GBZ T 173-2006 职业卫生生物监测质量保证规范.pdf
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1、ICS 13.100 c52 GBZ 中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ厅173-2006职业卫生生物监测质量保证规范Specifications of quality assurance for biological monitoring in occupational health 2006-03-13发布2006-10-01实施咛I圭萨川、民E主是来日003主主仨音庐发布即自本标准由全国职业病诊断标准委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。本标准主要起草人:徐f自洪、黄金祥。GBZ/T
2、 173-2006 GBZ/T 173-2006 职业卫生生物监测质量保证规范1 范围本标准规定了职业卫生生物监测过程中生物材料检测的技术要求和质量保证措施。本标准适用于职业卫生生物监测中生物材料检测的质量保证。2 术语下列术语和定义适用于本标准:2. 1 职业卫生生物监测biological monitoring in occupational health 指通过定期的有计划的检测人体生物材料中毒物和(或)毒物代谢物,或由它们导致的无害性效应水平(内剂量),以评价劳动者在职业活动中接触毒物的程度及可能的健康影响。2.2 生物监测指标indicator of biological monit
3、oring 指职业接触毒物后,机体内存在的井可用于生物监测的毒物、毒物代谢物,或由它们所致的无害性效应指标。2.3 职业接触生物限值biological limit value for occupational exposure 指职业接触毒物后,未产生有害效应时,机体内存在的毒物和(或)毒物代剧物的最高容许含量,或由它们所致的无害性效应指标的最高容许水平。2.4 混合呼出气mixed-exhaled air 指尽力吸气后,尽可能呼出的全部呼出气。2.5 末端呼出气(肺泡气)end-exhaled air 指先尽力吸气井平和呼气后,再用最大力量呼出的呼出气。2.6 班前prior to shi
4、ft 指上班前的1小时之内。2. 7班中during shift 指上班后2小时至下班前1小时之间。2. 8 班末end of shift 下班前1小时之内。2.9 班后pos shift 下班后1小时之内。3 职业卫生生物监测实验室的基本要求3. 1 实验室应通过计量认证或国家实验室认可,建立完整的质量管理体系和质量保证制度。3.2人员3.2. 1 实验室应有经过专业培训的生物样品采集、检测和评价及其质量保证等各类人员。3.2.2 从事生物样品采集的人员必须熟练掌握职业卫生生物监测所需的生物样品采集、运输及保存的知识和技术,井了解生物监测指标和职业接触生物限值等相关知识。3.2.3 从事生物
5、样品检测的人员必须熟练掌握生物样品预处理和检测等方面的知识和技术,并了解生物监测指标和职业接触生物限值等相关知识。3.2.4 从事生物监测评价的人员必须熟练掌握生物监测指标、职业接触生物限值及其检测结果评价等l CBZ/173-2006 方面的知识和技术。3.2.5 从事职业卫生生物监测的质量保证人员必须掌握与生物监测指标、职业接触生物限值及生物样品采集和检拥有关的质量保证知识以及实验室质量保证管理技能。3.3 仪器设备3.3. 1 实验室应具备从事生物样品采集、运输、保存和检测所需的仪器设备,其使用性能应满足要求。3.3.2 实验室使用的计量仪器要依法定期检定和校准;不能使用未经检定或检定不
6、合格的计量仪器。当仪器设备的检测性能发生变化或损坏时,必须维修或校准,并经检定合格后,才能使用曰3.4 试荆3.4. 1 实验使用的水和试剂要满足检测或无标签的试剂。3.4.2 实验室配制同或相似;使用的陪剂应方法、配制日期、稳定期、用。使用前,检查当日配制和使用。号、标准名称、生产3.5 环境条件3.5. 1 实验3.5.2分析保持恒温国温。3.5.3气温、的实验室4. 1. 1 生物样品的最长的劳动者作为4. 1. 2 生物样品的4. 1. 3 在采集生物样出手、脸和采样部位后,在影响检测;不能使用过期、变质、受污染J式剂的分析性能应与待测物相名称、配制放度、配制温保存;在有效期内使榷度的
7、标准应用液宜录,内容包括标准日期、报废日期等。火和防爆等防护时间代表性和均匀性等。作场所,脱去工作服,清4. 1. 4生物样品采集后,需要力耐劳1岛事部群J静时啊,加人的蔚挥j应不含待测物和干扰物或含量很低,不与待测物发生理化反应而影响啕剧结果;试剂加入白,树或量通常不超过样晶体积(或量)的1%。4. 1. 5 每个样品必须贴有统一的明显的标签。标签上注明样品编号、采样对象姓名、采样日期和时段等。4. 1. 6 在采样的同时,应作好采样记录。采样记录应规范化表格化,随采样随记录。内容主要包括采样对象姓名、编号、来样日期和时段、样品名称、检棚内容、职业接触情况及个人嗜好,以及所用防腐剂或抗凝剂的
8、名称及加入量等。4. 1.7 检测挥发性有害物质的样品,采样时操作要迅速,样品应装满来样容器,并立即密闭采样容器;采样后,应玲陈运输和保存,尽快检测。用于顶空分析的样品,可取一定量样品,直接装在顶空瓶内。4.2 采样器材的要求和检查2 GBZ/T 173-2006 4. 2. 1 根据待测物性质、样品采集和检测的要求,选择合适的采样器材(包括采样工具和采样容器,如采血用的注射器和针头、采呼出气的采气管、存放样品的容器等)。4.2.2采样器材不能含有影响测定的待1li!物或干扰物,不能与待测物发生理化作用,影响检测结果。在使用前,必须随机抽取各类采样器材的5%10%(至少2个)作空白检验;空白值
9、要低于检测方法的检出限。若空白值超过检出限,应更换来样器材,再进行空白检查;或用适合的方法处理后,再进行空白值检查,合格后才能使用。4.2.3 采样容器必须具盖或具塞,有良好的气密性。用于检测金属及其无机化合物的采样容器,应选择高压聚乙烯、聚丙烯或聚四氟乙烯塑料或硬质玻璃容器,使用前,应在科HN03) = 3 % 10 %硝酸榕液中浸泡12h左右,用蒸馆水和双蒸锢水傻3基础踹乖际战集使用金属容器。用于检测有机物的采样容器,应选择现璃或铝合金等采样容制建哺橡胶容器或添加脚榻的容器。呼出气采集管的进气阻力要小,保证在正常呼气状态下联f常常葬制语输和保32时,不首阳玻璃容器,以防陈裂。4.3采样对象
10、的选择沪阳A剧、4.3. 1在现场调查的基础连,自融中卫蘸飞i要求及制亡飞工作过程中,凡接触和叶且捕害物质翻腾j果嚼蜡职业均间最长的劳动者确定援军装样对象。选锺翩采潮翻攥脚J最罐包括重山随机选择。I4.3.2 根据下列4. 3. 2. 1 对象的数量。,正确选择采样对象。在11物浓度最高和接触时一,其余的采样对象应l确定最低采样劳动者数10-14 以a重定时确名bb、)AHnt飞不足内果样对象的数4.3.2.2 量。每种工作岗位最低果样对象数8 4.4 生物材料的选择己制定职业接触生物限值的有害物质市按照睡嗨择生物材料o尚未制定职业接触生物限值的有害物质,应首选最具有生物监测意义和元损伤性的生
11、物材料。4.5 生物监测指标的选择已制定职业接触生物限值的待测物,应按照其要求选择生物监测指标。尚未制定职业接触生物限值的有害物质,应根据待测物的理化性质及其在人体内的代谢规律,选择能够真实反映接触有害物质程度或对人体健康危险程度的生物监测指标。4. 6 来样时机的选择己制定职业接触生物限值的待测物,应严格按照规定的采样时机进行采样。尚未制定职业接触生物限值的有害物质,应根据待测物的理化性质及其在人体内的代谢规律,特别是半减期,正确选择采样3 GBZ/T 173-2006 时机。4. 7 尿样的采集4.7. 1 根据检测方法的检出限和尿样中待测物的估计浓度,确定尿样的采集量;通常至少采集50m
12、t4.7.2 需要进行肌配校正或比重校正的尿样,应在采样后,未加防腐剂等试剂前,尽快取出部分尿液测量肌即或比重,测量比重后的尿弃去。肌醉放度3g/L的尿样,比重1.030 的尿样均应弃去,不能用于检测。4.7.3 用于检测挥发性待测物的尿样,必须充满采样容器,尽量不留空间,并尽快加以密封,置冷冻条件下运输保存,尽早测定。4.7.4 采集尿样后,若要加防腐剂时,应根据检测的要求,加人合适的和适量的防腐剂。4.8 血样的采集4.8. 1 根据检测方法的检出限和血样中待测物的估计被度,确定血样的采集量;通常至少采集O.1mlo 取血量大于0.5ml时,应取静脉血;小于0.5ml时,可取静脉血或末梢血
13、。在取末梢血时,不得用力挤压采血部位,避免血样被稀释。4.8.2 检测金属及其化合物的血样,采集前,必须先用机HN03)=0. 5%硝酸榕液和去离子水依次清洗取血部位的皮肤,然后再消毒取血。采集时所用的注射器及针头应不含被测金属或不污染血样。4.8.3 用于分离血清的血样,用注射器采集血班后,在转移时,应取下针头,防止发生洛血。4.8.4 在采集全血或血浆时,加入抗凝剂后,应轻轻振摇,使血液与抗凝剂充分棍匀,但应避免强力振摇。离心分离出的血清或血浆应尽快转移至另一容器中。4.8.5 用于检测挥发性待测物的血样,应采集静脉血。采样后,迅速转移人容器内,尽量充满容器,不留空间,并尽快密封,置冷冻条
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