KS P ISO 8835-4-2010 Inhalational anaesthesia systems-Part 4:Anaesthetic vapour delivery devices《吸入式麻醉剂系统 第4部分 麻醉蒸汽传输设备》.pdf
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1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 8835 4 4: KS P ISO 8835 4:2010 2010 12 30 http:/www.kats.go.krKS P ISO 8835 4:2010 : ( ) ( ) () ( ) : () ( ) () () () ( ) () : (http:/www.standard.go.kr) : :2010 12 30 2010-0689 : : ( 02-509-7294) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 8835 4:201
2、0 i . iii .1 1 1 2 1 3 .2 4 .2 5 2 6 , .2 7 .4 8 4 9 .4 10 .4 11 .4 12 .4 13 .4 14 .4 15 / .4 16 4 17 5 18 , (potential equalization) .5 19 .5 20 .5 21 .5 22 (moving part)5 23 , 5 24 5 25 (expelled parts) 5 26 .5 27 .5 28 (suspended masses) .5 29 X- .6 30 , , , .6 31 .6 32 ( ) 6 33 .6 KS P ISO 8835
3、4:2010 ii 34 .6 35 ( ).6 36 6 37 .6 38 6 39 AP APG 6 40 AP (part and components) 7 41 APG (part and components) .7 42 7 43 .7 44 , , , , , , , 7 45 8 46 .8 47 .8 48 .8 49 .8 50 .8 51 .8 52 .10 53 .10 54 10 55 .11 56 .11 57 (mains parts), 11 58 11 59 .11 AA( ) 13 BB( ) 16 CC( ) 17 18 KS P ISO 8835 4:
4、2010 iii . . , , . , , . KS P ISO 8835 4:2010 4: Inhalational anaesthesia systems Part 4: Anaesthetic vapour delivery devices 2004 1 ISO 8835 4, Inhalational anaesthesia systems Part 4 :Anaesthetic vapour delivery devices . 1 KS C IEC 60601 1: 2002 1. . : 3.1 (AVDDs) . AVDDs . KS P IEC 60601 2-13 AV
5、DDs . CC AVDDs ( : ) AVDDs . KS C IEC 60601 1: 2002 1(1991) 2(1995) . 2 . . ( ) . KS C IEC 60079 3, 3: KS C IEC 60079 4, 4: KS C IEC 60079 11, 11: KS C IEC 60601 1: 2002, KS C IEC 60601 1-2, 1-2: : KS P ISO 5356 1, 1: KS P ISO 8835 3, 3: KS P ISO 8835 4:2010 2 KS P IEC 60601 2-13: 2004, 2-13: ISO 41
6、35, Anaesthetic and respiratory equipment Vocabulary ISO 5360, Anaesthetic vaporizers Agent-specific filling systems ISO 11196, Anaesthetic gas monitors IEC 60601 1-6, Medical electrical equipments Part 1-6: General requirements for safety Collateral standard: Usability 3 ISO 4135, KS P IEC 60601 2-
7、13 . 3.1 (anaesthetic vapour delivery device) AVDD 3.2 (legible) , , 6.101 4 KS C IEC 60601 1: 2002 3. 4. . : 4.101 , . 5 KS C IEC 60601 1: 2002 5. . 6 , KS P IEC 60601 2-13 6. . : 6.1 aa) AVDD “ ” KS C IEC 60601 1: 2002 D.1 #14 . 6.3 KS P ISO 8835 4:2010 3 : aa) ( 101.3 ). bb) . cc) . : (Desflurane
8、): “DES” (Enflurane): “ENF” (Halothane): “HAL” (Isoflurane): “ISO” (Sevoflurane): “SEV” BB . dd) AVDD . ee) “0” “ ” , “0” “ ” , “ ” “ ” . AVDD “ ” “ ” . AVDD “ ” AVDD . “0” . 6.8.2 : aa) AVDD AVDD . ISO 11196 KS P ISO 8835 3 bb) AVDD . 1) , AVDD 2) , , , , , , , AVDD 3) AVDD 4) AVDD . 5) AVDD “ ” 0
9、KS P ISO 8835 4:2010 4 6) AVDD , 7) , 6.101 , 15 , , , 215 lux65 lux 1 m10 % (log MAR scale) 0 66(20/20) ( ) . 7 KS C IEC 60601 1: 2002 7. . 8 KS C IEC 60601 1: 2002 8. . 9 KS C IEC 60601 1: 2002 9. . 10 KS C IEC 60601 1: 2002 10. . 11 KS C IEC 60601 1: 2002 11. . 12 KS C IEC 60601 1: 2002 12. . 13
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