[医学类试卷]药事管理与法规综合练习试卷34及答案与解析.doc

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1、药事管理与法规综合练习试卷 34 及答案与解析1 药品的一般性是（A）遵循市场规律（B）遵循市场规律、按市场机制运作（C）属于经济性商品（D）属于竞争性商品（E）遵循市场规律、按市场机制运作、属于经济性和竞争性商品2 建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据是（A）药品的技术性（B）药品的公共性（C）药品的需求迫切性（D）消费者低选择性（E）药品质量标准的严格性3 药品质量指标是（A）物理指标、生物药剂学指标、均一性指标（B）化学指标、安全性指标、有效性指标（C）物理指标、化学指标、生物药剂学指标、安全性指标、有效性指标、稳定性指标、均一性指标（D）物理、化学指标、安全性指标、生物药剂学指标（E）

2、有效性指标、稳定性指标、均一性指标4 国家基本药物的遴选原则是（A）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重（B）疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便（C）应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便（D）临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主（E）临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重5 药品的特殊性是（A）与人的生命健康相关、质量标准严格、专业技术性强（B）社会公共性、缺乏需求价格弹性（C）消费者低选择性、需要迫切性（D）与人的生命健康相关、质量标准严格、专业技术性强、社会公共性、缺乏需求价格弹性、消费者低选择性、需要迫切性（E

3、）消费者低选择性、需要迫切性、与人的生命健康相关6 在现代社会中，受法律保护的基本人权是（A）享有健康的权利和生命的权利（B）享有生命的权利（C）享有健康的权利（D）享有基本生活的条件（E）享有基本的选举权7 下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是（A）中药材（B）化学原料药（C）血清、疫苗（D）医疗器械（E）诊断药品8 对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为（A）缺乏需求价格韧性（B）缺乏需求价格波动性（C）缺乏需求价格弹性（D）缺乏需求价格稳定性（E）缺乏需求价格固定性9 关于药品质量的理解正确的是（A）药品活性成分的含量越高，药品的质量越好（B）药品包装材

4、料的特性和质量不会影响到药品本身的质量（C）药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关（D）药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格（E）即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性10 A国家基本药物B城镇职工基本医疗保险药品C甲类目录药品D乙类目录药品E处方药10 临床必需、使用广泛、疗效好，在同类药品中价格低的城镇职工基本医疗保险用药是11 可供临床治疗选择使用、疗效好、比甲类目录中的同类药品略高的城镇职工基本医疗保险用药是12 A质量标准严格性B社会公共性C消费者低选择性D缺乏需求价格弹

5、性E与人的生命健康相关12 药品首要的特殊性是13 低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用是14 药品价格的变化不会明显地影响公众对药品的需求是15 A现代药B传统药C国产药品D进口药品E药品15 人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现，使用的并一般在传统医学、药学理论指导下用于疾病治疗的物质是16 国内(不包括香港、澳门、台湾地区)药品生产企业生产的药品是17 国外药品生产企业生产的进人中国市场的药品是18 A药品B药品质量C药品标准D药品标准制定原则E药品的特殊性18 国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门

6、共同遵循的法定依据的是19 药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、均一性等指标符合规定标准程度的是20 有规定的适应症或者功能主治、用法和用量的物质是21 与人的生命健康相关是首要的22 A新药B城镇职工基本医疗保险药品C国家基本药物D处方药E非处方药22 必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品23 按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应” 的原则遴选的是24 未在中国境内上市销售的药品25 不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品26 分为甲类目录药品和乙类目录药品的是27 A生物药剂学指标B有效性指标C安全性指标D稳定性指标E均

7、一性指标27 药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度28 药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度29 药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度30 药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标31 药品的“三致 ”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标32 药品的范围包括了（A）中药材、中药饮片、中成药（B）化学原料药及其制剂（C）血清、疫苗、血液制品（D）抗生素、生化药品（E）放射性药品33 药品质量的指标包括了（A）物理指标（B

8、）化学指标（C）生物药剂学指标（D）安全性指标、有效性指标（E）稳定性指标、均一性指标34 关于药品标准正确的是（A）是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据（B）属于强制性标准（C）国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的中国药典、中国生物制品规程、药品卫生标准及未载人药典的局颁标准（D）中药饮片炮制规范属于国家标准（E）中国医院制剂规范也是国家标准35 国家基本药物的来源是（A）国家药品标准收载的品种（B）上市的新药（C）地方标准再评价后的品种（D）国家批准进口的药品（E）试生产的新药36 药品专业技术强的特性主要体现在（A）

9、药品内在质量是否合格的判断必须借助专门的检测方法和检验仪器（B）药品的正确使用由消费者白行选择购买和使用（C）药品质量是否合格只能由药学专业技术人员利用其具备的药学和相关法律知识判断（D）药品质量是否合格无须借助专门的检验方法和检验仪器（E）药品的正确合理使用一般都必须依靠具备专门医学、药学理论知识的执业医师、执业药师37 药品管理法所规定的药品包括（A）中药材、中药饮片、中成药（B）化学原料药及其制剂（C）抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品（D）放射性药品（E）诊断药品38 药品标准制定的原则是（A）坚持快速、准确的原则（B）坚持质量第-，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理” 的原则

10、（C）选择检验方法是根据“准确、灵敏、简便、快速 ”的原则（D）质量标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量（E）从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制39 我国药品标准的主要类型包括（A）中国药典（B） 中国生物制品规程（C） 药品卫生标准（D）国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准（E）中药饮片炮制规范和中国医院制剂规范 40 制定药品标准的原则是（A）要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平（B）坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理 ”的原则，并尽可能

11、采用国外先进药典标准（C）要了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目（D）检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则（E）各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量41 药品的特殊性包括（A）与人的生命健康相关（B）质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品（C）专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识（D）社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性（E）经济性和竞争性42 国家基本药物的遴选原则是（A）临床必需

12、（B）安全有效（C）价格合理（D）使用方便（E）中、西药并重43 下列属于药品的是（A）天麻饮片（B）强化维生素 C 的食品（C）青霉素原料（D）医疗器械（E）直接接触药品的包装材料44 药品标准主要有（A）中华人民共和国药典（B）中成药地方标准（C）中药饮片炮制规范（D）中草药地方规范（E）中国医院制剂规范药事管理与法规综合练习试卷 34 答案与解析1 【正确答案】 E【知识模块】 药品2 【正确答案】 B【知识模块】 药品3 【正确答案】 C【知识模块】 药品4 【正确答案】 A【知识模块】 药品5 【正确答案】 D【知识模块】 药品6 【正确答案】 A【知识模块】 药品7 【正确答案】

13、D【知识模块】 药品8 【正确答案】 C【知识模块】 药品9 【正确答案】 E【知识模块】 药品10 【正确答案】 C【知识模块】 药品11 【正确答案】 D【知识模块】 药品12 【正确答案】 E【知识模块】 药品13 【正确答案】 A【知识模块】 药品14 【正确答案】 D【知识模块】 药品15 【正确答案】 B【知识模块】 药品16 【正确答案】 C【知识模块】 药品17 【正确答案】 D【知识模块】 药品18 【正确答案】 C【知识模块】 药品19 【正确答案】 B【知识模块】 药品20 【正确答案】 A【知识模块】 药品21 【正确答案】 E【知识模块】 药品22 【正确答案】 D【

14、知识模块】 药品23 【正确答案】 B【知识模块】 药品24 【正确答案】 A【知识模块】 药品25 【正确答案】 E【知识模块】 药品26 【正确答案】 B【知识模块】 药品27 【正确答案】 D【知识模块】 药品28 【正确答案】 E【知识模块】 药品29 【正确答案】 B【知识模块】 药品30 【正确答案】 A【知识模块】 药品31 【正确答案】 C【知识模块】 药品32 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品33 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品34 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药品35 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 药品36 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 药品37 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品38 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 药品39 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品40 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品41 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药品42 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品43 【正确答案】 A,C【知识模块】 药品44 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 药品