[医学类试卷]2007年药剂学真题试卷及答案与解析.doc

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1、2007 年药剂学真题试卷及答案与解析1 某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为 0.0005g，故应先制成（A）10 倍散（B） 50 倍散（C） 100 倍散（D）500 倍散（E）1000 倍散2 能够避免肝脏对药物的破坏作用(首关效应)的片剂是（A）舌下片（B）咀嚼片（C）分散片（D）泡腾片（E）肠溶片3 关于物料恒速干燥的错误表述是（A）降低空气温度可以加快干燥速率（B）提高空气流速可以加快干燥速率（C）物料内部的水分可以及时补充到物料表面（D）物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同（E）干燥速率主要受物料外部条件的影响4 在进行脆碎度检查时，片剂的减失重量不得超过

2、（A）0.001（B） 0.005（C） 0.01（D）0.015（E）0.025 软胶囊囊壁由干明胶、干增塑剂、水三者构成，其重量比例通常是（A）1:(0.2 0.4):1（B） 1:(0.20.4):2（C） 1:(0.40.6):1（D）1:(0.4 0.6):2（E）1:(0.40.6):36 软膏剂质量评价不包括的项目是（A）粒度（B）装量（C）微生物限度（D）无菌（E）热原7 适合于药物过敏试验的给药途径是（A）静脉滴注（B）肌内注射（C）皮内注射（D）皮下注射（E）脊椎腔注射8 关于热原耐热性的错误表述是（A）在 60加热 1 小时热原不受影响（B）在 100加热热原也不会发生热

3、解（C）在 180加热 34 小时可使热原彻底破坏（D）在 250加热 3045 分钟可使热原彻底破坏（E）在 400加热 1 分钟可使热原彻底破坏9 关于热原的错误表述是（A）热原是微生物的代谢产物（B）致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原（C）真菌也能产生热原（D）活性炭对热原有较强的吸附作用（E）热原是微生物产生的一种内毒素10 关于常用制药用水的错误表述是（A）纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水（B）纯化水中不含有任何附加剂（C）注射用水为纯化水经蒸馏所得的水（D）注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂（E）纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂11 属于非离子型

4、表面活性剂的是（A）肥皂类（B）高级脂肪醇硫酸酯类（C）脂肪族磺酸化物（D）聚山梨酯类（E）卵磷脂12 混悬剂质量评价不包括的项目是（A）溶解度的测定（B）微粒大小的测定（C）沉降容积比的测定（D）絮凝度的测定（E）重新分散试验13 具有 Krafft 点的表面活性剂是（A）十二烷基硫酸钠（B）蔗糖脂肪酸酯（C）脂肪酸单甘油酯（D）脂肪酸山梨坦（E）聚山梨酯14 制剂中药物的化学降解途径不包括（A）水解（B）氧化（C）异构化（D）结晶（E）脱羧15 关于包合物的错误表述是（A）包合物是由主分子和客分子加合而成的分子囊（B）包合过程是物理过程而不是化学过程（C）药物被包合后，可提高稳定性（D）包

5、合物具有靶向作用（E）包合物可提高药物的生物利用度16 利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法是（A）制成溶解度小的盐或酯（B）与高分子化合物生成难溶性盐（C）包衣（D）控制粒子大小（E）将药物包藏于溶蚀性骨架中17 药物经皮吸收的主要途径是（A）透过完整表皮进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血（B）通过汗腺进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血（C）通过皮肤毛囊进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血（D）通过皮脂腺进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血（E）透过完整表皮进入表皮层，并在真皮积蓄发挥治疗作用18 粒径小于 3m 的被动靶向微粒，静注后的靶部位是（

6、A）骨髓（B）肝、脾（C）肺（D）脑（E）肾19 一般认为在口服剂型中，药物吸收的快慢顺序大致是（A）散剂水溶液混悬液胶囊剂片剂包衣片剂（B）包衣片剂片剂胶囊剂散剂混悬液水溶液（C）水溶液混悬液散剂胶囊剂片剂包衣片剂（D）片剂胶囊剂散剂水溶液混悬液包衣片剂（E）水溶液混悬液散剂片剂胶囊剂包衣片剂20 关于促进扩散的错误表述是（A）又称中介转运或易化扩散（B）不需要细胞膜载体的帮助（C）有饱和现象（D）存在竞争抑制现象（E）转运速度大大超过被动扩散21 关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（A）研究对象的选择条件为:年龄一般为 1840 岁，体重为标准体重10%的健康自愿受试者（B）在

7、进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂（C）采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的 10 个半衰期（D）整个采样期时间至少应为 35 个半衰期或采样持续到血药浓度为 Cmax 的1/101/20（E）服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量22 关于单室静脉滴注给药的错误表述是（A）k0 是零级滴注速度（B）稳态血药浓度 Css 与滴注速度 k0 成正比（C）稳态时体内药量或血药浓度恒定不变（D）欲滴注达稳态浓度的 99%，需滴注 3.32 个半衰期（E）静滴前同时静注一个 k0/k 的负

8、荷剂量，可使血药浓度一开始就达稳态23 常见药物制剂的化学配伍变化是（A）溶解度改变（B）分散状态改变（C）粒径变化（D）颜色变化（E）潮解24 关于生物技术药物特点的错误表述是（A）生物技术药物绝大多数是蛋白质或多肽类药物（B）临床使用剂量小、药理活性高（C）在酸碱环境或体内酶存在下极易失活（D）易透过胃肠道黏膜吸收，多为口服给药（E）体内生物半衰期较短，从血中消除较快25 A羟丙基甲基纤维素 B硫酸钙 C微晶纤维素 D淀粉 E糖粉 25 黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是26 可作为粉末直接压片的“干黏合剂” 使用的辅料是27 可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是28

9、A普通片 B舌下片 C糖衣片 D可溶片 E肠溶衣片 28 要求在 3 分钟内崩解或溶化的片剂是29 要求在 5 分钟内崩解或溶化的片剂是30 要求在 15 分钟内崩解或溶化的片剂是31 A维生素 C104g B依地酸二钠 0.05g C碳酸氢钠 49g D亚硫酸氢钠 2g E注射用水加至 1000ml 上述维生素 C 注射液处方中 31 用于络合金属离子的是32 起调节 pH 的是33 抗氧剂是34 A5:2:1 B4:2:1 C3:2:1 D2:2:1 E1:2:1 干胶法制备乳剂是先制备初乳。在初乳中，油:水:胶的比例是 34 植物油:水:胶35 挥发油:水:胶36 液体石蜡:水:胶37

10、A界面缩聚法 B辐射交联法 C喷雾干燥法 D液中干燥法 E单凝聚法 37 在一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低囊材溶解度而凝聚成微囊的方法是38 从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法是39 通过在分散相与连续相的界面上发生单体的缩聚反应，生成微囊囊膜以制备微囊的方法是40 A明胶 B聚酰胺 C脂质类 D聚维酮 E-CD 40 适用于熔融法制备固体分散物的载体材料是41 适用于溶剂法制备固体分散物的载体材料是42 目前国内最常用的包合材料是43 A定方向径 B等价径 C体积等价径 D有效径 E筛分径 43 粉体粒子的外接圆的直径称为44 根据沉降公式(Stocks 方程)计算所得的直

11、径称为45 A15% B10% C8% D7% E5% 45 0g 及 1.0g 以下颗粒剂的装量差异限度是46 0g 以上颗粒剂的装量差异限度是47 A18g B19g C20g D36g E38g 47 某药的置换价为 0.8，当制备栓重 2g、平均含药 0.16g 的 10 枚栓剂时，需加入基质可可豆脂48 某药的置换价为 1.6，当制备栓重 2g、平均含药 0.16g 的 10 枚栓剂时，需加入基质可可豆脂49 A硬脂酸 B液体石蜡 C吐温 80 D羟苯乙酯 E甘油 49 可用作乳剂型基质防腐剂的是50 可用作乳剂型基质保湿剂的是51 A1 天 B5 天 C8 天 D11 天 E72

12、天 51 某药的降解反应为一级反应，其反应速度常数 k=0.0096 天-1，其有效期 t0.9 是52 某药的降解反应为一级反应，其反应速度常数 k=0.0096 天-1，其有效期 t1/2 是53 A醋酸纤维素 B氯化钠 C聚氧乙烯(相对分子质量 20 万到 500 万) D硝苯地平 E聚乙二醇 53 渗透泵片处方中的渗透压活性物质是54 双层渗透泵立处方中的推动剂是55 A长循环脂质体 B免疫脂质体 C半乳糖修饰的脂质体 D甘露糖修饰的脂质体 E热敏感脂质体 55 用 PEG 修饰的脂质体是56 表面连接上某种抗体或抗原的脂质体是57 A醋酸纤维素膜 B硝酸纤维素膜 C聚酰胺膜 D聚四氟

13、乙烯膜 E聚偏氟乙烯膜 57 不耐酸、碱，溶于有机溶剂，可在 120、30 分钟热压灭菌的是58 适用于弱酸、稀酸、碱类和普通溶剂滤过的是59 用于酸性、碱性和有机溶剂滤过，并且可耐受 260高温的是60 具有耐氧化性和耐热性能，适用于 pH 值为 1 12 溶液滤过的是61 A洗剂 B搽剂 C含漱剂 D灌洗剂 E涂剂 61 用于清洗阴道、尿道的液体制剂是62 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔黏膜的液体制剂是63 专供涂抹、敷于皮肤外用液体制剂是64 专供揉搽皮肤表面用的液体制剂是65 A肝脏 B肾脏 C肺 D胆 E心脏 65 药物排泄的主要器官是66 吸入气雾剂的给药部位是67 进入肠肝循环

14、的药物的来源部位是68 药物代谢的主要器官是69 69 单室模型静脉注射给药血药浓度时间关系式是70 单室模型静脉滴注给药，达稳态前停止滴注给药的血药浓度时间关系式是71 单室模型血管外给药血药浓度时间关系式是72 单室模型静脉滴注给药血药浓度时间关系式是73 按照分散系统进行分类，药物剂型可分为（A）溶液型（B）胶体溶液型（C）固体分散型（D）乳剂型（E）混悬型74 在某实验室中有以下药用辅料，可以用作片剂填充剂的有（A）可压性淀粉（B）微晶纤维素（C）交联羧甲基纤维素钠（D）硬脂酸镁（E）糊精75 包衣的目的有（A）控制药物在胃肠道中的释放部位（B）控制药物在胃肠道中的释放速度（C）掩盖药

15、物的苦味（D）防潮、避光、增加药物的稳定性（E）改善片剂的外观76 常用的油脂性栓剂基质有（A）可可豆脂（B）椰油酯（C）山苍子油酯（D）甘油明胶（E）聚氧乙烯(40) 单硬脂酸酯类77 气雾剂的优点有（A）能使药物直接到达作用部位（B）药物密闭于不透明的容器中，不易被污染（C）可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首关效应（D）使用方便，尤其适用于 OTC 药物（E）气雾剂的生产成本较低78 注射剂的优点有（A）药效迅速、剂量准确、作用可靠（B）适用于不宜口服的药物（C）适用于不能口服给药的病人（D）可迅速终止药物作用（E）可以产生定向作用79 能用于玻璃器皿除去热原的方法有（A）高温法（B）酸碱法

16、（C）吸附法（D）超滤法（E）反渗透法80 非离子表面活性剂不包括（A）卵磷脂（B）苯扎氯胺（C）十二烷基硫酸钠（D）脂肪酸单甘油酯（E）脂肪酸山梨坦81 提高药物制剂稳定性的方法有（A）制备稳定衍生物（B）制备难溶性盐类（C）制备固体剂型（D）制备微囊（E）制备包合物82 属于天然高分子微囊囊材的有（A）乙基纤维素（B）明胶（C）阿拉伯胶（D）聚乳酸（E）壳聚糖83 药物被脂质体包封后的主要特点有（A）具有靶向性（B）具有缓释性（C）具有细胞亲和性与组织相容性（D）降低药物毒性（E）提高药物稳定性84 影响药物胃肠道吸收的因素有（A）药物的解离度与脂溶性（B）药物溶出速度（C）药物在胃肠道中

17、的稳定性（D）胃肠液的成分与性质（E）胃排空速率2007 年药剂学真题试卷答案与解析1 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查倍散的制备。倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定:剂量 0.10.01g可配成 10 倍散(即 9 份稀释剂与 1 份药物均匀混合的散剂)，0.010.001g 配成 100倍散，0.001g 以下应配成 1000 倍散。2 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查不同片剂的特点。舌下片(sublingual tablets)系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶

18、性的，主要适用于急症的治疗。 由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用) ，如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。3 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查恒速干燥的特点。在恒速干燥阶段，物料中水分含量较多，物料表面的水分气化并扩散到空气中时，物料内部的水分及时补充到表面，保持充分润湿的表面状态，因此物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同，此时的干燥速率主要受物料外部条件的影响，取决于水分在物料表面的气化速率，其强化途径有:提高空气温度或降低空气中湿度 (或水蒸气分压 p)，以提高传热和

19、传质的推动力；改善物料与空气的接触情况，提高空气的流速使物料表面气膜变薄，减少传热和传质的阻力。4 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查片剂的质量检查。片剂脆碎度检查法:片重为 0.65g 或以下者取若干片，使其总重约为 6.5g；片重大于 0.65g 者取 10 片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动 100 次。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过 1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作 1 次。如减失重量超过 1%时，可复检 2 次，3 次的平均减失重量不得过 1%，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。5 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查软胶囊剂的

20、制备。囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，也是剂型成立的基础，它由明胶、增塑剂、水三者所构成，其重量比例通常是，干明胶:干增塑剂: 水=1:(0.4 0.6):1 。6 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查软膏剂的质量评价。中国药典2005 年版在制剂通则项下规定，软膏剂应作粒度、装量、微生物和无菌等项目检查。另外，软膏剂的质量评价还包括软膏剂的主药含量、物理性质、刺激性、稳定性的检测和软膏剂中药物的释放和经皮扩散等项目的评定。7 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查注射剂的给药途径。皮内注射系注于表皮和真皮之间，一次注射量在 0.2ml 以下，常用于过敏性试验或疾病诊断，如青霉素皮试等

21、。8 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查热原的耐热性。一般说来，热原在 60加热 1 小时不受影响，100也不会发生热解，在 18034 小时、250 3045 分钟或 6501 分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性，但在通常注射剂灭菌的条件下，往往不足以破坏热原，这点必须引起注意。9 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查热原的概念。热原(pyrogens)从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物的代谢产物，大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原，真菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物产生的一种内毒素，它存在

22、于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖(lip opolysaccharide)是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内毒素=热原= 脂多糖。脂多糖的化学组成因菌种不同而异。热原的分子量一般为 1106 左右。10 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查常用制药用水的知识。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用

23、于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶媒。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。11 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查表面活性剂的分类。A、 B、C 均属阴离子表面活性剂，E 项为两性离子表面活性剂。12 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查混悬剂的质量评定。混悬剂的质量评定包括流变学测定和微粒大小的测定、沉降容积比的测定、絮凝度的测定和重新分散试验。13 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查表面活性剂的性质。Krafft 点系指离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称为Krafft 点，Krafft 点越高的表面

24、活性剂，其临界胶束浓度越小。Krafft 点是离子型表面活性剂的特征值，也是表面活性剂应用温度的下限。 B、C 、D、E 四项均为非离子表面活性剂，A 为阴离子表面活性剂。14 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药物的化学降解途径。药物由于化学结构不同，其降解反应途径也不尽相同。水解和氧化是药物降解的两个主要途径，其他如异构化、聚合、脱羧等反应，在某些药物中也有发生，有时一种药物可能同时产生两种或两种以上的降解反应。结晶属于物理变化。15 【正确答案】 D【试题解析】 题考查包合物的概述。包合物是指一种药物分子被全部或部分包入另一种物质的分子腔中而形成的独特形式的络合物。这种包合物由主分子

25、和客分子两种组分加合而成。主分子一般具有较大的空穴结构，足以将客分子容纳在内，形成分子囊。包合物根据主分子形成空穴的几何状可分为管形包合物、笼形包合物和层状包合物。包合物能否形成及其是否稳定，主要取决于主分子和客分子的立体结构以及二者的极性。客分子必须和主分子的空穴形状及大小相适应。包合过程是物理过程而不是化学过程，包合物的稳定性主要取决于二者间的范德华力。包合物中的主分子和客分子比例一般为非化学计量，主、客分子数之比可在较大范围内变动。包合技术在药剂学中研究和应用很广泛。药物作为客分子被包合后，可提高稳定性，增大溶解度，影响药物的吸收和起效时间，可以防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味

26、道。调节释药速度，使液态药物粉末化，可提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。16 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查缓-控释剂的释药原理。A、B、D、E 四项均属于利用溶出原理达到缓-控释目的。利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法包括增加黏度以减小散系数、包衣、制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、药树脂、乳剂等。17 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药物经皮吸收的途径。药物的经皮吸收过程主要包括释放、穿透及吸收入血液循环三个阶段。释放指药物从基质中释放出来而扩散到皮肤上；穿透指药物透入表皮内起局部作用；吸收指药物透过表皮后，到达真皮和皮下脂肪，通过血管或淋巴管进入体循环而产

27、生全身作用。18 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查微粒的靶向性。一般未经修饰的微球主要为被动靶向，微球混悬液经静脉注射后，首先与肺毛细血管网接触，而肺部毛细血管网的直径为311m，因此大于 3um 的微球将被肺有效截获，主要浓集于肺，可用于治疗肺部感染、防止肿瘤向肺部转移等。小于 3m 时一般被肝、脾中的巨噬细胞摄取，可利用其治疗肝、脾寄生虫、真菌感染和酶缺乏等疾病。小于 0.1m 的微球有可能透过血管细胞的膜孔而离开血液循环，这些膜孔取决于血管床的不同大小，胰、肠和肾的毛细血管内皮的膜孔为 5060nm，而肝、脾和骨髓的膜孔为 100nm，肿瘤区域的毛细血管壁由于炎症比正常者有较大的渗

28、透性。19 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查不同剂型吸收情况。一般认为在口服剂型中，药物的吸收顺序大致为:水溶液混悬液散剂胶囊剂片剂包衣片剂。20 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查促进扩散的知识。促进扩散又称中介转运(mediated transport)或易化扩散，是指一些物质在细胞膜载体的帮助下，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧扩散或转运的过程，其转运的速率大大超过被动扩散。促进扩散具有载体转运的各种特征:有饱和现象，透过速度符合米氏动力学方程，对转运物质有结构特异性要求，可被结构类似物竞争性抑制。与主动转运不同之处在于:促进扩散不消耗能量，而且是顺浓度梯度转运。21 【正确答案】

29、 A【试题解析】 本题考查生物利用度和生物等效性试验。设计原则包括:(1)研究对象 生物利用度和生物等效性一般在人体内进行。应选择正常、健康的自愿受试者，其选择条件为:年龄一般为 1840 周岁，男性，体重为标准体重10%。(2)参比制剂 生物利用度和生物等效性的研究必须有标准参比制剂作对照。其安全性和有效性应合格。其选择原则为:进行绝对生物利用度研究应选用静脉注射剂为标准参比制剂。进行相对生物利用度或生物等效研究时首先应考虑选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂作为标准参比制剂。只有在国内外没有相应的制剂时，才考虑选用其他类型相似的制剂为参比制剂。(3)试验制剂 安全性应符合要求，应提供溶出

30、度、稳定性、含量或效价等数据。测试的样品应为符合临床要求的放大试验样品。(4)试验设计 在生物利用度和生物等效性的研究中为了克服个体差异对试验结果的影响，通常采用同一受试者中于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂。对于一个受试制剂，一个标准参比制剂的两制剂试验，通常采用双周期交叉随机试验设计，以抵消试验周期对试验结果的影响。两个试验周期之间不应少于药物 10 个半衰期，通常间隔 1 周或 2 周。取样点的设计对试验结果影响较大。服药前取空白血样，一个完整的血药浓度-时间曲线，应包括吸收相、平衡相和消除相。每个时相内应有足够的取样点，一般在血药浓度时间曲线峰前部至少取 4 个点，峰后部取 6

31、个和 6 个以上的点，峰时间附近应有足够的取样点，总采样点(不包括空白)不少于 12 个点。整个采样期时间至少应为 35 个半衰期或采样持续到血药浓度为 Cmax 的 1/101/20 。对于血药浓度-时间曲线变化规律不明显的制剂，如缓、控释制剂，取样点应相应增加。在不能用血药浓度测定时，可采用尿药法进行，尿样的收集频率必须足够能够用来估算活性成分或代谢物的尿排泄程度和速度。(5)服药剂量的确定 在进行生物利用度与生物等效性研究时，药物剂量一般应与临床用药一致。若因血药浓度测定方法灵敏度有限，可适当增加剂量，但应以安全为前提，所用剂量不得超过临床最大用药剂量。受试制剂和标准参比制剂最好为等剂量

32、。不能用等剂量时，应说明原因，计算生物利用度时应作剂量调整。对于用普通制剂为标准参比制剂时，尤其是心血管类药物时，剂量设计应慎重，不一定非要求与试验制剂等剂量。22 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查单室模型药代动力学特征。 单室模型药物恒速静脉滴注时体内药量与时间的关系式为 Ck0(1-e-kt)/Vk。式中 :k0 为零级滴注速度，稳态血药浓度:Css=k0/Vk，即 Css 与 k0 成正比。 稳态时体内血药浓度恒定，体内药量fss=C/Css=99%，所需半衰期个数 n =-3.323lg(1-fss)=6.64。故本题选 D。23 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药物制剂的

33、配伍变化。A 、B 、C、E 四项都属于物理变化，化学配伍变化包括变色、混浊和沉淀、产气等。24 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查生物技术药物的特点。生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质，即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小，药理活性高，副作用少，很少有过敏反应。但这类药物稳定性差，在酸碱环境或体内酶存在下极易失活；分子量大，时常以多聚体形式存在，很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层，故吸收很少，不能口服给药，一般只有注射给药一种途径，这对于长期给药的病人而言，是很不方便的；另外很多此类药物的体内生物半衰期较短，从血中消除较快，因此在体内的作用时间较短，没有充分发挥其作用。25 【正确答

34、案】 E26 【正确答案】 C27 【正确答案】 A【试题解析】 本组题考查片剂常用辅料。糖粉:糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。微晶纤维素(microcrystalline cellulose，MCC): 微晶纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。羟丙基甲基纤维素(hydroxy

35、propylmethyl cellulose，HPMC):这是一种最为常用的胃溶型薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常用其 2%5%的溶液作为黏合剂使用。28 【正确答案】 D29 【正确答案】 B30 【正确答案】 A【试题解析】 本组题考查片剂的质量检查。普通片剂的检查。除另有规定外，取药片 6 片，分别置于上述吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各片均应在 15 分钟内全部崩解。如有 1 片崩解不完全，应另取 6 片，按上述方法复试，均应符合规定。舌下片的检查。除另有规定外，按上述装置和方法检查，各片均应在 5 分钟内全部崩解或溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，

36、均应符合规定。可溶片的检查。除另有规定外，水温为 1525 ，按上述装置和方法检查，各片均应在 3 分钟内全部崩解或溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。31 【正确答案】 B32 【正确答案】 C33 【正确答案】 D【试题解析】 本组题考查维生素 C 注射液的处方设计。维生素 C 分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠，使维生素 C 部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节 pH 的作用，以增强本品的稳定性。影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的 pH 和金属离子(特别是铜离子)等。因此生产上采取充填惰性气体、调节

37、药液 pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。34 【正确答案】 B35 【正确答案】 D36 【正确答案】 C【试题解析】 本组题考查乳剂的制备方法。干胶法:又称油中乳化剂法。本法的特点是先制备初乳，在初乳中油、水、胶的比例是:植物油比例为 4:2:1，挥发油比例为 2:2:1，液体石蜡比例为 3:2:1。37 【正确答案】 E38 【正确答案】 D39 【正确答案】 A【试题解析】 本组题考查微囊化方法。单凝聚法。单凝聚法是相分离法中较常用的方法，它是在一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低囊材

38、溶解度而凝聚成囊的方法。液中干燥法。从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法称为液中干燥法，亦称乳化-溶剂挥发法。界面缩聚法。亦称界面聚合法，系将两种以上不相溶的单体分别溶解在分散相和连续相中，通过在分散相与连续相的界面上发生单体的缩聚反应，生成微囊囊膜包裹药物形成微囊。40 【正确答案】 C41 【正确答案】 D42 【正确答案】 E【试题解析】 本组题考查固体分散物载体材料及包合材料。脂质类。胆固醇、谷甾醇、棕榈酸甘油酯、胆固醇硬脂酸酯、巴西棕榈蜡及蓖麻油蜡等脂质材料，可用于制备缓释固体分散物，一般药物的溶出速度随脂质含量的增加而降低。这类固体分散物常采用熔融法制备。可加入适当的表面

39、活性剂、糖类等水溶性材料，调节释药速度。聚维酮(PVP)类。PVP 为无定形高分子聚合物，无毒，熔点 265，对热稳定，但 150变色。易溶于水和乙醇等极性有机溶剂，不溶于醚及烷烃类非极性有机溶剂，用溶剂法制备固体分散物时，由于氢键或络合作用，对多种药物有较强的抑制晶核形成和成长作用，使药物形成具有较高能量的非结晶性无定形物。但成品湿稳定性差，贮存过程易吸湿析出药物结晶。常用规格为 PVPk15、PVPk30 及PVPk90。适用于溶剂法、研磨法等制备固体分散物。环糊精包合物可以改善药物的理化性质和生物学性质，在药学上的应用越来越广泛。三种 CD 中 -CD 最为常用， 已被作为药用辅料收载入

40、中国药典。-CD分子量 1135，为白色结晶性粉末，其空穴大小适中，水中溶解度最小，最易从水中析出结晶，随着温度升高溶解度增大。这些性质对于制备 -CD 包合物提供了有利条件。动物实验证明，- CD 毒性很低，可作为碳水化合物被人体吸收。43 【正确答案】 B44 【正确答案】 D【试题解析】 本组题考查粉体粒子大小的表示方法。粒子大小的常用表示方法有:(1)定方向径: 即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。(2)等价径:即粒子的外接圆的直径。(3) 体积等价径 :即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。(4)有效径:即根据沉降公式(Stocks 方程)计算所得的直径，因此又称 St

41、ocks 径。(5) 筛分径:即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。45 【正确答案】 B46 【正确答案】 E【试题解析】 本组题考查颗粒剂的质量检查项目。47 【正确答案】 A48 【正确答案】 B【试题解析】 本组题考查栓剂置换价的计算。置换价(f)即栓剂中药物与同体积基质的重量之比，由此可得 35、36 题中栓剂中与药物同体积基质重量分别为 0.2g、0.1g，故而需加入可可豆脂的重量分别为:(2-0.2)*1018g(2-0.1)*1019g49 【正确答案】 D50 【正确答案】 E【试题解析】 本组题考查乳剂型基质的常用附加剂。O/W 型乳状基质易蒸发

42、失去水分使乳膏变硬，常需加入保温剂。常用的保湿剂有甘油、丙二醇和山梨醇等，用量为 5%20%，它们还能防止皮肤上的油膜发硬和乳膏的转型。O/W 型乳状基质的外相是水，在贮存过程中可能霉变，故需加防腐剂。常用的防腐剂有羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇和洗必泰等。51 【正确答案】 D52 【正确答案】 E【试题解析】 本组题考查有效期的计算。t0.9=0.1054/k=0.1054/0.009611 天t1/2=0.693/k=0.693/0.009672 天53 【正确答案】 B54 【正确答案】 C【试题解析】 本组题考查渗透泵片处方设计。渗透泵片由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成

43、。常用的半透膜材料有醋酸纤维素、乙基纤维素等。渗透压活性物质起调节室内渗透压的作用，当药物本身的渗透压较小时，加入这些渗透压活性物质用来产生较高的渗透压，作为释放的动力，其用量多少往往关系到零级释放时间的长短。常用氯化钠，或乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物。推动剂亦称促渗透聚合物或助渗剂，主要用于多层或多室渗透泵控释制剂。这类物质，具有遇水膨胀或溶胀的特性，膨胀后体积可增加 250 倍，对药物的释放产生较大的推动力，将药物层的药物推出释药小孔。常用相对分子质量为 3000 到 500 万的聚羟甲基丙烯酸烷基酯、相对分子质量为 1 万到 36 万的 PVP、相对分子质量为 20 万到 50

44、0 万的聚氧乙烯等。药室中除上述组成外，还可加入助悬剂、黏合剂、润滑剂、润湿剂等。55 【正确答案】 A56 【正确答案】 B【试题解析】 本组题考查主动靶向制剂分类。脂质体表面经适当修饰后，可避免单核巨噬细胞系统吞噬，延长在体内循环系统的时间，称为长循环脂质体。脂质体表面连接上某种抗体或抗原制成免疫脂质体，就具有对靶细胞分子水平上的识别能力，可提高脂质体的专一靶向性。57 【正确答案】 B58 【正确答案】 C59 【正确答案】 D60 【正确答案】 E【试题解析】 本组题考查微孔滤膜的种类。微孔滤膜的种类:醋酸纤维素膜 :适用于无菌滤过、检验分析测定，如滤过低分子量的醇类、水溶液、酒类、油

45、类等。硝酸纤维素膜 :适用于水溶液、空气、油类、酒类除去微粒和细菌。不耐酸碱，溶于有机溶剂，可以在 120、30 分钟热压灭菌。醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜:性质与硝酸纤维素膜类同，但实验表明，可适用于 pH 值 310 范围,10%20%的乙醇，50%的甘油，30%50%的丙二醇，而 2%聚山梨酯 80 对膜有显著影响。聚酰胺 (尼龙)膜:适用于滤过弱酸、稀酸、碱类和普通溶剂，如丙酮、二氯甲烷、醋酸乙酯的滤过。聚四氟乙烯膜:用于滤过酸性、碱性、有机溶剂的液体。可耐 260高温。 耐溶剂专用微孔膜:除100%乙醇、甲酸乙酯、二氯乙烷、酮类外，有耐溶剂性。可作为酸性、碱性溶液，一般溶液的滤过。聚偏

46、氟乙烯膜 (PVDF):滤过精度 0.225.0m，具有耐氧化性和耐热的性能，适用 pH 值为 112。 A 型、一般型50(压差 0.3MPa)，高温型80(压差 0.2MPa)，B 型90%(压差 0.2MPa)。 其他还有聚碳酸酯膜、聚砜膜、聚氯乙烯膜、聚乙烯醇醛、聚丙烯膜等多种滤膜。61 【正确答案】 D62 【正确答案】 E63 【正确答案】 A64 【正确答案】 B【试题解析】 本组题考查外用液体制剂分类。灌洗剂(irrgating solutions)主要是指清洗阴道、尿道的液体制剂。洗胃用的液体制剂亦属灌洗剂。主要用于黏膜部位的清洗或洗除某些病理异物等。灌洗剂具有防腐、收敛、清洁等作用。一般用药物低浓度水溶液，多在临用前新配制，使用时应加热至体温。涂剂是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤、口腔或喉部黏膜的液体制剂。大多数为消毒、消炎药物的甘油溶液。也可用乙醇、植物油等作溶剂。甘油能使药物滞留于