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药（D）药理毒性，药代动力学（E）不良反应，禁忌证，注意事项3 在处方药与非处方药流通管理暂行规定中对普通商业企业不得（A）销售处方药和甲类非处方药（B）采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销

2、售方式销售乙类非处方药（C）暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药（D）从未取得药品经营(生产)企业许可证的药品批发 (生产)企业采购乙类非处方药（E）其连锁超市分店不得独自采购4 药品说明书应列有的内容是（A）药品名称（B）药理毒理（C）药物相互作用（D）结构式（E）药代动力学5 与药品说明书规范细则(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是（A）说明书格式中的“ 主要成分” 是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则（B）孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”（C）药理作用、不良反应、禁

3、忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题（D）中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入（E）通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称6 药品的包装、标签及说明书的规范有利于（A）药品的运输（B）药品的贮藏（C）药品的使用（D）保证人民用药安全有效（E）加强药品监督管理7 药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，包括（A）国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销（B）中药保护品种、名贵药材

4、（C） GMP 认证、现代科技（D）进口原料分装、监制（E）专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类8 药品说明书规范细则(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括（A）通用名、汉语拼音名、英文名（B）化学名（C）商品名（D）曾用名（E）拉丁名9 化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是（A）药品名称（B）性状、适应症（C）用法用量（D）规格、贮藏（E）有效期10 关于普通商业企业经营药品的管理正确的是（A）必须设立专门的货架或专柜（B）可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式（C）必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录（D）连锁分店必须由连锁总部

5、统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采购（E）销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备 1 名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作11 A.直接酸碱滴定法B.HPLCC.两步滴定法D.双相滴定法E.亚硝酸钠滴定法11 阿司匹林片及其肠溶片的含量测定12 阿司匹林栓剂含量的测定13 A.水杨酸类药物B.苯甲酸类药物C.其他芳酸类药物D.酰胺类药物E.醇类药物13 氯贝丁酯14 对乙酰氨基酚15 苯甲酸钠16 A.GCB.双相滴定法C.赭色沉淀D.橙红色沉淀E.对氯苯氧异丁酸16 苯甲酸钠中性

6、溶液与三氯化铁试液反应17 以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，酚酞指示液指示终点，检查氯贝丁酯的酸度18 对氨基水杨酸钠中的间氨基酚的检查19 对氨基水杨酸钠的重氮-偶合呈色反应20 A.酚酞指示液B.甲基橙指示液C.双相滴定D.碱性亚铁氰化钠试液E.铬黑 T20 于中性乙醇中用氢氧化钠滴定液（0.1mo1/L）滴定法检查氯贝厂酯的酸度21 于乙醚与水两相介质中，用盐酸滴定液(0.02mol/L)滴定法检查对氨基水杨酸钠中的间氨基酚特殊质22 对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查23 用 EDTA2Na 滴定液滴定硫酸锌溶液24 A.72.06mgB.0.02%.C.永停终点法D.咖啡因E.甲

7、基橙指示液24 双相滴定法测定苯甲酸钠含量时，1ml 的盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于苯甲酸钠的量是(苯甲酸钠的分子量为 144.11)25 采用双相滴定法检测间氨基酚杂质时，滴定耗用盐酸滴定液(0.02mol/L)不得超0.3ml，该杂质的限量是(间氨基酚的分子量是 109)26 HPLC 测定阿司匹林栓剂含量时，所用内标物质是27 亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠含量时，指示终点的方法是28 A.重氮-偶合反应B.异羟肟酸铁反应C.间氨基酚D.对氨基酚E.水杨酸28 氯贝丁酯的鉴别反应29 阿司匹林的特殊杂质30 对氨基水杨酸钠的鉴别反应31 对氨基水杨酸钠的特殊杂质32 A.酚酞指

8、示液B.甲基橙指示液C.永停指示终点法D.电位滴定终点法E.铬黑 T 指示剂32 两步滴定法测定阿司匹林片剂含量33 双相滴定测定苯甲酸钠含量或检测间氨基酚杂质限量34 亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠的含量35 非水滴定法测定硝酸土的宁的含量36 A.酚酞指示剂B.甲基橙指示液C.永停终点法D.自身指示终点法E.淀粉指示液36 高碘酸钾法测定山梨醇及注射液的含量37 直接酸滴定测定阿司匹林含量38 双相滴定法测定苯甲酸钠的含量39 亚硝酸钠滴定法测对氨基水杨酸钠含量40 直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定度的计算式(摩尔比为 1：1 时)41 两步滴定法

9、测定阿司匹林片剂含量的计算式42 HPLC 测定阿司匹林栓剂含量的计算式处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理2 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理3 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理4 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理5 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理6 【正确

10、答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理7 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理8 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理9 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理10 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理11 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理12 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理13

11、 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理14 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理15 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理16 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理17 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理18 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理19 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理20 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装

12、、标签和说明书的管理21 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理22 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理23 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理24 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理25 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理26 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理27 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理28 【正确答案】 B【知识模块】

13、 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理29 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理30 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理31 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理32 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理33 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理34 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理35 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理36 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理37 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理38 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理39 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理40 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理41 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理42 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理