GOST R 55991 3-2014 In vitro diagnostics medical devices Part 3 Automatic analyzers for biomolecular assays Technical requirements for public procurement《体外诊断医疗器械 第3部分 生物分子测定用自动分析仪.pdf
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1、 55991.32014 3 - . 1 - ( )2 380- - 3 2 2014 . 283-c4 1.02012 ( 8). ( 1 ) , -.()- . , - (gost.ru) , 2014 , - - II 55991.320141 .12 13 , 24 44.1 , .44.2 44.3 54.4 .54.5 , .54.6 .54.7 .54.8 , .64.9 64.10 , - .64.11 , 64.12 . . 64.13 , , .64.14 .65 , - .65.1 , .75.2 - .75.2.1 , .75.2.2 .75.2.3 , - .75.2
2、.4 .75.3 75.4 .75.5 , .75.6 .85.7 .85.8 , .8III 55991.320145.9 85.10 , - .85.11 , 85.12 . . 86 - .8 () - .910IV 55991.32014 3 - . In vitro diagnostics medical devices. Part 3. Automatic analyzers for biomolecular assays.Technical requirements for public procurement 201506011 () - - (- , , , , , ) .
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