GB 10078-1988 心脏起搏器用锂碘电池.pdf

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1、中华人民共和国国家标准心脏起搏器用徨慎电池Lithium一iodinebattery for cardiac pacemaker 1主题内容与适用范围牛；标准规定f铿慎电池的技术要求、试验方法和检验规则。本标准适用了恼人人休内的心脏起博器用铿腆电池。2 寻用标准Gn 191 包装储运图；j二标志GB 2828逐批检查计数抽样程序及抽样；扫案（适用于连续批的检查）GB 2829 周期检查抽样程序及抽样表（适用于生产过后稳定忡，的价查）GB 10076 馒屯池塑号命名方法3 术语3. 1 额定容i过电池在温度37士1条件F以额定电流连续放电剑终止电压2V时的容量。3.2 仁作寿命GB 10078

2、8 8 在温度37 1条牛下，电池在心脏起协器中以年均电流（不得大于额定电流）连约i: 111的时间。3.3 Fll.电咛包装；t整的电池在常温下连续贮存五if.后，因自放电而损失的容是占额Xi：容远的卤汁比数。4 技术要求4. 1 外观4. 1 . 1 电池哀而应JC锈蚀、兀帆械损伤、中滑光亮。4. 1 . 2 电池壳体、，lJ.之间焊缝府JC针孔，极柱与莲之间的绝缘f应:It；裂纹，极柱r.iz易I悍接4.2 塑式、尺寸4. 2. 1 电池的电式见图l、图2、图30 .CI ., 十b 民i1 I 025 国家技术监督局19881210批准1989 07 OJ实施b b GB 10078-

3、 88 同., 图2ID24 图3ID 16 创 4.2.2 电池外形尺寸应符合表1的规定。表1电池iji号I D25 外形尺寸宽度b+ 0 4 40.0 11. l 厚度t9 0 u - 0. l ！ii度（带极科）h l 38.0 ，（句度（不带版中下）h 2 35.00.1 弧皮R1 0. ll 4.3 重量电池重量应符合表2的规定。I ll ., , 巳mm I D24 1 D16 46.0士（）.1 27.4 牛II咽211.0 H. II 0白；31.0 39.5 28.0土。.13日6223.0 13.7 GB 10078-88 表2电池J！号1025 最大重量31 4.4 密封

4、性能氮质谱仪检测泄漏率应不大于6.1 10-6Padm3/so 4.5开路电压电池在温度37土l条件下，开路电压为2.795 o.015V, 4.6负载电压 )24 ID 16 28 20 电池在温度37 1条件F，以额在电流放电30d后，负载f!.l.，压成符合表3的规定。表3电油市号I 025 I D24 11) 16 锁定电流，A20 25 20 ftl载电！在，V;2.770 /2. 765 卢2.7604. 7额定容量额定容量应符合表4的规定。表4电池型号I Dzs !024 I 016 额在容崖2.5 2.4 l. 6 4.8 I：作寿命电池工作寿命应爪少于五年。4.9 自放电率也

5、池臼放电来！在不大1百分之五。4. 10耐机械振动冲击能力在A h 电池在频率为1055Hz，加速度为50m/s 2的正弦波条件下，每轴线的循环扫频次数10次，振J动时、日45min，并在加速度500m/s2，脉冲捋续时间llms的平正弦波条件F，主轴向冲击500次，电池应无机械损伤，电性能应不变。5 试验方法5. 1 外观5. 1. 1 日测外观电池应符合4.1.1规定。5. 1. 2在光亮条件下（不低于通常自然光）用10倍放大镜检在电池焊口及绝缘f应符合4.1. 2规定。5.2尺、f用精度为0.02mm测量范围为0125m miYJ游标卡尺或其他相日精度的量具测量电池应得合1.2.2规定。

6、I l I GB 10078 88 5.3重最用感量为lOOmg的天平称量电池应符合4.3规定。5.4 密封性能用精度1.5108Pa dm3/s的氮质l普仪检测电池泄漏率川；11字台1.,j规址：05.5月路电压用分辨率为1x 103V，量程XJoV，输入电阻不低于lOMQ的自流数字电店卖或其他只存相同精度及输入电阻的仪器测量电池应符合4.5规定。5.6负载电压电池在温度37士1条件rtti握6h以上，方可按额定电流放电，测量负载电山，屯f也应1仆1.6 规定。电压表同5.5，直流电流表为0.5级，量程为0SOA5.7额定容量在温度37 1条件下，电池以3倍额定电流的放电斗J.Jo i墨放t

7、毡，连续l竹凹个月后，恢复到知l定电流放电二天，电抱负载电压应符合表5规屯。表5电池11号I D25 I D24 I llifi F一额；i电流，fA 20 z Lil 一一、，F-负载电IE,V 2.75 2.75 2.7111 5.8而J饥饿振均冲击能力把用泡沫塑料盒包装好的电池装入合适的木箱，塑料盒与木箱间的节隙用软物塞紧，将木箱叫：.E在振动试驳台二，按振动条件试验，然后把此木箱l剖定在冲击试验台I. , j三轴向冲击，电池应柯：可4. I 0 规范。6 检验规则6. 1 理供电池的检奄分交收试验和例行试验。6.2所有检查应由制单位质量检验部门进行。6.3 交收i式验检查程序和抽样方案

8、一般而按GB2828中的次il二常抽样方案执qi Q试验JI版Ij、i式；如01目、检f导水、1;f口合格质最水、V(A Q l，）应符合表6规定。表6试验顺序试验T!)jbl 技术要求条歇试验方挂条款：价fl:杰、号A() I 1 外观4. 1 .I. 1 2 尺寸4.2 0.2 3 重量4.3 S.3 II I I i 4 密封性能4.4 5.4 ：、ii一路电脑4.5 o.5 6 负载电j卡4.6 5.6 I :l :! GB 10078-88 6.交收试验的样品合格后可作合格品出广。6.5 交收试验合格后，产品即可连同产ni1合格证明书起包装出。6.6例行试验检查程序和抽样方案般应按G

9、B2829巾的次ii:常抽样方案执行。试验顺序、试纷项日、判别水、严和不合格质量水平CRQ L）以及判定数组（Ac,Re ) hi/ 仲介在7f!J规定。表7试验顺序试验i山日技术要求条款试验方IL条款jlj )llj ；（、令RQL I 1, Tl,. ，一一一1 额2：容ii!. 7 s. 7 ? liI licli 4.8 5.7 日15 ( 3 I I 1电卡1.9 5.7 4 耐相l在振均占I击能）4 . 1 (I 5. 8 6.7 加速放电试骑合格的抽验电池白质量怜验邵门拨表7规Al.以额定电流琳均j皮ElQ iiljt冬tf.lf,IF均1上，确定额定容量，If仁寿命，进1ful

10、t算出自放电宅。6.8 例行试验每中年暂行次。产品的设计、结构、I艺以及材料专进行重大变更戎1批I Jr /Ill安迸行牛；J员川的ii验。1 标志、包装、运输、贮存7. 1 标志电池！句句.t.仲、f！号、制造日期代号、商标皮11：.产单仰的标志。7.Z 包装电池1F一负极柱）业让自lj套：不rJ颇包的软明料轩，以防电池短路。电池庇装在泡沫塑料iii.ti. ,J.JJ 装在；刊J1 燥剂的塑料飞走出，包装箱l应）JUt符合GB191巾规定的“怕洒”、“怕热飞川、4、轻坡”（内标4己、。7.3 i三输包装完榕的电池可用各种方式运输，也可在低温条例下）；输，f日在一40以下环境L卡，1！气刮过15d ft: i石输过程rj1注意j湿、防热、防震。7. 惯、，有包装完整的电池即在常槌贮存，贮存环境相对湿度不宜超过70o/i，且斗气得勺腐蚀物质I&:(1: .足。电池-t,i;j/lr f较长时IHJ搁置，会引起容最损失或损坏。在60以七环城巾，搁商时间不印刷过8h c 附加说明本标准111中华人民共和国电fl；业部提H, 在标准ftl电f1:1lv1ill自1八研究所、也fl业部标准化研究所负责起鸟飞