GB T 19021.3-1993 质量体系审核指南 审核工作管理.pdf

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1、GB/T 19021.3-93 前日ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(lSO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体者对某技术委员会己确立的标准项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作回在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决，国际标准需取得至少75%参加表决的成员团体的同意才能正式通过。国际标准ISO10011-3是由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定的。ISO 10011

2、的总题目是4质量体系审核指南，由下列部分组成一第一部分审核，一一第二部分质量体系审核员的评定准则，一一第三部分审核工作管理。GB/T 19021.3 93 寻|曰任何需要经常开展质量体系审核的组织都应具备对整个审核过程全面管理的能力。本标准描述了这类组织应进行的工作自中华人民共和国国家标准质量体系审核指南审核工作管理Guidelines for audlting quality systems-part 3: Management of audil programmes 本标准等同采用国际标准ISO10011-3-19910993年修订本儿1 范围本标准提出了管理质量体系审核工作的基本指南。G

3、B/T 19021. 3-93 ISO 10011-3一1991本标准适用于在按照GB/T19021. l-ISO 10011-1进行质量体系审核时，确立和保持审核工作管理职能。2 引用标准本标准引用了下列标准的有关条款，本标准发布时，这些引用的标准均为有效版本。所有标准都将修订，因此，鼓励依据本标准达成协议的各方尽可能采用这些标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准回GB/T 6583 ISO 8402 质量一一术语GB/T 19021. 1-ISO 10011-1 质量体系审核指南审核GB/T 19021. 2-ISO 10011-2 质量体系审核指南质量体系审核员的评定

4、准则3定义GB/T 6583-ISO 8402和GB/T19021. 1-1S0 10011-给出的定义和以下定义适用于本标准。3. 1 审核工作管理机构授权计划和开展一系列质量体系审核的组织或组织内的职能部门。4 审核工作的管理4.1 组织任何需要经常开展质量体系审核的组织都应具备对整个审核过程全面管理的能力e这个职能部门对受审核的质量体系的实施无直接责任。4.2标准审核工作管理机构应选定可能依据其进行审核的质量体系标准并提高按这些标准进行有效审核的能力。4.3 人员资格4. 3. 1 审核工作管理人员审核工作的管理应由具育质量审核程序实际知识和实践经验的人员进行。4. 3. 2 审核员国家

5、技术监督局1993-12-10批准1994-10-01实施G/T 19021. J-93 审核工作管理机构应聘用符合GB/T1902 1. 2要求的审核员。这些审核员吃得到审核工作管理机构承认的评审委员会批准，该评审委员会应符合6日/T19021.2的要求。4.4 审核组成员的适宜配备为了使每次任务所需的技术都得到适当的保证，审核工作管理机构在为每次具体的审核工作选择审核员和审核组长时，应考虑下列因素:-一-审核所依据的质最体系标准种类(如生产制造、计算机软付或服务标准h服务或产品的类型及其相关的法规性要求(如保健、食品、保险、计算机、仪器仪表、核设施h是否需耍某一方面的专业技能或技术专家，审

6、核组的规模与组成:一一管理审核组所需的技术3一一有效发挥审核组成员特长的技术p一一处理与受审核方关系所需的个人技巧;一一所需的语卢技巧;没有任何现实的或潜在的利害冲突;其他有关因素。4.5 审核员工作的监督和保持4.5.1 业绩评价审核工作管理机构应通过对审核工作的考察或其他途径，不断评价审核员的表现。应利用由此得到的信息改进审快员的选用，提高其业绩.发现不良表现。当有要求时，市核工作管理机构应向评审委员会提供1:述信息。4.5.2 审倏员的致性不同审核员在同等条件下对同活动进行的审核，应取得相近的结论。审核王作管理机构应确定衡量和比较审核员业绩的方法，以达到审核员之间的一致性。这些方法有:审

7、核员专题培训11;审核员业绩比较;审核报告的评审;业绩评定p市核H.之间审核员的轮换。4.5.3 培训1书核工竹管理机构j主运期研究是否需要对审核员进行培训，并且采取适当的措施保持和提高审核技术。4.6 运作条件4.6.1 概述审核工作管理机构应考虑下列因素，并在必要Ht建有关程序，以保证其一仁作人员能够有条不紊地开展工作，并得到fE分的支持。4.6.2 资源保证限制定确保得到足够资源的程序，以实现审核工作H标。4.6.3 审核仁作策划与日程安排也制定审核工作策划程序和口程安排的程序。4.6.4 审核报告应尽可能地使审核报表规!I.化。4.6.5 纠正措施的跟踪如果要求审核t作管理机构进行纠正

8、措施跟踪检查时.应和IJ1E纠正情施跟踪检查穗序。G/1叼19021.3-934.6.6保密审核了-作管理机构应制定程序，以保守他们所掌握的关于审核和审核员个人情况的机密。4.7 联合审核有时会出现几家审核组织对一个质量体系进行联合审核的情况。出现这种情况时，应就每个组织的具体职责达成协议，尤其是关于审核组长的权限、问受审核厅的联系、工作方法和审核报告的分发。4.8 审核工作的改进审核L作管理机构应制定办法，根据各有关方面的反馈意见和建议不断改进审核工作。5 道德规范审核:作管理机构有必要将道德规范纳入审核工作实施和管理中。附加说明g本标准由国家技术监督局提出。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会归口。本标准由中国标准化与信息分类编码研究所负责起草。本标准主要起草人陈志田李仁良李铁男徐有刚曹纯江元英张立牛一张志珍薄思民廖晓谦。