[医学类试卷]中级主管药师基础知识（药物分析）模拟试卷6及答案与解析.doc

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1、中级主管药师基础知识（药物分析）模拟试卷 6 及答案与解析1 按重量差异限度要求，030g 以下片重的片剂应控制在（A）30（B） 50（C） 3050（D）75（E）802 药品必须符合（A）医院的规定（B）国家药品标准（C）质量标准（D）临床需要（E）治疗的需要3 片剂溶出度检查时，以下哪种结果必须进行复试（A）6 片中 1 一 2 片低于规定限度（B） 6 片中 1 一 2 片不低于 Q-10（C）平均值不低于规定限度（D）6 片中 1 片低于 Q-10（E）6 片中 1 片低于 Q-104 关于片剂的常规检查，下列说法中不正确的是（A）片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查（

2、B）对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查（C）片剂外观应当完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度（D）片重大于 03 g 时，重量差异限度为 10（E）糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查重量差异5 片剂稳定性试验的重点考察项目不包括（A）含量（B）有关物质（C）崩解时限（D）均匀度（E）溶出度或释放度6 颗粒剂在进行干燥失重的时候，一般在什么温度下干燥（A）100（B） 105（C） 90（D）75（E）857 以下哪项属于均一性检查（A）重量差异（B）重金属（C）制酸力（D）水分（E）粒度8 颗粒剂无需检查（A）干燥失重（B）装量（C）装量差异（D）粒度（E）澄清度9 对下列

3、片剂描述错误的是（A）口腔贴片应进行溶出度或释放度的检查（B）分散片应进行溶出度和分解均匀性检查（C）阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定（D）舌下片应进行崩解时限的检查，除另有规定外，应在 3 分钟内全部溶化（E）缓释片应符合缓释或控释制剂的有关要求，并应进行释放度的检查10 根据中国药典附录“制剂通则” 的规定，不属于对片剂的质量要求的是（A）硬度适中（B）色泽均匀，外观光洁（C）小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求（D）符合融变时限的要求（E）符合崩解度或溶出度的要求11 糖衣片的崩解时限要求是（A）15 分钟（B） 30 分钟（C） 45 分钟（D）60 分钟（E）75

4、 分钟12 胶囊剂的平均装量在 03g 以下，装量差异限度为（A）5（B） 75（C） 10（D）15（E）2013 软胶囊的崩解时限要求是（A）15 分钟（B） 30 分钟（C） 45 分钟（D）60 分钟（E）120 分钟14 注射剂的一般检查不包括（A）注射液的装量检查（B）注射液的澄明度检查（C）注射液的无菌检查（D）pH 值检查（E）注射剂中防腐剂使用量的检查15 注射液在检查热原时用什么方法（A）比较法（B）直接法（C）常规法（D）家兔法（E）间接法16 注射剂的澄明度检查在有热日光灯的伞棚式装置下，背景为（A）白色（B）黑色（C）白色或黑色（D）绿色（E）紫色17 溶液后标示的“

5、(110)”等符号，是指（A）固体溶质 10 g 或液体溶质 10ml 加溶剂使成 10 ml 的溶液（B）固体溶质 10 g 或液体溶质 10 ml 加入溶剂 10ml 中（C）固体溶质 10 g 或液体溶质 10 ml 加入 9 ml 溶剂（D）将 1 ml 溶液稀释至 10ml（E）将 1 ml 溶液加水使成 10 ml 溶液18 溶液颜色检查应使用（A）硝酸银试液（B）标准比色液（C）硫代乙酰胺试液（D）硫酸钡试液（E）浊度标准液19 注射用无菌粉末装量为 012g，装量差异限度应为（A）15（B） 10（C） 7（D）5（E）320 下列对软膏剂的质量要求叙述错误的是（A）软膏剂应均

6、匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感（B）有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位（C）性质稳定，无酸败、变质等现象（D）用于创面的软膏剂应无菌（E）可以有轻微刺激性21 下列对眼膏剂质量要求叙述错误的是（A）均匀、细腻，易于涂布（B）无刺激性（C）软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶的（D）无微生物污染，不能检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌（E）用于眼部手术或创伤的不能加入抑菌剂或抗氧剂22 下列不属于气雾剂质量检查项目的是（A）每瓶总揿次（B）泄漏率（C）每揿主药含量（D）抛射剂用量（E）喷出总量23 下列对喷雾剂的质量要求叙述错误的是（A）性质不稳定（B）溶液型喷雾剂药物应澄明（C）乳剂型液

7、滴在液体介质中应分散均匀（D）混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀（E）附加剂和装置中各组成部件均应无毒、无刺激性，不与药物发生作用24 药物干燥失重测定法的方法不包括（A）干燥剂干燥法（B）吸附指示剂法（C）热重法（D）减压干燥法（E）常压恒温干燥法25 中国药典规定磺胺嘧啶的鉴别反应是（A）亚硝酸钠一硫酸反应（B）氧化反应（C）还原反应（D）三氯化铁反应（E）芳香第一胺的反应25 A 0002 mgB 0 01002 mgC 0 01 一 005 mgD 005008 mgE 0105 mg26 硫酸盐检查法中，50ml 溶液中硫酸盐含量的27 铁盐检查法中，50ml 溶液中铁盐含量为

8、28 重金属检查法中，35ml 溶液中重金属含量为29 古蔡法中，反应液中含砷量为29 A 结晶紫 B 碘化钾-淀粉 C 荧光黄 D 酚酞 E 邻二氮菲30 亚硝酸钠法所用的指示液31 非水碱量法所用的指示液32 酸碱滴定法所用的指示液33 铈量法所用的指示液33 A 紫外分光光度法B 红外分光光度法C 比色法D 化学发光法E 荧光光谱34 发射光谱35 采用吸收系数法计算药物含量36 分子的振动和转动能级引起的光谱37 用于官能团鉴别37 A 炽灼残渣 B 酸度 C 生育酚 D 正己烷 E 溶液的澄清度以下维生素 E 检查方法所对应的检查项目是38 取供试品 10g，加乙醇和乙醚各 15ml

9、，用氢氧化钠滴定液(01molL)滴定，消耗氢氧化钠滴定液不得超过 05ml39 取供试品 010g，加无水乙醇 5ml 溶解后，加二苯胺试液 1 滴，用硫酸铈滴定液(0 01molL) 滴定，不得超过 10ml39 A 正相 HPLC 色谱法B 反相 HPLC 色谱法C 生物学法D 离子色谱法E 分子排阻色谱法40 头孢羟氨苄的有关物质检查41 盐酸四环素的含量测定42 硫酸庆大霉素的含量测定中级主管药师基础知识（药物分析）模拟试卷 6 答案与解析1 【正确答案】 D【试题解析】 030 g 以下片重的片剂重量差异限度为75；030 g 或030 g 以上为50。【知识模块】 药物分析2 【

10、正确答案】 D【试题解析】 片剂的常规检查中，片重大于 03 g 时，重量差异限度为5。【知识模块】 药物分析3 【正确答案】 D【试题解析】 在进行片剂溶出度检查时，若 6 片中有一片蹦解不完全(也就是 6片中 1 片低于 Q10)，都必须进行复试。【知识模块】 药物分析4 【正确答案】 D【试题解析】 片剂稳定性试验的重点考察项目包括：性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度。【知识模块】 药物分析5 【正确答案】 B【试题解析】 照中国药典附录“干燥测定失重法”测定中规定一般在 105下干燥。若是含糖颗粒宜在 80真空干燥。【知识模块】 药物分析6 【正确答案】 A【试题解析】 均

11、一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂的重量差异、含量均匀度检查等。【知识模块】 药物分析7 【正确答案】 E【试题解析】 颗粒剂的检查有粒度的检查，干燥失重，溶化性，装量差异，装量。【知识模块】 药物分析8 【正确答案】 D【试题解析】 舌下片应进行崩解时限的检查，除另有规定外，应在 5 分钟内全部溶化。【知识模块】 药物分析9 【正确答案】 C【试题解析】 硬度适中；色泽均匀，外观光洁；符合重量差异的要求，含量准确；小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；符合崩解度或溶出度的要求；符合有关卫生学的要求。【知识模块】 药物分析10 【正确答案】 D【试题解析】 中国药典对

12、片剂崩解时限的要求为：普通片剂应在 15 分钟内，薄膜衣片在 30 分钟内，糖衣片在 60 分钟内全部崩解。【知识模块】 药物分析11 【正确答案】 B【试题解析】 胶囊剂的平均装量在 03 g 以下，装量差异限度为10；03 g或 03 g 以上，装量差异限度为75。【知识模块】 药物分析12 【正确答案】 D【试题解析】 中国药典对胶囊剂崩解时限的要求为：硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解；软胶囊应在 1 小时内全部崩解；肠溶胶囊先在人工胃液中 2 小时不得有裂缝、崩解或软化等，人工肠液中 1 小时内应全部崩解。【知识模块】 药物分析13 【正确答案】 E【试题解析】 定量下限(LLOQ)是

13、标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定35 个半衰期时样品中的药物浓度，或 Cmax 的 110 一 120 时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的 80120范围内。RSD 应小于 20，S N 应大于 5。应由至少 5 个标准样品测试结果证明。【知识模块】 药物分析14 【正确答案】 E【试题解析】 注射剂的一般检查包括装量检查、澄明度检查、无菌检查、热原检查和 pH 检查。【知识模块】 药物分析15 【正确答案】 D【试题解析】 中国药典采用“家兔法”检查热原。【知识模块】 药物分析16 【正确答案】 B【试题解析】 注射剂的澄明度检查应在有热日光灯的伞棚式装置下，背景为不反光的黑色绒

14、布。【知识模块】 药物分析17 【正确答案】 A【试题解析】 溶液后标示的“(110)”等符号，是指固体溶质 10 g 或液体溶质10ml 加溶剂使成 10 ml 的溶液。【知识模块】 药物分析18 【正确答案】 E【试题解析】 体内药物分析在医院中的应用有：药物滥用监测，治疗药物监测，临床毒性分析，临床疾病诊断，新药的药物动力学与生物药剂学研究。【知识模块】 药物分析19 【正确答案】 B【试题解析】 注射用无菌粉末平均装量在 005 g 至 015 g，装量差异限度为10。【知识模块】 药物分析20 【正确答案】 E【试题解析】 软膏剂的质量要求：软膏剂应均匀、细腻，涂在皮肤上元粗糙感；有

15、适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位；性质稳定，无酸败、变质等现象；无刺激性、过敏性及其他不良反应；用于创面的软膏剂应无菌。【知识模块】 药物分析21 【正确答案】 C【试题解析】 眼膏剂质量要求：均匀、细腻，易于涂布；无刺激性；无微生物污染，不能检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌；用于眼部手术或创伤的不能加入抑菌剂或抗氧剂。【知识模块】 药物分析22 【正确答案】 D【试题解析】 气雾剂质量检查项目包括：泄漏率，每瓶总揿次，每揿主药含量，雾滴(粒 )分布，喷射速率，喷出总量，无菌和微生物限度。【知识模块】 药物分析23 【正确答案】 A【试题解析】 喷雾剂的质量要求：性质稳定；溶液型喷雾剂药物应

16、澄明，乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀，混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀，制成稳定的混悬剂；附加剂和装置中各组成部件均应无毒、无刺激性，不与药物发生作用。【知识模块】 药物分析24 【正确答案】 B【试题解析】 干燥失重测定法测定的方法有常压恒温干燥法，干燥剂干燥法，减压干燥法，热重法。【知识模块】 药物分析25 【正确答案】 E【试题解析】 中国药典规定磺胺嘧啶的鉴别反应有与硫酸铜试液的反应，芳香第一胺的反应(重氮化- 偶合反应)，红外光谱法。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析26 【正确答案】 E【知识模块】 药物分析27 【正确答案】 C【知识模块】 药物分析28 【正

17、确答案】 B【知识模块】 药物分析29 【正确答案】 A【试题解析】 硫酸盐检查法中，50 ml 溶液中适宜的硫酸盐浓度为 01 一 05 mg。铁盐检查法中，50 ml 溶液中适宜的铁盐浓度为 001005 mg。重金属检查法中，35 ml 溶液中适宜的重金属浓度为 001 002 mg。古蔡法中，反应液中标准砷溶液的含砷量应相当于 0002 mg。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析30 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析31 【正确答案】 A【知识模块】 药物分析32 【正确答案】 D【知识模块】 药物分析33 【正确答案】 E【试题解析】 亚硝酸钠法使用外指示剂指示终点常用

18、碘化钾一淀粉糊剂或试纸。非水碱量法常用结晶紫作指示剂。酸碱滴定法可选择的指示剂有酚酞，甲基橙，甲基红；百里酚酞，溴甲酚绿。铈量法反应在酸性中进行，用邻二氮菲作指示剂。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析34 【正确答案】 E【知识模块】 药物分析35 【正确答案】 A【知识模块】 药物分析36 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析37 【正确答案】 B【试题解析】 荧光是分子吸收紫外一可见光后跃迁至激发态，在返回基态同时发射一定波长的光，荧光光谱属于发射光谱。紫外分光光度法是采用吸收系数法计算药物含量。红外光谱是分子的振动、转动光谱。红外光谱可用于官能团鉴别。【知识模块】 药物分析【

19、知识模块】 药物分析38 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析39 【正确答案】 C【试题解析】 本组题考查维生素 E 的检查。维生素 E 的检查包括：酸度。取乙醇和乙醚各 15 ml，加酚酞指示液 05 ml，滴加氢氧化钠滴定液至微粉红色。取本品 10 g，除上述溶剂溶解后，用氢氧化钠滴定液(01 molL)滴定，消耗的氢氧化钠滴定液不得超过 05 ml。即每 1 g 中，酸性杂质的量不得超过 005 mmol。生育酚。维生素 E 在合成时乙酰化不完全，可能引入生育酚；在贮存过程中，酯键易水解，也会生成生育酚。中国药典利用生育酚的还原性，采用铈量法进行检查。检查方法：取供试品 010 g，

20、加无水乙醇 5 ml 溶解后，加二苯胺试液 1 滴，用硫酸铈滴定液(001 mol/L)滴定，消耗硫酸铈滴定液(00l mol L)不得超过 10ml。每 1 ml 硫酸铈滴定液(001 moLL)相当于 2154 mg 的生育酚。按以上方法检查，维生素 E 中生育酚的限量为 215。正己烷的检查。天然的维生素 E 需检查残留溶剂正己烷，采用气相色谱法进行检查。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析40 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析41 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析42 【正确答案】 C【试题解析】 头孢羟氨苄的有关物质检查用反相 HPLC 色谱法。盐酸四环素的含量测定用反相 HPLC 色谱法。硫酸庆大霉素的含量测定用生物学法。【知识模块】 药物分析