[医学类试卷]处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷5及答案与解析.doc

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1、处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 5 及答案与解析1 药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有（A）处方药专有标识（B）非处方药专有标识（C）未印有专有标识的一律不得出厂（D）法律、法规要求的标识（E）非处方药专有标识，未印有的一律不准出厂2 中药说明书格式中的“ 主要成分 ”是指（A）主要药味（B）有效部位（C）有效成分（D）主要成分的化学名称（E）主要药味、有效部位或有效成分3 经批准委托加工的药品，其包装，标签还应标明（A）委托双方企业名称，加工地点（B）委托双方企业名称，加工地点（C）委托双方的合同书号（D）药品加工地的详细地址（E）委托方的企业名

2、称4 药品监督管理的主要内容是（A）药品管理和执业药师管理（B）药品管理和药事组织管理（C）药品管理、药事组织管理和执业药师管理（D）药事组织管理和执业药师管理（E）药事组织管理5 关于药品销售的管理错误的是（A）不得采用开架自选销售的方式（B）不得采用有奖销售方式（C）不得采用附赠药品或礼品等销售方式（D）零售时处方药与非处方药必须分类摆放（E）通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定6 消费者对非处方药应具备（A）看懂非处方药说明书（B）选购权（C）判断能力（D）识别能力（E）有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用7 药品说明书应包含有关（A）药品经济性的科学信息（B）药品

3、特殊性的科学信息（C）药品安全性的科学信息（D）药品有效性的科学信息（E）药品安全性，有效性等基本科学信息8 遴选非处方用药的原则是（A）疗效确切，药到病除（B）质量符合药典要求（C）应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便（D）使用方便，便于运输、贮存和养护（E）应用安全，不易变质9 在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经（A）中华人民共和国卫生部批准（B）国家药品监督管理局批准（C）国家工商管理局批准（D）国家技术监督局批准（E）国家劳动保障部批准10 进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷（A）相应的警示语（B）相应的忠告语（C）相应的

4、警示语和忠告语（D）相应的提示标示（E）相应的提醒用语11 执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原则是（A）科学的（B）合理的（C）经济的（D）科学、合理、经济的（E）规范的12 药品分类管理的原则和宗旨是（A）加强药品监督管理（B）方便群众购药（C）彻底解决药品购销中的回扣现象（D）推行执业药师资格制度（E）保障人民用药安全有效、使用方便13 经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明（A）集团名称、生产企业、生产地点（B）集团名称、生产企业（C）集团名称、生产地点（D）生产地点、生产企业（E）集团法人、生产企业14 非处方药分为甲、乙两类的根据是（A）药品的品种、规格（B）药品的安全性

5、（C）药品的质量标准（D）药品的价格（E）药品的适应症15 药品监督管理中药事组织管理的内容是（A）药事组织许可证管理和药品的监督查处（B）药品事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理和药事组织监督查处（C）药事组织条件与行为规范管理（D）药事组织监督查处（E）药品的监督查处和申叙16 负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和公布的是（A）国际计划发展委员会（B）中华人民共和国卫生部（C）商务部（D）国家药品监督管理局（E）国家技术监督管理局17 化学药品说明书中的适应症书写时应注意（A）其疾病、病理学的文字规范化（B）其疾病症状的文字规范化（C）治疗、缓解的不同（D）其疾病、病理学、症状

6、的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为 xx 疾病的辅助治疗的不同（E）作为 xx 疾病的辅助治疗的不同18 药品说明书应包含有关（A）药品的安全性的科学信息（B）药品的安全性、有效性等基本科学信息（C）药品的有效性的科学信息（D）药品的经济性的科学信息（E）药品的特殊性的科学信息19 药品的每个最小销售单元的包装必须（A）按规定印有或贴有标签并附有说明书（B）按规定印有或贴有标签（C）按规定附说明书（D）按规定附特殊的标示（E）按规定印有或贴有宣传语20 中药说明书格式中的“主要成分“ 对复方制剂的要求是（A）主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准（B）主要药味的排序要与功能主治相符（C）主要药

7、味的排序依处方顺序为准（D）主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则（E）主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则，要与功能主治相符21 化学药品说明书格式的内容不包括（A）功能主治（B）有效期（C）用法用量（D）孕妇及哺乳期妇女用药（E）药物相互作用22 药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是（A）药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同（B）药品品种、规格（C）药品适应症（D）药品剂量（E）药品给药途径23 负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是（A）中华人民共和国卫生部（B）商务部（C）国家药品监督管理局（D）国家技术监督管理局（E）国家计划发展委员会24 在

8、“化学药品说明书格式” 中不可缺少的两项是（A）药理毒理、药代动力学（B）不良反应、注意事项（C）儿童用药和老年用药（D）“孕妇及哺乳期妇女用药” 和“药物相互作用”，如缺乏可靠实验或文献依据应注明“尚不明确 ”（E）禁忌症和注意事项25 包装、标签有效期的表达方法是（A）按批号排序（B）按生产序号（C）按生产记录存档号（D）按出厂日期（E）按年月顺序26 在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是（A）禁忌证和注意事项（B）药理毒性、药代动力学（C）孕妇及哺乳期妇女用药和“药物相互作用“ ，如缺乏可靠实验或文献依据，应注明“ 尚不明确“（D）不良反应，注意事项（E）儿童用药和药物过量27 关于药

9、品销售的管理错误的是（A）不得采用开架自选销售的方式（B）不得采用有奖销售方式（C）不得采用附赠药品或礼品等销售方式（D）零售时处方药与非处方药必须分类摆放（E）通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定28 非处方药分为甲、乙两类的根据是（A）药品的品种、规格（B）药品的安全性（C）药品的质量标准（D）药品的价格（E）药品的适应症29 同一企业、同一药品相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求是（A）格式必须一致（B）颜色必须一致（C）不得使用不同商标（D）格式及颜色必须一致，不得使用不同商标（E）格式必须一致，颜色可不同30 中药说明书中的“ 主要成分 ”对复方制剂要求是（A）主要

10、药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则，要与功能主治相符（B）主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则（C）主要药味的排序与功能主治相符（D）主要药味的排序依处方顺序为准（E）主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准31 非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是（A）在印有中文药品通用名称(商品名称)的一面，其右上角（B）在印有中文药品通用名称一面的左上角（C）在印有中文药品通用名称一面的中间（D）在印有中文药品通用名称一面的右下角（E）在印有中文药品通用名称一面的左下角32 化学药品说明书中的“曾用名” 一项的使用期限为（A）2003 年 1 月 1 日起停止使用（

11、B） 2003 年 7 月 1 日起停止使用（C） 2004 年 1 月 1 日起停止使用（D）2004 年 7 月 1 日起停止使用（E）2005 年 1 月 1 日起停止使用33 经批准委托加工的药品，其包装，标签还应标明（A）委托双方企业名称，加工地点（B）委托双方企业名称，加工地点（C）委托双方的合同书号（D）药品加工地的详细地址（E）委托方的企业名称34 化学药品说明书中的适应证书写时应注意（A）作为 XX 疾病的辅助治疗的不同（B）其疾病、病理学的文字规范化（C）其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为 XX 疾病（D）其疾病、症状的文字规范化（E）治疗、缓解、词的

12、意义的不同35 药品说明书的文字必须（A）准确、简便、通顺（B）规范、简便、通顺（C）规范、简练、准确（D）规范、准确、简练、通顺（E）规范、详细、准确处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 5 答案与解析1 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理2 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理3 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理4 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理5 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理6

13、 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理7 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理8 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理9 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理10 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理11 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理12 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理13 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签

14、和说明书的管理14 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理15 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理16 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理17 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理18 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理19 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理20 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理21 【正确答案】 A【知识模块】 处方

15、药与非处方药及包装、标签和说明书的管理22 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理23 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理24 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理25 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理26 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理27 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理28 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理29 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理30 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理31 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理32 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理33 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理34 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理35 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理