[医学类试卷]执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）模拟试卷3及答案与解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）模拟试卷3 及答案与解析1 下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是（A）中华人民共和国药品管理法实施条例（B） 医疗机构药事管理规定（C） 城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法（D）药品注册管理办法1 A法律B行政法规C地方性法规D部门规章2 国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院令第360 号)是3 全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法(主席令第9 号)是3 A行政法规B部门规章C地方性法规D地方政府规章4 卫生部部务会议通过的药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79号)是5 福

2、建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法(福建省人民政府令第 112 号)是5 A中国食品药品检定研究院BCFDA 食品药品审核查验中心CCFDA 药品审评中心DCFDA 药品评价中心6 参与制定、修订 GLP、GCP 、GMP、GAP、GSP、医疗器械 GMP 的机构是7 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是8 负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是8 A法律B行政法规C地方性法规D部门规章9 卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第 90 号)是10 国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令

3、第 442 号)是11 全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国药品管理法(主席令第45 号)是11 A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA 行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA 执业药师资格认证中心12 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是13 承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是14 受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是15 负责制定和修订国家药品标准的机构是15 A法律B行政法规C地方性法规D部门规章16 中华人民共和国药品管理法属于17 麻醉药品和精神药品管理条例属于18 处方管理办法属于19 医疗机构制剂配制质量管理规范

4、(试行)属于19 A法律B行政法规C地方性法规D部门规章20 中华人民共和国消费者权益保障法属于21 中华人民共和国药品管理法实施条例属于22 药品注册管理办法属于23 药品经营质量管理规范属于23 A法律B行政法规C地方性法规D部门规章24 中华人民共和国反不正当竞争法属于25 中药品种保护条例属于26 药品不良反应报告和监测管理办法属于27 药品说明书和标签管理规定属于执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）模拟试卷3 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系2 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制

5、与法律体系3 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系4 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系5 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系6 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系7 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系8 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系9 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系10 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体

6、制与法律体系11 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系12 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系13 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系14 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系15 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系16 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系17 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系18 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系19 【正确

7、答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系20 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系21 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系22 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系23 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系24 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系25 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系26 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系27 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系